Фаніпос

УКЛАДАНОК, ДОДАНИЙ ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Фаніпос, 50 мкг/дозу назальну, аерозоль для носа, суспензія
Fluticasoni propionas
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цей укладонок, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цей укладонок, щоб у разі потреби мати змогу знову його прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому укладонку, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст укладонку:

1. Що таке лікарський засіб Фаніпос і для чого його застосовують
2. Важливі інформації перед застосуванням лікарського засобу Фаніпос
3. Як застосовувати лікарський засіб Фаніпос
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Фаніпос
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Фаніпос і для чого його застосовують

Лікарський засіб має назву Фаніпос (у цьому укладонку зазначено як Фаніпос). Він містить 50 мікрограмів діючої речовини — флутиказону пропіонату — в кожній дозі. Флутиказону пропіонат належить до групи лікарських засобів, які називаються кортикостероїдами.
Фаніпос має протизапальну дію. Після застосування в ніс зменшує набряк і подразнення. Застосовується для профілактики та лікування сезонного алергічного риніту (наприклад, сінної лихоманки) та кругорічного риніту (наприклад, відчуття закладеності носа або виділення з носа, чхання та свербіж, спричинені кліщами у домашньому пилу або шерстю тварин, таких як коти чи собаки). Може застосовуватися у дорослих та дітей віком від 4 років і старших.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Фаніпос

Коли не застосовувати ліки Фаніпос

• якщо пацієнт має алергію на флутиказону пропіонат або на будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліки Фаніпос слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт переніс хірургічну операцію на носі;
• якщо у пацієнта є або нещодавно були інфекції носових шляхів;
• якщо у пацієнта є або нещодавно були невиліковані інфекції, туберкульоз або герпетичні ураження очей;
• якщо пацієнт нещодавно застосовував стероїдні ліки у вигляді ін'єкцій або приймає стероїдні ліки внутрішньо протягом тривалого періоду.

Ліки Фаніпос може впливати на зниження утворення гормонів організмом пацієнта, особливо
якщо застосовується в дозах, що перевищують рекомендовані, протягом тривалого часу. У такому
випадку лікар може розглянути можливість додаткового призначення кортикостероїдів у період стресу,
після серйозних травм або перед планованим хірургічним втручанням.
Застосування ліки Фаніпос зазвичай призводить до контролю сезонного алергічного риніту
(сенна гарячка), однак у разі експозиції на дуже високі концентрації пилку квітів може знадобитися
додаткове лікування для контролю інших симптомів, таких як свербіж очей. У такому випадку
необхідно проконсультуватися з лікарем.
Якщо у пацієнта виникнуть нечітке бачення або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.
Діти та підлітки
Фаніпос аерозоль для носа може мати системний вплив, зокрема сповільнення росту у дітей та підлітків,
а також, рідше — різноманітні психічні симптоми або зміни поведінки, зокрема психомоторну гіперактивність,
порушення сну, тривожність, депресію або агресію (особливо у дітей).
Ліки Фаніпос та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки,
які пацієнт планує приймати.
Деякі ліки можуть впливати на дію ліки Фаніпос, зокрема слід повідомити лікареві або фармацевту про прийом:

• будь-яких ліків, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазолу);
• деякі ліки можуть посилювати дію ліки Фаніпос, і лікар може захотіти уважно спостерігати за станом пацієнта, який приймає такі ліки (зокрема деякі ліки від ВІЛ: ритонавір, кобіцістат).

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, вона повинна
проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Ліки не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та
обслуговування механізмів.
Ліки Фаніпос містить розчин бензалконію хлориду
Цей ліки містить 40 мікрограмів розчину бензалконію хлориду в кожній поданій дозі.
Бензалконію хлорид може спричинити подразнення або набряк усередині носа, особливо якщо
застосовується протягом тривалого часу.

