Фанипос

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Фанипос, 50 мкг на дозу, назальный аэрозоль, суспензия
Fluticasoni propionas
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, так как в ней содержится важная информация для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости иметь возможность вновь с ней ознакомиться.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Фанипос и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Фанипос
3. Как применять лекарственное средство Фанипос
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Фанипос
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Фанипос и для чего оно применяется

Лекарственное средство называется Фанипос (в данной инструкции именуется как Фанипос). Оно содержит 50 микрограммов действующего вещества — пропионата флутиказона — в каждой дозе. Пропионат флутиказона относится к группе лекарственных средств, называемых кортикостероидами.
Фанипос обладает противовоспалительным действием. При применении в носу уменьшает отёк и раздражение слизистой оболочки. Применяется для профилактики и лечения сезонного аллергического ринита (например, сенной лихорадки) и круглогодичного ринита (например, ощущение заложенности носа или выделения из носа, чихание и зуд, вызванные клещами домашней пыли или шерстью животных, таких как кошки или собаки). Может применяться у взрослых и детей в возрасте от 4 лет и старше.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Фанипос

Когда не следует применять лекарственный препарат Фанипос

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к флутиказона пропионату или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Фанипос необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента ранее проводились хирургические вмешательства на носу;
• если у пациента имеются или недавно имели место инфекции верхних дыхательных путей;
• если у пациента имеются или недавно имели место нелеченные инфекции, туберкулёз или герпетические поражения глаз;
• если пациент недавно получал стероидные препараты в виде инъекций или длительно принимает стероидные препараты внутрь.

Лекарственный препарат Фанипос может снижать выработку гормонов в организме пациента, особенно если он применяется в дозах, превышающих рекомендованные, в течение длительного времени. В таком случае врач может рассмотреть вопрос о дополнительном назначении кортикостероидов в период стресса, после серьёзных травм или перед плановой операцией.
Применение лекарственного препарата Фанипос обычно позволяет контролировать сезонный аллергический ринит (сенную лихорадку), однако при воздействии очень высоких концентраций пыльцы растений может потребоваться дополнительная терапия для контроля других симптомов, таких как зуд в глазах. В таком случае необходимо проконсультироваться с врачом.
Если у пациента появляются нечёткость зрения или другие нарушения зрения, следует обратиться к врачу.

Дети и подростки
Аэрозоль для носа Фанипос может оказывать системное действие, включая замедление роста у детей и подростков, а также, реже — ряд психических симптомов или изменений поведения, таких как психомоторное возбуждение, нарушения сна, тревожность, депрессия или агрессия (особенно у детей).

Влияние лекарственного препарата Фанипос на другие лекарственные препараты
Необходимо сообщить врачу обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Некоторые лекарственные препараты могут влиять на действие препарата Фанипос. В частности, следует сообщить врачу или фармацевту о применении:

• любых препаратов, используемых для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазола);
• некоторые препараты могут усиливать действие лекарственного препарата Фанипос, и врач может захотеть тщательно наблюдать за состоянием пациента, принимающего такие препараты (в том числе некоторые препараты при ВИЧ: ритонавир, кобицестат).

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает беременность или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.

Управление транспортными средствами и механизмами
Лекарственный препарат не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лекарственный препарат Фанипос содержит бензалкония хлорид в растворе
Этот лекарственный препарат содержит 40 мкг раствора бензалкония хлорида в каждой доставленной дозе.
Бензалкония хлорид может вызывать раздражение или отёк слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.

