Furaginum Adamed

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

FURAGINUM ADAMED, 50 mg, compresse
Furazidinum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo in futuro.
• In caso di dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia fossero uguali ai suoi. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse da quelle per cui è stato prescritto.
• Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Furaginum Adamed e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Furaginum Adamed
3. Come prendere Furaginum Adamed
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Furaginum Adamed
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Furaginum Adamed e a cosa serve

La sostanza attiva di Furaginum Adamed è la furazidina, nota anche come furagina, un agente antibatterico utilizzato nelle infezioni delle vie urinarie. La maggior parte dei batteri che causano infezioni delle vie urinarie è sensibile all'azione della furazidina. Furaginum Adamed non è efficace contro le infezioni causate da Pseudomonas aeruginosa (bacillo piocianeo).
Indicazioni terapeutiche:
Trattamento delle infezioni acute e croniche non complicate delle basse vie urinarie causate da Escherichia coli.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Furaginum Adamed

Quando non assumere il medicinale Furaginum Adamed:

• se il paziente è allergico all’ingrediente attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6) o ai derivati del nitrofurano,
• se la paziente è nel primo trimestre di gravidanza (primi 3 mesi di gravidanza),
• in caso di grave insufficienza renale (oliguria, anuria),
• in caso di neuropatia periferica diagnosticata, ad esempio diabetica (danno ai nervi, ad esempio dovuto all’aumentata concentrazione di glucosio nel sangue),
• in caso di carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, poiché il medicinale può causare emolisi (danno ai globuli rossi e anemia).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l’assunzione di Furaginum Adamed, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
Durante il trattamento è necessario prestare particolare cautela:

• nei pazienti con insufficienza renale, anemia, carenza di vitamine del gruppo B e acido folico, nonché in presenza di malattie polmonari, poiché il medicinale può causare la distruzione dei globuli rossi (eritrociti),
• nelle persone con diabete, poiché durante il trattamento con derivati del nitrofurano possono manifestarsi sintomi di polineuropatia (danno ai nervi),
• negli uomini in età fertile, poiché studi clinici hanno dimostrato che i derivati del nitrofurano hanno un effetto negativo sulla funzione testicolare. Possono ridurre la mobilità degli spermatozoi, diminuire la secrezione dello sperma e causare anomalie nella struttura degli spermatozoi. Durante un trattamento prolungato, il medico consiglierà esami del sangue e determinazioni dei parametri biochimici della funzionalità renale e epatica.

Bambini e adolescenti
Il medicinale Furaginum Adamed può essere utilizzato nei bambini di età superiore a 2 anni.
Nei bambini di età inferiore a 2 anni, la dose deve essere stabilita direttamente con il medico.
Furaginum Adamed e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente o recentemente, nonché di qualsiasi medicinale che si intende assumere.

• La furazidina è un antagonista dell’acido nalidixico, in quanto ne inibisce l’azione batteriostatica.
• I medicinali che aumentano l’escrezione urinaria dell’acido urico, come il probenecid (in alte dosi) e la sulfipirazone, riducono l’escrezione tubulare e possono causare l’accumulo di furazidina nell’organismo, aumentandone la tossicità e riducendo la concentrazione nelle urine al di sotto della concentrazione minima batteriostatica, con conseguente riduzione dell’efficacia terapeutica.
• Gli antibiotici aminoglicosidi e le tetracicline, somministrati contemporaneamente alla furazidina, potenziano il suo effetto antibatterico.
• Cloramfenicolo e ristomicina aumentano l’effetto ematotossico.
• L’assunzione contemporanea di furazidina con medicinali che neutralizzano il succo gastrico contenenti magnesio trisilicato riduce il suo assorbimento.
• L’atropina ritarda l’assorbimento della furazidina, ma la quantità totale assorbita non cambia.
• L’assunzione contemporanea di vitamine del gruppo B aumenta l’assorbimento della furazidina.

Effetto sui test di laboratorio:
Durante la somministrazione di medicinali appartenenti alla stessa classe (derivati del nitrofurano) si sono osservati falsi positivi nei test di rilevamento del glucosio nelle urine.
Furaginum Adamed, alimenti, bevande e alcol
Il medicinale Furaginum Adamed è preferibile assumerlo durante i pasti contenenti proteine.
È necessario evitare il consumo di alcol durante l’assunzione del medicinale.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno, sospetta di essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
A causa della mancanza di dati clinici sull’effetto della furazidina sull’embrione o sul feto, il medicinale non deve essere utilizzato nel primo trimestre di gravidanza.
A causa del rischio di indurre anemia emolitica nel feto, è necessario prestare particolare cautela nelle donne nel terzo trimestre di gravidanza. La paziente, in accordo con il medico curante, dovrebbe effettuare regolarmente controlli del livello di emoglobina e ferro e del numero di eritrociti nel sangue (eseguire esami ematici morfologici).
Allattamento
A causa del passaggio della furazidina nel latte materno, il medicinale non deve essere utilizzato durante l’allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono disponibili dati sull’effetto della furazidina sulla capacità di guidare veicoli meccanici e di utilizzare macchinari in movimento.
Tuttavia, in alcuni pazienti possono manifestarsi: vertigini, sonnolenza e disturbi della vista, che potrebbero influire sulla capacità di guidare veicoli.
Il medicinale Furaginum Adamed contiene 13,75 mg di saccarosio.
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come assumere il medicinale Furaginum Adamed

