Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

AESCIN, 20 mg + 50 mg + 50 UI, gel
(Escinum + Diethylamini salicylas + Heparinum)
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o in base alle indicazioni del medico o del farmacista.
Conservare il presente foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di domande o di necessità di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
Se non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos'è Aescin e a cosa serve
Informazioni importanti prima dell’uso di Aescin
Come usare Aescin
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Aescin
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Aescin e a cosa serve

Aescin gel è un medicinale da applicare localmente, utilizzato come trattamento di supporto nelle seguenti condizioni:

traumi come contusioni e distorsioni
stati infiammatori localizzati con o senza edema
infiammazione venosa degli arti inferiori
ematomi ed edemi post-operatori e post-traumatici
dolori della colonna vertebrale con sintomi da compressione delle radici nervose spinali.

Aescin gel è un medicinale con azione antiedemigena, antiinfiammatoria e protettiva dei vasi venosi.
Normalizza la permeabilità delle pareti dei capillari, rinforza l'endotelio capillare e riduce l'esudazione linfatica.
È inoltre utilizzato come trattamento di supporto per ridurre altri sintomi fastidiosi, come:
dolore e senso di pesantezza alle gambe, prurito cutaneo, edemi degli arti inferiori e crampi ai polpacci, che si manifestano
in caso di disturbi della circolazione venosa degli arti inferiori.
L'escina è la saponina principale contenuta nei semi dell'ippocastano. L'escina esercita un'azione antiedemigena e antiinfiammatoria e migliora il tono dei vasi sanguigni, anche se non è possibile confermare con certezza l'effetto dopo applicazione topica. Riduce la permeabilità delle pareti dei vasi sanguigni. L'escina dimostra effetti antiedemigeni e antiinfiammatori. Normalizza la permeabilità delle membrane dei capillari, rinforza l'endotelio capillare e riduce l'esudazione linfatica.
L'eparina è un polisaccaride polianionico naturale. Inibisce tutte le fasi della coagulazione del sangue. Applicata localmente, esercita un'azione antitrombotica e antiinfiammatoria.
Il salicilato di dietilammina, applicato localmente, ha un'azione analgesica e antiinfiammatoria.
Se non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Aescin

Quando non utilizzare il medicinale Aescin

se il paziente è allergico all'ingrediente attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
se il paziente soffre di malattia renale cronica o insufficienza renale;
nelle donne durante i primi tre mesi di gravidanza;
localmente su membrane mucose, ferite aperte o in caso di necrosi cutanea;
su aree di pelle sottoposte a radioterapia.

Avvertenze e precauzioni
Se dopo l'applicazione del medicinale Aescin dovessero manifestarsi i seguenti sintomi, è necessario
contattare immediatamente il medico:

infiammazione della pelle;
tromboflebiti;
indurimenti sottocutanei (noduli sotto la pelle);
ulcere cutanee;
dolore acuto associato a disturbi cutanei;
improvviso gonfiore di una o entrambe le gambe;
insufficienza cardiaca o renale.

Nel caso di trattamento concomitante con farmaci anticoagulanti, è necessario controllare
frequentemente i parametri della coagulazione del sangue.
È importante attenersi a tutte le altre misure non invasive raccomandate dal medico, come
l'uso di bende elastiche, l'indossare calze a compressione o l'applicazione di impacchi con acqua
fredda.
Durante il trattamento con il medicinale Aescin, è necessario monitorare la funzionalità renale.
Attenzione: l'uso del medicinale Aescin non sostituisce altre misure preventive come impacchi con
acqua fredda o l'uso di calze a compressione.

Bambini e adolescenti
L'uso del medicinale non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di
età, a causa della mancanza di dati sufficienti a confermare la sicurezza d'uso in questa fascia di
età.

Interazioni di Aescin con altri medicinali
Non sono disponibili dati riguardo interazioni con altri farmaci.
È necessario informare il medico di tutti i medicinali assunti recentemente, compresi quelli
disponibili senza prescrizione medica.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere incinta o prevede di
diventarlo, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Gravidanza
Non sono disponibili dati clinici sull'uso del medicinale durante la gravidanza. Gli studi sugli
animali non hanno evidenziato effetti dannosi diretti o indiretti dell'α-escina sul decorso della
gravidanza e sullo sviluppo del feto.
Non si deve utilizzare il medicinale durante la gravidanza in modo prolungato o su ampie aree di
superficie corporea (massimo 3 settimane dopo aver consultato il medico).
È necessario usare cautela nell'uso del medicinale durante la gravidanza.

Allattamento
Non sono disponibili dati sulla sicurezza d'uso del medicinale durante l'allattamento.
Non si deve utilizzare il medicinale sulle donne che allattano al seno, specialmente nell'area del
torace.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono disponibili dati riguardo effetti indesiderati che possano influire sulla capacità di guidare
veicoli o di usare macchinari.

Il medicinale contiene metilparabene (E 218) e propilparabene (E 216)
A causa della presenza di metilparabene (E 218) e propilparabene (E 216), il medicinale può
causare reazioni allergiche (possibili reazioni di tipo ritardato).

3. Come utilizzare il medicinale Aescin

Questo medicinale deve sempre essere utilizzato secondo le raccomandazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
si deve nuovamente consultare il medico o il farmacista.
Il gel Aescin è destinato all'uso esterno, da applicare localmente sulla cute.
Il medicinale deve essere applicato mediamente da 3 a 5 volte al giorno, stendendolo in uno strato sottile e successivamente
massaggiandolo sulla zona interessata e sulle aree circostanti.
Il massaggio precedente all'applicazione del gel accelera l'assorbimento della sostanza attiva.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Non si raccomanda l'uso del medicinale Aescin nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
In caso di dubbi riguardo all'uso del medicinale, si deve consultare il medico o il farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
La frequenza degli effetti indesiderati è stata definita come segue:

molto spesso - più di 1 paziente su 10
spesso - da 1 a 10 pazienti su 100
non molto spesso - da 1 a 10 pazienti su 1000
raro - da 1 a 10 pazienti su 10 000
molto raro - meno di 1 paziente su 10 000
non nota - la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili

Raro: dermatite allergica (prurito, eruzione cutanea, arrossamento, esantema, orticaria)
Molto raro: reazioni allergiche gravi (in alcuni casi con emorragia); tachicardia,
ipertensione arteriosa; reazioni di ipersensibilità
Non molto spesso: capogiri, mal di testa
In caso di comparsa di tali reazioni, in particolare emorragia e prime manifestazioni di
ipersensibilità (eruzione cutanea), il medicinale deve essere sospeso e si deve contattare il medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati
non menzionati nel foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio
degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali,
Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni
sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Aescin

Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Conservare in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti nel water né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Aescin

Le sostanze attive del medicinale sono: alfa-escina, dietilammina salicilato ed eparina.
Gli altri componenti del medicinale sono: carbomeri, trietanolamina, alcol isopropilico, metilparaidrossibenzoato (E 218), propilparaidrossibenzoato (E 216), edetato disodico, acqua depurata.

Come si presenta il medicinale Aescin e contenuto della confezione
Gel.
Tubo in metallo contenente 40 g di gel, in un astuccio di cartone.
Titolo responsabile e produttore
Titolo responsabile
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Warszawa
Tel. (22) 345 93 00
Produttore
Nobilus Ent
ul. Zegrzyńska 22A
05-110 Jabłonna
Polonia