Інструкція для пацієнта, що входить до упаковки:

ФАМОТИДИН РАНІГАСТ
20 мг, вкриті оболонкою таблетки
Famotidinum
Перед застосуванням лікувального засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок, наведених у цій інструкції для пацієнта, або за рекомендацією лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
Якщо вам потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо протягом 14 днів стан не поліпшиться або стане гіршим, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Фамотидин Ранігаст і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Фамотидин Ранігаст
Як застосовувати лікарський засіб Фамотидин Ранігаст
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Фамотидин Ранігаст
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Фамотидин Ранігаст і для чого його застосовують
Фамотидин Ранігаст містить фамотидин, який належить до групи ліків, що називаються блокаторами Н-_2-_ рецепторів. Він пригнічує секрецію соляної кислоти в шлунку. Показанням до застосування цього лікарського засобу є короткотривале симптоматичне лікування шлункових розладів, не пов’язаних із органічним захворюванням травного тракту, таких як: неперенесення їжі (диспепсія), відрижка кислим, підвищена кислотність. Дія лікарського засобу триває від 10 до 12 годин.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Фамотидин Ранігаст

Коли не застосовувати лікарський засіб Фамотидин Ранігаст

якщо у вас є алергія на фамотидин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у вас є алергія на інші ліки з групи блокаторів Н-_2-_ рецепторів у анамнезі;
якщо у вас є ниркова недостатність.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Фамотидин Ранігаст обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

якщо у вас є порушення функції нирок.

Лікарський засіб Фамотидин Ранігаст може маскувати симптоми інших захворювань, у тому числі раку шлунка. Тому у разі виникнення будь-якого з наведених нижче станів до початку або під час застосування лікарського засобу необхідно негайно звернутися до лікаря:

повторювані блювотні напади,
поява блювотних мас із їжею або кров’ю,
видалення чорних калових мас (калу, забарвленого кров’ю),
якщо у вас разом із диспепсією виникає схуднення, труднощі з ковтанням або тривалі болі в животі,
якщо у вас раніше не було шлункових розладів (диспептичних симптомів) або вони були, але останнім часом змінилися — особливо це стосується осіб середнього або похилого віку. Якщо симптоми не зникнуть протягом 14 днів лікування, необхідно негайно звернутися до лікаря для уточнення діагнозу.

Діти та підлітки
Безпека та ефективність застосування лікарського засобу у дітей не встановлені. Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям та підліткам.
Фамотидин Ранігаст і інші ліки
Повідомте лікареві або фармацевту про всі ліки, які ви зараз приймаєте або приймали нещодавно, а також про ліки, які ви плануєте застосовувати.

Фамотидин не вступає в лікарську взаємодію з варфарином (лік, що знижує згортання крові), теофіліном (лік, що застосовується при лікуванні астми та інших захворювань дихальних шляхів), фенітоїном (протисудорожний лік), діазепамом (протитривожний і заспокійливий засіб), пропранололом (лік для серця), амінофеназоном, феназоном (засоби від болю).
Зміни рН вмісту шлунка можуть впливати на біодоступність деяких ліків (наприклад, знижуючи всмоктування атазанавіру (противірусного засобу, що застосовується при лікуванні інфекції вірусом ВІЛ)).
Фамотидин може знижувати всмоктування кетоконазолу та ітраконазолу (протигрибкові засоби). Кетоконазол слід приймати за дві години до прийому фамотидину.
Ліки, що нейтралізують соляну кислоту в шлунку, можуть знижувати всмоктування фамотидину та призводити до зниження концентрації фамотидину в сироватці крові. Тому фамотидин слід приймати за 1–2 години до прийому ліків, що нейтралізують соляну кислоту в шлунку.
Прийом пробенециду (лік, що застосовується при подагрі) може затримувати виведення фамотидину. Слід уникати одночасного застосування фамотидину та пробенециду.
Слід уникати одночасного застосування сукральфату (захисного засобу, що застосовується при лікуванні виразкової хвороби) протягом двох годин після прийому фамотидину.
Існує ризик втрати ефективності кальцію карбонату, що застосовується у пацієнтів, які проходять діаліз, як лік для зниження надмірно високого рівня фосфатів у крові (гіперфосфатемія), якщо його застосовувати одночасно з фамотидином.
Слід дотримуватися особливої обережності під час одночасного застосування фамотидину з рилпівірином. У такому разі фамотидин слід приймати один раз на добу. Також слід дотримуватися точного режиму дозування, приймаючи фамотидин принаймні за 12 годин до або через 4 години після прийому рилпівірину.
Застосування лікарського засобу Фамотидин Ранігаст може знижувати ефективність позаконазолу у вигляді пероральної суспензії (лік, що застосовується для профілактики та лікування певних грибкових інфекцій).
Застосування лікарського засобу Фамотидин Ранігаст може знижувати ефективність дазатинібу, ерлотинібу, гефітинібу, пазопанібу (ліки, що застосовуються для лікування злоякісних новоутворень).

Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Лікарський засіб Фамотидин Ранігаст може застосовуватися у вагітних жінок тільки у разі, коли, на думку лікаря, це абсолютно необхідно.
Годування груддю
Жінкам, які годують груддю, слід припинити застосування лікарського засобу Фамотидин Ранігаст або припинити годування груддю, оскільки фамотидин проникає до грудного молока.
Застосування лікарського засобу разом з їжею та напоями
Лікарський засіб можна застосовувати незалежно від прийому їжі.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Відсутні дані щодо протипоказань до керування транспортними засобами та обслуговування механізмів під час застосування фамотидину. Однак у деяких пацієнтів спостерігалися побічні ефекти, такі як запаморочення, які можуть порушувати психофізичну здатність. Якщо виникнуть такі побічні ефекти, не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Фамотидин Ранігаст містить червоний харчовий барвник (Е124)
Лікарський засіб може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати ліки Фамотидин Ранігаст

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися знову до лікаря або фармацевта.
Дорослі
При наявності симптомів зазвичай застосовують 1 таблетку 20 мг на добу. У разі повторення неприємних відчуттів можна застосувати 1 таблетку 20 мг 2 рази на добу. Добова доза ліків не повинна перевищувати 40 мг (2 таблетки).
Таблетку слід ковтнути цілком, запиваючи невеликою кількістю води.
Ліки не слід застосовувати без консультації з лікарем довше, ніж 2 тижні. Якщо симптоми не зникнуть після 2 тижнів лікування, необхідно негайно звернутися за порадою до лікаря.
Застосування у пацієнтів із порушенням функції нирок
Оскільки ліки виводяться переважно нирками, слід дотримуватися обережності у пацієнтів із порушенням функції нирок. Пацієнти з порушенням функції нирок повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням ліків, оскільки може знадобитися зменшення дози вдвічі або подовження інтервалу між прийомами до 36–48 годин.
Ліки протипоказані пацієнтам із нирковою недостатністю.
Застосування у пацієнтів літнього віку
Немає необхідності змінювати дозування у пацієнтів літнього віку.
Застосування у дітей та підлітків
Ліки не слід застосовувати у дітей та підлітків.
Пропуск прийому дози ліків Фамотидин Ранігаст
Якщо доза була пропущена, її слід прийняти якомога швидше. Однак, якщо наближається час прийому наступної дози, пропущену дозу приймати не слід. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Фамотидин Ранігаст
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря.
У разі передозування лікар призначить симптоматичне лікування, яке полягає у виведенні неабсорбованого ліку з травного тракту, моніторингу клінічного стану та застосуванні підтримуючої терапії.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звертатися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані явища

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати небажані явища, хоча вони виникають не у кожного.
У разі виникнення будь-яких із наведених нижче дуже рідкісних, але серйозних
небажаних явищ необхідно припинити прийом препарату Фамотидин Ранігаст та
негайно звернутися до лікаря:

Раптове свистяче дихання, набряк губ, язика та горла або тіла, висип, почервоніння, непритомність або утруднення ковтання (серйозна алергічна реакція).
Почекрвоніння шкіри з утворенням пухирів або відшаруванням. Можливе також утворення великих пухирів та кровотечі в області губ, очей, рота, носа та статевих органів або відшарування великих ділянок епідермісу. Може бути синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліза.
Жовтяниця шкіри, темне забарвлення сечі та втому, що можуть бути ознаками порушення функції печінки (гепатит, холестатична жовтяниця).

До інших небажаних явищ належать:
Часто (виникають у менш ніж 1 із 10 пацієнтів)

головний біль, запаморочення
запори, діарея

Нечасто (виникають у менш ніж 1 із 100 пацієнтів)

анорексія
порушення смаку
сухість у роті, нудота та (або) блювота, відчуття дискомфорту або переповнення в черевній порожнині, метеоризм
висип, свербіж, кропив’янка
втому

Дуже рідко (виникають у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів)

дефіцит усіх нормальних форменних елементів крові: еритроцитів, лейкоцитів та тромбоцитів
тимчасові психічні порушення, зокрема депресія, тривожні стани, збудження, дезорієнтація, сплутаність свідомості та галюцинації, зниження лібідо, безсоння
судоми, напади епілепсії, що супроводжуються втратою свідомості, судоми, пітніння, бруксизм, іноді швидкі рухи очних яблук (особливо у пацієнтів із порушенням функції нирок), парестезії, сонливість
інтерстиційний пневмоніт, що іноді призводить до смерті
порушення активності печінкових ферментів
надмірне випадіння волосся
біль у суглобах, судоми м’язів
передсердно-шлуночковий блок, подовження сегмента QT (особливо у пацієнтів із порушенням функції нирок)
імпотенція
тиск у грудній клітці.

У контрольованих клінічних дослідженнях спостерігалися рідкісні випадки гінекомастії, проте
ці випадки не були частішими, ніж після застосування плацебо.
Повідомлення про небажані явища
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі будь-які небажані явища, не вказані
в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Небажані явища можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних явищ лікарських засобів Управління реєстрації
лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Небажані явища можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про небажані явища можна буде зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Фамотидин Ранігаст

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі до 25°C.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві ємності. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така практика допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Фамотидин Ранігаст

Діючою речовиною ліків є famotydyna. Кожна таблетка містить 20 мг famotydyny.
Інші складові ліків: ядро таблетки: крохмаль прежелатинізований, целюлоза порошкова, стеарат магнію, тальк. Оболонка таблетки: гіпромелоза, діоксид титану, макрогол 6000, тальк, лак з червоним козиніловим (Е124).

Як виглядають ліки Фамотидин Ранігаст і що містить упаковка
Покриті оболонкою таблетки рожевого кольору, круглі, двовипуклі.
Блістери з алюмінієвої фольги/ПВХ у картонній коробці.
Упаковка містить 10, 20 або 30 покритих оболонкою таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A.
вул. Пельплинська 19, 83-200 Старогард-Гданський
тел. 22 364 61 01