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Si raccomanda di assumere il medicinale per via orale durante i pasti, specialmente quelli contenenti proteine, poiché queste ultime aumentano il grado di assorbimento della furazidina.
Dose raccomandata:
Adulti:
Primo giorno di trattamento: 100 mg (2 compresse) 4 volte al giorno (massimo 8 compresse al giorno); nei giorni successivi 100 mg (2 compresse) 3 volte al giorno (6 compresse al giorno).
In caso di infezioni ricorrenti del tratto urinario nelle donne (almeno 3 episodi di infezione del tratto urinario negli ultimi 12 mesi): 100 mg (2 compresse) alla sera per un periodo di 6-12 mesi.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Bambini di età compresa tra 2 e 14 anni:
5 mg/kg di peso corporeo/al giorno fino a 7 mg/kg di peso corporeo/al giorno, in 2 o 3 dosi frazionate (la compressa può essere frantumata e mescolata con latte).
Nei bambini di età inferiore a 2 anni, la dose deve essere stabilita direttamente dal medico.
Il medicinale va assunto per un periodo di 7-8 giorni. Se necessario, il trattamento può essere ripetuto dopo 10-15 giorni.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Furaginum Adamed
Il medicinale è poco tossico. Poiché la furazidina viene eliminata dall'organismo attraverso i reni, nei pazienti con alterata funzionalità renale possono manifestarsi sintomi di sovradosaggio, quali: mal di testa, vertigini, reazioni allergiche, nausea, anemia.
Omissione dell’assunzione del medicinale Furaginum Adamed
Qualora si sia dimenticata un’assunzione, il trattamento deve essere proseguito assumendo la dose precedentemente indicata.
Non assumere una dose doppia al fine di compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non si manifestano in tutte le persone.
La maggior parte dei pazienti tollera bene la furazidina.
Tra gli effetti indesiderati osservati durante gli studi clinici, probabilmente correlati all'uso del medicinale, i più comuni sono stati: nausea (8%), cefalea (6%) ed eccessiva emissione di gas (1,5%). Gli altri effetti elencati di seguito si sono verificati in meno dell'1% dei pazienti:

• cianosi dovuta a metemoglobinemia (colorazione bluastra della pelle con tonalità marrone scuro). Nei soggetti con carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, l'uso della furazidina può causare anemia megaloblastica (derivante da carenza di vitamina B o acido folico) o anemia emolitica (derivante dalla rapida distruzione dei globuli rossi);
• prurito, orticaria, anafilassi (reazione allergica immediata);
• angioedema, eruzione cutanea;
• reazioni acute, subacute e croniche di ipersensibilità ai derivati nitrofuranici. Le reazioni croniche si sono verificate in pazienti che assumevano il medicinale per oltre 6 mesi. Le reazioni acute di ipersensibilità a carico dell'apparato respiratorio si manifestavano con febbre, brividi, tosse, dolore toracico ed essudato nella cavità pleurica. Nella maggior parte dei casi regredivano rapidamente o molto rapidamente dopo l'interruzione del trattamento;
• capogiri, sonnolenza, disturbi della vista;
• neuropatia periferica (danni ai nervi periferici), anche con andamento acuto o irreversibile (sono particolarmente predisponenti: insufficienza renale, anemia, diabete, alterazioni elettrolitiche, carenza di vitamina B);
• stitichezza, diarrea, sintomi dispeptici (dolori cronici nell'epigastrio);
• dolori addominali, vomito;
• parotite, pancreatite, colite pseudomembranosa;
• sintomi da epatite da farmaco;
• ittero colestatico (causato da ostruzione al flusso della bile);
• necrosi del parenchima epatico;
• alopecia, dermatite esfoliativa;
• eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (eritema bolloso);
• febbre, brividi, malessere generale;
• infezioni da microrganismi resistenti ai derivati nitrofuranici, più frequentemente da bacilli del gruppo Pseudomonas o da funghi del genere Candida.

Inoltre, nei pazienti che assumevano furazidina, sono stati osservati con frequenza non nota:

• crampi muscolari, dolori muscolari.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Furaginum Adamed

Conservare in un luogo asciutto.
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale oltre la data di scadenza indicata sul blister dopo: EXP. La data di scadenza
indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Furaginum Adamed

• La sostanza attiva è la furazidina, nota anche come furagina. Ogni compressa contiene 50 mg di sostanza attiva.
• Gli altri componenti sono: amido di mais, saccarosio, biossido di silicio colloidale, acido stearico.

Aspetto del medicinale Furaginum Adamed e contenuto della confezione
Le compresse di Furaginum Adamed 50 mg sono di colore giallo-arancione. Su un lato della compressa è presente un solco di divisione, l'altro lato è liscio. La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Le compresse Furaginum Adamed sono disponibili in scatole di cartone contenenti 30 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Produttore
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
03.2023