Фліксонейз

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Фліксонейз, 50  г/доза, аерозоль для носа, суспензія
(Fluticasoni propionas)
Перед застосуванням лікувати уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
• При виникненні будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Фліксонейз, аерозоль для носа, і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Фліксонейз, аерозоль для носа
3. Як застосовувати лікарський засіб Фліксонейз, аерозоль для носа
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Фліксонейз, аерозоль для носа
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Фліксонейз, аерозоль для носа, і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу Фліксонейз у формі аерозолю для носа є флутиказону пропіонат.
Він належить до групи ліків, які називаються стероїдами або кортикостероїдами.
Дія стероїдів полягає у зменшенні запалення:

• зменшенні набряку та подразнення носа,
• зменшенні свербіння, чхання, відчуття закладеного носа або виділень із носа (риніту).

Лікарський засіб Фліксонейз, аерозоль для носа, суспензія застосовується для профілактики та лікування:

• сезонного алергічного риніту (у тому числі сінної лихоманки),
• круглорічного алергічного риніту.

Лікарський засіб Фліксонейз, аерозоль для носа, суспензія може також застосовуватися для симптоматичного лікування поліпів
носа (утворень із слизової оболонки всередині носа).

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Фліксонейз, аерозоль для носа

Коли не застосовувати лік Фліксонейз, аерозоль для носа

• якщо пацієнт має алергію на флутиказону пропіонат або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Фліксонейз, аерозоль для носа, слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом, якщо пацієнт:

• має інфекцію верхніх дихальних шляхів,
• має недостатність кори надниркових залоз,
• застосовує лік ритонавір (див. також розділ «Лік Фліксонейз, аерозоль для носа та інші ліки»).

➔ Слід проконсультуватися з лікарем, чи стосуються пацієнта наведені вище обставини.
При тривалому застосуванні ліку Фліксонейз, аерозоль для носа, діюча речовина —
флутиказону пропіонат може пригнічувати природне утворення стероїдних гормонів
наднирковими залозами. У разі виявлення недостатності кори надниркових залоз лікар може розглянути
можливість додаткового призначення кортикостероїдів системної дії в період стресу або перед
плановим хірургічним втручанням.
Через можливість розвитку порушень функції кори надниркових залоз, пацієнтів, у яких перехід від
пероральних стероїдних препаратів до застосування флутиказону пропіонату інтраназально,
слід утримувати під спеціальним наглядом лікаря, а функцію кори надниркових залоз слід
моніторити.
Якщо у пацієнта виникне нечітке зору або інші порушення зору, які можуть бути
спричинені катарактою або глаукомою, слід звернутися до лікаря.
Під час тривалого лікування інтраназальними кортикостероїдами лікар рекомендує регулярно
вимірювати зростання у дітей.
Лік Фліксонейз, аерозоль для носа та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки,
які пацієнт планує приймати, у тому числі ті, що відпускаються без рецепта.
Особливо важливо повідомити лікареві про застосування будь-яких із наступних препаратів:

• кортикостероїди у таблетках або ін’єкціях
• ритонавір або ліки, що містять кобіцістат, які застосовуються для лікування ВІЛ
• кетоконазол або ітраконазол, які застосовуються для лікування грибкових інфекцій.

