Інструкція до препарату: інформація для пацієнта

ФУРАГІНУМ АДАМЕД, 50 мг, таблетки
Furazidinum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Фурагінум Адамед і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Фурагінум Адамед
Як застосовувати лікарський засіб Фурагінум Адамед
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Фурагінум Адамед
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Фурагінум Адамед і для чого його застосовують

Діючою речовиною Фурагінум Адамед є фуразидин, відомий також як фурагін — антибактеріальний засіб,
який застосовується при інфекціях сечових шляхів. Більшість бактерій, що викликають інфекції сечових шляхів,
чутливі до дії фуразидину. Препарат Фурагінум Адамед не є ефективним
у разі інфекцій, спричинених Pseudomonas aeruginosa.
Показання до застосування:
Лікування гострих і хронічних ненускладнених інфекцій нижніх сечових шляхів, спричинених
Escherichia coli.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Фурагінум Адамед

Коли не приймати препарат Фурагінум Адамед:

якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який із інших компонентів цього препарату (перерахованих у розділі 6) або на похідні нітрофурану,
якщо пацієнтка перебуває на І триместрі вагітності (перші 3 місяці вагітності),
при тяжкій нирковій недостатності (олігурія, анурія),
при наявності діагностованої полінейропатії, наприклад цукрової (ураження нервів, наприклад, внаслідок підвищеного рівня глюкози в крові),
при дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, оскільки препарат може викликати гемоліз (ураження червоних кров’яних клітин і анемію).

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому Фурагінум Адамед слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Під час застосування препарату слід дотримуватися обережності:

у пацієнтів з нирковою недостатністю, анемією, дефіцитом вітамінів групи В і фолієвої кислоти, а також за наявності захворювань легень, оскільки препарат може спричиняти розпад червоних кров’яних клітин (еритроцитів),
у осіб із цукровим діабетом, оскільки під час застосування похідних нітрофурану можуть виникнути симптоми полінейропатії (ураження нервів),
у чоловіків репродуктивного віку, оскільки клінічні дослідження показали, що похідні нітрофурану мають негативний вплив на функцію яєчок. Вони можуть спричиняти зниження рухливості сперматозоїдів, зменшувати виділення сперми та призводити до порушень у будові сперматозоїдів. Під час тривалого застосування препарату лікар рекомендує проводити дослідження крові та визначення біохімічних показників функції нирок і печінки.

Діти та підлітки
Препарат Фурагінум Адамед можна застосовувати у дітей віком понад 2 роки.
У дітей віком до 2 років дозу слід уточнювати безпосередньо з лікарем.
Фурагінум Адамед і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.

Фуразидин є антагоністом налідиксової кислоти, пригнічаючи її бактеріостатичну дію.
Ліки, що підвищують виведення з сечею сечової кислоти, такі як пробенецид (у великих дозах) і сульфінпіразон, зменшують канальцеву екскрецію і можуть спричиняти кумуляцію фуразидину в організмі, збільшуючи його токсичність і знижуючи концентрацію в сечі нижче мінімальної бактеріостатичної концентрації, що, врешті-решт, призводить до зниження терапевтичної ефективності.
Аміноглікозидні антибіотики та тетрацикліни, прийняті разом із фуразидином, посилюють його протибактеріальну дію.
Хлорамфенікол і ристоміцин посилюють гемотоксичну дію.
Застосування фуразидину разом із ліками, що нейтралізують шлунковий сік і містять магнію трисилікат, зменшує його всмоктування.
Атропін уповільнює всмоктування фуразидину, але загальна кількість всмоктаної речовини не змінюється.
Одночасний прийом вітамінів групи В збільшує всмоктування фуразидину.

Вплив на лабораторні дослідження:
Під час прийому препаратів цієї ж групи (похідних нітрофурану) спостерігалися хибно позитивні результати визначення глюкози в сечі.
Фурагінум Адамед, їжа, напої та алкоголь
Препарат Фурагінум Адамед найкраще приймати під час прийому їжі, що містить білок.
Слід уникати вживання алкоголю під час прийому препарату.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
У зв’язку з відсутністю клінічних даних щодо впливу фуразидину на ембріон або плід, препарат не слід застосовувати на І триместрі вагітності.
У зв’язку з ризиком виникнення гемолітичної анемії у плода слід дотримуватися особливої обережності у жінок на ІІІ триместрі вагітності. Пацієнтка узгоджено з лікарем повинна регулярно контролювати рівень гемоглобіну та заліза, а також кількість еритроцитів у крові (проводити морфологічні дослідження крові).
Годування грудьми
У зв’язку з проникненням фуразидину в грудне молоко, препарат не слід застосовувати під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Відсутні дані щодо впливу фуразидину на здатність керувати механічними транспортними засобами та обслуговувати механізми в русі.
Однак у деяких пацієнтів можуть виникати: запаморочення, сонливість, порушення зору, які можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами.
Препарат Фурагінум Адамед містить 13,75 мг сахарози.
Якщо раніше у пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати ліки Фурагінум Адамед

