Furazidina Adamed

Folleto informativo: Información para el paciente

FURAGINUM ADAMED, 50 mg, comprimidos
Furazidinum
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este folleto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Este medicamento podría perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
• Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este folleto, debe informarlo a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Furaginum Adamed y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Furaginum Adamed
3. Cómo tomar Furaginum Adamed
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Furaginum Adamed
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Furaginum Adamed y para qué se utiliza

La sustancia activa de Furaginum Adamed es la furazidina, también conocida como furagina, un medicamento antibacteriano utilizado en las infecciones del tracto urinario. La mayoría de las bacterias que causan infecciones urinarias son sensibles a la acción de la furazidina. Furaginum Adamed no es eficaz contra las infecciones causadas por Pseudomonas aeruginosa (bacilo del pus azul).
Indicaciones:
Tratamiento de infecciones agudas y crónicas no complicadas del tracto urinario inferior causadas por Escherichia coli.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Furaginum Adamed

Cuándo no debe tomar el medicamento Furaginum Adamed:

• si el paciente tiene alergia a la sustancia activa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6) o a los derivados del nitrofurano,
• si la paciente se encuentra en el primer trimestre del embarazo (primeros 3 meses de embarazo),
• en caso de insuficiencia renal grave (oliguria, anuria),
• si se ha diagnosticado polineuropatía, por ejemplo, diabética (daño nervioso, por ejemplo, debido a concentraciones elevadas de glucosa en sangre),
• en caso de deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, ya que el medicamento puede provocar entonces hemólisis (destrucción de glóbulos rojos y anemia).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Furaginum Adamed, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Durante el tratamiento con este medicamento, debe extremar las precauciones:

• en pacientes con insuficiencia renal, anemia, deficiencia de vitaminas del grupo B y ácido fólico, así como enfermedades pulmonares, ya que el medicamento puede provocar la destrucción de glóbulos rojos (eritrocitos),
• en personas con diabetes, ya que durante el tratamiento con derivados del nitrofurano pueden aparecer síntomas de polineuropatía (daño nervioso),
• en hombres en edad reproductiva, ya que estudios clínicos han demostrado que los derivados del nitrofurano tienen un efecto negativo sobre la función testicular. Pueden provocar disminución de la movilidad de los espermatozoides, reducir la secreción de semen y provocar alteraciones en la estructura de los espermatozoides. Durante un tratamiento prolongado, el médico recomendará análisis de sangre y determinación de parámetros bioquímicos de la función renal y hepática.

Niños y adolescentes
El medicamento Furaginum Adamed puede administrarse a niños mayores de 2 años.
En niños menores de 2 años, la dosis debe establecerse directamente con el médico.
Furaginum Adamed y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.

• La furazidina es un antagonista del ácido nalidíxico, inhibiendo su acción bacteriostática.
• Los medicamentos que aumentan la excreción urinaria de ácido úrico, como el probenecid (en altas dosis) y la sulfipirazona, reducen la excreción tubular y pueden provocar la acumulación de furazidina en el organismo, aumentando su toxicidad y reduciendo su concentración en orina por debajo de la concentración mínima bacteriostática, lo que puede conducir a una disminución de la eficacia terapéutica.
• Los antibióticos aminoglucósidos y las tetraciclinas administrados conjuntamente con furazidina potencian su acción antibacteriana.
• El cloranfenicol y la ristomicina aumentan la acción hemotóxica.
• La administración conjunta de furazidina con medicamentos que neutralizan el jugo gástrico, que contienen magnesio trisilicato, reduce su absorción.
• La atropina retrasa la absorción de la furazidina, aunque la cantidad total absorbida no cambia.
• La administración simultánea de vitaminas del grupo B aumenta la absorción de la furazidina.

Efecto sobre las pruebas de laboratorio:
Durante la administración de medicamentos del mismo grupo (derivados del nitrofurano) se han observado resultados falsamente positivos en las pruebas de detección de glucosa en orina.
Furaginum Adamed, alimentos, bebidas y alcohol
El medicamento Furaginum Adamed debe tomarse preferiblemente durante comidas que contengan proteínas.
Debe evitarse el consumo de alcohol durante el tratamiento con este medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Debido a la falta de datos clínicos sobre el efecto de la furazidina en el embrión o feto, no debe administrarse el medicamento durante el primer trimestre del embarazo.
Debido al riesgo de provocar anemia hemolítica en el feto, debe extremarse la precaución en mujeres durante el tercer trimestre del embarazo. La paciente, en coordinación con su médico, debe controlar regularmente la concentración de hemoglobina y hierro, así como el número de eritrocitos en sangre (realizar análisis morfológicos de sangre).
Lactancia
Debido a que la furazidina pasa a la leche materna, no debe administrarse el medicamento durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No existen datos sobre el efecto de la furazidina sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria mecánica en movimiento.
Sin embargo, en algunos pacientes pueden aparecer: mareos, somnolencia y trastornos visuales, que podrían afectar a la capacidad de conducir vehículos.
El medicamento Furaginum Adamed contiene 13,75 mg de sacarosa.
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Furaginum Adamed

