Flixonase

Prospecto: Información para el usuario

Flixonase, 50  g/dosis, aerosol nasal, suspensión
(Fluticasoni propionas)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarles.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Flixonase, aerosol nasal, y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Flixonase, aerosol nasal
3. Cómo usar Flixonase, aerosol nasal
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Flixonase, aerosol nasal
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Flixonase, aerosol nasal, y para qué se utiliza

El principio activo de Flixonase en forma de aerosol nasal es el propionato de fluticasona.
Pertenece a un grupo de medicamentos denominados esteroides o corticosteroides.
Los esteroides actúan reduciendo la inflamación:

• disminuyendo la hinchazón e irritación nasal,
• reduciendo el picor, los estornudos, la sensación de congestión nasal o la secreción nasal (rinitis).

Flixonase, aerosol nasal, suspensión se utiliza para prevenir y tratar:

• la rinitis alérgica estacional (incluyendo la fiebre del heno),
• la rinitis alérgica perenne.

Flixonase, aerosol nasal, suspensión también puede utilizarse para el tratamiento sintomático de los pólipos nasales (crecimientos en la mucosa nasal).

2. Información importante antes de usar el medicamento Flixonase, aerosol nasal

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Flixonase, aerosol nasal

• si el paciente es alérgico al propionato de fluticasona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Flixonase, aerosol nasal, debe consultar con su médico o
farmacéutico si el paciente:

• padece una infección de las vías respiratorias superiores,
• tiene insuficiencia suprarrenal,
• está tomando ritonavir (véase también el apartado "Flixonase, aerosol nasal y otros medicamentos").

➔ Debe consultar con su médico si alguna de estas circunstancias le afecta.
Si se utiliza Flixonase, aerosol nasal durante un período prolongado, el principio activo – propionato de fluticasona – puede suprimir la producción natural de hormonas esteroides por las glándulas suprarrenales. Si se detecta insuficiencia de la corteza suprarrenal, el médico podrá considerar la administración adicional de corticosteroides sistémicos durante períodos de estrés o antes de una intervención quirúrgica programada.
Debido al riesgo de alteración de la función de la corteza suprarrenal, los pacientes que cambian de corticosteroides orales a propionato de fluticasona en spray nasal deben permanecer bajo supervisión médica especial y su función suprarrenal debe ser monitorizada.
Si el paciente experimenta visión borrosa u otros trastornos visuales, que podrían deberse a cataratas o glaucoma, debe ponerse en contacto con su médico.
Durante un tratamiento prolongado con corticosteroides nasales, el médico recomendará controles regulares del crecimiento en niños.

Flixonase, aerosol nasal y otros medicamentos
Debe informar a su médico si actualmente está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos que no requieren receta médica.
Es especialmente importante informar a su médico si actualmente o recientemente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• corticosteroides en comprimidos o inyecciones
• ritonavir o medicamentos que contienen cobicistat, utilizados en el tratamiento del VIH
• ketoconazol o itraconazol, utilizados en el tratamiento de infecciones fúngicas.

Su médico valorará si puede utilizar Flixonase junto con estos medicamentos. Algunos medicamentos pueden potenciar el efecto de Flixonase, y su médico podría necesitar controlar cuidadosamente su estado (incluyendo ciertos medicamentos contra el VIH: ritonavir, cobicistat).
➔ Su médico decidirá si puede utilizar Flixonase en forma de aerosol nasal junto con estos medicamentos.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo o está en período de lactancia, o si planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento. El médico valorará los beneficios y los riesgos para la paciente y para el bebé derivados del uso de Flixonase, aerosol nasal durante el embarazo.
Flixonase, aerosol nasal solo debe utilizarse durante el embarazo si, en opinión del médico, el beneficio para la madre supera el riesgo potencial para el feto.
No se sabe si el principio activo de Flixonase pasa a la leche materna. Si la paciente está en período de lactancia, debe ponerse en contacto con su médico antes de utilizar Flixonase.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No se ha observado ningún efecto del medicamento sobre la capacidad de conducir vehículos o manejar máquinas.