Лікар оцінить, чи можна застосовувати лік Фліксонейз разом із цими препаратами. Деякі ліки можуть посилювати дію
ліку Фліксонейз, і лікар може вирішити уважно спостерігати за станом пацієнта, який приймає такі ліки
(зокрема деякі препарати від ВІЛ: ритонавір, кобіцістат).
➔ Лікар вирішить, чи може пацієнт застосовувати Фліксонейз у вигляді аерозолю для носа разом із цими
ліками.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку. Лікар оцінить користь
та ризики для пацієнтки та дитини, пов’язані з застосуванням ліку Фліксонейз, аерозоль для носа
під час вагітності.
Лік Фліксонейз, аерозоль для носа може застосовуватися у жінок під час вагітності лише у випадках,
коли, на думку лікаря, користь для матері переважає потенційну небезпеку для плоду.
Невідомо, чи діюча речовина ліку Фліксонейз проникає до грудного молока. Якщо пацієнтка годує
груддю, вона повинна звернутися до лікаря перед застосуванням ліку Фліксонейз.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Впливу ліку на здатність керування транспортними засобами або обслуговування механізмів
не спостерігалося.
Лік містить бензалконію хлорид
Цей лік містить 0,02 мг бензалконію хлориду в кожній дозі. Бензалконію хлорид може
спричиняти подразнення або набряк усередині носа, особливо при тривалому застосуванні.
Бензалконію хлорид може також спричиняти задиху або порушення дихання (бронхоспазм),
особливо у пацієнтів із астмою.

3. Як застосовувати лікарський засіб Фліксонейз, аерозоль для носа

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з призначенням лікаря. Не слід перевищувати рекомендовану дозу. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря.
Фліксонейз, аерозоль для носа призначений виключно для застосування в носі.
Слід уникати контакту лікарського засобу з очима.
Головною умовою ефективності лікарського засобу є його регулярне застосування. Повна терапевтична дія при лікуванні алергічного риніту настає через 3–4 дні після початку регулярного застосування. Повна терапевтична дія при лікуванні носових поліпів настає через кілька тижнів регулярного застосування.
Лікарський засіб Фліксонейз слід приймати стільки часу, скільки це рекомендує лікар. Перед припиненням застосування лікарського засобу Фліксонейз слід обов’язково проконсультуватися з лікарем.

Профілактика та лікування алергічного сезонного риніту та круглогодинного риніту

Дозування для дорослих та дітей віком старше 12 років
Дві дози аерозолю в кожний ніздревий хід один раз на добу, найкраще вранці.
У деяких випадках може бути рекомендовано застосовувати дві дози в кожний ніздревий хід двічі на добу. Не слід застосовувати більше ніж чотири дози в кожний ніздревий хід на добу.
Лікар призначить найменшу дозу, яка забезпечує ефективний контроль симптомів.

Дозування для пацієнтів літнього віку
Застосовують такі самі дози, як і для дорослих.

Дозування для дітей віком від 4 до 11 років
Одна доза в кожний ніздревий хід один раз на добу, найкраще вранці.
У деяких випадках може бути рекомендовано застосовувати одну дозу в кожний ніздревий хід двічі на добу. Не слід застосовувати більше ніж дві дози в кожний ніздревий хід на добу.
Лікар призначить найменшу дозу, яка забезпечує ефективний контроль симптомів.

Симптоматичне лікування носових поліпів

Дозування для дорослих
Спочатку — дві дози аерозолю в кожний ніздревий хід двічі на добу (вранці та ввечері) протягом 1–2 місяців або до контролю симптомів. Не слід застосовувати більше ніж чотири дози в кожний ніздревий хід на добу.
Потім — по дві дози аерозолю в кожний ніздревий хід один раз на добу протягом трьох місяців.

Дозування для пацієнтів літнього віку
Дозування таке саме, як для дорослих.

Дозування для дітей та підлітків
Лікарський засіб Фліксонейз не слід застосовувати для лікування носових поліпів у дітей та підлітків.

Інструкція щодо застосування лікарського засобу Фліксонейз, аерозоль для носа

Перед застосуванням

1. Легенько струснути пляшечку з лікарським засобом і зняти захисний ковпачок.
2. Тримати пляшечку так, як показано на малюнку.

3. Якщо лікарський засіб Фліксонейз використовується вперше або після перерви близько тижня, слід перевірити працездатність дозатора. Натиснути кілька разів на дозатор, тримаючи його на відстані від себе. Лікарський засіб має виходити у вигляді аерозолю.

Застосування лікарського засобу

4. Акуратно висморкатися.
5. Закрити один ніздревий хід пальцем, як показано на малюнку, і вставити дозатор у другий.

