Фликсоназе

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Фликсоназе, 50 мкг/доза, аэрозоль для носа, суспензия
(Fluticasoni propionas)
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится информация, важная для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Фликсоназе, аэрозоль для носа, и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Фликсоназе, аэрозоль для носа
3. Как применять лекарственное средство Фликсоназе, аэрозоль для носа
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Фликсоназе, аэрозоль для носа
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Фликсоназе, аэрозоль для носа, и для чего оно применяется

Действующим веществом лекарственного средства Фликсоназе в форме аэрозоля для носа является флутиказона пропионат.
Он относится к группе лекарственных средств, называемых стероидами или кортикостероидами.
Действие стероидов заключается в уменьшении воспаления:

• уменьшении отёка и раздражения слизистой оболочки носа,
• уменьшении зуда, чихания, ощущения заложенности носа или выделений из носа (ринита).

Лекарственное средство Фликсоназе, аэрозоль для носа, суспензия применяется для профилактики и лечения:

• сезонного аллергического ринита (включая сенную лихорадку),
• круглогодичного аллергического ринита.

Лекарственное средство Фликсоназе, аэрозоль для носа, суспензия может также применяться для симптоматического лечения назальных полипов (образований слизистой оболочки внутри носа).

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Фликсоназе, аэрозоль для носа

Когда не следует применять лекарственный препарат Фликсоназе, аэрозоль для носа

• если у пациента имеется аллергия на пропионат флутиказона или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Фликсоназе, аэрозоль для носа, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если у пациента:

• имеется инфекция верхних дыхательных путей,
• имеется недостаточность коры надпочечников,
• применяется препарат ритонавир (см. также раздел «Лекарственный препарат Фликсоназе, аэрозоль для носа и другие лекарственные препараты»).

➔ Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, касаются ли перечисленные выше обстоятельства пациента.
При длительном применении лекарственного препарата Фликсоназе, аэрозоль для носа, действующее вещество — пропионат флутиказона — может подавлять естественное образование стероидных гормонов корой надпочечников. При выявлении недостаточности коры надпочечников врач может рассмотреть вопрос о дополнительном назначении системных кортикостероидов в период стресса или перед запланированной хирургической операцией.
Из-за возможного развития нарушения функции коры надпочечников пациенты, у которых системные стероиды в таблетках заменяются на пропионат флутиказона, вводимый интраназально, должны находиться под тщательным врачебным наблюдением, а функция коры надпочечников должна регулярно контролироваться.
Если у пациента появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения, которые могут быть связаны с катарактой или глаукомой, необходимо обратиться к врачу.
При длительном лечении интраназальными кортикостероидами врач порекомендует регулярно измерять рост у детей.

Лекарственный препарат Фликсоназе, аэрозоль для носа и другие лекарственные препараты
Необходимо сообщить врачу обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Особенно важно сообщить врачу о применении в настоящее время или недавно одного из следующих препаратов:

• кортикостероиды в таблетках или инъекциях,
• ритонавир или препараты, содержащие кобицистат, применяемые при лечении ВИЧ,
• кетоконазол или итраконазол, применяемые при лечении грибковых инфекций.

Врач оценит возможность одновременного применения лекарственного препарата Фликсоназе с этими препаратами. Некоторые лекарства могут усиливать действие препарата Фликсоназе, и врач может принять решение о тщательном наблюдении за состоянием пациента, принимающего такие препараты (включая некоторые препараты от ВИЧ: ритонавир, кобицистат).
➔ Врач примет решение о возможности применения Фликсоназе в виде аэрозоля для носа вместе с этими препаратами.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного препарата. Врач оценит соотношение пользы и риска для пациентки и её ребёнка при применении лекарственного препарата Фликсоназе, аэрозоль для носа во время беременности.
Лекарственный препарат Фликсоназе, аэрозоль для носа может применяться у беременных женщин только в тех случаях, когда, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, проникает ли действующее вещество препарата Фликсоназе в грудное молоко. Если пациентка кормит грудью, она должна обратиться к врачу перед применением лекарственного препарата Фликсоназе.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не отмечалось.

Состав препарата: бензалкония хлорид
Данный лекарственный препарат содержит 0,02 мг бензалкония хлорида в каждой дозе. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение или отёк слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.
Бензалкония хлорид может также вызывать одышку или нарушения дыхания (бронхоспазм), особенно у пациентов с астмой.

