Фурагинум адамед

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

ФУРАГИНИУМ АДАМЕД, 50 мг, таблетки
Фуразидинум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство ФУРАГИНИУМ АДАМЕД и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства ФУРАГИНИУМ АДАМЕД
3. Как принимать лекарство ФУРАГИНИУМ АДАМЕД
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарство ФУРАГИНИУМ АДАМЕД
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство ФУРАГИНИУМ АДАМЕД и для чего оно применяется

Действующим веществом ФУРАГИНИУМ АДАМЕД является фуразидин, также известный как фурагин — противобактериальный препарат, применяемый при инфекциях мочевыводящих путей. Большинство бактерий, вызывающих инфекции мочевыводящих путей, чувствительны к действию фуразидина. Препарат ФУРАГИНИУМ АДАМЕД неэффективен при инфекциях, вызванных синегнойной палочкой.
Показания к применению:
Лечение острых и хронических непротекционных инфекций нижних мочевыводящих путей, вызванных кишечной палочкой (Escherichia coli).

2. Важная информация перед применением препарата Фурагинум Адамед

Когда не следует принимать препарат Фурагинум Адамед:

• если у пациента имеется аллергия на активное вещество или любой из прочих компонентов препарата (перечисленных в разделе 6) или на производные нитрофурана,
• если пациентка находится в I триместре беременности (первые 3 месяца беременности),
• при тяжёлой почечной недостаточности (олигурия, анурия),
• при установленной полинейропатии, например, диабетической (поражение нервов, например, вследствие повышенной концентрации глюкозы в крови),
• при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку препарат может вызывать гемолиз (повреждение эритроцитов и анемию).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения Фурагинума Адамед необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Во время применения препарата следует соблюдать осторожность:

• у пациентов с почечной недостаточностью, анемией, дефицитом витаминов группы В и фолиевой кислоты, а также при заболеваниях лёгких, поскольку препарат может вызывать распад эритроцитов,
• у пациентов с сахарным диабетом, поскольку при применении производных нитрофурана могут развиваться симптомы полинейропатии (поражение нервов),
• у мужчин репродуктивного возраста, поскольку клинические исследования показали, что производные нитрофурана оказывают негативное влияние на функцию яичек. Они могут вызывать снижение подвижности сперматозоидов, уменьшать выделение спермы, а также приводить к нарушениям строения сперматозоидов. При длительном применении препарата врач рекомендует проводить анализы крови, а также определять биохимические показатели функции почек и печени.

Дети и подростки
Препарат Фурагинум Адамед можно применять у детей в возрасте старше 2 лет.
У детей в возрасте до 2 лет дозировку необходимо устанавливать непосредственно с врачом.
Фурагинум Адамед и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.

• Фуразидин является антагонистом налидиксовой кислоты и подавляет её бактериостатическое действие.
• Лекарственные средства, усиливающие выведение с мочой мочевой кислоты, такие как пробенецид (в высоких дозах) и сульфинпиразон, уменьшают канальцевую экскрецию и могут вызывать кумуляцию фуразидина в организме, увеличивая его токсичность и снижая концентрацию в моче ниже минимальной бактериостатической концентрации, что в конечном итоге может привести к снижению терапевтической эффективности.
• Аминогликозидные антибиотики и тетрациклины, применяемые одновременно с фуразидином, усиливают его противобактериальное действие.
• Хлорамфеникол и ристомицин усиливают гемотоксическое действие.
• Применение фуразидина одновременно с препаратами, нейтрализующими желудочный сок, содержащими трёхосновный кремнекислый магний, снижает его всасывание.
• Атропин замедляет всасывание фуразидина, однако общее количество всосавшегося вещества не изменяется.
• Одновременный приём витаминов группы В увеличивает всасывание фуразидина.

Влияние на лабораторные анализы:
При применении препаратов той же группы (производных нитрофурана) отмечались ложноположительные результаты определения глюкозы в моче.
Фурагинум Адамед, пища, напитки и алкоголь
Препарат Фурагинум Адамед лучше всего принимать во время приёма пищи, содержащей белок.
Следует избегать употребления алкоголя во время приёма препарата.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
В связи с отсутствием клинических данных о влиянии фуразидина на эмбрион или плод, препарат не следует применять в I триместре беременности.
В связи с риском развития гемолитической анемии у плода следует соблюдать особую осторожность у женщин в III триместре беременности. Пациентке в согласовании с наблюдающим врачом следует регулярно контролировать уровень гемоглобина и железа, а также количество эритроцитов в крови (проводить морфологические анализы крови).
Грудное вскармливание
В связи с проникновением фуразидина в грудное молоко, препарат не следует применять в период грудного вскармливания.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Отсутствуют данные о влиянии фуразидина на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Однако у некоторых пациентов могут возникать головокружение, сонливость, нарушения зрения, которые могут влиять на способность к вождению транспортных средств.
Препарат Фурагинум Адамед содержит 13,75 мг сахарозы.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как принимать лекарство Фурагинум Адамед

Принимать это лекарство следует строго по назначению врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуется принимать лекарство внутрь во время еды, особенно содержащей белок, поскольку это способствует лучшему усвоению фуразидина.

