Фуросемид полфарма

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Фуросемидум Полфарма, 40 мг, таблетки
Фуросемид
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен конкретному лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Фуросемидум Полфарма и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Фуросемидум Полфарма
3. Как применять препарат Фуросемидум Полфарма
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Фуросемидум Полфарма
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Фуросемидум Полфарма и для чего он применяется

Активным веществом препарата Фуросемидум Полфарма является фуросемид, который относится к группе мочегонных препаратов. Фуросемид увеличивает количество выделяемой организмом мочи, что помогает уменьшить симптомы, вызванные избыточным содержанием жидкости в организме.
Фуросемид применяется у взрослых и детей для лечения отёков, связанных с сердечной недостаточностью, циррозом печени и заболеваниями почек, когда показано применение мочегонных препаратов с сильным и быстрым действием.
Фуросемид также применяется для лечения артериальной гипертензии у взрослых.

2. Важная информация перед применением препарата Фуроземидум Полфарма

Когда не следует принимать препарат Фуроземидум Полфарма:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к фуросемиду, сульфонамидам или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется почечная недостаточность и анурия, несмотря на применение фуросемида;
• если у пациента имеется малый внутрисосудистый объём (сниженное наполнение кровеносных сосудов) или пациент обезвожен (потеря значительного количества жидкости, например, вследствие сильной диареи или рвоты);
• если у пациента имеется почечная недостаточность, вызванная токсическим воздействием на почки и печень, или почечная недостаточность, связанная с печеночной комой;
• если у пациента наблюдается низкое содержание калия или натрия в крови;
• если пациент находится в печеночной прекоме или коме вследствие печеночной недостаточности;
• если пациентка кормит грудью.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Фуроземидум Полфарма необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует соблюдать особую осторожность:

• если у пациента имеется доброкачественная гиперплазия предстательной железы или другие нарушения, проявляющиеся затруднением мочеиспускания, поскольку существует повышенный риск развития острой задержки мочи во время применения фуросемида;
• если значительно уменьшится объём выделяемой мочи — в этом случае необходимо прекратить приём препарата и обратиться к врачу;
• если у пациента имеется заболевание печени;
• если у пациента имеется тяжёлая почечная недостаточность или одновременно с фуросемидом применяются аминогликозидные антибиотики, этакриновая кислота или другие препараты, которые могут повреждать слух, поскольку чаще возникают нарушения, проявляющиеся ощущением звона в ушах, шума в ушах, снижением слуха — о появлении указанных или схожих симптомов необходимо как можно скорее сообщить врачу;
• если пациент чувствителен к сульфонамидам, поскольку могут возникать реакции гиперчувствительности к фуросемиду;
• если у пациента имеется системная красная волчанка, поскольку во время лечения фуросемидом могут усилиться симптомы этого заболевания;
• если у пациента имеется сахарный диабет, поскольку во время лечения фуросемидом может повыситься содержание глюкозы в крови — пациенты с сахарным диабетом должны чаще определять содержание глюкозы в крови и (или) в моче;
• если у пациента имеется порфирия (заболевание, при котором нарушается связывание кислорода эритроцитами и появляется фиолетовое окрашивание мочи);
• если пациент является пожилым, принимает другие препараты, которые могут вызывать снижение артериального давления, или у него имеются другие заболевания, связанные с риском снижения артериального давления.

Во время применения фуросемида может возникнуть обезвоживание и электролитные нарушения. По этой причине врач будет чаще контролировать концентрацию электролитов, особенно калия, в сыворотке крови, а также концентрацию креатинина и мочевины, а также параметры кислотно-щелочного равновесия.
Врач будет внимательно наблюдать за пациентом в случае:

• наличия артериальной гипотензии — значительная гипотензия может привести к обмороку, а также к шоку;
• пациентов с риском инфаркта миокарда или инсульта мозга при значительном снижении артериального давления (пациенты с нарушениями мозгового кровообращения или ишемической болезнью сердца);
• пациентов с подагрой;
• пациентов с печеночно-почечным синдромом (цирроз печени с одновременным ухудшением функции почек);
• пациентов со сниженным содержанием белка в крови (гипопротеинемией), например, связанной с нефротическим синдромом (действие фуросемида может быть ослаблено, а его токсическое действие на слух может усилиться).

