Хепа-мерц 3000

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Гепа-Мерц 3000 (Гепа-Мерц 3000 мг)
3 г/5 г, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Ornithini aspartas
Гепа-Мерц 3000 и Гепа-Мерц 3000 мг — различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит сведения, важные для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, приведенными в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости иметь возможность ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• При появлении у пациента любых нежелательных явлений, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если улучшения состояния не наступает или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Гепа-Мерц 3000 и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Гепа-Мерц 3000
3. Как применять препарат Гепа-Мерц 3000
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Гепа-Мерц 3000
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Гепа-Мерц 3000 и для чего он применяется
Препарат Гепа-Мерц 3000 применяется для лечения скрытой и явной печеночной энцефалопатии, возникающей при хронических заболеваниях печени, таких как, например, хронический гепатит, цирроз печени.
2. Важная информация перед применением препарата Гепа-Мерц 3000
Когда не следует применять препарат Гепа-Мерц 3000
Не применять препарат Гепа-Мерц 3000 у пациентов со следующими состояниями:

• повышенная чувствительность к L-орнитин-L-аспарагинату, азотистому желтому (Е 110) или любому другому компоненту препарата;
• тяжелая почечная недостаточность (концентрация креатинина в сыворотке крови выше 3 мг/100 мл);
• нарушения метаболизма аминокислот, участвующих в цикле мочевины, например, вследствие ферментативного дефекта;
• непереносимость фруктозы.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Гепа-Мерц 3000 необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Гепа-Мерц 3000 содержит краситель — азотистый желтый (Е 110), который может вызывать аллергические реакции (включая симптомы астмы). Такая аллергия особенно часто встречается у лиц, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте.
Препарат Гепа-Мерц 3000 содержит фруктозу (1,13 г в одном пакетике, что соответствует 0,11 хлебной единицы). Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Длительное применение препарата Гепа-Мерц 3000 может привести к развитию кариеса зубов.
Дети:
Отсутствуют данные о применении препарата у детей.
Перед возможным применением препарата у младенцев или детей необходимо обязательно проконсультироваться с врачом, поскольку у ребенка может быть ранее не выявленная непереносимость фруктозы.
Взаимодействие препарата Гепа-Мерц 3000 с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Взаимодействия препарата Гепа-Мерц 3000 с другими лекарственными средствами неизвестны.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Беременность:
Отсутствуют достаточные данные о безопасности применения препарата Гепа-Мерц 3000 во время беременности, поэтому следует избегать его применения в этот период. Препарат Гепа-Мерц 3000 может применяться беременными женщинами только по назначению врача.
Грудное вскармливание:
Неизвестно, проникает ли L-орнитин-L-аспарагинат (действующее вещество препарата Гепа-Мерц 3000) в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания. Препарат Гепа-Мерц 3000 может применяться кормящими женщинами только по назначению врача.
Управление транспортными средствами и механизмами
Способность управлять транспортными средствами и механизмами может быть нарушена вследствие заболевания, при лечении которого применяется препарат Гепа-Мерц 3000.
Препарат Гепа-Мерц 3000 содержит азотистый желтый (Е 110) и фруктозу.
См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на пакетик, то есть считается «безопасным по содержанию натрия».
3. Как применять препарат Гепа-Мерц 3000
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно применяемая доза составляет 1 или 2 пакетика 1–3 раза в день.
Содержимое пакетика следует растворить в стакане воды. Принимать во время или после еды.
Если пациент считает, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, он должен обратиться к врачу или фармацевту.
Способ введения
Перорально.
Применение препарата Гепа-Мерц 3000 в дозе, превышающей рекомендованную
До настоящего времени не наблюдалось симптомов отравления при передозировке препарата Гепа-Мерц 3000.
В случае передозировки применяется симптоматическое лечение.
Пропуск приема препарата Гепа-Мерц 3000
Следует принять следующую дозу препарата в положенное время в соответствии с инструкцией по дозировке.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При любых сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Нежелательные эффекты, встречающиеся нечасто (реже чем у 1 из 100 человек):
тошнота; рвота; боль в желудке; вздутие живота; диарея.
Очень редкие побочные эффекты (реже чем у 1 из 10 000 человек):
боль в конечностях.
Указанные побочные эффекты обычно преходящие и не требуют отмены препарата.
Вспомогательное вещество — азотистый желтый (Е 110) — может вызывать аллергические реакции.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут любые побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить препарат Гепа-Мерц 3000
Препарат следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Гепа-Мерц 3000
Активным веществом лекарственного средства является L-орнитина L-аспартат.
1 саше (5 г гранулята) содержит 3 г L-орнитина L-аспартата.
Вспомогательные вещества:
лимонная кислота, лимонный ароматизатор, апельсиновый ароматизатор, натрия сахаринат,
натрия цикламат, оранжевый желтый (Е 110), повидон К 25, фруктоза.

Как выглядит лекарственное средство Гепа-Мерц 3000 и что содержит упаковка
Лекарственное средство Гепа-Мерц 3000 представляет собой гранулят оранжевого цвета.
Упаковка содержит 10, 30, 50 или 100 саше.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.

Держатель регистрационного удостоверения в Латвии, стране экспорта:
Merz Pharmaceuticals GmbH
Eckenheimer Landstr. 100
60318 Франкфурт, Германия

Производитель:
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Ludwigstraße 22
64354 Рейнхайм, Германия

Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова 28/11
03-138 Варшава, Польша

Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава, Польша

Номер регистрационного удостоверения в Латвии, стране экспорта: 94-0187
Номер разрешения на параллельный импорт: 334/25