Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

AESCIN, 20 мг + 50 мг + 50 од.м., гель
(Escinum + Diethylamini salicylas + Heparinum)
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочнете застосовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго за інструкцією в інформації для пацієнта або за рекомендацією лікаря чи фармацевта.
Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу перечитати її в разі необхідності.
Якщо вам потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі можливі побічні ефекти, не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо стан не поліпшиться або ви почуєте себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Есцин і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Есцин
Як застосовувати лікарський засіб Есцин
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Есцин
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Есцин і для чого його застосовують

Лікарський засіб Есцин застосовують місцево, як допоміжний засіб у лікуванні:

травм, таких як ушиби та вивихи
місцевих запальних станів із набряком або без нього
запалення вен нижніх кінцівок
гематом і набряків після хірургічних втручань та травм
болів у хребті з симптомами стиснення корінців спинномозкових нервів.

Гель Есцин — це лікарський засіб із протинабряковою, протизапальною та венозахисною дією.
Нормалізує проникність стінок капілярів, ущільнює ендотелій капілярів,
зменшує витік лімфи.
Також застосовується як допоміжний засіб для зменшення інших несприятливих симптомів, таких як:
болі та відчуття важкості в ногах, свербіж шкіри, набряки нижніх кінцівок і судоми в ікроножних м’язах, що виникають
при порушеннях венозного кровообігу нижніх кінцівок.
Есцин — це основна сапоніна насіння каштану. Есцин має протинабрякову та протизапальну дію
і покращує стан тонусу кровоносних судин, хоча дію після місцевого застосування не можна повністю підтвердити.
Зменшує проникність стінок кровоносних судин. Есцин має протинабрякову та протизапальну дію.
Нормалізує проникність стінок капілярів, ущільнює ендотелій капілярів і зменшує витік лімфи.
Гепарин — це природний поліаніонний полісахарид. Він гальмує всі стадії згортання крові.
При місцевому застосуванні має протизапальну та протитромботичну дію.
Діетиламін саліцилат при місцевому застосуванні має знеболювальну та протизапальну дію.
Якщо стан не поліпшиться або ви почуєте себе гірше, зверніться до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Aescin

Коли не застосовувати лік Aescin

якщо пацієнт має алергію на діючі речовини або будь-який із інших складових цього ліку (перераховані в пункті 6).
якщо у пацієнта є хронічне захворювання нирок або ниркова недостатність
у жінок протягом перших трьох місяців вагітності
місцево на слизові оболонки, на відкриті рани та у випадках некрозу шкіри
на ділянки шкіри, що піддавалися опроміненню.

Попередження та заходи обережності
Якщо після застосування ліку Aescin у пацієнта виникнуть такі симптоми, необхідно негайно
зв’язатися з лікарем:

запалення шкіри,
тромбофлебіт
підшкірні ущільнення (вузлики під шкірою)
шкірні виразки
гострий біль, пов’язаний із шкірними ураженнями
раптовий набряк однієї або обох ніг
серцева або ниркова недостатність.

У разі одночасного застосування протизгортальних ліків необхідно часто контролювати
показники згортання крові.
Важливо дотримуватися всіх інших неінвазивних заходів, рекомендованих лікарем, таких як
закручування ніг бинтами, ношіння компресійних панчіх, компреси із холодної води.
Під час застосування ліку Aescin слід контролювати функцію нирок.
Увага: застосування ліку Aescin не замінює інших профілактичних заходів, таких як компреси із
холодної води або ношіння компресійних панчіх.
Діти та підлітки
Не рекомендується застосовувати лік у дітей та підлітків молодше 18 років через відсутність
достатніх даних щодо безпеки застосування у цій віковій групі.
Есцин та інші ліки
Відсутні дані щодо взаємодії з іншими ліками.
Необхідно повідомити лікаря про всі ліки, які недавно застосовувалися, включаючи ті, що
відпускаються без рецепта.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Відсутні клінічні дані щодо застосування ліку у жінок під час вагітності. Дослідження на
тваринах не виявили прямого або опосередкованого шкідливого впливу альфа-есцину на
перебіг вагітності та розвиток плоду.
Не слід застосовувати лік у жінок під час вагітності тривало та на великі площі (максимум 3
тижні після консультації з лікарем).
Необхідно дотримуватися обережності під час застосування ліку у жінок під час вагітності.
Годування груддю
Відсутні дані щодо безпеки застосування ліку у жінок під час годування груддю.
Не слід застосовувати лік у жінок, які годують груддю, на ділянці молочних залоз.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Відсутні дані щодо побічних ефектів, що впливають на здатність керувати
транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лік містить метил парагідроксибензоат (Е 218) та пропіл парагідроксибензоат (Е 216)
Через наявність метил парагідроксибензоату (Е 218) та пропіл парагідроксибензоату (Е 216)
лік може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізньої гіперчутливості).

3. Як застосовувати ліки Есцин

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися знову до лікаря або фармацевта.
Гель Есцин призначений для зовнішнього застосування, місцево на шкіру.
Ліки слід застосовувати в середній кількості від 3 до 5 разів на добу, наносячи тонким шаром, а
потім втираючи в уражену ділянку та її околиці.
Масаж, який передує застосуванню гелю, прискорює всмоктування діючої речовини.
Застосування у дітей та підлітків
Не рекомендується застосовувати ліки Есцин у дітей та підлітків віком до 18 років.
У разі виникнення сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Частоту виникнення побічних ефектів визначено наступним чином:

дуже часто — більш ніж у 1 із 10 пацієнтів
часто — у 1–10 пацієнтів із 100 пацієнтів
нечасто — у 1–10 пацієнтів із 1000 пацієнтів
рідко — у 1–10 пацієнтів із 10 000 пацієнтів
дуже рідко — менш ніж у 1 із 10 000 пацієнтів
невідомо — частота не може бути визначена на підставі наявних даних

Рідко: алергічний дерматит (свербіж, висип, почервоніння, екзема, кропив’янка)
Дуже рідко: тяжкі алергічні реакції (у деяких випадках з кровотечею); тахікардія,
артеріальна гіпертензія; реакції гіперчутливості
Нечасто: запаморочення, головний біль
У разі виникнення вищезазначених реакцій, зокрема кровотечі та перших ознак
реакцій гіперчутливості (висип на шкірі), слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі побічні ефекти,
не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу
небажаних подій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів,
медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію
щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Есцин

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати в недоступному для дітей місці, у темному місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Aescin

Діючими речовинами лікарського засобу є: альфа-есцин, саліцилат діетиламіну та гепарин.
Інші складові лікарського засобу: карбомери, троламін, ізопропіловий спирт, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), динатрію едетат, вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Aescin і що містить упаковка
Гель.
Металева тюбикова упаковка, що містить 40 г гелю, в картонній коробці.
Відповідальний суб’єкт і виробник
Відповідальний суб’єкт
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
вул. Емілії Плятер 53
00-113 Варшава
Тел. (22) 345 93 00
Виробник
Nobilus Ent
вул. Зегринська 22A
05-110 Яблонна
Польща