3. Як застосовувати ліки Фаніпос

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Дорослі (у тому числі пацієнти похилого віку) та діти віком 12 років та старші
На початку застосування ліків Фаніпос зазвичай призначають дві дози аерозолю в кожний ніздрів один раз на добу, найкраще вранці. Лікар може рекомендувати застосування максимально двох доз аерозолю в кожний ніздрів двічі на добу.
Після досягнення контролю симптомів лікар може рекомендувати зменшити дозу до однієї дози аерозолю в кожний ніздрів один раз на добу. Якщо під час застосування цієї меншої дози симптоми посиляться, дозу можна знову збільшити до початкової.
Діти віком від 4 до 11 років
Дітям віком від 4 до 11 років зазвичай рекомендують застосовувати одну дозу аерозолю в кожний ніздрів один раз на добу, найкраще вранці. Лікар може рекомендувати застосування максимально однієї дози аерозолю в кожний ніздрів двічі на добу.
Ліки Фаніпос не показані дітям віком до 4 років.
Лікар порадить застосовувати найменшу дозу ліків Фаніпос, яка забезпечує ефективний контроль симптомів.
Дія ліків може настати через кілька днів після початку лікування. Не слід припиняти застосування ліків, якщо тільки це не рекомендовано лікарем.
Ліки Фаніпос не слід застосовувати в дозах, більших або частіше, ніж рекомендовано лікарем. Важливо,
щоб не застосовувати більше доз ліків, ніж рекомендовано лікарем.
Якщо, незважаючи на застосування ліків Фаніпос, продовжується свербіж і сльозотеча очей, пов’язані з сінною лихоманкою, слід повідомити про це лікареві. Лікар може рекомендувати застосування інших ліків, які полегшать симптоми, що стосуються очей.
Перш ніж застосовувати аерозоль для носа
Ліки Фаніпос мають захисну кришку, яка захищає і підтримує в чистоті дозатор. Захисну кришку слід знімати перед застосуванням ліків і знову накладати після їх використання.
Перед першим використанням аерозолю для носа Фаніпос слід належним чином підготувати пляшку:

1. Обережно струснути пляшку, а потім зніти захисну кришку.
2. Пляшку слід тримати вертикально, великим пальцем під дно пляшки, а вказівним і середнім пальцями — за обидва боки дозатора. Переконайтеся, що дозатор не спрямований безпосередньо на пацієнта.
3. Натисніть пальцями на дозатор, щоб випустити дозу аерозолю (Рис.1).

((Рис.1)

4. Повторіть дії 2 і 3 ще п’ять разів — аерозоль готовий до використання.

Якщо за останні 7 днів ліки Фаніпос не застосовувалися, слід знову підготувати їх до використання, щоб вони утворювали дрібний розпил.
Якщо після спроби підготовки пляшки до використання дозатор все ще не працює, це може означати, що він закупорений. У цьому випадку слід виконати такі дії:
Очищення пляшки з аерозолем для носа

1. Зніміть захисну кришку (Рис.2) і потягніть білий кільце вгору, щоб зніти дозатор (Рис.3).

Захисний ковпачок

Рис. 2

Дозатор

Рис. 3

2. Дозатор і захисну кришку помістити на кілька хвилин у теплу воду, а потім промити під проточною водою (рис. 4 і 5).

Кришка-захист

Рис. 4

Дозатор

Рис. 5

3. Збийте надлишок води і залиште дозатор і захисну кришку у теплому (не гарячому) місці для висихання.
4. Знову вставте дозатор у пляшку (Рис. 6).

Центральний отвір Дозатор Насосна система

Рис. 6

5. Підготувати пляшечку до використання, якщо це необхідно, кілька разів натиснути на помпу, доки не утвориться дрібний розпил.
   • Дозатор слід чистити щонайменше раз на тиждень, щоб запобігти його закупорюванню. У разі закупорювання дозатора необхідне додаткове чищення.
   • НІКОЛИ не намагайтеся прочистити або збільшити отвір у дозаторі голкою чи іншим гострим інструментом, оскільки це призведе до пошкодження розпилювального механізму.

Застосування назального аерозолю

1. Потрясіть пляшечку і зніміть захисну кришку.
2. Обережно витягніть носом повітря.
3. Закрийте один ніздрив, притиснувши його пальцем, і вставте наконечник дозатора в інший ніздрив (Рис.7). Нахиліть голову трохи вперед, щоб пляшечка була у вертикальному положенні.

Рис.7

4. Повільно вдихніть носом і одночасно сильно натисніть на кільце дозатора пальцями, щоб подати дозу аерозолю в ніздрив (Рис.8).

Рис.8

5. Видихніть через рот. Повторіть дії, описані в пункті 4, щоб ввести другу дозу аерозолю в той самий ніздрив.
6. Вийміть наконечник дозатора з ніздрива і видихніть через рот.
7. Повторіть дії, описані в пунктах з 3 по 6, щоб ввести ліки в інший ніздрив (Рис.9).