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultar
con el médico o farmacéutico.
Se recomienda tomar el medicamento por vía oral durante las comidas, especialmente aquellas que contienen proteínas, ya que
estas aumentan la biodisponibilidad de la furazidina.
Dosis recomendada:
Adultos:
Primer día de tratamiento: 100 mg (2 comprimidos) 4 veces al día (máximo 8 comprimidos al día); días
siguientes: 100 mg (2 comprimidos) 3 veces al día (6 comprimidos al día).
En caso de infecciones recurrentes del tracto urinario en mujeres (al menos 3 episodios de infección
urinaria en los últimos 12 meses): 100 mg (2 comprimidos) por la noche durante un período de 6 a 12
meses.
Uso en niños y adolescentes
Niños de 2 a 14 años:
5 mg/kg de peso corporal/día hasta 7 mg/kg de peso corporal/día, en 2 o 3 dosis divididas (el comprimido puede desmenuzarse
y mezclarse con leche).
En niños menores de 2 años, la dosis debe establecerse directamente con el médico.
El tratamiento debe administrarse durante 7 a 8 días. Si fuera necesario, el tratamiento puede repetirse tras 10-15 días.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Furaginum Adamed
El medicamento es poco tóxico. Dado que la furazidina se elimina del organismo a través de los riñones, en pacientes
con alteración de la función renal pueden aparecer síntomas de sobredosis, tales como: dolor de cabeza,
vértigo, reacciones alérgicas, náuseas, anemia.
Olvido de la toma de Furaginum Adamed
Si se olvida tomar el medicamento, debe continuar el tratamiento con la dosis habitual previamente establecida.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda adicional sobre la utilización de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
La mayoría de los pacientes tolera bien la furazidina.
Entre los efectos adversos observados durante los estudios clínicos y probablemente relacionados con la administración del medicamento, los más frecuentes fueron: náuseas (8%), dolores de cabeza (6%) y flatulencia excesiva (1,5%). Los siguientes efectos, menos frecuentes, se presentaron en no más del 1% de los pacientes:

• cianosis debida a metahemoglobinemia (coloración azulada de la piel con tono marrón oscuro tipo chocolate). En personas con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, la administr inflammación de furazidina puede provocar anemia megaloblástica (originada por déficit de vitamina B o ácido fólico) o anemia hemolítica (originada por la rápida destrucción de glóbulos rojos);
• picazón, urticaria, anafilaxia (reacción alérgica inmediata);
• angioedema, erupción cutánea;
• reacciones agudas, subagudas y crónicas de hipersensibilidad a los derivados del nitrofurano. Las reacciones crónicas se presentaron en pacientes que tomaron el medicamento durante más de 6 meses. Las reacciones agudas de hipersensibilidad que afectan al sistema respiratorio se manifestaron con fiebre, escalofríos, tos, dolores en el pecho y derrame pleural. En general, desaparecieron rápidamente o muy rápidamente tras la interrupción del medicamento.
• mareos, somnolencia, trastornos visuales;
• neuropatía periférica (lesión de los nervios periféricos), incluso con curso agudo o irreversible (los factores que predisponen especialmente a su aparición son: insuficiencia renal, anemia, diabetes, trastornos electrolíticos, déficit de vitamina B);
• estreñimiento, diarrea, síntomas dispepsia (dolores crónicos en la región epigástrica);
• dolores abdominales, vómitos;
• inflamación de las glándulas salivales, pancreatitis, colitis pseudomembranosa;
• síntomas de hepatitis inducida por medicamentos;
• ictericia colestásica (provocada por obstrucción en el flujo de la bilis);
• necrosis del parénquima hepático;
• alopecia, dermatitis exfoliativa;
• eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson (eritema con formación de ampollas);
• fiebre, escalofríos, malestar general;
• infecciones por microorganismos resistentes a derivados del nitrofurano, más frecuentemente por bacilos del grupo Pseudomonas o hongos del género Candida.

Además, en pacientes que tomaron furazidina se han observado, con frecuencia desconocida:

• calambres musculares, dolores musculares.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Furaginum Adamed

Conservar en un lugar seco.
Mantener el medicamento en un lugar visible solo para adultos y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blíster tras: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información complementaria

Qué contiene el medicamento Furaginum Adamed

• La sustancia activa del medicamento es la furazidina, también conocida como furagina. Cada comprimido contiene 50 mg de sustancia activa.
• Los demás componentes son: almidón de maíz, sacarosa, dióxido de silicio coloidal, ácido esteárico.

Aspecto del medicamento Furaginum Adamed y contenido del envase
Los comprimidos de Furaginum Adamed 50 mg son de color amarillo-naranja. En una de sus caras presentan una línea de división, mientras que la otra cara es lisa. El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Los comprimidos de Furaginum Adamed están disponibles en cajas de cartón que contienen 30 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Fabricante
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
03.2023