Famotidina Ranigast

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

FAMOTIDINA Ranigast
20 mg, compresse rivestite
Famotidinum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come indicato in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo rileggere in caso di necessità.
• Se ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, si rivolga al farmacista.
• Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo 14 giorni non si verifica alcun miglioramento o se si sente peggio, si rivolga al medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Famotidina Ranigast e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di assumere Famotidina Ranigast
3. Come prendere Famotidina Ranigast
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Famotidina Ranigast
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Famotidina Ranigast e a cosa serve
Famotidina Ranigast contiene famotidina, un farmaco appartenente al gruppo degli antagonisti del recettore H . Questo farmaco riduce la secrezione di acido cloridrico nello stomaco. È indicato per il trattamento sintomatico a breve termine dei disturbi gastrici non legati a malattie organiche dell’apparato digerente, come: indigestione (dispepsia), bruciore di stomaco (pirosi), iperacidità. L’effetto del medicinale dura da 10 a 12 ore.

2. Informazioni importanti prima di assumere Famotidina Ranigast

Quando non prendere Famotidina Ranigast

• se è allergico alla famotidina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se è allergico ad altri farmaci appartenenti al gruppo degli antagonisti dei recettori H , come riportato nella sua storia clinica;
• se ha insufficienza renale.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere Famotidina Ranigast, ne parli con il medico o con il farmacista:

• se ha problemi renali.

Il medicinale Famotidina Ranigast può mascherare i sintomi di altre malattie, inclusi il cancro allo stomaco. Per questo motivo, in caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti sintomi prima dell’inizio o durante il trattamento con il medicinale, si rivolga immediatamente al medico:

• vomito ricorrente,
• comparsa di vomito con residui alimentari o sangue,
• emissione di feci nere (melena),
• se, insieme alla dispepsia, manifesta perdita di peso, difficoltà di deglutizione o dolori addominali persistenti,
• se non ha mai avuto disturbi gastrici (dispepsia) o se questi ultimi sono cambiati recentemente – in particolare se è una persona di mezza età o più anziana. Se i disturbi non migliorano dopo 14 giorni di trattamento, si rivolga immediatamente al medico per una rivalutazione della diagnosi.

Bambini e adolescenti
L’efficacia e la sicurezza del medicinale nei bambini non sono state ancora stabilite. Non deve essere somministrato a bambini e adolescenti.
Famotidina Ranigast e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che assume attualmente o recentemente, nonché di quelli che intende assumere.

• La famotidina non interagisce con warfarina (farmaco che riduce la coagulazione del sangue), teofillina (farmaco usato nel trattamento dell’asma e di altre malattie respiratorie), fenitoina (farmaco antiepilettico), diazepam (farmaco ansiolitico e sedativo), propranololo (farmaco cardiaco), aminofenazone, fenazone (farmaci analgesici).
• Le variazioni del pH del contenuto gastrico possono influenzare la biodisponibilità di alcuni farmaci (ad esempio riducendo l’assorbimento di atazanavir (farmaco antivirale usato nel trattamento dell’infezione da HIV)).
• La famotidina può ridurre l’assorbimento di ketoconazolo e itraconazolo (farmaci antimicotici). Il ketoconazolo deve essere somministrato almeno due ore prima della famotidina.
• I farmaci che neutralizzano l’acido cloridrico nello stomaco possono ridurre l’assorbimento della famotidina e portare a una diminuzione della sua concentrazione nel siero. Pertanto, la famotidina deve essere assunta da 1 a 2 ore prima di assumere farmaci che neutralizzano l’acido cloridrico nello stomaco.
• La somministrazione contemporanea di probenecid (farmaco usato nella gotta) può ritardare l’eliminazione della famotidina. Si deve evitare la somministrazione contemporanea di famotidina e probenecid.
• Si deve evitare la somministrazione di sucralfato (farmaco protettivo usato nel trattamento dell’ulcera peptica) entro due ore dalla somministrazione di famotidina.
• Esiste il rischio di perdita di efficacia del carbonato di calcio, usato nei pazienti in dialisi per ridurre livelli eccessivamente elevati di fosfati nel sangue (iperfosfatemia), se somministrato contemporaneamente alla famotidina.
• Si deve prestare particolare attenzione quando si somministra famotidina contemporaneamente a rilpivirina. In tal caso, la famotidina deve essere assunta una volta al giorno. Si deve inoltre seguire un rigoroso schema posologico, assumendo la famotidina almeno 12 ore prima o 4 ore dopo la rilpivirina.
• L’uso del medicinale Famotidina Ranigast può ridurre l’efficacia del posaconazolo in forma di sospensione orale (medicinale usato per la prevenzione e il trattamento di alcune infezioni fungine).
• L’uso del medicinale Famotidina Ranigast può ridurre l’efficacia di dazatinib, erlotinib, gefitinib, pazopanib (farmaci usati nel trattamento dei tumori).

Gravidanza e allattamento
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se prevede di diventare incinta, consulti il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Il medicinale Famotidina Ranigast può essere usato durante la gravidanza solo se strettamente necessario e a giudizio del medico.
Allattamento
Le donne che allattano devono interrompere l’assunzione di Famotidina Ranigast o l’allattamento al seno, poiché la famotidina passa nel latte materno.
Assunzione con cibi e bevande
Il medicinale può essere assunto indipendentemente dai pasti.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono disponibili dati riguardo a controindicazioni alla guida di veicoli e all’uso di macchinari durante l’assunzione di famotidina. Tuttavia, in alcuni pazienti sono stati osservati effetti indesiderati come vertigini, che possono alterare le capacità psicofisiche. Se manifesta tali effetti indesiderati, non guidi veicoli né utilizzi macchinari.
Famotidina Ranigast contiene rosso allura (E124)
Il medicinale può causare reazioni allergiche.

