Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Фуроземід Полфарма, 40 мг, таблетки
Фуроземід
Перед прийомом лікування необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Фуроземід Полфарма і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Фуроземід Полфарма
Як застосовувати лікарський засіб Фуроземід Полфарма
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Фуроземід Полфарма
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Фуроземід Полфарма і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу Фуроземід Полфарма є фуроземід, який належить до групи діуретиків. Фуроземід збільшує кількість сечі, що утворюється організмом, що допомагає полегшити симптоми, спричинені надлишком рідини в організмі.
Фуроземід застосовують у дорослих і дітей для лікування набряків, пов’язаних із застійною серцевою недостатністю, цирозом печінки та захворюваннями нирок, коли показано застосування діуретиків із сильним і швидким ефектом.
Фуроземід також застосовують для лікування артеріальної гіпертензії у дорослих.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Фуроземід Полфарма

Коли не приймати препарат Фуроземід Полфарма:

якщо пацієнт має алергію на фуроземід, сульфонаміди або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6);
якщо у пацієнта є ниркова недостатність і анурія незважаючи на застосування фуроземіду;
якщо у пацієнта знижений внутрішньосудинний об’єм (зменшений об’єм крові в судинах) або пацієнт має ознаки дегідратації (втрата значної кількості рідини, наприклад, через сильну діарею або блювоту);
якщо пацієнт має ниркову недостатність, викликану токсичними для нирок і печінки речовинами, або ниркову недостатність, пов’язану з печінковою комою;
якщо у пацієнта знижений рівень калію або натрію в крові;
якщо пацієнт перебуває в пре-коматозному стані або в стані коми через печінкову недостатність;
якщо жінка годує грудьми.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Фуроземід Полфарма слід проконсультуватися з лікарем.
Необхідно дотримуватися особливої обережності:

якщо пацієнт має збільшення простати або інші порушення, що супроводжуються утрудненням відходу сечі, через підвищений ризик раптового затримання сечі під час застосування фуроземіду;
якщо значно зменшився об’єм виділеної сечі — у такому разі препарат слід припинити приймати і негайно звернутися до лікаря;
якщо у пацієнта є захворювання печінки;
якщо пацієнт має тяжку ниркову недостатність або приймає фуроземід одночасно з аміноглікозидними антибіотиками, етакріновою кислотою або іншими препаратами, що можуть пошкоджувати слух, оскільки частіше виникають порушення, що проявляються відчуттям дзвінку в вухах, шумом у вухах, глухотою — про виникнення зазначених або подібних симптомів слід негайно повідомити лікаря;
якщо пацієнт має алергію на сульфаніламіди, оскільки можуть виникати реакції гіперчутливості на фуроземід;
якщо пацієнт має системний червоний вовчак, оскільки під час лікування фуроземідом можуть посилюватися симптоми цього захворювання;
якщо пацієнт має цукровий діабет, оскільки під час лікування фуроземідом може підвищитися рівень глюкози в крові — пацієнти з цукровим діабетом повинні частіше визначати рівень глюкози в крові і (або) сечі;
якщо пацієнт має порфірію (захворювання, при якому порушується зв’язування кисню червоними кров’яними тілами та виникає фіолетове забарвлення сечі);
якщо пацієнт є особою похилого віку, приймає інші ліки, що можуть знижувати артеріальний тиск, або має інші захворювання, пов’язані з ризиком зниження артеріального тиску.

Під час застосування фуроземіду може виникнути дегідратація та електролітні порушення. З цієї причини лікар буде частіше контролювати рівень електролітів, особливо калію, у сироватці крові, а також рівень креатиніну та сечовини, а також параметри кислотно-лужної рівноваги.
Лікар уважно спостерігатиме за пацієнтом у разі:

виникнення артеріальної гіпотензії — значна гіпотензія може призвести до втрати свідомості та навіть до шоку;
пацієнтів із ризиком інфаркту міокарда або інсульту при значному зниженні артеріального тиску (пацієнти з порушеннями мозкового кровопостачання або ішемічною хворобою серця);
пацієнтів із підагрою;
пацієнтів із гепато-ренальним синдромом (цирроз печінки з одночасним погіршенням функції нирок);
пацієнтів із зниженим рівнем білків у крові (гіпопротеїнемією), наприклад, пов’язаною з нефротичним синдромом (дія фуроземіду може бути послаблена, а його токсична дія на слух — посиленою).