Este medicamento contiene cloruro de benzalconio
Este medicamento contiene 0,02 mg de cloruro de benzalconio por cada dosis. El cloruro de benzalconio puede provocar irritación o hinchazón dentro de la nariz, especialmente si se utiliza durante mucho tiempo.
El cloruro de benzalconio también puede causar sibilancias o trastornos respiratorios (broncoespasmo), especialmente en pacientes con asma.

3. Cómo utilizar el medicamento Flixonase, aerosol nasal

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. No debe superarse la dosis recomendada. En caso de dudas, debe consultarse con el médico.
Flixonase, aerosol nasal está indicado exclusivamente para uso nasal.
Debe evitarse el contacto del medicamento con los ojos.
La condición fundamental para la eficacia del medicamento es su uso regular. El efecto terapéutico completo en el tratamiento de la rinitis alérgica se alcanza tras 3-4 días de uso regular. El efecto terapéutico completo en el tratamiento de los pólipos nasales se alcanza tras varias semanas de uso regular.
Debe continuar el tratamiento con Flixonase durante el tiempo que indique el médico. Antes de interrumpir el tratamiento con Flixonase, debe consultarse con el médico.

Prevención y tratamiento de la rinitis alérgica estacional y de la rinitis perenne
Dosis en adultos y niños mayores de 12 años
Dos pulverizaciones en cada orificio nasal una vez al día, preferiblemente por la mañana.
En algunas situaciones puede ser recomendable administrar dos pulverizaciones en cada orificio nasal dos veces al día. No debe administrarse más de cuatro pulverizaciones en cada orificio nasal al día.
El médico recomendará la dosis más baja que permita controlar eficazmente los síntomas.

Dosis en pacientes de edad avanzada
Se utiliza la misma dosis que en adultos.

Dosis en niños de 4 a 11 años
Una pulverización en cada orificio nasal una vez al día, preferiblemente por la mañana.
En algunas situaciones puede ser recomendable administrar una pulverización en cada orificio nasal dos veces al día. No debe administrarse más de dos pulverizaciones en cada orificio nasal al día.
El médico recomendará la dosis más baja que permita controlar eficazmente los síntomas.

Tratamiento sintomático de los pólipos nasales
Dosis en adultos
Inicialmente, dos pulverizaciones en cada orificio nasal dos veces al día (por la mañana y por la noche) durante 1 a 2 meses, hasta que los síntomas estén controlados. No debe administrarse más de cuatro pulverizaciones en cada orificio nasal al día.
Posteriormente, dos pulverizaciones en cada orificio nasal una vez al día durante tres meses.

Dosis en pacientes de edad avanzada
La dosis es la misma que en adultos.

Dosis en niños y adolescentes
Flixonase no debe utilizarse en niños y adolescentes para el tratamiento de los pólipos nasales.

Instrucciones para el uso de Flixonase, aerosol nasal
Antes de usarlo

1. Agite suavemente el frasco y retire la tapa protectora.
2. Sujete el frasco tal como se muestra en la figura.

3. Si Flixonase se utiliza por primera vez o tras una interrupción de aproximadamente una semana, compruebe que el pulverizador funciona. Presione varias veces el pulverizador lejos de usted. Debe salir una nebulización del medicamento.

Uso del medicamento

4. Soplar suavemente la nariz.
5. Tape uno de los orificios nasales con un dedo, como se muestra en la figura, e introduzca el pulverizador en el otro.

Incline ligeramente la cabeza hacia adelante y mantenga el pulverizador en posición vertical.

6. Inspire por la nariz y, durante la inhalación, presione una vez con los dedos el PULVERIZADOR, liberando así el medicamento.
7. Exhale por la boca.

Repita los pasos 6 y 7 para administrar la segunda dosis.