3. Как применять лекарство Фликсоназе, аэрозоль для носа

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. Не превышайте рекомендуемую дозу. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Фликсоназе, аэрозоль для носа предназначен исключительно для назального применения.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Основным условием эффективности препарата является его регулярное применение. Полный терапевтический эффект при лечении аллергического ринита наступает через 3–4 дня регулярного применения. Полный терапевтический эффект при лечении назальных полипов наступает через несколько недель регулярного применения.
Препарат Фликсоназе следует применять столько времени, сколько назначит врач. Перед прекращением применения препарата Фликсоназе необходимо проконсультироваться с врачом.

Профилактика и лечение аллергического сезонного ринита и круглогодичного ринита

Дозировка для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет
По две дозы аэрозоля в каждый носовой ход один раз в сутки, предпочтительно утром.
В некоторых случаях может быть показано введение по две дозы в каждый носовой ход два раза в сутки. Не следует вводить более четырёх доз в каждый носовой ход в сутки.
Врач подберёт минимальную дозу, обеспечивающую эффективный контроль симптомов.

Дозировка для пожилых пациентов
Применяются те же дозы, что и у взрослых.

Дозировка для детей в возрасте от 4 до 11 лет
По одной дозе в каждый носовой ход один раз в сутки, предпочтительно утром.
В некоторых случаях может быть показано введение по одной дозе в каждый носовой ход два раза в сутки. Не следует вводить более двух доз в каждый носовой ход в сутки.
Врач подберёт минимальную дозу, обеспечивающую эффективный контроль симптомов.

Симптоматическое лечение назальных полипов

Дозировка для взрослых
Изначально по две дозы аэрозоля в каждый носовой ход два раза в сутки (утром и вечером) в течение 1–2 месяцев до контроля симптомов. Не следует вводить более четырёх доз в каждый носовой ход в сутки.
Затем по две дозы аэрозоля в каждый носовой ход один раз в сутки в течение трёх месяцев.

Дозировка для пожилых пациентов
Дозировка как у взрослых.

Дозировка для детей и подростков
Препарат Фликсоназе не следует применять у детей и подростков при лечении назальных полипов.

Инструкция по применению препарата Фликсоназе, аэрозоль для носа

Перед применением

1. Легко встряхните флакон с препаратом и снимите защитный колпачок.
2. Держите флакон так, как показано на рисунке.

3. Если препарат Фликсоназе используется впервые или после перерыва около недели, необходимо проверить работоспособность дозатора. Направив распылитель в сторону от себя, несколько раз нажмите на дозатор. Препарат должен появиться в виде аэрозоля.

Применение препарата

4. Аккуратно прочистите нос.
5. Закройте один носовой ход пальцем, как показано на рисунке, и введите распылитель в другой.

Наклоните голову слегка вперёд и держите распылитель вертикально.

6. Дышите через нос и во время вдоха один раз нажмите пальцами на ДОЗАТОР, высвобождая препарат.
7. Выдыхайте воздух через рот.

Повторите действия, описанные в пунктах 6 и 7, чтобы ввести вторую дозу препарата.

8. Затем переложите флакон в другую руку и повторите действия, чтобы ввести препарат во второй носовой ход.

После применения

9. Протрите распылитель чистой салфеткой или носовым платком и наденьте защитный колпачок.

Очистка

1. Аккуратно снимите распылитель. Промойте его тёплой водой.
2. Встряхните, чтобы удалить остатки воды, и оставьте высыхать. Не высушивайте при высокой температуре.
3. Аккуратно наденьте распылитель на флакон с препаратом. Наденьте защитный колпачок.
4. Если распылитель засорился, его можно снять и погрузить на несколько минут в тёплую воду, затем промыть под холодной водой. Высушите и снова наденьте на флакон. Не пытайтесь прочистить распылитель булавкой или другим острым предметом.

Применение препарата в дозе, превышающей рекомендованную Фликсоназе, аэрозоль для носа
При случайном применении препарата Фликсоназе, аэрозоль для носа в дозе, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу или фармацевту за консультацией.
Важно применять препарат в дозе, рекомендованной врачом. Не следует применять дозу, превышающую назначенную врачом. Применение доз, меньших или больших рекомендованных, может привести к усилению симптомов.
Длительное применение препарата Фликсоназе, аэрозоль для носа в дозах, превышающих рекомендованные, может привести к недостаточности коры надпочечников.