Діти
Препарат Фуроземід Полфарма у формі таблеток не слід застосовувати у немовлят та дітей, які не можуть проковтнути таблетку.
Фуроземід Полфарма та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Зокрема, слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних препаратів:

діуретики з інших фармакологічних груп, оскільки їх застосування разом із фуроземідом посилює діуретичну дію;
калійзберігаючі діуретики, оскільки їх одночасне застосування з фуроземідом зменшує виведення калію з сечею, що може полегшити гіпокаліємію (зниження рівня калію);
теофілін (препарат, що застосовується при лікуванні астми), оскільки фуроземід може посилювати його дію;
наперстянкові глікозиди та препарати, що викликають подовження інтервалу QT, оскільки може збільшитися токсичність цих препаратів і виникнути загрожуючі життю порушення серцевого ритму;
препарати, що блокують нервово-м’язову провідність (наприклад, тубокурарин);
антибіотики (наприклад, цефалоспорини або аміноглікозиди);
сукральфат (захисний засіб для слизової оболонки шлунка) — фуроземід слід приймати перорально з інтервалом не менше двох годин, оскільки сукральфат зменшує всмоктування фуроземіду з травного тракту, що послаблює його дію;
системні кортикостероїди, карбеноксолон (препарат для лікування виразкової хвороби), солодка, β-симпатоміметики у великих дозах, тривало застосовувані проносні засоби, ребоксетин (використовується при лікуванні важких депресій), кортикотропін (гормон гіпофізу) та амфотерицин В (протигрибковий антибіотик) — через підвищений ризик гіпокаліємії (зниження рівня калію);
препарати, що підвищують артеріальний тиск, такі як норадреналін, допамін та адреналін (катехоламіни), оскільки фуроземід може послаблювати дію цих препаратів на гладку мускулатуру судин;
літій — препарат, що застосовується при психічних розладах. Не рекомендується одночасне застосування літію з фуроземідом. Лікар може призначити одночасне застосування обох препаратів лише у разі крайньої необхідності. У такому разі він буде контролювати рівень літію в крові та коригувати його дозу;
циклоспорин (препарат, що застосовується для запобігання відторгнення трансплантованого органу), оскільки одночасне застосування з фуроземідом підвищує ризик розвитку підагри;
антигіпертензивні препарати (наприклад, еналаприл, каптоприл, валсартан, телмісартан), оскільки фуроземід може призвести до надмірного зниження артеріального тиску. Лікар зменшить дозу фуроземіду або припинить його застосування хоча б на три дні перед початком лікування або підвищенням дози антигіпертензивного препарату;
аліскерен (препарат, що застосовується при лікуванні артеріальної гіпертензії) — лікар може рекомендувати зміну дози та (або) інші заходи обережності;
інсулін та пероральні цукрознижуючі препарати, оскільки фуроземід послаблює їхню дію;
індометацин та інші нестероїдні протизапальні препарати, оскільки вони можуть послабити діуретичну та антигіпертензивну дію фуроземіду. Одночасне застосування цих препаратів підвищує ризик гострої ниркової недостатності;
фенітоїн та його похідні (використовуються при лікуванні епілепсії), оскільки тривале застосування послаблює діуретичну дію фуроземіду;
саліцилати, оскільки фуроземід посилює їхню дію;
цисплатин (препарат, що застосовується при лікуванні злоякісних пухлин), оскільки фуроземід може посилювати побічні ефекти цисплатину;
карбамазепін (використовується при лікуванні епілепсії) або аміноглутетімід (використовується при лікуванні синдрому Кушинга), оскільки одночасне застосування з фуроземідом може підвищувати ризик гіпонатріємії (зниження рівня натрію в крові);
пробенецид (препарат, що застосовується при лікуванні підагри), оскільки може послаблювати дію фуроземіду;
метотрексат (препарат, що застосовується при тяжкому артриті та лікуванні пухлин), оскільки може послаблювати дію фуроземіду;
рісперідон (препарат, що застосовується при лікуванні деяких психічних захворювань) — лікар оцінить співвідношення користі та ризику застосування.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат може застосовуватися у вагітних жінок лише у разі, якщо лікар вважає це абсолютно необхідним.
Фуроземід може пригнічувати лактацію. Фуроземід проникає в грудне молоко, тому годування грудьми є протипоказане.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Деякі побічні ефекти, що виникають у пацієнтів, які приймають фуроземід, такі як: запаморочення, відчуття надмірної сонливості, нечітке бачення, можуть у невеликій або помірній мірі порушувати психофізичну здатність. Якщо виникнуть такі симптоми, не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.
Препарат Фуроземід Полфарма містить лактозу
Кожна таблетка містить 30 мг моногідрату лактози.
Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносимість деяких цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати ліки Фуроземід Полфарма

