Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Елісеа
10 мг, вкриті оболонкою таблетки
Escitalopramum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її перечитати.
При наявності будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі небажані явища, не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Елісеа і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Елісеа
Як застосовувати лікарський засіб Елісеа
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Елісеа
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Елісеа і для чого його застосовують

Лікарський засіб Елісеа містить есциталопрам і застосовується для лікування депресії (великих депресивних епізодів) та
тревожних розладів [таких як тривожний розлад із нападами паніки (панічні атаки) з агорафобією або без
агорафобії, соціальна фобія, загальний тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад].
Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами
зворотного захоплення серотоніну ( SSRI - Serotonin Reuptake Inhibitors ). Ці лікарські засоби впливають на серотонінергічну систему
мозку шляхом підвищення концентрації серотоніну. Порушення функціонування серотонінергічної системи в мозку
відіграють важливу роль у розвитку депресії та пов’язаних із нею розладів.
Може пройти кілька тижнів, перш ніж пацієнт відчує поліпшення. Тому слід продовжувати
застосовувати лікарський засіб Елісеа, навіть якщо спочатку не відбувається поліпшення самопочуття.
Порадьтесь із лікарем, якщо, застосовуючи цей лікарський засіб, пацієнт не відчуває поліпшення або почувається гірше.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Елісеа

Коли не застосовувати препарат Елісеа:

якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
якщо пацієнт приймає інші ліки, що належать до групи інгібіторів МАО, зокрема селегілін (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується при лікуванні депресії) та лінезолід (антибіотик);
у пацієнтів з вродженими порушеннями ритму серця або якщо у пацієнта вже був епізод порушень ритму серця (на ЕКГ; дослідження, що оцінює роботу серця);
якщо пацієнт приймає ліки від порушень ритму серця або такі, що можуть впливати на ритм серця (див. розділ 2 «Препарат Елісеа та інші ліки»).

Попередження та заходи обережності
Сторінка 1 з 9
Перед початком застосування препарату Елісеа слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Потрібно повідомити лікаря про всі інші захворювання та порушення, оскільки може знадобитися їх урахування. Зокрема, слід повідомити лікаря:

якщо пацієнт має епілепсію. У разі виникнення нападів судоми або збільшення їх частоти, слід припинити терапію препаратом Елісеа (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»);
якщо пацієнт має порушення функції печінки або нирок. Може знадобитися корекція дози лікарем;
якщо пацієнт має цукровий діабет. Застосування препарату Елісеа може вплинути на контроль рівня глюкози в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та (або) пероральних засобів, що знижують рівень глюкози в крові;
якщо пацієнт має знижений рівень натрію в крові;
якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотеч і легко підпадає, або якщо пацієнтка вагітна (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»);
якщо пацієнт отримує електрошокову терапію;
якщо пацієнт має ішемічну хворобу серця;
якщо пацієнт має або мав захворювання серця або нещодавно переніс інфаркт міокарда;
якщо пацієнт має низький спокійний пульс і (або) знає, що може мати дефіцит солі внаслідок тривалої, тяжкої діареї, блювання або застосування сечогінних (діуретиків);
якщо у пацієнта виникає прискорене або нерегулярне серцебиття, запаморочення, передозін або запаморочення при вставанні, що може вказувати на порушення ритму серця;
якщо у пацієнта зараз або в минулому були захворювання очей, такі як деякі види глаукоми (підвищений тиск у оці);
якщо пацієнт застосовує цей препарат одночасно з бупренорфіном. Таке поєднання може призвести до серотонінового синдрому — стану, що загрожує життю (див. розділ «Препарат Елісеа та інші ліки»).

Увага
У деяких пацієнтів із біполярним афективним розладом може виникнути маніакальна фаза.
Вона характеризується незвичайними та швидко змінюються думками, необґрунтованим почуттям
щастя та надмірною руховою активністю. Якщо виникнуть такі симптоми, слід звернутися до
лікаря.
У перші тижні лікування можуть виникати симптоми, такі як тривожність або труднощі сидіти
або стояти нерухомо. Якщо виникне будь-який із цих симптомів, слід негайно повідомити
лікаря.
Ліки, такі як препарат Елісеа (так звані СІОЗС або СІОЗНР), можуть спричинити виникнення симптомів
порушень статевої функції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися
після припинення лікування.
Самогубні думки та погіршення симптомів депресії або тривожних розладів
Якщо у пацієнта є депресія і (або) тривожні розлади, їм можуть супроводжуватися думки про
самопошкодження або самогубство. Такі симптоми або поведінка можуть погіршуватися на початку
застосування антидепресантів, оскільки ці ліки зазвичай починають діяти лише через
приблизно 2 тижні, а іноді пізніше.
Наведені вище симптоми більш імовірні:

у пацієнтів, у яких раніше вже були думки про самогубство або самопошкодження,
у молодих дорослих пацієнтів. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищений ризик самогубчої поведінки у осіб молодше 25 років із психічними розладами, яким лікували антидепресантами.