Пропуск приёма препарата Фликсоназе, аэрозоль для носа
Очень важно ежедневно применять рекомендованную дозу препарата, чтобы обеспечить максимальную эффективность лечения.
Если доза была пропущена, необходимо как можно скорее применить препарат, а затем продолжить лечение в соответствии с рекомендациями.
Не следует применять двойную дозу препарата для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Фликсоназе, аэрозоль для носа
Препарат Фликсоназе следует применять столько времени, сколько назначит врач. Перед прекращением применения препарата Фликсоназе необходимо проконсультироваться с врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся у пациентов, принимавших препарат
Фликсона́з, аэрозоль для носа.

Аллергические реакции: необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью
Аллергические реакции на препарат Фликсона́з, аэрозоль для носа, встречаются очень редко (могут возникнуть
у менее чем 1 из 10 000 пациентов, принимающих препарат). У небольшого числа пациентов аллергические реакции могут перейти в тяжелое состояние, угрожающее жизни, если не будут своевременно лечиться.
К таким симптомам относятся:

• кожная сыпь (крапивница) или покраснение кожи,
• отёки лица или языка, которые могут вызывать затруднения при глотании или дыхании,
• внезапное появление затруднённого дыхания или резкое усиление свистящего дыхания (бронхоспазм),
• внезапное чувство слабости или головокружение (могущее привести к падению или потере сознания).
  ➔ При появлении таких симптомов необходимо немедленно прекратить применение препарата и как можно скорее обратиться к врачу, который назначит соответствующее лечение.

Очень частые побочные действия (могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов):

• кровотечение из носа.

Частые побочные действия (могут возникать у 1–10 из 100 пациентов):

• головная боль, ощущение неприятного вкуса, ощущение неприятного запаха;
• сухость и раздражение слизистой оболочки носа и горла.

Очень редкие побочные действия (могут возникать у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

• аллергические реакции;
• повышение внутриглазного давления, вызывающее нарушения зрения (глаукома), помутнение хрусталика глаза (катаракта);
• повреждение носовой перегородки.

➔ Необходимо как можно скорее сообщить врачу, если появился хотя бы один из этих симптомов.

Побочные действия, частота которых неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• нечёткость зрения;
• язвенное поражение слизистой оболочки носа.

При применении препарата Фликсона́з, аэрозоль для носа, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, могут возникать системные побочные эффекты, обусловленные подавлением естественного выработки стероидных гормонов надпочечниками.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту или представителю ответственного субъекта.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Фликсоназе, назальный аэрозоль

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Номер серии лекарства указан на упаковке после: Lot.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Фликсоназе, аэрозоль для носа

• Действующим веществом препарата является пропионат флутиказона. Одна доза лекарства Фликсоназе, аэрозоль для носа содержит 50 мкг (микрограммов) микронизованного пропионата флутиказона.
• Прочие компоненты: безводная декстроза, микрокристаллическая целлюлоза и карбоксиметилцеллюлоза, фенилэтиловый спирт, хлорид бензалкония (50% раствор), полисорбат 80, разбавленная соляная кислота до pH 6,3–6,5, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Фликсоназе и что входит в упаковку
Полипропиленовый флакон объёмом 20 мл с дозатором, соединённым с распылительным насосом типа VP3
(в состав которого входят элементы, изготовленные, в частности, из полипропилена, полиэтилена низкой плотности и этиленвинилацетата) и защитным колпачком, содержащий 120 доз, в картонной коробке.
Ответственная организация: Производитель:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited Glaxo Wellcome S.A.
12 Riverwalk Avenida de Extremadura 3
Citywest Business Campus 09400 Aranda de Duero
Dublin 24 Burgos
D24 YK11 Испания
Ирландия
Для получения более подробной информации следует обращаться к представителю ответственной организации:
GSK Services Sp. z o.o.
ул. Рzymowskiego 53
02-697 Варшава
тел. (22) 576-90-00
Логотип GSK