Рекомендуемая доза:
Взрослым:
Первый день лечения: 100 мг (2 таблетки) 4 раза в сутки (максимум 8 таблеток в сутки);
в последующие дни — 100 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки (6 таблеток в сутки).

При рецидивирующих инфекциях мочевыводящих путей у женщин (не менее 3 эпизодов инфекции мочевыводящих путей за последние 12 месяцев): 100 мг (2 таблетки) на ночь в течение 6–12 месяцев.

Применение у детей и подростков
Дети в возрасте от 2 до 14 лет:
5 мг/кг массы тела/сутки до 7 мг/кг массы тела/сутки, разделённые на 2 или 3 приёма (таблетку можно измельчить и смешать с молоком).

Детям в возрасте до 2 лет дозу необходимо определять только по согласованию с врачом.

Лекарство принимают в течение 7–8 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 10–15 дней.

Приём дозы, превышающей рекомендованную, Фурагинума Адамед
Лекарство обладает низкой токсичностью. Поскольку фуразидин выводится из организма почками, у пациентов с нарушением функции почек могут возникнуть симптомы передозировки, такие как головная боль, головокружение, аллергические реакции, тошнота, анемия.

Пропуск приёма лекарства Фурагинум Адамед
Если был пропущен приём лекарства, лечение следует продолжить в соответствии с ранее назначенной дозой.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Большинство пациентов хорошо переносят фурадантин.
Среди наблюдавшихся в ходе клинических исследований побочных явлений, вероятно связанных
с применением препарата, наиболее частыми были: тошнота (8%), головная боль (6%) и повышенное выделение газов (1,5%). Остальные, перечисленные ниже симптомы, возникали менее чем у 1% пациентов:

• цианоз вследствие метгемоглобинемии (синеватое окрашивание кожи с оттенком шоколадно-коричневого). У лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы применение фурадантина может привести к развитию мегалобластной анемии (вызванной дефицитом витамина В или фолиевой кислоты) или гемолитической анемии (вызванной быстрым распадом эритроцитов);
• зуд, крапивница, анафилаксия (немедленная аллергическая реакция);
• ангионевротический отёк, сыпь;
• острые, подострые и хронические реакции гиперчувствительности на производные нитрофурана. Хронические реакции наблюдались у пациентов, принимавших препарат дольше 6 месяцев. Острые реакции гиперчувствительности со стороны дыхательной системы проявлялись лихорадкой, ознобом, кашлем, болями в грудной клетке, экссудацией в плевральную полость. В большинстве случаев быстро или очень быстро исчезали после отмены препарата.
• головокружение, сонливость, нарушения зрения;
• периферическая нейропатия (повреждение периферических нервов), в том числе с острым или необратимым течением (особенно предрасполагают: почечная недостаточность, анемия, сахарный диабет, нарушения электролитного баланса, дефицит витамина В);
• запоры, диарея, диспептические симптомы (хронические боли в эпигастральной области);
• боли в животе, рвота;
• воспаление слюнных желёз, панкреатит, псевдомембранозный колит;
• симптомы лекарственного гепатита;
• холестатическая желтуха (вызванная нарушением оттока желчи);
• некроз паренхимы печени;
• алопеция, отрубевидное воспаление кожи;
• многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (пузырьковые эритемы);
• лихорадка, озноб, общее недомогание;
• инфекции, вызванные микроорганизмами, устойчивыми к производным нитрофурана, чаще всего палочками группы Pseudomonas или грибами рода Candida.

Кроме того, у пациентов, принимавших фурадантин, с неизвестной частотой наблюдались:

• мышечные судороги, боли в мышцах.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать субъекту, ответственному за препарат.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Фурагинум Адамед

Хранить в сухом месте.
Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере после: EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Фурагинум Адамед

• Активным веществом препарата является фуразидин, также известный как фурагин. Каждая таблетка содержит 50 мг активного вещества.
• Другие компоненты: кукурузный крахмал, сахароза, коллоидный диоксид кремния, стеариновая кислота.

Как выглядит лекарство Фурагинум Адамед и что содержит упаковка
Таблетки Фурагинум Адамед 50 мг имеют жёлто-оранжевый цвет. На одной стороне таблетки имеется разделительная линия, другая сторона — гладкая. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Таблетки Фурагинум Адамед 50 мг выпускаются в картонных коробках, содержащих 30 таблеток.
Регистрант
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Производитель
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
03.2023