Дети
Препарат Фуроземидум Полфарма в форме таблеток не следует применять у младенцев и детей, которые не могут проглотить таблетку.
Фуроземидум Полфарма и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов:

• мочегонные препараты из других фармакологических групп, поскольку их применение вместе с фуросемидом усиливает его диуретическое действие;
• калийсберегающие мочегонные препараты, поскольку их одновременное применение с фуросемидом уменьшает выведение калия с мочой, что может смягчить гипокалиемию (снижение концентрации калия);
• теофиллин (препарат, применяемый при лечении астмы), поскольку фуросемид может усиливать его действие;
• сердечные гликозиды и препараты, вызывающие синдром удлинения интервала QT, поскольку может увеличиться токсичность этих препаратов и могут возникнуть угрожающие жизни нарушения сердечного ритма;
• препараты, блокирующие нервно-мышечную проводимость (например, тубокурарин);
• антибиотики (например, цефалоспорины или аминогликозиды);
• сукральфат (препарат, защищающий слизистую оболочку желудка) — фуросемид следует принимать внутрь с интервалом не менее двух часов, поскольку сукральфат уменьшает всасывание фуросемида из желудочно-кишечного тракта, что ослабляет его действие;
• системные кортикостероиды, карбеноксолон (препарат, применяемый при лечении язвенной болезни), солодка, β-симпатомиметики в высоких дозах, слабительные при длительном применении, ребоксетин (применяется при лечении тяжёлых депрессий), кортикотропин (гормон гипофиза) и амфотерицин В (противогрибковый антибиотик) — из-за увеличения риска развития гипокалиемии (снижение концентрации калия);
• препараты, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин, допамин и адреналин (катехоламиновые амины), поскольку фуросемид может уменьшить влияние этих препаратов на гладкую мускулатуру артерий;
• литий — препарат, применяемый при психических расстройствах. Одновременное применение лития с фуросемидом не рекомендуется. Врач может назначить одновременный приём обоих препаратов только в случае крайней необходимости. В таком случае он будет контролировать концентрацию лития в крови и корректировать дозу лития;
• циклоспорин (препарат, применяемый для предотвращения отторжения пересаженного органа), поскольку одновременное применение с фуросемидом увеличивает риск развития подагры;
• антигипертензивные препараты (например, эналаприл, каптоприл, валсартан, телмисартан), поскольку фуросемид может вызвать чрезмерное снижение артериального давления. Врач может уменьшить дозу фуросемида или отменить его как минимум за три дня до начала лечения или увеличения дозы антигипертензивного препарата;
• алискирен (препарат, применяемый при лечении артериальной гипертензии) — врач может назначить изменение дозы и (или) другие меры предосторожности;
• инсулин и пероральные гипогликемические препараты, поскольку фуросемид ослабляет действие этих препаратов;
• индометацин и другие нестероидные противовоспалительные препараты, поскольку они могут ослабить диуретическое и антигипертензивное действие фуросемида. Одновременное применение этих препаратов увеличивает риск развития острой почечной недостаточности;
• фенитоин и его производные (применяются при лечении эпилепсии), поскольку их длительное применение ослабляет диуретическое действие фуросемида;
• салицилаты, поскольку фуросемид усиливает их действие;
• цисплатин (препарат, применяемый при лечении опухолей), поскольку фуросемид может усиливать побочные эффекты цисплатина;
• карбамазепин (применяется при лечении эпилепсии) или аминоглютетимид (применяется при лечении синдрома Кушинга), поскольку одновременный приём с фуросемидом может увеличивать риск гипонатриемии (снижение концентрации натрия в крови);
• пробенецид (препарат, применяемый при лечении подагры), поскольку может ослаблять действие фуросемида;
• метотрексат (препарат, применяемый при тяжёлом артрите и лечении опухолей), поскольку может ослаблять действие фуросемида;
• рисперидон (препарат, применяемый при лечении некоторых психических заболеваний) — врач оценит соотношение пользы и риска применения.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат может применяться у женщин в период беременности только в том случае, если врач считает это абсолютно необходимым.
Фуросемид может подавлять лактацию. Фуросемид проникает в грудное молоко, поэтому кормление грудью противопоказано.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Некоторые побочные эффекты, возникающие у пациентов, принимающих фуросемид, такие как головокружение, чрезмерная сонливость, нечёткость зрения, могут в незначительной или умеренной степени нарушать психофизическую способность. При появлении таких симптомов не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В случае возникновения сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат Фуроземидум Полфарма содержит лактозу
Каждая таблетка содержит 30 мг моногидрата лактозы.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Фуросемидум Полфарма