Рис.9
Після застосування назального аерозолю

• Обережно протріть дозатор чистою серветкою і знову надіньте захисну кришку.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Фаніпос
Дуже важливо застосовувати ліки згідно з рекомендаціями фармацевта або лікаря. Ліки слід приймати
виключно в дозах, рекомендованих лікарем; застосування меншої або більшої, ніж рекомендована,
дози ліків може призвести до посилення симптомів.
У разі випадкового застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Фаніпос,
необхідно звернутися до лікаря.
Беріть із собою цей листок-вкладиш та пляшечку з препаратом Фаніпос, щоб показати їх лікарю.
Пропуск прийому препарату Фаніпос
Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу. Якщо пропущено прийом
препарату Фаніпос у встановлений час, слід прийняти дозу якомога швидше, як тільки згадаєте.
Якщо наближається час прийому наступної дози, слід почекати і прийняти наступну дозу
згідно зі схемою дозування.
Припинення застосування препарату Фаніпос
Симптоми, пов’язані з носом, можуть поліпшитися лише через кілька днів після початку застосування
препарату Фаніпос. Тому дуже важливо систематично застосовувати ліки так, як рекомендував лікар,
і продовжувати їх прийом, доки лікар не порадить припинити, навіть якщо пацієнт почувається краще.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікування слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо пацієнт застосовує великі дози препарату Фаніпос, може знадобитися додаткове призначення стероїдів
у періоди сильного стресу, під час перебування в лікарні після серйозної травми або нещасного випадку або перед
хірургічним втручанням.
Лікування назальними кортикостероїдами може впливати на утворення стероїдів у організмі.
Імовірність такого впливу зростає при застосуванні великих доз протягом тривалого часу.
Лікар допоможе запобігти цьому, призначаючи найменшу дозу стероїдів, яка ефективно контролює симптоми.
Деякі побічні ефекти є серйознішими, ніж інші, і при виникненні будь-яких із нижчевказаних симптомів
необхідно припинити застосування препарату Фаніпос і якнайшвидше звернутися до лікаря:

• важкі алергічні реакції, що проявляються раптовою висипкою, набряком (зазвичай язика, обличчя або губ) або труднощами з диханням.
• бронхоспазм (звуження дихальних шляхів у легенях, що проявляється свистячим або важким диханням та кашлем).
• раптова сонливість або запаморочення (що призводить до втрати свідомості або непритомності).

Інші побічні ефекти
Дуже часто: може виникати частіше, ніж у 1 із 10 осіб

• носове кровотеча.

Часто: може виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб

• головний біль.
• неприємний смак у порожнині рота, неприємний запах у носі.
• сухість і подразнення слизової оболонки горла та носа, чхання.

Дуже рідко: може виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб

• глаукома (підвищений очний тиск) та катаракта (помутніння кришталика ока), про які повідомляли під час тривалого застосування.
• перфорація носової перегородки (перегородки, що розділяє носові ходи) та виразки слизової оболонки носа. Це стосується зазвичай пацієнтів, які перенесли хірургічне втручання на носі.

Частота невідома: частоту не можна визначити на підставі наявних даних

• Нечітке бачення.
• Виразки слизової оболонки носа.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
У дітей може сповільнюватися ріст, тому лікар повинен регулярно контролювати ріст дітей, які отримують
довготривале лікування назальними кортикостероїдами.
Лікар допоможе запобігти затримці росту, призначаючи найменшу дозу стероїдів, яка забезпечує ефективний контроль симптомів захворювання.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Фаніпос

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на пляшці та картонній упаковці після: EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Термін придатності після першого застосування: 3 місяці.
На етикетці багаторазового контейнера можна вказати дату першого застосування.
Ліки не слід викидати у каналізацію. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Фаніпос

• Діючою речовиною ліків є пропіонат флутиказону. Кожна доза для носа містить 50 мікрограмів пропіонату флутиказону.
• Інші складові: глюкоза, дисперсійна целюлоза, 2-фенілетанол, розчин хлориду бензалконію (40 мікрограмів/дозу для носа), полісорбат 80, очищена вода.

Як виглядають ліки Фаніпос і що містить упаковка
Фаніпос, аерозоль для носа, — це ліки у вигляді білої непрозорої суспензії, яка міститься
у пляшці з оранжевого скла з дозуючим помпою пристроєм, у картонному пакуванні.
Кожна пляшка містить суспензію, яка забезпечує 60, 120, 150 доз або 240 доз (2 пляшки,
кожна з яких містить по 120 доз).
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт і виробник
Відповідальний суб’єкт
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
вул. Емілії Плятер 53
00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00
Виробник
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29
747 70 Опава – Комаров
Чеська Республіка
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
вул. Могільська 80
31-546 Краків
Ці ліки зареєстровані для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору
та в Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:

Код QR та URL