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Фликсоназе, 50 мкг/дозу, аэрозоль для носа, суспензия
(Fluticasoni propionas)
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Фликсоназе, аэрозоль для носа, и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Фликсоназе, аэрозоль для носа
3. Как применять лекарство Фликсоназе, аэрозоль для носа
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Фликсоназе, аэрозоль для носа
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Фликсоназе, аэрозоль для носа, и для чего оно применяется

Действующим веществом препарата Фликсоназе в форме аэрозоля для носа является пропионат флутиказона.
Он относится к группе препаратов, называемых стероидами или кортикостероидами.
Действие стероидов заключается в уменьшении воспаления:

• уменьшении отёка и раздражения носа,
• уменьшении зуда, чихания, ощущения заложенности носа или выделений из носа (ринита).

Лекарство Фликсоназе, аэрозоль для носа, суспензия применяется для профилактики и лечения:

• сезонного аллергического ринита (включая сенной насморк),
• круглогодичного аллергического ринита.

Лекарство Фликсоназе, аэрозоль для носа, суспензия может также применяться для симптоматического лечения назальных полипов (образований из слизистой оболочки внутри носа).

2. Важная информация перед применением лекарства Фликсоназе, аэрозоль для носа

Когда не следует применять лекарство Фликсоназе, аэрозоль для носа

• если у пациента имеется аллергия на пропионат флутиказона или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Фликсоназе, аэрозоль для носа, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если у пациента:

• имеется инфекция верхних дыхательных путей,
• имеется недостаточность коры надпочечников,
• принимается препарат ритонавир (см. также пункт «Лекарство Фликсоназе, аэрозоль для носа и другие препараты»).

Следует проконсультироваться с лечащим врачом, касаются ли эти обстоятельства пациента.
При длительном применении лекарства Фликсоназе, аэрозоль для носа, действующее вещество — пропионат флутиказона — может подавлять естественное выделение стероидных гормонов надпочечниками. При выявлении недостаточности коры надпочечников врач может рассмотреть вопрос о дополнительном назначении системных кортикостероидов в период стресса или перед запланированной хирургической операцией.
В связи с возможностью нарушения функции коры надпочечников пациенты, у которых системные стероиды заменяются на пропионат флутиказона, применяемый местно в нос, должны находиться под тщательным врачебным наблюдением, а функция коры надпочечников должна контролироваться.
Если у пациента появляется нечёткость зрения или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
При длительном лечении назальными кортикостероидами врач порекомендует регулярно контролировать рост у детей.
Лекарство Фликсоназе, аэрозоль для носа и другие препараты
Сообщите врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая безрецептурные.
Особенно важно сообщить врачу о применении в настоящее время или недавно одного из следующих препаратов:

• кортикостероиды в таблетках или в инъекциях,
• ритонавир или препараты, содержащие кобицистат, применяемые при лечении ВИЧ,
• кетоконазол или итраконазол, применяемые при лечении грибковых инфекций.

Врач оценит возможность применения лекарства Фликсоназе вместе с этими препаратами. Некоторые препараты могут усиливать действие лекарства Фликсоназе, и врач может захотеть тщательно контролировать состояние пациента, принимающего такие препараты (включая некоторые препараты от ВИЧ: ритонавир, кобицистат).
Врач примет решение о возможности применения Фликсоназе в форме аэрозоля для носа вместе с этими препаратами.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства. Врач оценит пользу и риски для пациентки и ребёнка, связанные с применением лекарства Фликсоназе, аэрозоль для носа во время беременности.
Лекарство Фликсоназе, аэрозоль для носа может применяться у женщин во время беременности только в тех случаях, когда, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, проникает ли действующее вещество лекарства Фликсоназе в грудное молоко. Если пациентка кормит грудью, она должна обратиться к врачу перед применением лекарства Фликсоназе.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не отмечалось.
Лекарство содержит хлорид бензалкония
Этот препарат содержит 0,02 мг хлорида бензалкония в каждой дозе. Хлорид бензалкония может вызывать раздражение или отёк слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.
Хлорид бензалкония также может вызывать одышку или нарушения дыхания (бронхоспазм), особенно у пациентов с астмой.

