Флуомізин

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Флуомізин, 10 мг, вагінальні таблетки
Деквалінію хлорид
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
При виникненні будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може
заподіяти шкоду іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту.
Див. пункт 4.
Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Флуомізин і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Флуомізин
3. Як застосовувати лікарський засіб Флуомізин
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Флуомізин
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Флуомізин і для чого його застосовують

Деквалінію хлорид — це діюча речовина лікарського засобу Флуомізин, яка належить до групи протимікробних
і дезінфектантних засобів. Деквалінію хлорид діє на бактерії, що можуть викликати бактеріальний вагініт.
Флуомізин застосовується для лікування бактеріального вагініту.
Лікарський засіб вводять у піхву з метою місцевого лікування інфекції.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Флуомізин

Коли не застосовувати препарат Флуомізин:

• якщо пацінтки має алергію на деквалінію хлорид або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6);
• якщо у пацінтки є епітеліальна виразка піхви або шийки матки;
• якщо пацінтки ще не було першої менструації.

Попередження та заходи обережності
Під час застосування препарату Флуомізин не рекомендується вагінальне застосування мила, сперміцидів або виконання іригацій піхви.
Так само, як і при всіх інфекціях піхви, у період застосування препарату Флуомізин не рекомендується вступати у статевий контакт без захисту.
Флуомізин не знижує ефективність латексних презервативів.
Цей препарат може знижувати ефективність нелатексних презервативів або вагінальних кілець.
У зв’язку з цим слід застосовувати інші методи захисту принаймні протягом 12 годин після застосування препарату.
Щоб мінімізувати експозицію новонародженого на контакт з деквалінією хлоридом, вагінальні таблетки не слід застосовувати за 12 годин до пологів. У разі порушення цього положення слід повідомити лікаря.
Слід припинити застосування препарату Флуомізин під час інтенсивного менструального кровотечіння, а потім відновити лікування.
Слід повідомити лікаря, якщо симптоми зберігаються наприкінці лікування або у разі повторного виникнення симптомів після завершення лікування.
Діти та підлітки
Недостатньо даних щодо застосування препарату Флуомізин у дітей та підлітків віком до 18 років.
Жінки віком старше 55 років та літні люди
Недостатньо даних щодо застосування препарату Флуомізин у жінок віком старше 55 років.
Препарат Флуомізин та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацінтки зараз приймає або приймала нещодавно, а також про ліки, які вона планує приймати, у тому числі ті, що відпускаються без рецепта.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацінтки вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
На підставі попереднього досвіду та враховуючи те, що препарат Флуомізин діє місцево, небажаний вплив на вагітність, плід або новонародженого не очікується. Препарат Флуомізин слід застосовувати в період вагітності та під час годування груддю лише за наявності медичних показань.
Перед застосуванням будь-якого лікувального засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Неможливість впливу препарату Флуомізин на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми. У цьому напрямку не проводилося жодних досліджень.

3. Як застосовувати ліки Флуомізин

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1 вагінальна таблетка на добу протягом 6 днів.
Інструкція щодо застосування

• Застосовувати щодня на ніч перед сном.
• Перед вийманням таблетки з блистерної упаковки слід вимити руки.
• Прийняти напівлежаче положення, злегка зігнувши ноги. Одну таблетку ввести глибоко у піхву.
• Під час менструації, в період інтенсивного кровотечіння, застосування ліків слід припинити та відновити після його припинення.
• Не слід припиняти застосування ліків раніше, навіть якщо симптоми вже зникли (наприклад, свербіж, виділення, запах). Лікування менше ніж 6 днів може призвести до рецидиву симптомів.
• Флуомізин містить допоміжні речовини, які не повністю розчиняються, тому залишки таблетки іноді можуть залишатися на білизні. Це не впливає на ефективність дії ліків Флуомізин. Таблетки не викликають забруднення білизни, однак для зручності пацієнткам можна використовувати прокладки або гігієнічні вкладки.
• У рідкісних випадках значного сухості піхви можливе те, що таблетка не розчиниться і буде виведена з піхви у незміненому вигляді. Як наслідок, лікування буде неоптимальним. Щоб уникнути такої ситуації, рекомендується зволожити таблетку краплею води перед введенням у дуже суху піхву.

Якщо пацієнтці здається, що ліки Флуомізин діють надто сильно або надто слабко, вона повинна повідомити про це
лікареві або фармацевту.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Флуомізин
Застосування більшої добової дози або подовження рекомендованого терміну застосування ліків може збільшувати
ризик виникнення виразки піхви.
У разі випадкового застосування надмірної кількості вагінальних таблеток слід повідомити про це
лікареві.
Пропуск застосування ліків Флуомізин
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Переривання застосування ліків Флуомізин
Лікування менше ніж 6 днів може призвести до рецидиву симптомів. Тому не слід припиняти застосування ліків раніше, навіть якщо пацієнтка вже не відчуває симптомів (наприклад, свербіж,
виділення, запах).
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнток.
Більшість із них є легкими та короткотривалими.
Іноді симптоми запалення піхви (наприклад, свербіж, печіння та виділення) можуть посилюватися на початку
лікування, перш ніж стан покращиться. Лікування слід продовжувати, але якщо неприємні відчуття не зникнуть,
необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.
Часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнток)
Виділення; свербіж піхви або відчуття печіння в області піхви.
Кандидозний вагініт.
Не часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнток)
Кровотеча з піхви; біль у піхві.
Вагініт і вульвіт.
Бактеріальний вагіноз.
Грибкове ураження шкіри.
Головний біль.
Нудота.
Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)
Виразки слизової оболонки піхви, якщо слизова піхви вже була ушкоджена до початку лікування.
Кровотеча зі статевих шляхів.
Покрасніння піхви, сухість піхви.
Цистит.
Алергічні реакції зі симптомами, такими як висип, набряк і свербіж.
Лихоманка.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, які не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, електронна пошта: [email protected].
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.
Побічні ефекти можна також повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.

5. Як зберігати ліки Флуомізин

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блистері.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Номер серії вказано на картонній упаковці та блистері.
Ці ліки не мають спеціальних рекомендацій щодо зберігання.
Не викидайте ліки у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Дізнайтеся у
фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Флуомізин

• Діючою речовиною є хлорид деквалінію.
• Кожна вагінальна таблетка містить 10 мг хлориду деквалінію.
• Інші складові: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна та стеарат магнію.

Як виглядає лікарський засіб Флуомізин і що містить упаковка
Вагінальні таблетки Флуомізин є білими або майже білими, овальними та двоопуклими, розміром приблизно
довжина: 19 мм, ширина: 12 мм і товщина: 6,3 мм.
У картонній пачці міститься блістер, що містить 6 вагінальних таблеток.
Регістратор
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. з o.o.
вул. Кс. Я. Понятовського 5
05-825 Ґродзиск-Мазовецький
Польща
Виробник
Haupt Pharma Amareg GmbH
Donaustaufer Strasse 378
93055 Регенсбург
Німеччина
Для отримання докладнішої інформації про лікарський засіб та його назви в інших країнах-членах Європейського економічного простору слід звертатися до:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. з o.o.
Медичний відділ
вул. Кс. Я. Понятовського 5
05-825 Ґродзиск-Мазовецький
Тел. +48 (22)755 96 48
[email protected]
факс: +48 (22) 755 96 24