8. A continuación, pase el frasco a la otra mano y repita los pasos para administrar el medicamento en el otro orificio nasal.

Después del uso

9. Seque el pulverizador con un paño limpio o un pañuelo de papel y coloque la tapa protectora.

Limpieza

1. Retire suavemente el pulverizador y lávelo con agua tibia.
2. Sacuda el exceso de agua y déjelo secar. No seque a alta temperatura.
3. Vuelva a colocar suavemente el pulverizador en el frasco y coloque la tapa protectora.
4. Si el pulverizador se obstruye, puede retirarlo y sumergirlo durante unos minutos en agua tibia, luego enjuagarlo con agua fría. Deje secar y vuelva a colocarlo en el frasco. No intente desatascar el pulverizador con una aguja u otro objeto punzante.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Flixonase, aerosol nasal
Si se ha utilizado una dosis mayor de Flixonase, aerosol nasal de la recomendada, debe consultarse con el médico o farmacéutico para obtener consejo.
Es importante utilizar la dosis del medicamento según las indicaciones del médico. No debe utilizarse una dosis mayor de la prescrita. El uso de dosis menores o mayores de las recomendadas puede provocar un empeoramiento de los síntomas.
El uso prolongado de dosis mayores de las recomendadas de Flixonase, aerosol nasal puede provocar insuficiencia de la corteza suprarrenal.

Olvido de la administración del medicamento Flixonase, aerosol nasal
Es muy importante que la dosis recomendada se tome diariamente para asegurar la máxima eficacia del tratamiento.
Si se olvida una dosis, debe tomarse tan pronto como sea posible y luego continuar el tratamiento según las indicaciones.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Flixonase, aerosol nasal
Debe continuar el tratamiento con Flixonase durante el tiempo que indique el médico. Antes de interrumpir el tratamiento con Flixonase, debe consultarse con el médico.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso del medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
A continuación se indican los efectos adversos observados en pacientes que han tomado el medicamento
Flixonase, aerosol nasal.

Reacciones alérgicas: debe buscarse ayuda médica de inmediato
Las reacciones alérgicas al medicamento Flixonase, aerosol nasal, son muy raras (pueden presentarse
en menos de 1 de cada 10 000 pacientes que toman el medicamento). En un pequeño número de pacientes, las reacciones alérgicas pueden evolucionar hacia un estado grave, incluso potencialmente mortal, si no se tratan.
Los síntomas incluyen:

• erupción cutánea (urticaria) o enrojecimiento,
• hinchazón de la cara o de la lengua, que pueden causar dificultad para tragar o respirar,
• aparición repentina de dificultad respiratoria o empeoramiento súbito del sibilancia (broncoespasmo),
• sensación repentina de debilidad o mareo (que puede provocar caída o pérdida de conciencia).
  ➔ Si aparecen estos síntomas, debe interrumpirse inmediatamente el uso del medicamento y debe ponerse en contacto sin demora con el médico, quien indicará el tratamiento adecuado.

Efectos adversos muy frecuentes ( pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes ):

• hemorragia nasal.

Efectos adversos frecuentes ( pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes ):

• dolor de cabeza, sensación de sabor desagradable, sensación de olor desagradable;
• sequedad e irritación de la mucosa nasal y de la garganta.

Efectos adversos muy raros ( pueden afectar a menos de 1 de cada 10 000 pacientes ):

• reacciones alérgicas;
• aumento de la presión intraocular que provoca problemas visuales (glaucoma), opacificación del cristalino del ojo (catarata);
• daño en el tabique nasal.

➔ Debe informarse al médico tan pronto como sea posible si aparece alguno de estos
síntomas.

Efectos adversos de frecuencia desconocida ( la frecuencia no puede determinarse
a partir de los datos disponibles ):

• visión borrosa;
• úlcera de la mucosa nasal.

