Флуомизин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Флуомизин, 10 мг, вагинальные таблетки
Хлорид деквалиния
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Следует сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
См. пункт 4.
Содержание инструкции

1. Что такое препарат Флуомизин и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Флуомизин
3. Как применять препарат Флуомизин
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить препарат Флуомизин
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Флуомизин и для чего он применяется

Хлорид деквалиния — действующее вещество препарата Флуомизин — относится к группе противомикробных и дезинфицирующих средств. Хлорид деквалиния действует на бактерии, способные вызывать бактериальный вагинит.
Препарат Флуомизин применяется для лечения бактериального вагинита.
Препарат вводится во влагалище с целью местного лечения инфекции.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Флуомизин

Когда не следует применять лекарственное средство Флуомизин:

• если у пациентки имеется повышенная чувствительность к деквалиния хлориду или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациентки имеется эпителиальная язва влагалища или шейки матки;
• если у пациентки ещё не было первой менструации.

Предупреждения и меры предосторожности
Во время применения лекарственного средства Флуомизин не рекомендуется вагинальное использование мыла, спермицидов или проведение спринцевания влагалища.
Так же, как и при любых других вагинальных инфекциях, в период применения лекарственного средства Флуомизин не рекомендуется вступать в половой акт без использования барьерных методов защиты.
Флуомизин не снижает эффективность латексных презервативов.
Данный препарат может снижать эффективность нелатексных презервативов или вагинальных колец.
В связи с этим следует применять другие методы защиты как минимум в течение 12 часов после использования препарата.
Чтобы минимизировать риск воздействия деквалиния хлорида на новорождённого, вагинальные таблетки не следует применять в течение 12 часов до родов. В противном случае необходимо сообщить об этом врачу.
Следует прервать применение лекарственного средства Флуомизин во время обильных менструальных выделений, а затем возобновить лечение.
Следует сообщить врачу, если симптомы сохраняются к концу курса лечения или повторяются после его завершения.
Дети и подростки
Недостаточно данных о применении лекарственного средства Флуомизин у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Женщины в возрасте старше 55 лет и пожилого возраста
Недостаточно данных о применении лекарственного средства Флуомизин у женщин в возрасте старше 55 лет.
Взаимодействие Флуомизина с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о тех, которые она планирует принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства.
На основании предыдущего опыта и с учётом того, что Флуомизин оказывает местное действие, не ожидается вредного влияния на беременность, плод или новорождённого. Препарат Флуомизин следует применять в период беременности и во время грудного вскармливания только при наличии медицинских показаний.
Перед применением любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Маловероятно, что лекарственное средство Флуомизин оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. В этом отношении специальные исследования не проводились.

3. Как применять препарат Флуомизин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — 1 вагинальная таблетка в сутки в течение 6 дней.
Инструкция по применению

• Применять ежедневно вечером перед сном.
• Перед извлечением таблетки из блистера необходимо вымыть руки.
• Занять полулежачее положение с немного согнутыми ногами. Одну таблетку препарата ввести глубоко во влагалище.
• Во время менструации, в период обильных выделений, следует прервать применение препарата и возобновить после их прекращения.
• Не следует преждевременно прекращать применение препарата, даже если симптомы исчезли (например, зуд, выделения, неприятный запах). Лечение в течение периода менее 6 дней может привести к повторному возникновению симптомов.
• Препарат Флуомизин содержит вспомогательные вещества, которые не полностью растворяются, поэтому остатки таблетки могут иногда оставаться на белье. Это не влияет на эффективность действия препарата Флуомизин. Таблетки не вызывают окрашивания белья, однако для удобства пациентки могут использовать прокладки или гигиенические салфетки.
• В редких случаях при значительной сухости влагалища возможно, что таблетка не растворится и будет выведена из влагалища в неизменённом виде. В результате лечение может оказаться неоптимальным. Во избежание такой ситуации рекомендуется смочить таблетку каплей воды перед введением в очень сухое влагалище.

Если пациентке кажется, что препарат Флуомизин действует слишком сильно или слишком слабо, она должна сообщить об этом врачу или фармацевту.
Применение более высокой, чем рекомендованная доза препарата Флуомизин
Применение более высокой суточной дозы или увеличение рекомендованного срока применения препарата может повысить риск возникновения язв влагалища.
В случае случайного применения избыточного количества вагинальных таблеток необходимо сообщить об этом врачу.
Пропуск применения препарата Флуомизин
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прерывание применения препарата Флуомизин
Лечение в течение периода менее 6 дней может привести к повторному возникновению симптомов. Поэтому не следует прекращать применение препарата раньше срока, даже если пациентка больше не ощущает симптомов (например, зуд, выделения, неприятный запах).
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Флюомизин может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Большинство из них являются легкими и кратковременными.
Иногда симптомы воспаления влагалища (такие как зуд, жжение и выделения) могут усиливаться в начале лечения, прежде чем наступит улучшение.
Необходимо продолжать лечение, однако если неприятные симптомы не исчезают, следует как можно скорее обратиться к врачу.

Часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациенток)
Выделения; зуд влагалища или ощущение жжения в области влагалища.
Кандидоз влагалища.

Нечасто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациенток)
Кровотечение из влагалища; боль в влагалище.
Воспаление влагалища и наружных половых органов.
Бактериальный вагинит.
Грибковое поражение кожи.
Головная боль.
Тошнота.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Язвы слизистой оболочки влагалища, если слизистая была повреждена до начала лечения.
Кровотечение из половых путей.
Покраснение влагалища, сухость влагалища.
Цистит.
Аллергические реакции с такими симптомами, как сыпь, отек и зуд.
Лихорадка.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, электронная почта: [email protected].
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.

5. Как хранить лекарство Флуомизин

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и невидимом месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Номер серии указан на картонной упаковке и блистере.
Для этого лекарства нет особых рекомендаций по хранению.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые контейнеры для отходов. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Флуомизин

• Активным веществом является хлорид деквалиния.
• Каждая вагинальная таблетка содержит 10 мг хлорида деквалиния.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза и стеарат магния.

Как выглядит лекарство Флуомизин и что содержит упаковка
Вагинальные таблетки Флуомизин — белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые, размером около
длины: 19 мм, ширины: 12 мм и толщины: 6,3 мм.
В картонной пачке находится блистер, содержащий 6 вагинальных таблеток.
Ответственная организация
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ул. Кс. Й. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецкий
Польша
Производитель
Haupt Pharma Amareg GmbH
Donaustaufer Strasse 378
93055 Регенсбург
Германия
Для получения более подробной информации о препарате и его названиях в других странах —
членах Европейского экономического пространства следует обращаться:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Медицинский отдел
ул. Кс. Й. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецкий
Тел. +48 (22)755 96 48
[email protected]
факс: +48 (22) 755 96 24