Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Ginkofar
40 mg, compresse rivestite
Ginkgo bilobae folium extractum siccum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come indicato nel foglio illustrativo
oppure come indicato dal medico o dal farmacista.

Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di domande o di necessità di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
Se dopo 3 mesi non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario contattare il medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos'è Ginkofar e a che cosa serve
Informazioni importanti prima di prendere Ginkofar
Come prendere Ginkofar
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Ginkofar
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Ginkofar e a che cosa serve

Il medicinale Ginkofar contiene un estratto secco di foglie di Ginkgo biloba, che migliora la circolazione sanguigna nel cervello, dilata i vasi sanguigni e previene l'aggregazione piastrinica. Le sostanze attive dell'estratto sono considerate i flavonoidi glicosidi, i ginkgolidi e il bilobalide.
Indicazioni terapeutiche
Ginkofar viene utilizzato:

per migliorare le capacità cognitive negli anziani (indebolimento della memoria e delle facoltà mentali legato all'età),
per migliorare la qualità della vita nella demenza lieve. Il medicinale è destinato agli adulti.

Se dopo 90 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario contattare il medico.
2. Informazioni importanti prima di prendere Ginkofar
Quando non prendere Ginkofar

se il paziente è allergico all'estratto di Ginkgo biloba o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
se la paziente è in stato di gravidanza (vedere punto "Gravidanza e allattamento").

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Ginkofar, consultare il medico o il farmacista se il paziente presenta una maggiore tendenza a sanguinamenti (diatesi emorragica).
Le persone che assumono medicinali anticoagulanti o antiaggreganti (cosiddetti "fluidificanti del sangue") devono contattare il medico prima di prendere questo medicinale.
Prima di un intervento chirurgico, informare il medico o il dentista che si sta assumendo Ginkofar.
Si raccomanda di sospendere l'assunzione di Ginkofar almeno 3-4 giorni prima di un intervento chirurgico o odontoiatrico programmato, come ad esempio l'estrazione di un dente.
Prestare cautela nei pazienti con epilessia, poiché non si può escludere la comparsa di ulteriori crisi durante l'assunzione di Ginkofar.
In caso di mancato miglioramento o di peggioramento dei sintomi durante il trattamento, contattare il medico o il farmacista.
Bambini e adolescenti
Ginkofar non è destinato all'uso nei bambini e negli adolescenti.
Interazioni di Ginkofar con altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente o recentemente, nonché di quelli che si intende assumere.
In particolare, informare il medico o il farmacista se il paziente assume regolarmente uno dei seguenti medicinali:

anticoagulanti (fenprocumone, warfarina)
antiaggreganti (clopidogrel, acido acetilsalicilico e altri farmaci antinfiammatori non steroidei) L'assunzione contemporanea di questi medicinali e di Ginkofar può aumentare il rischio di sanguinamenti.

Informare inoltre il medico o il farmacista se si assumono i seguenti medicinali:

efavirenz (utilizzato nel trattamento dell'infezione da HIV),
nifedipina (utilizzata nel trattamento dell'ipertensione),
talinozolo (utilizzato nel trattamento delle malattie cardiache e dell'ipertensione),
dabigatran (utilizzato per prevenire la formazione di trombi).

Assunzione di Ginkofar con cibi e bevande
Ginkofar deve essere assunto per via orale, dopo i pasti, accompagnando la compressa con un liquido.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno, se sospetta di essere in stato di gravidanza o se intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Ginkofar è controindicato durante la gravidanza a causa della mancanza di dati sufficienti e del rischio di aumentata tendenza ai sanguinamenti.
Allattamento
A causa della mancanza di dati sufficienti, non si raccomanda l'uso di Ginkofar durante l'allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono disponibili dati riguardo all'effetto sulle capacità di guida e di utilizzo di macchinari.
Ginkofar contiene lattosio.
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
3. Come prendere Ginkofar
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come indicato nel foglio illustrativo o come indicato dal medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Dose raccomandata per gli adulti:
3 volte al giorno, 2 compresse.
Dose giornaliera: 6 compresse
Durata del trattamento
Il trattamento deve durare almeno 8 settimane.
Se i sintomi peggiorano o se dopo 3 mesi di assunzione del medicinale non si verifica alcun miglioramento, rivolgersi al medico.
Dopo 3 mesi, consultare il medico per valutare se continuare il trattamento.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Ginkofar non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti.
Assunzione di una dose eccessiva di Ginkofar
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
Dimenticanza di una dose
Assumere la dose dimenticata non appena possibile, continuando a rispettare il normale schema posologico.
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Ginkofar
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo prodotto può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Durante l'assunzione di Ginkofar possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:
Molto comuni (si verificano in più di 1 persona su 10):

mal di testa.

Comuni (si verificano da 1 a 10 persone su 100):

vertigini,
disturbi gastrointestinali (diarrea, dolori addominali, nausea, vomito).

Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

sanguinamenti da organi specifici (occhi, naso, emorragia gastrointestinale e cerebrale). Il rischio di sanguinamenti aumenta in caso di assunzione contemporanea di medicinali fluidificanti il sangue (anticoagulanti e antiaggreganti, vedere punto 2).
reazioni di ipersensibilità (shock anafilattico),
reazioni allergiche cutanee (arrossamento, gonfiore, prurito ed eruzioni cutanee).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
tel.: +48 22 49 21 301
fax: +48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.
5. Come conservare Ginkofar
Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul blister. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Ginkofar

Sostanza attiva: Ginkgo bilobae folium extractum siccum (35-67:1), estraente - acetone 60% (v/v)
estratto secco di foglie di Ginkgo biloba ( Ginkgo biloba L., folium) 40 mg, di cui:
estratto nativo: 90-100%, con composizione:
22-27% di ginkgoflavonoglicosidi,
5-7% di lattoni terpenici (di cui 2,8-3,4% ginkgolidi A, B e C e 2,6-3,2% bilobalide),
non più di 5 ppm di acidi ginkgolici;
sostanza eccipiente: glucosio liquido 0-10%.
Altri componenti sono: nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, crospovidone tipo A, magnesio stearato, povidone K30, silice colloidale anidra; rivestimento della compressa: alcol polivinilico, biossido di titanio (E171), macrogol 4000, ossido di ferro giallo (E172), talco.

Aspetto di Ginkofar e contenuto della confezione
Ginkofar si presenta in forma di compresse rivestite, di forma rotonda, biconvesse, lisce, di colore giallo-beige, senza scheggiature, con possibili leggere discromie localizzate.
Le compresse rivestite sono confezionate in blister in foglio PVC/PVDC-alluminio, contenuti in un astuccio di cartone.
La confezione contiene 20, 60 oppure 90 compresse rivestite.
Non tutte le dimensioni delle confezioni possono essere disponibili in commercio.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
Per ulteriori informazioni rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Polonia
Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
Tel. +48 61 66 51 500