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря.
Дорослі
Початкова одноразова доза, яку приймають вранці, становить від 40 до 80 мг (від 1 до 2 таблеток).
Лікар може рекомендувати прийом встановленої підтримувальної одноразової дози 1–2 рази на
добу, через день або протягом 2–4 послідовних днів кожного тижня.
При тривалому лікуванні набряків підтримувальна добова доза зазвичай становить від 40 мг до
80 мг. При лікуванні важких набряків максимальна добова доза становить 600 мг, яку приймають у 3 або
4 прийоми.
Діти та підлітки
У зв’язку з лікарською формою препарату — таблетками, Фуроземід Полфарма не слід застосовувати
у немовлят та дітей, які не можуть проковтнути таблетку.
Зазвичай застосовують дози від 1 мг до 3 мг/кг маси тіла дитини один раз на добу. Не слід застосовувати
дози, що перевищують 40 мг на добу, незалежно від маси тіла дитини.
Пацієнти похилого віку
Корекція дози у пацієнтів похилого віку, як правило, не потрібна.
Спосіб застосування
Ліки можна приймати незалежно від прийому їжі.
Застосування більшої, ніж рекомендована доза ліків Фуроземід Полфарма
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря або
звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Симптоми передозування пов’язані з посиленням діуретичної дії, що призводить до
дегідратації, зниження артеріального тиску, запаморочення, розмитого зору, втрати свідомості.
Лікування полягає у збільшенні об’єму циркулюючої крові та поповненні дефіциту електролітів.
Пропуск застосування ліків Фуроземід Полфарма
У разі пропуску дози ліків її слід прийняти якомога швидше. Не слід застосовувати подвійну дозу для
відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Фуроземід зазвичай добре переноситься. Побічні ефекти зазвичай мають помірний ступінь тяжкості, найчастіше проходять без лікування, і лише зрідка стають причиною відміни препарату.
Необхідно припинити застосування препарату Фуроземід Полфарма та негайно звернутися до лікаря, якщо
виявляються будь-які з наступних симптомів:

утруднення дихання, набряк обличчя або губ — можуть бути симптомами тяжкої алергічної реакції
висип на шкірі, свербіж
сильний біль у надчерев’ї, що віддає в спину, може бути симптомом запалення підшлункової залози
схильність до утворення синців, часті інфекції, слабкість або втому — можуть бути симптомами порушень крові
підвищена спрага, біль і запаморочення, непритомність, сплутаність свідомості, біль або слабкість у м’язах або суглобах, судоми, порушення серцевого ритму — можуть бути симптомами зневоднення та електролітних порушень
жовтяниця шкіри або очей та темне забарвлення сечі — можуть бути симптомами порушень печінки
утворення пухирів та відшарування шкіри, особливо навколо губ і очей, з підвищеною температурою та симптомами, схожими на грип — можуть бути тяжкими шкірними реакціями (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).