3. Как применять лекарство Фанипос

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Взрослым (включая пациентов пожилого возраста) и детям в возрасте 12 лет и старше
В начале применения препарата Фанипос, как правило, назначают по две дозы аэрозоля в каждый носовой ход один раз в сутки, предпочтительно утром. Врач может порекомендовать применение максимально по две дозы аэрозоля в каждый носовой ход два раза в сутки.
После достижения контроля над симптомами врач может порекомендовать уменьшить дозу до одной дозы аэрозоля в каждый носовой ход один раз в сутки. Если при применении этой меньшей дозы симптомы усилятся, дозу можно снова увеличить до начальной.
Детям в возрасте от 4 до 11 лет
Детям в возрасте от 4 до 11 лет, как правило, рекомендуется применять по одной дозе аэрозоля в каждый носовой ход один раз в сутки, предпочтительно утром. Врач может порекомендовать применение максимально по одной дозе аэрозоля в каждый носовой ход два раза в сутки.
Препарат Фанипос не показан детям младше 4 лет.
Врач порекомендует применение минимальной дозы препарата Фанипос, обеспечивающей эффективный контроль симптомов.
Эффект препарата может проявиться через несколько дней после начала лечения. Не следует прекращать применение препарата, если только врач не порекомендовал иное.
Препарат Фанипос нельзя применять в дозах, превышающих рекомендованные, или чаще, чем указано врачом. Важно не превышать количество доз препарата, назначенное врачом.
Если, несмотря на применение препарата Фанипос, сохраняются зуд и слезотечение глаз, связанные с сенной лихорадкой, необходимо сообщить об этом врачу. Врач может порекомендовать применение другого препарата, который поможет снять симптомы, касающиеся глаз.
Перед применением назального аэрозоля
Препарат Фанипос имеет защитную крышку, которая защищает и сохраняет чистоту дозатора. Защитную крышку следует снимать перед применением препарата и снова надевать после его использования.
Перед первым применением назального аэрозоля Фанипос необходимо правильно подготовить флакон:

1. Аккуратно встряхните флакон, а затем снимите защитную крышку.
2. Держите флакон вертикально, большим пальцем — за дно флакона, указательным и средним пальцами — за обе стороны дозатора. Убедитесь, что дозатор не направлен непосредственно на пациента.
3. Нажмите пальцами на дозатор, чтобы высвободить дозу аэрозоля (Рис.1).

((Рис.1)

4. Повторите действия 2 и 3 ещё пять раз — аэрозоль готов к применению.

Если в течение последних 7 дней препарат Фанипос не применялся, необходимо снова подготовить его к использованию, чтобы обеспечить образование мелкой взвеси.
Если после попытки подготовить флакон к использованию дозатор по-прежнему не работает, это может означать, что он забился. В этом случае необходимо выполнить следующие действия:
Очистка флакона с назальным аэрозолем

1. Снимите защитную крышку (Рис.2) и потяните белое кольцо вверх, чтобы снять дозатор (Рис.3).

Защитная крышка

Ryc. 2

Дозатор

Ryc. 3

2. Дозатор и защитную крышку на несколько минут поместить в тёплую воду, а затем промыть под проточной водой (рис. 4 и 5).

Защитная крышка

Рис. 4

Дозатор

Рис. 5

3. Стряхните излишки воды и оставьте дозатор и защитную крышку в тёплом (не горячем) месте для просушивания.
4. Снова вставьте дозатор в бутылку (Рис. 6).

Центральное отверстие Дозатор Насосная система

Рис. 6

5. Подготовить флакон к использованию, при необходимости нажать несколько раз на распылитель, пока не образуется мелкая пыль.
   • Дозатор необходимо чистить не реже одного раза в неделю, чтобы предотвратить его засорение. В случае засорения дозатора требуется дополнительная очистка.
   • НИКОГДА не пытайтесь прочистить или увеличить отверстие дозатора иглой или другим острым инструментом, так как это приведёт к повреждению механизма распыления препарата.

Применение назального аэрозоля

1. Встряхните флакон и снимите защитный колпачок.
2. Аккуратно продуйте нос.
3. Закройте одно ноздревое отверстие, прижав его пальцем, и введите наконечник дозатора в другое ноздревое отверстие (Рис.7). Наклоните голову немного вперёд, чтобы флакон находился в вертикальном положении.

Рис.7

4. Медленно вдыхайте через нос и одновременно нажмите пальцами на распылитель, чтобы ввести дозу аэрозоля в ноздрю (Рис.8).

Рис.8

5. Выдыхайте через рот. Повторите действия, описанные в пункте 4, чтобы ввести вторую дозу аэрозоля в ту же ноздрю.
6. Извлеките наконечник дозатора из ноздри и выдыхайте через рот.
7. Повторите действия, описанные в пунктах с 3 по 6, чтобы ввести препарат в другую ноздрю (Рис.9).

Рис.9
После применения назального аэрозоля

• Аккуратно протрите дозатор чистой салфеткой и снова наденьте защитный колпачок.