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Найкраще приймати ліки перорально під час прийому їжі, особливо тієї, що містить білок, оскільки
він підвищує засвоюваність фуразидину.
Рекомендована доза:
Дорослі:
Перший день лікування: 100 мг (2 таблетки) 4 рази на добу (максимум 8 таблеток на добу); наступні
дні — 100 мг (2 таблетки) 3 рази на добу (6 таблеток на добу).
У разі рецидивуючих інфекцій сечовивідних шляхів у жінок (щонайменше 3 епізоди інфекції
сечовивідних шляхів за останні 12 місяців): 100 мг (2 таблетки) на ніч протягом 6–12
місяців.
Застосування у дітей та підлітків
Діти віком від 2 років до 14 років:
5 мг/кг маси тіла/добу до 7 мг/кг маси тіла/добу у 2 або 3 прийоми (таблетку можна розсипати
і змішати з молоком).
У дітей віком до 2 років дозу слід узгодити безпосередньо з лікарем.
Ліки застосовують протягом 7–8 днів. За необхідності курс можна повторити через 10–15 днів.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Фурагінум Адамед
Ліки малотоксичні. Оскільки фуразидин виводиться з організму нирками, у пацієнтів
із порушенням функції нирок можуть виникнути симптоми передозування, такі як: головний біль,
запаморочення, алергічні реакції, нудота, анемія.
Пропуск прийому ліків Фурагінум Адамед
Якщо пропущено прийом ліків, лікування слід продовжити, застосовуючи раніше призначенні дози
ліків.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Більшість пацієнтів добре переносять фуразидин.
Серед побічних ефектів, що спостерігалися під час клінічних досліджень і, ймовірно, пов’язаних
з застосуванням препарату, найчастішими були: нудота (8%), головний біль (6%) та підвищена відрижка газами
(1,5%). Інші нижче перелічені симптоми виникали не більш ніж у 1% пацієнтів:

ціаноз унаслідок метгемоглобінемії (синюшне забарвлення шкіри із відтінком шоколадно-коричневого кольору). У осіб із дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази застосування фуразидину може призвести до розвитку мегалобластної анемії (внаслідок дефіциту вітаміну В або фолієвої кислоти) або гемолітичної анемії (внаслідок швидкого руйнування червоних кров’яних тілець);
свербіж, кропив’янка, анафілаксія (негайна алергічна реакція);
ангіоневротичний набряк, висип;
гострі, підгострі та хронічні реакції гіперчутливості на похідні нітрофурану. Хронічні реакції спостерігалися у пацієнтів, які приймали препарат понад 6 місяців. Гострі реакції гіперчутливості з боку дихальної системи проявлялися лихоманкою, ознобом, кашлем, болями в грудній клітці, ексудацією в плевральну порожнину. Найчастіше швидко або дуже швидко зникали після припинення прийому препарату.
запаморочення, сонливість, порушення зору;
периферична нейропатія (ураження периферичних нервів), включаючи гострі або незворотні форми (особливо сприяють: ниркова недостатність, анемія, цукровий діабет, електролітні порушення, дефіцит вітаміну В);
запори, діарея, симптоми диспепсії (хронічні болі в епігастрії);
болі в животі, блювота;
запалення слинних залоз, запалення підшлункової залози, псевдомембранозний коліт;
симптоми лікарського гепатиту;
холестатична жовтяниця (викликана перешкодою у відтоку жовчі);
некроз паренхіми печінки;
випадання волосся, шкірний ексфоліативний дерматит;
багатоформний еритема, синдром Стівенса-Джонсона (бульозні висипання);
лихоманка, озноб, погане самопочуття;
інфекції мікроорганізмами, стійкими до похідних нітрофурану, найчастіше паличками групи Pseudomonas або грибами роду Candida.

Крім того, у пацієнтів, які приймали фуразидин, спостерігали з невідомою частотою:

судоми м’язів, болі в м’язах.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Фурагінум Адамед

Зберігати у сухому місці.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у темному місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері після: EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Фурагінум Адамед

Діючою речовиною лікарського засобу є фуразидин, відомий також як фурагін. Кожна таблетка містить 50 мг діючої речовини.
Інші складові: крохмаль кукурудзяний, сахароза, діоксид кремнію колоїдний, кислота стеаринова.

Як виглядає лікарський засіб Фурагінум Адамед і що містить упаковка
Таблетки Фурагінум Адамед 50 мг є жовто-помаранчевими. На одній стороні таблетки є риска поділу, інша сторона таблетки — гладка. Таблетку можна поділити на рівні дози.
Таблетки Фурагінум Адамед доступні в картонних коробках, що містять 30 таблеток.
Відповідальний суб’єкт
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Виробник
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
03.2023