3. Как применять лекарство Фликсоназе, аэрозоль для носа

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. Не следует превышать рекомендованную дозу. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Фликсоназе, аэрозоль для носа предназначен исключительно для назального применения.
Следует избегать контакта препарата с глазами.
Ключевым условием эффективности препарата является его регулярное применение. Полный лечебный эффект при лечении аллергического ринита наступает через 3–4 дня регулярного применения. Полный лечебный эффект при лечении назальных полипов наступает через несколько недель регулярного применения.
Лекарство Фликсоназе следует применять столько времени, сколько рекомендует врач. Перед прекращением применения лекарства Фликсоназе необходимо проконсультироваться с врачом.
Профилактика и лечение аллергического сезонного ринита и круглогодичного ринита
Дозировка для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет
Две дозы аэрозоля в каждый носовой ход один раз в день, лучше всего утром.
В некоторых случаях рекомендуется вводить по две дозы в каждый носовой ход дважды в день. Не следует вводить более четырёх доз в каждый носовой ход в день.
Врач назначит минимальную дозу, обеспечивающую эффективный контроль симптомов.
Дозировка для пожилых пациентов
Применяются те же дозы, что и для взрослых.
Дозировка для детей в возрасте от 4 до 11 лет
Одна доза в каждый носовой ход один раз в день, лучше всего утром.
В некоторых случаях рекомендуется вводить по одной дозе в каждый носовой ход дважды в день. Не следует вводить более двух доз в каждый носовой ход в день.
Врач назначит минимальную дозу, обеспечивающую эффективный контроль симптомов.
Симптоматическое лечение назальных полипов
Дозировка для взрослых
Изначально по две дозы аэрозоля в каждый носовой ход дважды в день (утром и вечером) в течение 1–2 месяцев до контроля симптомов. Не следует вводить более четырёх доз в каждый носовой ход в день.
Затем по две дозы аэрозоля в каждый носовой ход один раз в день в течение трёх месяцев.
Дозировка для пожилых пациентов
Дозировка такая же, как для взрослых.
Дозировка для детей и подростков
Лекарство Фликсоназе не следует применять у детей и подростков при лечении назальных полипов.
Инструкция по применению лекарства Фликсоназе, аэрозоль для носа
Перед применением

1. Легко встряхните флакон с лекарством и снимите защитный колпачок.
2. Держите флакон так, как показано на рисунке.

3. Если лекарство Фликсоназе используется впервые или после перерыва около недели, необходимо проверить работоспособность дозатора. Направив распылитель в сторону от себя, несколько раз нажмите на дозатор. Лекарство должно появиться в виде аэрозоля.

Применение лекарства

4. Аккуратно высморкайте нос.
5. Закройте один носовой ход большим пальцем, как показано на рисунке, и введите распылитель в другой.

Наклоните голову немного вперёд и держите распылитель вертикально.

6. Дышите через нос и ПРИ ВДОХЕ один раз нажмите пальцами на ДОЗАТОР, выпуская лекарство.
7. Выдыхайте воздух через рот.

Повторите действия, описанные в пунктах 6 и 7, чтобы ввести вторую дозу препарата.

8. Затем переложите флакон в другую руку и повторите действия, чтобы ввести лекарство во второй носовой ход.

После применения

9. Протрите распылитель чистой салфеткой или носовым платком и наденьте защитный колпачок. Очистка
10. Аккуратно снимите распылитель. Промойте его тёплой водой.
11. Слейте остатки воды и оставьте высыхать. Не сушите при высокой температуре.
12. Аккуратно наденьте распылитель на флакон с лекарством. Наденьте защитный колпачок.
13. Если распылитель засорился, его можно снять и погрузить на несколько минут в тёплую воду, затем промыть под холодной водой. Высушите и снова наденьте на флакон. Не пытайтесь прочистить распылитель иглой или другим острым предметом. Применение дозы, превышающей рекомендованную, лекарства Фликсоназе, аэрозоль для носа
    При применении дозы лекарства Фликсоназе, аэрозоль для носа, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу или фармацевту за консультацией. Важно применять дозу препарата в соответствии с рекомендацией врача. Не следует применять дозу, превышающую рекомендованную врачом. Применение меньших или больших доз, чем рекомендовано, может привести к усилению симптомов.