Применение препарата Фанипос в дозе, превышающей рекомендованную
Важно применять препарат строго по рекомендации фармацевта или врача. Препарат следует принимать только в дозах, указанных врачом; применение меньшей или большей, чем рекомендованная, дозы препарата может привести к усилению симптомов.
В случае случайного применения дозы препарата Фанипос, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу.
Возьмите с собой настоящую инструкцию и флакон с препаратом Фанипос, чтобы показать их врачу.
Пропуск приёма препарата Фанипос
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной. Если вы забыли принять дозу препарата Фанипос в назначенное время, примите её как можно скорее, как только вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, подождите и примите следующую дозу по установленной схеме.
Прекращение применения препарата Фанипос
Симптомы, связанные с носом, могут улучшиться только через несколько дней после начала применения препарата Фанипос. Поэтому крайне важно применять препарат регулярно, как рекомендовал врач, и продолжать его применение до тех пор, пока врач не посоветует прекратить, даже если вы почувствуете себя лучше.
Если у вас возникнут какие-либо дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если пациент принимает большие дозы препарата Фанипос, может потребоваться дополнительное назначение стероидов в периоды сильного стресса, при госпитализации после серьёзной аварии или травмы, либо перед хирургической операцией.
Лечение назальными кортикостероидами может влиять на выработку стероидов в организме. Вероятность такого влияния возрастает при применении высоких доз в течение длительного времени. Врач поможет предотвратить это, назначив минимальную дозу стероидов, достаточную для эффективного контроля симптомов.
Некоторые побочные эффекты являются более серьёзными, чем другие. При возникновении любого из перечисленных ниже симптомов необходимо немедленно прекратить применение препарата Фанипос и как можно скорее обратиться к врачу:

• тяжёлые аллергические реакции, проявляющиеся внезапной сыпью, отёком (обычно языка, лица или губ) или затруднением дыхания;
• бронхоспазм (сужение дыхательных путей в лёгких, проявляющееся свистящим или затруднённым дыханием и кашлем);
• внезапная сонливость или головокружение (приводящие к обмороку или потере сознания).

Другие побочные эффекты
Очень часто: может возникать у более чем 1 из 10 пациентов

• носовое кровотечение.

Часто: может возникать у менее чем 1 из 10 пациентов

• головная боль;
• неприятный привкус во рту, неприятный запах в носу;
• сухость и раздражение слизистой оболочки горла и носа, чихание.

Очень редко: может возникать у менее чем 1 из 10 000 пациентов

• глаукома (повышенное внутриглазное давление) и катаракта (помутнение хрусталика глаза), сообщалось при длительном применении;
• перфорация носовой перегородки (перегородки, разделяющей носовую полость) и язвы слизистой оболочки носа. Обычно наблюдается у пациентов, перенесших хирургическое вмешательство на носу.

Частота неизвестна: частота не может быть установлена на основании имеющихся данных

• нечёткость зрения;
• язвы слизистой оболочки носа.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков
У детей может наблюдаться замедленный рост по сравнению с другими детьми. Поэтому у детей, длительное время получающих лечение назальными кортикостероидами, врач должен регулярно контролировать рост. Врач поможет предотвратить задержку роста, назначив минимальную дозу стероидов, обеспечивающую достаточный контроль симптомов заболевания.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Аль. Йерозолимское 181 С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Фанипос

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на бутылке и картонной упаковке после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Срок годности после первого применения: 3 месяца.
На этикетке многодозового контейнера можно указать дату первого применения.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такая процедура поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Фанипос

• Действующим веществом лекарства является пропионат флутиказона. Каждая назальная доза содержит 50 микрограмм пропионата флутиказона.
• Другие компоненты: глюкоза, дисперсная целлюлоза, 2-фенилэтанол, раствор бензалкония хлорида (40 микрограмм/назальную дозу), полисорбат 80, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Фанипос и что входит в упаковку
Фанипос, аэрозоль назальный, представляет собой лекарство в виде белой непрозрачной суспензии, помещённой
в флакон из оранжевого стекла с дозирующим насосом, в картонной коробке.
Каждый флакон содержит суспензию, обеспечивающую 60, 120, 150 доз или 240 дозы (2 флакона
по 120 доз).
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ул. Эмилии Платер 53
00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00

Производитель
Teva Czech Industries s.r.o.
Остравска 29
747 70 Опава – Комаров
Чешская Республика
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ул. Могильская 80
31-546 Краков

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства и в Соединённом Королевстве (Северной Ирландии) под следующими торговыми названиями:

QR-код и URL