Durante el uso de Flixonase, aerosol nasal, especialmente en dosis altas y durante períodos prolongados, pueden presentarse efectos sistémicos provocados por la supresión de la producción natural de hormonas esteroides por las glándulas suprarrenales.

Notificación de los efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informarse al médico o al farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Medicinales del Instituto Regulador de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización o a su representante.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Flixonase, aerosol nasal

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 30 °C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
El número de lote del medicamento figura en el envase tras: Lot.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Flixonase, aerosol nasal

• El principio activo del medicamento es el propionato de fluticasona. Cada dosis de Flixonase, aerosol nasal, contiene 50 \u\g (microgramos) de propionato de fluticasona (micronizado).
• Los demás componentes son: glucosa anhidra, celulosa microcristalina y carboximetilcelulosa, alcohol feniletilico, cloruro de benzalconio (solución al 50%), polisorbato 80, ácido clorhídrico diluido hasta pH 6,3 - 6,5, agua purificada.

Aspecto del medicamento Flixonase y contenido del envase
Frasco de polipropileno de 20 ml con dispensador conectado a una bomba pulverizadora tipo VP3
(que incluye componentes fabricados entre otros con polipropileno, polietileno de baja densidad y acetato
etilenvinílico) y tapón protector, conteniendo 120 dosis, en envase de cartón.
Titular del autorización de comercialización: Fabricante:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited Glaxo Wellcome S.A.
12 Riverwalk Avenida de Extremadura 3
Citywest Business Campus 09400 Aranda de Duero
Dublin 24 Burgos
D24 YK11 España
Irlanda
Para obtener información más detallada, diríjase al representante del titular del
autorización de comercialización:
GSK Services Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Varsovia
tel. (22) 576-90-00
Logotipo GSK

Prospecto: Información para el usuario

Flixonase, 50 µg por dosis, aerosol nasal, suspensión
(Fluticasoni propionas)
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicar a alguien distinto, aunque los síntomas de su enfermedad fueran iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Flixonase, aerosol nasal y para qué se utiliza
2. Información importante antes de usar Flixonase, aerosol nasal
3. Cómo usar Flixonase, aerosol nasal
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Flixonase, aerosol nasal
6. Contenido del envase y otra información

1. ¿Qué es el medicamento Flixonase, aerosol nasal y para qué se utiliza

La sustancia activa del medicamento Flixonase en forma de aerosol nasal es el propionato de fluticasona.
Pertenece a un grupo de medicamentos denominados esteroides o corticosteroides.
La acción de los esteroides consiste en reducir la inflamación:

• reduciendo la hinchazón e irritación nasal,
• disminuyendo el picor, los estornudos, la sensación de congestión nasal o la secreción nasal (fiebre del heno).

El medicamento Flixonase, aerosol nasal, suspensión se utiliza para prevenir y tratar:

• la rinitis alérgica estacional (incluyendo la fiebre del heno),
• la rinitis alérgica perenne.

El medicamento Flixonase, aerosol nasal, suspensión también puede utilizarse en el tratamiento sintomático de los pólipos nasales (formaciones en la mucosa nasal).

2. Información importante antes de utilizar Flixonase, aerosol nasal

Cuándo no debe utilizarse Flixonase, aerosol nasal

• si el paciente tiene alergia al propionato de fluticasona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Flixonase, aerosol nasal, debe consultar con su médico o
farmacéutico si el paciente:

• padece una infección de las vías respiratorias superiores,
• tiene insuficiencia suprarrenal,
• está tomando ritonavir (véase también el apartado «Flixonase, aerosol nasal y otros medicamentos»).