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу.

Взрослым

Начальная однократная доза, принимаемая утром, составляет от 40 до 80 мг (от 1 до 2 таблеток).
Врач может назначить приём поддерживающей однократной дозы 1–2 раза в сутки, через день или в течение 2–4 дней подряд каждую неделю.
При длительном лечении отёков поддерживающая суточная доза обычно составляет от 40 мг до 80 мг. При лечении тяжёлых отёков максимальная суточная доза составляет 600 мг, разделяемая на 3 или 4 приёма.

Детям и подросткам

В связи с лекарственной формой препарата — таблетками — Фуросемидум Полфарма не следует применять у младенцев и детей, которые не могут проглотить таблетку.
Обычно применяют дозы от 1 мг до 3 мг/кг массы тела ребёнка один раз в сутки. Не следует применять дозы более 40 мг в сутки независимо от массы тела ребёнка.

Пациентам пожилого возраста

Подбор дозы у пациентов пожилого возраста, как правило, не требуется.

Способ применения

Препарат можно принимать независимо от приёма пищи.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы Фуросемидум Полфарма

При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Симптомы передозировки связаны с усилением мочегонного действия, которое вызывает обезвоживание, снижение артериального давления, головокружение, нечёткость зрения, потерю сознания.
Лечение заключается в увеличении объёма циркулирующей крови и восполнении дефицита электролитов.

Пропуск приёма препарата Фуросемидум Полфарма

Если доза препарата была пропущена, её следует принять как можно скорее. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Фуросемид, как правило, хорошо переносится. Побочные действия обычно имеют умеренную
тяжести, чаще всего проходят без лечения и лишь в редких случаях становятся причиной отмены препарата.
Необходимо прекратить прием препарата Вуросемидум Полфарма и немедленно обратиться к врачу, если
появятся какие-либо из следующих симптомов:

• затрудненное дыхание, отек лица или губ — могут быть признаками тяжелой аллергической реакции
• кожная сыпь, зуд
• сильная боль в верхней части живота, отдающая в спину, которая может быть признаком воспаления поджелудочной железы
• легкое появление синяков, частые инфекции, слабость или утомление — могут быть признаками нарушений со стороны крови
• сильная жажда, боль и головокружение, обморок, спутанность сознания, боль или слабость в мышцах или суставах, судороги, нарушения сердечного ритма — могут быть признаками обезвоживания и электролитных нарушений
• желтушность кожи или глаз и темное окрашивание мочи — могут быть признаками нарушений функции печени
• появление пузырей и отслоение кожи, особенно вокруг губ и глаз, с повышением температуры и симптомами, напоминающими грипп — могут быть тяжелыми кожными реакциями (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

При применении фуросемида наблюдались следующие побочные действия.
Побочные действия, возникающие очень часто (у более чем 1 из 10 пациентов):

• нарушения водно-электролитного баланса (в том числе симптоматические), обезвоживание, гиповолемия (состояние снижения объема кровеносных сосудов), особенно у пожилых пациентов, повышение концентрации креатинина, повышение уровня триглицеридов в крови
• гипотензия, включая ортостатическую гипотензию.