Длительное применение доз, превышающих рекомендованные, лекарства Фликсоназе, аэрозоль для носа может привести к недостаточности коры надпочечников.
Пропуск применения лекарства Фликсоназе, аэрозоль для носа
Очень важно ежедневно применять рекомендованную дозу препарата, чтобы обеспечить максимальную эффективность лечения.
Если доза была пропущена, необходимо применить препарат как можно скорее, а затем продолжить лечение в соответствии с рекомендациями.
Не следует применять двойную дозу препарата для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения лекарства Фликсоназе, аэрозоль для носа
Лекарство Фликсоназе следует применять столько времени, сколько рекомендует врач. Перед прекращением применения лекарства Фликсоназе необходимо проконсультироваться с врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся у пациентов, принимавших лекарство Фликсоназе, аэрозоль для носа.
Аллергические реакции: необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью
Аллергические реакции на лекарство Фликсоназе, аэрозоль для носа возникают очень редко (могут возникнуть у менее чем 1 из 10 000 пациентов, принимающих препарат). У небольшого числа пациентов аллергические реакции могут перейти в серьёзное состояние, даже угрожающее жизни, если их не лечить.
К симптомам относятся:

• кожная сыпь (крапивница) или покраснение,
• отёк лица или языка, которые могут вызывать затруднения при глотании или дыхании,
• внезапное возникновение затруднений дыхания или резкое усиление свистящего дыхания (бронхоспазм),
• внезапное ощущение слабости или головокружение (что может привести к падению или потере сознания). При появлении таких симптомов необходимо прекратить применение лекарства и немедленно обратиться к врачу, который назначит соответствующее лечение.

Очень частые побочные действия ( могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов ):

• кровотечение из носа.

Частые побочные действия ( могут возникать у 1–10 из 100 пациентов ):

• головная боль, ощущение неприятного вкуса, ощущение неприятного запаха;
• сухость и раздражение слизистой оболочки носа и горла.

Очень редкие побочные действия ( могут возникать у менее чем 1 из 10 000 пациентов ):

• аллергические реакции;
• повышение внутриглазного давления, вызывающее проблемы со зрением (глаукома), помутнение хрусталика глаза (катаракта);
• повреждение носовой перегородки.

Следует как можно скорее сообщить врачу, если появится любой из этих симптомов.
Побочные действия, частота которых неизвестна ( частота не может быть определена на основании имеющихся данных ):

• нечёткость зрения;
• язвенное поражение слизистой оболочки носа.

При применении лекарства Фликсоназе, аэрозоль для носа, особенно в больших дозах в течение длительного времени, могут возникать системные побочные эффекты, вызванные подавлением естественного выработки стероидных гормонов надпочечниками.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственной организации или её представителю.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Фликсоназе, аэрозоль для носа

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Номер серии препарата указан на упаковке после: Lot.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для отходов. Следует спросить фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Фликсоназе, аэрозоль для носа

• Действующим веществом препарата является пропионат флутиказона. Одна доза лекарства Фликсоназе, аэрозоль для носа содержит 50 мкг (микрограммов) микронизованного пропионата флутиказона.
• Прочие компоненты: безводная декстроза, микрокристаллическая целлюлоза и карбоксиметилцеллюлоза, фенилэтиловый спирт, хлорид бензалкония (50% раствор), полисорбат 80, разбавленная соляная кислота до pH 6,3–6,5, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Фликсоназе и что входит в упаковку
Флакон из тёмного стекла объёмом 20 мл с дозатором, соединённым с распылительным насосом типа VP3
(в состав которого входят элементы, изготовленные, в частности, из полипропилена, полиэтилена низкой плотности и этиленвинилацетата) или распылительным насосом типа SP270+ (в состав которого входят элементы, изготовленные, в частности, из полипропилена, полиэтилена низкой плотности, полиэтилена и этиленвинилацетата) и защитным колпачком, содержащий 120 доз, в картонной коробке.
Ответственная организация: Производитель:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited Glaxo Wellcome S.A.
12 Riverwalk Avenida de Extremadura 3
Citywest Business Campus 09400 Aranda de Duero
Dublin 24 Burgos
D24 YK11 Испания
Ирландия
Для получения более подробной информации следует обращаться к представителю ответственной организации:
GSK Services Sp. z o.o.
ул. Рzymowskiego 53
02-697 Варшава
тел. (22) 576-90-00
Логотип GSK