Потім нахилити голову трохи вперед і тримати дозатор вертикально.

6. Дихати через ніс і ПІД ЧАС ВДИХУ один раз натиснути пальцем на ДОЗАТОР, випускаючи лікарський засіб.
7. Видихати повітря ротом.

Повторити дії, описані в пунктах 6 і 7, щоб ввести другу дозу лікарського засобу.

8. Потім передати пляшечку в іншу руку і повторити дії, щоб ввести лікарський засіб у другий ніздревий хід.

Після застосування

9. Протерти дозатор чистою серветкою або носовою хустинкою і надіти захисний ковпачок.

Очищення

1. Акуратно зніть дозатор. Промити його теплою водою.
2. Струснути зайву воду і залишити до висихання. Не сушити при високій температурі.
3. Акуратно надіти дозатор на пляшечку з лікарським засобом. Надіти захисний ковпачок.
4. Якщо дозатор засмітиться, його можна зніти і занурити на кілька хвилин у теплу воду, а потім промити під холодною водою. Просушити і знову надіти на пляшечку. Не слід відновлювати прохідність дозатора голкою або іншим гострим предметом.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Фліксонейз, аерозоль для носа
У разі застосування більшої дози лікарського засобу Фліксонейз, аерозоль для носа, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта для отримання поради.
Дуже важливо приймати дозу лікарського засобу згідно з рекомендацією лікаря. Не слід приймати більшу дозу, ніж призначив лікар. Застосування доз, що менші або більші за рекомендовані, може призвести до посилення симптомів.
Тривале застосування доз, що перевищують рекомендовані, лікарського засобу Фліксонейз, аерозоль для носа, може призвести до недостатності кори надниркових залоз.

Пропуск прийому лікарського засобу Фліксонейз, аерозоль для носа
Дуже важливо приймати рекомендовану дозу лікарського засобу щодня, щоб забезпечити максимальну ефективність лікування.
Якщо доза була пропущена, слід прийняти лікарський засіб якомога швидше, а потім продовжити лікування згідно з рекомендаціями.
Не слід приймати подвійну дозу лікарського засобу для відшкодування пропущеної дози.

Припинення застосування лікарського засобу Фліксонейз, аерозоль для носа
Лікарський засіб Фліксонейз слід приймати стільки часу, скільки це рекомендує лікар. Перед припиненням застосування лікарського засобу Фліксонейз слід обов’язково проконсультуватися з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Нижче наведені побічні ефекти, що спостерігалися у пацієнтів, які застосовували препарат
Фліксонейз, аерозоль для носа.
Алергічні реакції: необхідно негайно звернутися за медичною допомогою
Алергічні реакції на препарат Фліксонейз, аерозоль для носа, трапляються дуже рідко (можуть виникнути
у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів, які застосовують препарат). У невеликої кількості пацієнтів алергічні реакції можуть перетворитися на серйозний стан, навіть життєво небезпечний, якщо їх не лікувати.
До симптомів належать:

• висип на шкірі (крурка) або почервоніння,
• набряк обличчя або язика, що може спричинити труднощі з ковтанням або диханням,
• раптове виникнення труднощів із диханням або різке погіршення свистячого дихання (бронхоспазм),
• раптове відчуття слабкості або запаморочення (що може призвести до падіння або втрати свідомості). ➔ У разі виникнення таких симптомів необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря, який призначить відповідне лікування.

Дуже часті побічні ефекти ( можуть виникнути у більш ніж 1 із 10 пацієнтів ):

• кровотеча з носа.

Часті побічні ефекти ( можуть виникнути у 1–10 із 100 пацієнтів ):

• головний біль, відчуття неприємного смаку, відчуття неприємного запаху;
• сухість і подразнення слизової оболонки носа та горла.

Дуже рідкісні побічні ефекти ( можуть виникнути у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів ):

• алергічні реакції;
• підвищення внутрішньоочного тиску, що призводить до порушень зору (глазур), помутніння кришталика ока (катаракта);
• ураження носової перегородки.