Під час застосування фуроземіду спостерігалися такі побічні ефекти.
Побічні ефекти, що виникають дуже часто (у більш ніж 1 із 10 пацієнтів):

водно-електролітні порушення (в тому числі симптоматичні), зневоднення, гіповолемія (стан зниженого наповнення судин), особливо у пацієнтів похилого віку, підвищення концентрації креатиніну, підвищення концентрації тригліцеридів у крові
гіпотензія, в тому числі ортостатична гіпотензія.

Побічні ефекти, що виникають часто (у менш ніж 1 із 10 пацієнтів):

загущення крові
гіпонатріємія (зниження концентрації натрію у крові), гіпохлоремія (зниження концентрації хлоридів у крові), гіпокаліємія (зниження концентрації калію у крові), підвищення концентрації холестерину, підвищення концентрації сечової кислоти у крові та напади подагри, збільшення об’єму сечі
гепатоенцефалопатія у пацієнтів із недостатністю функції печінки.

Побічні ефекти, що виникають не дуже часто (у менш ніж 1 із 100 пацієнтів):

зниження кількості тромбоцитів
порушення толерантності до глюкози
глухота, іноді незворотна, порушення слуху
нудота
свербіж, кропив’янка, висип, бульозний дерматит, еритема мультиформна, автоімунне бульозне захворювання шкіри (пемфігоїд), ексфоліативний дерматит, пурпура, підвищена чутливість до світла.

Побічні ефекти, що виникають рідко (у менш ніж 1 із 1000 пацієнтів):

зниження кількості лейкоцитів, підвищення кількості еозинофільних гранулоцитів
тяжкі алергічні реакції
відчуття оніміння, поколювання (парестезія)
васкуліт
блювота, діарея
інтерстиційний нефрит
гарячка.

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко (у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

зниження кількості гранулоцитів у крові (агранулоцитоз), анемія
дзвін у вухах
гостре запалення підшлункової залози
застій жовчі, підвищення активності печінкових ферментів у крові.

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

пригнічення функції кісткового мозку
загострення або активація системного червоного вовчака (СЧВ)
гіпокальціємія (зниження концентрації кальцію у крові), гіпомагніємія (зниження концентрації магнію у крові), підвищення концентрації сечовини у крові, метаболічний алкалоз (порушення кислотно-лужної рівноваги), симуляція синдрому Барттера (алкалоз гіпокаліємічний внаслідок застосування великих доз діуретиків), втрата апетиту, гіперглікемія (підвищення концентрації цукру у крові)
головний біль, запаморочення, непритомність та втрата свідомості (внаслідок симптоматичної гіпотензії), рухове збудження
нечітке зору, жовте забарвлення зору
тромбоз
спазматичні болі в животі, запор, подразнення шлунка
жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця)
синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, гостра загальна еритема (гострий гарячковий лікарський висип), лікарський висип із підвищенням кількості еозинофільних гранулоцитів та ураженням внутрішніх органів (DRESS)
підвищення концентрації натрію у сечі, підвищення концентрації хлоридів у сечі, затримка сечі (у пацієнтів із порушенням відтоку сечі з сечового міхура), ниркова недостатність, поліурія, наявність цукру у сечі (глікозурія)
слабкість
підвищення ризику передчасного закриття важливого судини дитини — так званого артеріального протоку Боталла, який природним чином закривається лише після народження (якщо Фуроземід Полфарма застосовувався недоношеним новонародженим протягом перших тижнів життя).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Фуроземід Полфарма

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25°C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Позначення на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot/LOT — номер серії.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Фуроземід Полфарма

Діючою речовиною ліків є фуроземід. Кожна таблетка містить 40 мг фуроземіду.
Інші складові: лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, желатин, тальк, стеарат магнію.

Як виглядають ліки Фуроземід Полфарма та що містить упаковка
Білі або жовтувато-білі, круглі, двосторонньо опуклі таблетки.
Упаковка містить 30 таблеток.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
вул. Пельплинська 19, 83-200 Старогард-Гданський
тел. +48 22 364 61 01