Побочные действия, возникающие часто (у менее чем 1 из 10 пациентов):

• сгущение крови
• гипонатриемия (снижение концентрации натрия в крови), гипохлоремия (снижение концентрации хлоридов в крови), гипокалиемия (снижение концентрации калия в крови), повышение уровня холестерина, повышение уровня мочевой кислоты в крови и приступы подагры, увеличение объема мочи
• печеночная энцефалопатия у пациентов с печеночной недостаточностью.

Побочные действия, возникающие нечасто (у менее чем 1 из 100 пациентов):

• снижение числа тромбоцитов
• нарушения толерантности к глюкозе
• глухота, иногда необратимая, нарушения слуха
• тошнота
• зуд, крапивница, сыпь, буллезный дерматит, многоформная эритема, аутоиммунное заболевание кожи (пемфигоид), отслойный дерматит, пурпура, повышенная чувствительность к свету.

Побочные действия, возникающие редко (у менее чем 1 из 1000 пациентов):

• снижение числа лейкоцитов, увеличение числа эозинофилов
• тяжелые аллергические реакции
• ощущение онемения, покалывания (парестезия)
• васкулит
• рвота, диарея
• интерстициальный нефрит
• лихорадка.

Побочные действия, возникающие очень редко (у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

• снижение числа гранулоцитов в крови (агранулоцитоз), анемия
• звон в ушах
• острый панкреатит
• застой желчи, повышение активности печеночных ферментов в крови.

Побочные действия с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании
доступных данных):

• подавление функции костного мозга
• обострение или активация системной красной волчанки (SLE)
• гипокальциемия (снижение концентрации кальция в крови), гипомагниемия (снижение концентрации магния в крови), повышение уровня мочевины в крови, метаболический алкалоз (нарушение кислотно-щелочного баланса), псевдосиндром Бартера (алкалоз с гипокалиемией вследствие применения высоких доз диуретиков), анорексия, гипергликемия (повышение концентрации глюкозы в крови)
• головная боль, головокружение, обморок и потеря сознания (вследствие симптоматической гипотензии), двигательное беспокойство
• нечеткость зрения, желтое зрение
• тромбоз
• спастические боли в животе, запор, раздражение желудка
• желтушность кожи и глаз (желтуха)
• синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острая генерализованная экзантема (острая лихорадочная лекарственная сыпь), лекарственная сыпь с эозинофилией и симптомами поражения органов (DRESS)
• повышение концентрации натрия в моче, повышение концентрации хлоридов в моче, задержка мочи (у пациентов с нарушением оттока мочи из мочевого пузыря), почечная недостаточность, полиурия, наличие сахара в моче (гликозурия)
• слабость
• повышенный риск преждевременного закрытия важного кровеносного сосуда плода, так называемого артериального протока Боталла, который естественным образом закрывается только после рождения (если препарат Вуросемидум Полфарма применялся недоношенным новорождённым в первые недели жизни).

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов
Аль. Йерозолимске 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Фуросемидум Полфарма

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Обозначение на упаковке после сокращения EXP означает срок годности, а после сокращения Lot/LOT — номер серии.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Фуросемидум Полфарма

• Действующим веществом препарата является фуросемид. Каждая таблетка содержит 40 мг фуросемида.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный, желатин, тальк, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Фуросемидум Полфарма и что содержит упаковка
Белые или слегка желтовато-белые, круглые, двояковыпуклые таблетки.
Упаковка содержит 30 таблеток.
Ответственный субъект и производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. +48 22 364 61 01