➔ Необхідно якомога швидше повідомити лікареві, якщо виникнув хоча б один із цих
симптомів.
Побічні ефекти, частота яких невідома ( частоту не можна визначити
на підставі наявних даних ):

• нечітке бачення;
• виразка слизової оболонки носа.

Під час застосування препарату Фліксонейз, аерозоль для носа, особливо високими дозами протягом тривалого часу, можуть виникати загальні побічні ефекти, спричинені пригніченням природного утворення стероїдних гормонів наднирковими залозами.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту-відповідальному або представнику суб’єкта-відповідального.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Фліксонейз, аерозоль для носа

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 30  C.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Номер серії ліків зазначено на упаковці після: Lot.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Фліксонейз, аерозоль для носа

• Діючою речовиною лікарського засобу є пропіонат флутиказону. Одна доза лікарського засобу Фліксонейз, аерозоль для носа містить 50 \μ g (мікрограмів) пропіонату флутиказону (мікронізованого).
• Інші складові: декстроза безводна, целюлоза мікрокристалічна та карбоксиметилцелюлоза, фенілетиловий спирт, бензалконію хлорид (50% розчин), полісорбат 80, кислота соляна розведена до рН 6,3 – 6,5, вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Фліксонейз і що містить упаковка
Поліпропіленова пляшка місткістю 20 мл з дозатором, з’єднаним з помпою розпилювача типу VP3
(у складі якої є елементи, виготовлені зокрема з поліпропілену, поліетилену низької густини та етилен-вінілацетату) та захисним наконечником, що містить 120 доз, у картонному пакуванні.
Суб’єкт, відповідальний за випуск: Виробник:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited Glaxo Wellcome S.A.
12 Riverwalk Avenida de Extremadura 3
Citywest Business Campus 09400 Aranda de Duero
Dublin 24 Burgos
D24 YK11 Іспанія
Ірландія
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до представника суб’єкта, відповідального за випуск:
GSK Services Sp. z o.o.
вул. Rzymowskiego 53
02-697 Варшава
тел. (22) 576-90-00
Логотип GSK

Укладка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Фліксонейз, 50 мкг/доза, аерозоль для носа, суспензія
(Fluticasoni propionas)
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

• Необхідно зберігати цю укладку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Препарат призначено виключно певній особі. Не можна передавати його іншим. Препарат може зашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій укладці, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст укладки:

1. Що таке препарат Фліксонейз, аерозоль для носа, і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Фліксонейз, аерозоль для носа
3. Як застосовувати препарат Фліксонейз, аерозоль для носа
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати препарат Фліксонейз, аерозоль для носа
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Фліксонейз, назальний аерозоль, і для чого його застосовують

Діючою речовиною препарату Фліксонейз у формі назального аерозолю є пропіонат флутиказону.
Він належить до групи ліків, які називають стероїдами або кортикостероїдами.
Дія стероїдів полягає у зменшенні запального процесу:

• зменшенні набряку та подразнення носа,
• зменшенні свербіння, чхання, відчуття закладеності носа або виділення з носа (набряку).

Препарат Фліксонейз, назальний аерозоль, суспензія застосовується для профілактики та лікування:

• сезонного алергічного риніту (у тому числі сінної лихоманки),
• круглорічного алергічного риніту.

Препарат Фліксонейз, назальний аерозоль, суспензія може також застосовуватися для симптоматичного лікування поліпів
носу (утворень із слизової оболонки всередині носа).

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Фліксонейз, аерозоль для носа

Коли не застосовувати лік Фліксонейз, аерозоль для носа

• якщо пацієнт має алергію на пропіонат флутиказону або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Фліксонейз, аерозоль для носа, слід обговорити це з лікарем або
фармацевтом, якщо пацієнт:

• має інфекцію верхніх дихальних шляхів,
• має недостатність надниркових залоз,
• застосовує лік ритонавір (див. також пункт «Лік Фліксонейз, аерозоль для носа та інші ліки»).

