Гінкофар

Польща
Торгова назва Гінкофар
Форма випуску таблетки, вкриті оболонкою
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається без рецепта
Код АТХ
Реєстраційний номер 100026752
Гінкофар таблетки, вкриті оболонкою

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Гінкофар
40 мг, вкриті оболонкою таблетки
Ginkgo bilobae folium extractum siccum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

  • Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
  • Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
  • Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, включаючи можливі побічні реакції, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
  • Якщо через 3 місяці не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

  1. Що таке Гінкофар і для чого його застосовують
  2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гінкофар
  3. Як застосовувати Гінкофар
  4. Можливі побічні реакції
  5. Як зберігати Гінкофар
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Гінкофар і для чого його застосовують

Лікарський засіб Гінкофар містить сухий екстракт із листя гінкго дволопатевого, який поліпшує кровотік у
мозку, розширює кровоносні судини та запобігає агрегації тромбоцитів. До активних речовин екстракту
відносять флавонові глікозиди, гінкголіди та білобалід.
Показання до застосування
Гінкофар застосовують:

  • для покращення пізнавальних функцій у людей похилого віку (ослаблення пам’яті та розумової працездатності, пов’язані з віком),
  • для покращення якості життя при легкій деменції. Лікарський засіб призначений для дорослих.

Якщо через 90 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно
звернутися до лікаря.
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гінкофар
Коли не застосовувати лікарський засіб Гінкофар

  • якщо пацієнт має алергію на екстракт гінкго дволопатевого або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
  • якщо пацієнтка вагітна (див. розділ «Вагітність і годування грудьми»).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Гінкофар слід звернутися до лікаря або фармацевта, якщо у
пацієнта є підвищена схильність до кровотеч (кровотечева діатез).
Особи, які приймають антикоагулянти або антиагреганти (т.зв. засоби, що «рідкішать кров»),
повинні звернутися до лікаря перед застосуванням цього лікарського засобу.
Перед хірургічним втручанням необхідно повідомити лікареві або стоматологу про застосування лікарського засобу
Гінкофар.
Рекомендується припинити застосування лікарського засобу Гінкофар принаймні за 3–4 дні до запланованої
хірургічної або стоматологічної операції, наприклад, видалення зуба.
Необхідно дотримуватися обережності у пацієнтів з епілепсією, оскільки не можна виключити можливість
виникнення нападів під час прийому лікарського засобу Гінкофар.
У разі відсутності поліпшення стану або загострення симптомів захворювання під час застосування лікарського засобу слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Діти та підлітки
Лікарський засіб Гінкофар не призначений для застосування у дітей та підлітків.
Лікарський засіб Гінкофар і інші лікарські засоби
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Зокрема, слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт регулярно приймає будь-який із наведених нижче лікарських засобів:

  • антикоагулянти (фенпрокумон, варфарин)
  • антиагреганти (клопідогрел, ацетилсаліцилова кислота та інші нестероїдні протизапальні засоби)
    Одночасне застосування зазначених лікарських засобів разом із Гінкофаром може збільшувати ризик кровотеч.

Також слід повідомити лікареві або фармацевту про застосування таких лікарських засобів:

  • ефавіренз (застосовується для лікування ВІЛ-інфекції),
  • ніфедипін (застосовується для лікування високого артеріального тиску),
  • талінолол (застосовується для лікування захворювань серця та високого артеріального тиску),
  • дабігатран (застосовується для профілактики утворення тромбів).

Застосування лікарського засобу Гінкофар разом з їжею та напоями
Гінкофар застосовують внутрішньо, після їжі, запиваючи таблетку рідиною.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Гінкофар протипоказаний до застосування під час вагітності через відсутність достатніх даних та ризик
підвищеної схильності до кровотеч.
Годування грудьми
Через відсутність достатніх даних застосування лікарського засобу Гінкофар не рекомендовано
під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Відсутні дані щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Гінкофар містить лактозу.
Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу.
3. Як застосовувати Гінкофар
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або
рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих:
3 рази на добу по 2 таблетки.
Добова доза: 6 таблеток
Тривалість застосування
Лікування має тривати принаймні 8 тижнів.
Якщо стан погіршився або через 3 місяці застосування лікарського засобу не відбувається поліпшення,
необхідно звернутися до лікаря.
Через 3 місяці слід проконсультуватися з лікарем щодо необхідності продовження лікування.
Застосування у дітей та підлітків
Лікарський засіб Гінкофар не слід застосовувати у дітей та підлітків.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Гінкофар
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, необхідно негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.
Пропущений прийом лікарського засобу Гінкофар
Необхідно якнайшвидше прийняти пропущену дозу, далі дотримуючись рекомендованого способу дозування
лікарського засобу Гінкофар.
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування лікарського засобу Гінкофар
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні реакції
Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні реакції, хоча вони не виникають
у кожного.
Під час застосування лікарського засобу Гінкофар можуть виникати такі побічні реакції:
Дуже часто (у більше ніж 1 із 10 осіб):

  • головний біль.

Часто (у 1–10 із 100 осіб):

  • запаморочення,
  • шлунково-кишкові розлади (діарея, болі в животі, нудота, блювота).

Невідома частота (не може бути визначена на підставі наявних даних):

  • кровотечі з різних органів (очей, носа, шлунково-кишкового тракту, судин мозку). Ризик кровотеч зростає при одночасному застосуванні засобів, що «рідкішать кров» (антикоагулянтів та антиагрегантів, див. розділ 2).
  • алергічні реакції (алергічний шок),
  • алергічні реакції на шкірі (покрасніння, набряк, свербіж, висипання).

Повідомлення про побічні реакції
Якщо виникають будь-які побічні реакції, включаючи побічні реакції, не зазначені в інструкції,
повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні реакції можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних реакцій лікарських засобів
Урядового органу реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні реакції можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленню про побічні реакції можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.
5. Як зберігати лікарський засіб Гінкофар
Лікарський засіб слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері. Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які вже не використовуються. Такі дії допоможуть зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Гінкофар

  • Діючою речовиною лікарського засобу є: Ginkgo bilobae folium extractum siccum (35-67:1), екстрагент — ацетон 60% (v/v)
  • сухий екстракт листя глоду східнього (Ginkgo biloba L., folium) 40 мг, у тому числі:
  • нативний екстракт: 90-100%, склад якого:
  • 22-27% гінкгофлавоноглікозидів,
  • 5-7% терпенових лактонів (зокрема 2,8-3,4% гінкголідів A, B і C та 2,6-3,2% білобаліду),
  • не більше 5 ppm гінкголових кислот;
  • допоміжна речовина: глюкоза рідка 0-10%.
  • Інші складові: ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, кросповідон тип А, магнію стеарат, повідон K30, кремнію діоксид колоїдальний безводний; оболонка таблетки: полівініловий спирт, титану діоксид (E171), макрогол 4000, заліза оксид жовтий (E172), тальк.

Як виглядає Гінкофар і що містить упаковка
Гінкофар має форму вкритих оболонкою таблеток, круглих, двовипуклих, гладких, кольору
світло-жовтого, без відшарувань, із припустимими місцевими пігментаціями.
Таблетки, вкриті оболонкою, упаковані у блистери з фольги PVC/PVDC-алюміній, розміщені
в картонному пакуванні.
Упаковка містить 20, 60 або 90 таблеток, вкритих оболонкою.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, і виробник
Biofarm Sp. z o.o.
вул. Валбриська 13
60-198 Познань
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до місцевого
представника суб’єкта, відповідального за випуск:
Польща
Biofarm Sp. z o.o.
вул. Валбриська 13
60-198 Познань
Тел. +48 61 66 51 500