Debe consultar con su médico si alguna de estas circunstancias le afecta.
Si Flixonase, aerosol nasal se utiliza durante un período prolongado, la sustancia activa –
propionato de fluticasona – puede inhibir la producción natural de hormonas esteroides por las
glándulas suprarrenales. Si se detecta insuficiencia de la corteza suprarrenal, el médico podrá
considerar la administración adicional de corticosteroides sistémicos durante períodos de estrés o
antes de una intervención quirúrgica programada.
Debido al riesgo de alteración de la función de la corteza suprarrenal, los pacientes que cambian
de corticosteroides orales a propionato de fluticasona por vía nasal deben permanecer bajo
supervisión médica especial y su función suprarrenal debe ser monitorizada.
Si el paciente experimenta visión borrosa u otros trastornos visuales, debe ponerse en contacto
con su médico.
Durante un tratamiento prolongado con corticosteroides nasales, el médico recomendará controles
periódicos del crecimiento en niños.
Flixonase, aerosol nasal y otros medicamentos
Debe informar a su médico de cualquier medicamento que esté tomando actualmente o haya
tomado recientemente, así como de cualquier medicamento que piense tomar, incluyendo
aquellos que no requieren receta médica.
Es especialmente importante informar a su médico si actualmente o recientemente está tomando
alguno de los siguientes medicamentos:

• corticosteroides en comprimidos o inyecciones,
• ritonavir o medicamentos que contienen cobicistat, utilizados en el tratamiento del VIH,
• ketoconazol o itraconazol, utilizados en el tratamiento de infecciones fúngicas.

Su médico evaluará si puede utilizar Flixonase junto con estos medicamentos. Algunos medicamentos
pueden potenciar el efecto de Flixonase y su médico puede necesitar monitorizar cuidadosamente
su estado (incluyendo ciertos medicamentos para el VIH: ritonavir, cobicistat).
Su médico decidirá si puede utilizar Flixonase en forma de aerosol nasal junto con estos medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada,
o si está lactando, debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento. El médico
evaluará los beneficios y riesgos para la paciente y para el feto derivados del uso de Flixonase,
aerosol nasal durante el embarazo.
Flixonase, aerosol nasal solo debe utilizarse durante el embarazo si, en opinión del médico, los
beneficios para la madre superan los posibles riesgos para el feto.
No se sabe si la sustancia activa de Flixonase pasa a la leche materna. Si la paciente está
amamantando, debe consultar con su médico antes de utilizar Flixonase.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No se ha observado que este medicamento afecte la capacidad de conducir vehículos o
manejar máquinas.
Este medicamento contiene cloruro de benzalconio
Este medicamento contiene 0,02 mg de cloruro de benzalconio por dosis. El cloruro de benzalconio
puede causar irritación o hinchazón dentro de la nariz, especialmente si se utiliza durante un período
prolongado. El cloruro de benzalconio también puede provocar sibilancias o trastornos respiratorios
(broncoespasmo), especialmente en pacientes con asma.

3. Cómo utilizar el medicamento Flixonase, aerosol nasal

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. No debe superarse la dosis recomendada. En caso de dudas, debe consultarse con el médico.
Flixonase, aerosol nasal está destinado exclusivamente para uso nasal.
Debe evitarse el contacto del medicamento con los ojos.
La condición fundamental para la eficacia del medicamento es su uso regular. El efecto terapéutico completo en el tratamiento de la rinitis alérgica se alcanza tras 3-4 días de uso regular. El efecto terapéutico completo en el tratamiento de los pólipos nasales se alcanza tras varias semanas de uso regular.
Debe utilizarse Flixonase durante el tiempo que indique el médico. Debe consultarse al médico antes de suspender el tratamiento con Flixonase.

Prevención y tratamiento de la rinitis alérgica estacional y de la rinitis perenne

Dosificación en adultos y niños mayores de 12 años
Dos pulverizaciones en cada fosa nasal una vez al día, preferiblemente por la mañana.
En algunas situaciones puede indicarse la administración de dos pulverizaciones en cada fosa nasal dos veces al día. No debe administrarse más de cuatro pulverizaciones en cada fosa nasal al día.
El médico recomendará la dosis más baja que permita controlar eficazmente los síntomas.