Необхідно проконсультуватися з лікарем, чи стосуються пацієнта вищезазначені обставини.
У разі тривалого застосування ліку Фліксонейз, аерозоль для носа, діюча речовина —
пропіонат флутиказону може пригнічувати природне утворення стероїдних гормонів наднирковими
залозами. У разі виявлення недостатності кори надниркових залоз лікар може розглянути можливість
додаткового застосування кортикостероїдів системної дії в період стресу або перед плановим
хірургічним втручанням.
Через можливість порушення функції кори надниркових залоз, пацієнтів, яким замінюють пероральні
стероїдні препарати на пропіонат флутиказону для носового застосування, слід утримувати під
спеціальним наглядом лікаря, а функцію кори надниркових залоз слід контролювати.
Якщо у пацієнта виникнуть розмитість зору або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.
Під час тривалого лікування носовими кортикостероїдами лікар рекомендує регулярно вимірювати
зростання у дітей.
Лік Фліксонейз, аерозоль для носа та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також
про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Особливо важливо повідомити лікареві про застосування будь-яких із таких ліків:

• кортикостероїди у таблетках або ін'єкціях
• ритонавір або ліки, що містять кобіцистат, які застосовуються для лікування ВІЛ
• кетоконазол або ітраконазол, які застосовуються для лікування грибкових інфекцій.

Лікар оцінить, чи можна застосовувати лік Фліксонейз разом із цими препаратами. Деякі ліки можуть
посилити дію ліку Фліксонейз, і лікар може захотіти уважно контролювати стан пацієнта, який приймає
такі ліки (зокрема деякі ліки від ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).
Лікар вирішить, чи може пацієнт застосовувати Фліксонейз у формі аерозолю для носа разом із цими
ліками.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку. Лікар оцінить користь та
ризики для пацієнтки та дитини від застосування ліку Фліксонейз, аерозоль для носа під час вагітності.
Лік Фліксонейз, аерозоль для носа може застосовуватися у жінок під час вагітності лише у випадках,
коли, на думку лікаря, користь для матері переважає над потенційною небезпекою для плоду.
Невідомо, чи проникає діюча речовина ліку Фліксонейз до грудного молока. Якщо пацієнтка
годує грудьми, вона повинна звернутися до лікаря перед застосуванням ліку Фліксонейз.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Впливу ліку на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми
не спостерігалося.
Лік містить бензалконію хлорид
Цей лік містить 0,02 мг бензалконію хлориду в кожній дозі. Бензалконію хлорид може
викликати подразнення або набряк усередині носа, особливо при тривалому застосуванні.
Бензалконію хлорид може також викликати задиху або порушення дихання (бронхоспазм),
особливо у пацієнтів з астмою.

