Гинкофар

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Гинкофар
40 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ginkgo bilobae folium extractum siccum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю информацию, содержащуюся в данной инструкции, поскольку она содержит сведения, важные для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 месяцев не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое Гинкофар и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Гинкофар
3. Как применять Гинкофар
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить Гинкофар
6. Содержание упаковки и прочая информация

1. Что такое Гинкофар и для чего его применяют

Лекарственное средство Гинкофар содержит сухой экстракт листьев гинкго билоба, который улучшает кровообращение в головном мозге, расширяет кровеносные сосуды и препятствует агрегации тромбоцитов. Активными веществами экстракта считаются флавоноидные гликозиды, гинкголиды и билобалид.
Показания к применению
Гинкофар применяют:

• для улучшения когнитивных функций у пожилых людей (ослабление памяти и умственных способностей, связанное с возрастом),
• для улучшения качества жизни при лёгкой форме деменции. Лекарственное средство предназначено для взрослых.

Если по истечении 90 дней не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Гинкофар
Когда не следует применять лекарственное средство Гинкофар

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к экстракту гинкго билоба или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если пациентка находится в состоянии беременности (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Гинкофар необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если у пациента имеется повышенная склонность к кровотечениям (геморрагический диатез).
Лицам, принимающим антикоагулянты или противотромбоцитарные препараты (так называемые «разжижающие кровь» средства), следует проконсультироваться с врачом перед применением данного лекарственного средства.
Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу или стоматологу о применении лекарственного средства Гинкофар.
Рекомендуется прекратить применение лекарственного средства Гинкофар по крайней мере за 3–4 дня до запланированной хирургической или стоматологической операции, например, удаления зуба.
Следует соблюдать осторожность у пациентов с эпилепсией, поскольку нельзя исключить появление новых приступов при приёме лекарственного средства Гинкофар.
В случае отсутствия улучшения или усиления симптомов заболевания во время применения препарата необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дети и подростки
Лекарственное средство Гинкофар не предназначено для применения у детей и подростков.
Взаимодействие Гинкофара с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если пациент регулярно принимает какие-либо из следующих препаратов:

• антикоагулянты (фенпрокумон, варфарин)
• противотромбоцитарные средства (клопидогрель, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты) Одновременное применение указанных лекарственных средств и Гинкофара может увеличить риск кровотечений.

Также следует сообщить врачу или фармацевту о применении следующих препаратов:

• эфавиренз (применяется при лечении вирусной инфекции ВИЧ),
• нифедипин (применяется при лечении высокого артериального давления),
• таллинолол (применяется при лечении заболеваний сердца и высокого артериального давления),
• дабигатран (применяется для профилактики образования тромбов).

Применение лекарственного средства Гинкофар с пищей и напитками
Гинкофар принимают внутрь, после еды, запивая таблетку жидкостью.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением данного лекарственного средства.
Беременность
Гинкофар противопоказан к применению во время беременности из-за отсутствия достаточных данных и риска повышенной склонности к кровотечениям.
Кормление грудью
В связи с отсутствием достаточных данных применение лекарственного средства Гинкофар не рекомендуется в период кормления грудью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Отсутствуют данные о влиянии на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.
Гинкофар содержит лактозу.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом данного лекарственного средства.
3. Как применять Гинкофар
Это лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых:
по 2 таблетки 3 раза в сутки.
Суточная доза: 6 таблеток
Продолжительность применения
Лечение должно продолжаться не менее 8 недель.
Если наступило ухудшение симптомов или по истечении 3 месяцев применения лекарственного средства не наблюдается улучшения, необходимо обратиться к врачу.
По истечении трёх месяцев следует проконсультироваться с врачом о необходимости дальнейшего лечения.
Применение у детей и подростков
Лекарственное средство Гинкофар не следует применять у детей и подростков.
Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы лекарственного средства Гинкофар
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма лекарственного средства Гинкофар
Необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу, продолжая соблюдать рекомендуемый режим дозирования лекарственного средства Гинкофар.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения лекарственного средства Гинкофар
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением данного лекарственного средства, следует обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные действия
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
При применении лекарственного средства Гинкофар могут возникать следующие побочные действия:
Очень часто (чаще чем у 1 из 10 человек):

• головная боль.

Часто (у 1–10 человек из 100):

• головокружение,
• желудочно-кишечные расстройства (диарея, боли в животе, тошнота, рвота).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• кровотечения из различных органов (глаз, носа, желудочно-кишечного тракта, церебральные кровоизлияния). Риск кровотечений возрастает при одновременном применении препаратов, «разжижающих кровь» (антикоагулянтов и противотромбоцитарных средств, см. пункт 2).
• аллергические реакции (анафилактический шок),
• аллергические реакции кожи (покраснение, отёк, зуд, сыпь).

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские, 181C
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
Интернет-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарственного средства.
5. Как хранить лекарственное средство Гинкофар
Лекарственное средство следует хранить в недоступном для детей и непроницаемом для света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не следует применять лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Гинкофар

• Активное вещество: Ginkgo bilobae folium extractum siccum (35-67:1), экстрагент — ацетон 60% (об./об.)
• сухой экстракт листьев гинкго билоба (Ginkgo biloba L., folium) 40 мг, в том числе:
• натуральный экстракт: 90-100%, состав которого:
• 22-27% гинкгофлавоногликозидов,
• 5-7% терпеновых лактонов (включая 2,8-3,4% гинкголидов А, В и С и 2,6-3,2% билобалида),
• не более 5 ppm гинкголовых кислот;
• вспомогательное вещество: жидкая глюкоза 0-10%.
• Другие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кроссповидон тип А, стеарат магния, повидон К30, коллоидная безводная кремнекислота; оболочка таблетки: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), макрогол 4000, оксид железа желтый (Е172), тальк.

Как выглядит Гинкофар и что содержит упаковка
Гинкофар представляет собой плёночные таблетки, круглые, двояковыпуклые, гладкие, бежево-жёлтого цвета, без сколов, допускаются местные локальные изменения окраски.
Плёнчатые таблетки упакованы в блистеры из плёнки ПВХ/ПВДК-алюминий, помещённые в картонную пачку.
Упаковка содержит 20, 60 или 90 плёночных таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственное лицо и производитель
Biofarm Sp. z o.o.
ул. Вальбжышка 13
60-198 Познань
Для получения более подробной информации обращайтесь к местному представителю ответственного лица:
Польша
Biofarm Sp. z o.o.
ул. Вальбжышка 13
60-198 Познань
Тел. +48 61 66 51 500