Dosificación en pacientes de edad avanzada
Se utiliza la misma dosis que en adultos.

Dosificación en niños de 4 a 11 años
Una pulverización en cada fosa nasal una vez al día, preferiblemente por la mañana.
En algunas situaciones puede indicarse la administración de una pulverización en cada fosa nasal dos veces al día. No debe administrarse más de dos pulverizaciones en cada fosa nasal al día.
El médico recomendará la dosis más baja que permita controlar eficazmente los síntomas.

Tratamiento sintomático de los pólipos nasales

Dosificación en adultos
Inicialmente, dos pulverizaciones en cada fosa nasal dos veces al día (por la mañana y por la noche) durante 1 a 2 meses, hasta que los síntomas estén controlados. No debe administrarse más de cuatro pulverizaciones en cada fosa nasal al día.
Posteriormente, dos pulverizaciones en cada fosa nasal una vez al día durante tres meses.

Dosificación en pacientes de edad avanzada
La dosificación es la misma que en adultos.

Dosificación en niños y adolescentes
No debe utilizarse Flixonase en niños y adolescentes para el tratamiento de los pólipos nasales.

Instrucciones para el uso de Flixonase, aerosol nasal

Antes de usarlo

1. Agite suavemente el frasco del medicamento y retire la tapa protectora.
2. Sujete el frasco tal como se muestra en la imagen.

3. Si Flixonase se utiliza por primera vez o tras una pausa de aproximadamente una semana, debe comprobarse que el pulverizador funciona correctamente. Apriete varias veces el pulverizador alejado de usted. Debe salir una nebulización fina del medicamento.

Uso del medicamento

4. Soplar suavemente la nariz.
5. Tape una fosa nasal con el dedo pulgar, como se muestra en la imagen, e introduzca el pulverizador en la otra fosa nasal.

Incline ligeramente la cabeza hacia adelante y mantenga el pulverizador en posición vertical.

6. Inspire suavemente por la nariz e, durante la inhalación, presione una vez con los dedos sobre el pulverizador, liberando así el medicamento.
7. Exhale el aire por la boca.

Repita los pasos 6 y 7 para administrar la segunda pulverización del medicamento.

8. A continuación, pase el frasco a la otra mano y repita los pasos para administrar el medicamento en la otra fosa nasal.

Después de su uso

9. Limpie el pulverizador con un paño limpio o un pañuelo de papel y coloque la tapa protectora.

Limpieza

1. Retire suavemente el pulverizador y lávelo con agua tibia.
2. Sacuda el exceso de agua y déjelo secar. No seque a altas temperaturas.
3. Vuelva a colocar suavemente el pulverizador en el frasco del medicamento y coloque la tapa protectora.
4. Si el pulverizador se obstruye, puede retirarse y sumergirse durante varios minutos en agua tibia, luego enjuagarse con agua fría. Deje secar y vuelva a colocarlo en el frasco. No intente desobstruir el pulverizador con un alfiler u otra herramienta punzante.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Flixonase, aerosol nasal
Si se utiliza una dosis mayor de Flixonase, aerosol nasal de la recomendada, debe consultarse al médico o farmacéutico para recibir orientación. Es importante utilizar la dosis del medicamento según las indicaciones del médico. No debe utilizarse una dosis mayor de la indicada por el médico. El uso de dosis menores o mayores de las recomendadas puede provocar un empeoramiento de los síntomas.

El uso prolongado de dosis superiores a las recomendadas de Flixonase, aerosol nasal puede provocar insuficiencia suprarrenal.

Olvido de la administración del medicamento Flixonase, aerosol nasal
Es muy importante administrar la dosis recomendada diariamente para asegurar la máxima eficacia del tratamiento.
Si se olvida una dosis, debe administrarse tan pronto como sea posible y luego continuar el tratamiento según las indicaciones.
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Suspensión del tratamiento con Flixonase, aerosol nasal
Debe continuar utilizando Flixonase durante el tiempo que indique el médico. Debe consultarse al médico antes de suspender el tratamiento con Flixonase.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso del medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
A continuación se indican los efectos adversos observados en pacientes que han utilizado
Flixonase, aerosol nasal.

