Prospecto: Información para el usuario

Ginkofar
40 mg, comprimidos recubiertos
Extracto seco de Ginkgo bilobae folium
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o según las
indicaciones de su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Si tras 3 meses de tratamiento no se produce mejora o empeora su estado, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

Qué es Ginkofar y para qué se utiliza
Información antes de la utilización de Ginkofar
Cómo tomar Ginkofar
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Ginkofar
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ginkofar y para qué se utiliza

El medicamento Ginkofar contiene un extracto seco de las hojas del ginkgo biloba, que mejora la circulación sanguínea en el cerebro, dilata los vasos sanguíneos y previene la agregación plaquetaria. Las sustancias activas del extracto son los flavonoides, ginkgólidos y bilobálido.
Indicaciones terapéuticas
Ginkofar se utiliza:

para mejorar las funciones cognitivas en personas mayores (deterioro de la memoria y funciones mentales relacionado con la edad),
para mejorar la calidad de vida en demencias leves. Este medicamento está indicado para adultos.

Si tras 90 días de tratamiento no se observa mejora o empeora su estado, debe ponerse en contacto con su médico.
2. Información antes de la utilización de Ginkofar
Cuándo no debe tomar Ginkofar

si es alérgico al extracto de ginkgo biloba o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
si está embarazada (véase el apartado "Embarazo y lactancia").

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Ginkofar, debe consultar a su médico o farmacéutico si padece tendencia aumentada al sangrado (diatesis hemorrágica).
Las personas que toman medicamentos anticoagulantes o antiagregantes plaquetarios (llamados comúnmente "medicamentos fluidificantes de la sangre") deben consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Antes de cualquier intervención quirúrgica, debe informar a su médico o dentista que está tomando Ginkofar.
Se recomienda suspender la toma de Ginkofar al menos 3-4 días antes de cualquier intervención quirúrgica o dental programada, como por ejemplo una extracción dental.
Debe tener precaución en pacientes con epilepsia, ya que no puede descartarse la aparición de nuevos episodios durante el tratamiento con Ginkofar.
Si no se produce mejora o empeoran los síntomas durante el tratamiento, debe ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
Niños y adolescentes
Ginkofar no está indicado para su uso en niños y adolescentes.
Interacción de Ginkofar con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre cualquier medicamento que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si toma regularmente alguno de los siguientes medicamentos:

anticoagulantes (fenprocumona, warfarina)
antiagregantes plaquetarios (clopidogrel, ácido acetilsalicílico y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos)
La administración simultánea de estos medicamentos junto con Ginkofar puede aumentar el riesgo de sangrado.

Asimismo, debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

efavirenz (utilizado en el tratamiento de la infección por VIH),
nifedipino (utilizado en el tratamiento de la hipertensión arterial),
talindolol (utilizado en el tratamiento de enfermedades del corazón y de la hipertensión arterial),
dabigatrán (utilizado para prevenir la formación de coágulos).

Uso de Ginkofar con alimentos y bebidas
Ginkofar se toma por vía oral, después de las comidas, con un poco de líquido.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que podría estar embarazada o si planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Ginkofar está contraindicado durante el embarazo debido a la falta de datos suficientes y al riesgo de aumentar la tendencia al sangrado.
Lactancia
Debido a la falta de datos suficientes, no se recomienda el uso de Ginkofar durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No existen datos sobre el efecto de este medicamento sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.
Ginkofar contiene lactosa.
Si anteriormente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Ginkofar
Debe tomar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Dosis recomendada para adultos:
3 veces al día, 2 comprimidos cada vez.
Dosis diaria: 6 comprimidos
Duración del tratamiento
El tratamiento debe durar al menos 8 semanas.
Si empeoran los síntomas o no se produce mejora tras 3 meses de tratamiento, debe consultar a su médico.
Tras 3 meses, debe consultar a su médico sobre la conveniencia de continuar el tratamiento.
Uso en niños y adolescentes
Ginkofar no debe utilizarse en niños y adolescentes.
Ingesta de una cantidad mayor de la recomendada de Ginkofar
Si toma más comprimidos de los indicados, debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Omisión de una dosis de Ginkofar
Debe tomar la dosis olvidada tan pronto como se acuerde, manteniendo el horario habitual de dosificación.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Ginkofar
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, Ginkofar puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los experimentan.
Durante el tratamiento con Ginkofar pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (más de 1 de cada 10 personas):

dolor de cabeza.

Frecuentes (de 1 a 10 de cada 100 personas):

mareos,
trastornos gastrointestinales (diarrea, dolor abdominal, náuseas, vómitos).

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

sangrado en distintos órganos (ojos, nariz, tracto gastrointestinal y vasos cerebrales). El riesgo de sangrado aumenta si se toman simultáneamente medicamentos fluidificantes de la sangre (anticoagulantes y antiagregantes plaquetarios, véase el apartado 2).
reacciones de hipersensibilidad (shock anafiláctico),
reacciones alérgicas cutáneas (eritema, edema, picor y erupción cutánea).

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Medicamentos del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301
fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener mayor información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar Ginkofar
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Consérvelo a una temperatura inferior a 25 °C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la tira de blíster. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Ginkofar

Sustancia activa: Ginkgo bilobae folium extractum siccum (35-67:1), agente de extracción - acetona al 60% (v/v)
extracto seco de hojas de ginkgo ( Ginkgo biloba L., folium) 40 mg, de los cuales:
extracto nativo: 90-100%, con la siguiente composición:
22-27% de ginkgoflavonoglucósidos,
5-7% de lactonas terpénicas (incluyendo 2,8-3,4% de ginkgólidos A, B y C y 2,6-3,2% de bilobalida),
no más de 5 ppm de ácidos ginkgólicos;
sustancia auxiliar: glucosa líquida 0-10%.
Otros componentes: núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, crospovidona tipo A, estearato de magnesio, povidona K30, sílice coloidal anhidra; revestimiento de la tableta: alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171), macrogol 4000, óxido de hierro amarillo (E172), talco.

Aspecto de Ginkofar y contenido del envase
Ginkofar se presenta en forma de comprimidos recubiertos, redondos, biconvexos, lisos, de color amarillo beige, sin desmenuzamientos, con posibles variaciones locales de color aceptables.
Los comprimidos recubiertos se envasan en blísters de lámina de PVC/PVDC-Aluminio, colocados en una caja de cartón.
El envase contiene 20, 60 u 90 comprimidos recubiertos.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular y fabricante
Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
Para obtener información más detallada, diríjase al representante local del titular:
Polonia
Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
Tel. +48 61 66 51 500