3. Як застосовувати ліки Фліксонейз, аерозоль для носа

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Не слід перевищувати рекомендовану дозу. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря.
Фліксонейз, аерозоль для носа призначений виключно для застосування в ніс.
Слід уникати контакту ліку з очима.
Основною умовою ефективності ліку є його регулярне застосування. Повна терапевтична дія при лікуванні алергічного запалення слизової оболонки носа настає через 3–4 дні постійного застосування. Повна терапевтична дія при лікуванні носових поліпів настає через кілька тижнів регулярного застосування.
Лік Фліксонейз слід приймати так довго, як це рекомендує лікар. Перед припиненням застосування ліку Фліксонейз слід обов’язково проконсультуватися з лікарем.
Профілактика та лікування алергічного сезонного запалення слизової оболонки носа та цілорічного запалення слизової оболонки носа
Дозування у дорослих та дітей віком понад 12 років
Дві дози аерозолю в кожний ніздрів один раз на добу, найкраще вранці.
У деяких випадках може бути рекомендовано застосовувати дві дози в кожний ніздрів двічі на добу. Не слід застосовувати більше ніж чотири дози в кожний ніздрів на добу.
Лікар призначить найменшу дозу, яка забезпечує ефективний контроль симптомів.
Дозування у пацієнтів літнього віку
Застосовують такі самі дози, як у дорослих.
Дозування у дітей віком від 4 до 11 років
Одна доза в кожний ніздрів один раз на добу, найкраще вранці.
У деяких випадках може бути рекомендовано застосовувати одну дозу в кожний ніздрів двічі на добу. Не слід застосовувати більше ніж дві дози в кожний ніздрів на добу.
Лікар призначить найменшу дозу, яка забезпечує ефективний контроль симптомів.
Симптоматичне лікування носових поліпів
Дозування у дорослих
Спочатку дві дози аерозолю в кожний ніздрів двічі на добу (вранці та ввечері) протягом 1–2 місяців або до повного контролю симптомів. Не слід застосовувати більше ніж чотири дози в кожний ніздрів на добу.
Потім — по дві дози аерозолю в кожний ніздрів один раз на добу протягом трьох місяців.
Дозування у пацієнтів літнього віку
Дозування таке саме, як у дорослих.
Дозування у дітей та підлітків
Лік Фліксонейз не слід застосовувати у дітей та підлітків для лікування носових поліпів.
Інструкція щодо застосування ліку Фліксонейз, аерозоль для носа
Перед застосуванням

1. Легенько струснути пляшечку з ліком і зняти захисну кришечку.
2. Тримайте пляшечку так, як показано на малюнку.

3. Якщо лік Фліксонейз використовується вперше або після перерви близько тижня, слід перевірити роботу дозатора. Натисніть кілька разів на дозатор, тримаючи його подалі від себе. Лік повинен виходити у вигляді туману.

Застосування ліку

4. Обережно продути ніс.
5. Закрити один ніздрів великим пальцем, як показано на малюнку, і вставити дозатор у другий.

Нахиліть голову трохи вперед і тримайте дозатор вертикально.

6. Дихайте через ніс і ПІД ЧАС ВДИХУ один раз натисніть на дозатор пальцями, випускаючи лік.
7. Видихати повітря ротом.

Повторіть дії, описані в пунктах 6 і 7, щоб ввести другу дозу ліку.

8. Потім перекладіть пляшечку в іншу руку і повторіть дії, щоб ввести лік у другий ніздрів.

Після застосування

9. Протерти дозатор чистою серветкою або носовою хустинкою і надіти захисну кришечку.
   Очищення
10. Обережно зніміть дозатор. Промийте його теплою водою.
11. Струсіть зайву воду і залиште сохнути. Не сушити при високій температурі.
12. Обережно надіньте дозатор на пляшечку з ліком. Надіньте захисну кришечку.
13. Якщо дозатор забився, його можна зніти і занурити на кілька хвилин у теплу воду, а потім промити під холодною водою. Просушити і знову надіти на пляшечку. Не слід відновлювати прохідність дозатора голкою чи іншим гострим предметом.
    Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Фліксонейз, аерозоль для носа
    У разі застосування більшої дози ліку Фліксонейз, аерозоль для носа, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта для отримання поради. Важливо приймати дозу ліку відповідно до рекомендацій лікаря. Не слід приймати більшу дозу ліку, ніж це призначено лікарем. Застосування доз, менших або більших, ніж рекомендовані, може призвести до посилення симптомів.

Тривале застосування більших, ніж рекомендовані, доз ліку Фліксонейз, аерозоль для носа може призвести до недостатності кори надниркових залоз.
Пропуск прийому ліку Фліксонейз, аерозоль для носа
Дуже важливо приймати рекомендовану дозу ліку щодня, щоб забезпечити максимальну ефективність лікування.
Якщо доза була пропущена, слід якнайшвидше прийняти лік, а потім продовжувати лікування згідно з рекомендаціями.
Не слід приймати подвійну дозу ліку для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліку Фліксонейз, аерозоль для носа
Лік Фліксонейз слід приймати так довго, як це рекомендує лікар. Перед припиненням застосування ліку Фліксонейз слід обов’язково проконсультуватися з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Нижче наведені побічні ефекти, що спостерігалися у пацієнтів, які застосовували
Фліксонейз, аерозоль для носа.
Алергічні реакції: необхідно негайно звернутися за медичною допомогою
Алергічні реакції на препарат Фліксонейз, аерозоль для носа, трапляються дуже рідко (можуть виникнути
у менш як 1 із 10 000 пацієнтів, які застосовують препарат). У невеликої кількості пацієнтів алергічні реакції можуть перетворитися на серйозний стан, навіть життєво небезпечний, якщо їх не лікувати.
До симптомів належать:

• висип на шкірі (крурепиця) або почервоніння,
• набряк обличчя або язика, що може спричинити труднощі з ковтанням або диханням,
• раптове виникнення труднощів із диханням або різке погіршення свистячого дихання (бронхоспазм),
• раптове відчуття слабкості або запаморочення (що може призвести до падіння або втрати свідомості). У разі виникнення таких симптомів необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря, який призначить відповідне лікування.

Дуже часті побічні ефекти ( можуть виникнути у більш як 1 із 10 пацієнтів ):

• кровотеча з носа.

Часті побічні ефекти ( можуть виникнути у 1–10 із 100 пацієнтів ):

• головний біль, відчуття неприємного смаку, відчуття неприємного запаху;
• сухість і подразнення слизової оболонки носа та горла.

Дуже рідкісні побічні ефекти ( можуть виникнути у менш як 1 із 10 000 пацієнтів ):

• алергічні реакції;
• підвищення внутрішньоочного тиску, що призводить до проблем із зором (глазур), помутніння кришталика ока (катаракта);
• пошкодження носової перегородки.

Якщо виникли будь-які з цих симптомів, необхідно якомога швидше повідомити лікарю.
Побічні ефекти, частота яких невідома ( частоту неможливо визначити
на підставі наявних даних ):

• нечітке бачення;
• виразка слизової оболонки носа.

Під час застосування препарату Фліксонейз, аерозоль для носа, особливо в великих дозах протягом тривалого часу, можуть виникати загальні симптоми, спричинені пригніченням природного утворення стероїдних гормонів наднирковими залозами.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту-відповідальному або представнику суб’єкта-відповідального.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Фліксонейз, аерозоль для носа

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 30 °C.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після EXP.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Номер серії ліку зазначено на упаковці після: Lot.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими ви більше не користуєтеся. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Фліксонейз, аерозоль для носа

• Діючою речовиною ліків є пропіонат флутиказону. Одна доза ліків Фліксонейз, аерозоль для носа містить 50 мкг (мікрограмів) пропіонату флутиказону (мікронізованого).
• Інші складові: декстроза безводна, целюлоза мікрокристалічна та карбоксиметилцелюлоза, фенілетиловий спирт, хлорид бензалконію (50% розчин), полісорбат 80, кислота соляна розведена до рН 6,3 – 6,5, вода очищена.

Як виглядають ліки Фліксонейз і що містить упаковка
Пляшка з темного скла місткістю 20 мл з дозатором, поєднаним з помпою-розпилювачем типу VP3
(у яку входять елементи, виготовлені зокрема з поліпропілену, поліетилену низької густини та етилен-вінілацетату) або помпою-розпилювачем типу SP270+ (у яку входять елементи, виготовлені зокрема з поліпропілену, поліетилену низької густини, поліетилену та етилен-вінілацетату) та захисним наконечником, що містить 120 доз, у картонному пакеті.
Відповідальна організація: Виробник:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited Glaxo Wellcome S.A.
12 Riverwalk Avenida de Extremadura 3
Citywest Business Campus 09400 Aranda de Duero
Dublin 24 Burgos
D24 YK11 Іспанія
Ірландія
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до представника відповідальної організації:
GSK Services Sp. z o.o.
вул. Римовського 53
02-697 Варшава
тел. (22) 576-90-00
Логотип GSK