Reacciones alérgicas: debe buscarse ayuda médica inmediatamente
Las reacciones alérgicas a Flixonase, aerosol nasal, son muy raras (pueden presentarse
en menos de 1 de cada 10 000 pacientes que toman el medicamento). En un pequeño número de pacientes, las reacciones alérgicas pueden evolucionar hacia un estado grave, incluso potencialmente mortal, si no se tratan.
Los síntomas incluyen:

• erupción cutánea (urticaria) o enrojecimiento,
• hinchazón de la cara o de la lengua, que pueden causar dificultad para tragar o respirar,
• aparición repentina de dificultad respiratoria o empeoramiento súbito del silbido al respirar (broncoespasmo),
• sensación repentina de debilidad o mareo (que puede provocar caídas o pérdida de conciencia).
  Si aparecen estos síntomas, debe interrumpirse inmediatamente el uso del medicamento y ponerse en contacto sin demora con el médico, quien indicará el tratamiento adecuado.

Efectos adversos muy frecuentes ( pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes ):

• sangrado nasal.

Efectos adversos frecuentes ( pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes ):

• dolor de cabeza, sensación de mal sabor o mal olor;
• sequedad e irritación de la mucosa nasal y de la garganta.

Efectos adversos muy raros ( pueden afectar a menos de 1 de cada 10 000 pacientes ):

• reacciones alérgicas;
• aumento de la presión intraocular que provoca problemas de visión (glaucoma), opacificación del cristalino del ojo (catarata);
• lesión del tabique nasal.

Debe informarse al médico tan pronto como sea posible si aparece alguno de estos síntomas.

Efectos adversos de frecuencia desconocida ( la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles ):

• visión borrosa;
• úlcera de la mucosa nasal.

Durante el uso de Flixonase, aerosol nasal, especialmente a dosis elevadas y durante largos períodos, pueden aparecer síntomas sistémicos debidos a la supresión de la producción natural de hormonas esteroides por las glándulas suprarrenales.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización o a su representante.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Flixonase, aerosol nasal

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 30 °C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras EXP.
La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
El número de lote del medicamento figura en el envase tras: Lot.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de proceder ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Flixonase, aerosol nasal

• El principio activo es propionato de fluticasona. Una dosis de Flixonase, aerosol nasal contiene 50 µg (microgramos) de propionato de fluticasona (micronizado).
• Los demás componentes son: dextrosa anhidra, celulosa microcristalina y carboximetilcelulosa, alcohol feniletilílico, cloruro de benzalconio (solución al 50 %), polisorbato 80, ácido clorhídrico diluido hasta pH 6,3 - 6,5, agua purificada.

Aspecto del medicamento Flixonase y contenido del envase
Frasco de vidrio oscuro de 20 ml con dosificador acoplado a una bomba pulverizadora tipo VP3
(que contiene elementos fabricados entre otros con polipropileno, polietileno de baja densidad y acetato de etileno-vinilo) o a una bomba pulverizadora tipo SP270+ (que contiene elementos fabricados entre otros con polipropileno, polietileno de baja densidad, polietileno y acetato de etileno-vinilo) y tapa protectora, conteniendo 120 dosis, en caja de cartón.
Titular del medicamento: Fabricante:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited Glaxo Wellcome S.A.
12 Riverwalk Avenida de Extremadura 3
Citywest Business Campus 09400 Aranda de Duero
Dublin 24 Burgos
D24 YK11 España
Irlanda
Para obtener información más detallada, póngase en contacto con el representante del titular:
GSK Services Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Varsovia
tel. (22) 576-90-00
Logotipo GSK