3. Come usare il medicinale Famotidina Ranigast

Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o in base alle indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi nuovamente al medico o al farmacista.

Adulti
In caso di comparsa di sintomi, si assume di solito 1 compressa da 20 mg al giorno. In caso di ricomparsa dei disturbi, si può assumere 1 compressa da 20 mg 2 volte al giorno. Il dosaggio giornaliero non deve superare i 40 mg (2 compresse).
La compressa deve essere ingoiata intera, accompagnata da un piccolo quantitativo d'acqua.
Questo medicinale non deve essere usato per più di 2 settimane senza consultare il medico. Se i disturbi non scompaiono dopo 2 settimane di trattamento, è necessario consultare immediatamente il medico.

Uso nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale
Poiché il medicinale viene eliminato principalmente attraverso i reni, è necessario prestare cautela nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale. I pazienti con alterazioni della funzionalità renale devono consultare il medico prima di assumere il medicinale, poiché potrebbe essere necessario ridurre il dosaggio della metà oppure allungare l'intervallo tra le somministrazioni a 36-48 ore.
Il medicinale è controindicato nei pazienti con insufficienza renale.

Uso nei pazienti anziani
Non è necessario modificare il dosaggio nei pazienti anziani.

Uso nei bambini e negli adolescenti
Questo medicinale non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti.

Dose dimenticata di Famotidina Ranigast
In caso di dimenticanza di una dose, la si deve assumere non appena ci si ricorda. Tuttavia, se è quasi ora di assumere la dose successiva, non si deve assumere la dose dimenticata. Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Assunzione di una dose eccessiva di Famotidina Ranigast
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, è necessario contattare immediatamente il medico. In caso di sovradosaggio, il medico deciderà di adottare un trattamento sintomatico, consistente nell'eliminazione del medicinale non assorbito dal tratto gastrointestinale, nel monitoraggio dello stato clinico e nell'applicazione di un trattamento di supporto.

In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
In caso di comparsa di uno o più dei seguenti effetti indesiderati molto rari ma gravi,
interrompere immediatamente l’assunzione di Famotidina Ranigast e contattare senza indugio il medico:

• Fischio improvviso, gonfiore di labbra, lingua, gola o corpo, eruzione cutanea, arrossamento, svenimento o difficoltà di deglutizione (reazione allergica grave).
• Arrossamento della pelle con formazione di vesciche o desquamazione. È possibile anche la comparsa di grandi vesciche e sanguinamento nelle zone di labbra, occhi, bocca, naso e organi genitali oppure distacco di ampie superfici di epidermide. Potrebbe trattarsi della sindrome di Stevens-Johnson o della necrolisi tossica epidermica.
• Ictericia, urine scure e affaticamento, che possono essere sintomi di disturbi epatici (epatite, ittero colestatico).

Altri effetti indesiderati comprendono:
Frequente (si verifica in meno di 1 paziente su 10)

• cefalea, capogiri
• stitichezza, diarrea

Non comune (si verifica in meno di 1 paziente su 100)

• anoressia
• alterazioni del gusto
• secchezza orale, nausea e (o) vomito, sensazione di disagio o pienezza addominale, meteorismo
• eruzione cutanea, prurito, orticaria
• affaticamento

Molto raro (si verifica in meno di 1 paziente su 10 000)

• carenza di tutti gli elementi ematici normali: globuli rossi, globuli bianchi e piastrine
• disturbi psichici transitori, inclusi depressione, ansia, eccitazione, disorientamento, confusione e allucinazioni, riduzione del desiderio sessuale, insonnia
• convulsioni, crisi epilettiche associate a perdita di coscienza, convulsioni, ipersalivazione, morsicamento della mascella, talvolta movimenti oculari rapidi (soprattutto in pazienti con alterazioni della funzionalità renale), parestesia, sonnolenza
• polmonite interstiziale, talvolta con esito fatale
• alterazioni dell’attività degli enzimi epatici
• eccessiva perdita di capelli
• dolori articolari, crampi muscolari
• blocco atrioventricolare, prolungamento dell’intervallo QT (soprattutto in pazienti con alterazione della funzionalità renale)
• impotenza
• oppressione toracica.

Sono stati osservati casi rari di ginecomastia in studi clinici controllati, tuttavia
questi casi non si sono verificati più frequentemente rispetto al placebo.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati
in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati
direttamente al Dipartimento di Sorveglianza degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Famotidina Ranigast

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura non superiore a 25°C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza
indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Famotidina Ranigast

• Il principio attivo è famotidina. Ogni compressa contiene 20 mg di famotidina.
• Gli altri componenti sono: Nucleo della compressa: amido pregelatinizzato, cellulosa in polvere, stearato di magnesio, talco. Rivestimento della compressa: ipromellosa, biossido di titanio, macrogol 6000, talco, lacca con rosso cocciniglia (E124).

Come si presenta il medicinale Famotidina Ranigast e contenuto della confezione
Compresse rivestite di colore rosa, rotonde, biconvesse.
Blister in foglio di alluminio/PVC in confezione di cartone.
La confezione contiene 10, 20 o 30 compresse rivestite.
Non tutte le confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. 22 364 61 01