Якщо у пацієнта виникли думки про самогубство або самопошкодження, слід негайно
повідомити про це свого лікаря або звернутися до найближчого закладу охорони
здоров’я.
Сторінка 2 з 9
Може бути корисним повідомити рідних або друзів про депресію або тривожні розлади та попросити їх прочитати цей листівку. Пацієнт може попросити їх повідомляти, якщо вони помітять, що депресія чи тривога посилилися або виникли тривожні зміни в поведінці.
Діти та підлітки
Препарат Елісеа не слід застосовувати дітям та підліткам віком молодше 18 років. У разі
прийому ліків цієї групи, пацієнти віком молодше 18 років піддаються підвищеному ризику
побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубні думки та агресивність (зокрема агресія,
бунтівницька поведінка та прояви гніву). Незважаючи на це, лікар може призначити препарат Елісеа пацієнту
віком молодше 18 років, якщо вважає це необхідним. Якщо лікар призначив препарат Елісеа пацієнту
віком молодше 18 років, що викликає будь-які сумніви, слід знову звернутися до
цього лікаря. У разі виникнення або погіршення вищезазначених симптомів у пацієнтів віком
молодше 18 років, які приймають препарат Елісеа, слід повідомити про це лікаря. Крім того, на даний час
відсутні дані щодо безпеки тривалого застосування препарату Елісеа у цій віковій групі
щодо росту, статевого дозрівання, когнітивного розвитку та розвитку поведінки.
Препарат Елісеа та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає
наразі або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який із наведених нижче ліків:

неселективні інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО) (використовуються при лікуванні депресії), що містять активні речовини фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін. Якщо пацієнт приймав будь-який із вищезазначених ліків, він повинен зачекати 14 днів після припинення їх прийому, перш ніж починати лікування препаратом Елісеа. Після припинення застосування препарату Елісеа має пройти 7 днів, перш ніж можна застосовувати будь-який із цих ліків;
оборотні селективні інгібітори МАО-А, що містять моклобемід (використовується при лікуванні депресії);
необоротні інгібітори МАО-В, зокрема селегілін (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона). Вони підвищують ризик побічних ефектів;
антибіотик — лінезолід;
літій (використовується при лікуванні біполярних розладів) та триптофан (використовується при лікуванні депресії);
іміпримін та дезипрамін (використовуються при лікуванні депресії);
суматриптан та подібні ліки (використовуються при лікуванні мігрені) та трамадол або бупренорфін (використовуються при лікуванні сильного болю). Ці ліки можуть взаємодіяти з препаратом Елісеа та спричинити симптоми, такі як непередбачувані, ритмічні скорочення м’язів, зокрема м’язів, що керують рухами очного яблука, збудження, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремтіння, посилення рефлексів, підвищений м’язовий тонус, температура тіла понад 38°C. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, слід звернутися до лікаря;
циметидин, ланзопразол та омепразол (використовуються при лікуванні виразкової хвороби шлунка), флуконазол (ліки, що використовуються при лікуванні грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть спричинити підвищення концентрації есциталопраму в крові;
звіробій ( Hypericum perforatum ) — рослинний засіб, що використовується при лікуванні депресії;
ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються при лікуванні болю або для «розводження» крові, так звані антикоагулянти). Це може підвищувати схильність до кровотеч;
варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (використовуються для «розводження» крові, так звані антикоагулянти). Лікар може призначити дослідження часу згортання крові на початку та після припинення лікування препаратом Елісеа, щоб визначити, чи досі підходить доза антикоагулянта;
мефлохін (використовується при лікуванні малярії), бупропіон (використовується при лікуванні депресії) та трамадол (використовується при лікуванні сильного болю) через ризик зниження порогу судоми;

Сторінка 3 з 9

нейролептики (використовуються при лікуванні шизофренії та психозів) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та СІОЗС) через ризик зниження порогу судоми;
флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при захворюваннях серцево-судинної системи), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперідон, тіорідазин та галоперидол (антипсихотичні засоби). Може знадобитися корекція дози препарату Елісеа;
ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, підвищують ризик виникнення потенційно смертельних порушень ритму серця.

НЕ ЗАСТОСОВУВАТИ препарат Елісеа, якщо пацієнт приймає ліки, що використовуються при лікуванні порушень ритму
серця або можуть впливати на ритм серця, такі як антиаритмічні засоби класу IA та III, антипсихотичні засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин i.v., протималярійні засоби, зокрема галофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин). У разі будь-яких подальших сумнівів слід звернутися до лікаря.
Препарат Елісеа та їжа, напої та алкоголі
Препарат Елісеа може застосовуватися під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі (див. розділ 3 «Як застосовувати препарат Елісеа»).
Як і у разі інших ліків, препарат Елісеа не слід приймати одночасно з алкоголем,
хоча не виявлено взаємодії препарату Елісеа з алкоголем.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, вважає, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Якщо пацієнтка вагітна, вона не повинна приймати препарат Елісеа, не обговоривши з лікарем ризики та переваги його застосування.
Якщо пацієнтка приймає препарат Елісеа в останні 3 місяці вагітності, вона повинна знати, що у
новонародженого можуть виникнути такі симптоми: труднощі з диханням, синюшність шкіри, судоми,
коливання температури тіла, труднощі з годуванням, блювання, низький рівень глюкози в крові, м’язова ригідність або слабкість, посилення рефлексів, тремтіння, тремор, дратівливість, летаргія, плаксивість, сонливість та труднощі заснути. Якщо у новонародженого виникне будь-який із вищезазначених симптомів,
слід негайно звернутися до лікаря.
Пацієнтка повинна переконатися, що акушерка та (або) лікар знають, що вона приймає препарат Елісеа. Ліки,
такі як препарат Елісеа, що приймаються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності, можуть
збільшувати ризик серйозного захворювання у дитини, так званого персистуючого легеневого гіпертензію у
новонароджених (PPHN), що проявляється збільшенням частоти дихання та синюшністю шкіри.
Симптоми зазвичай виникають протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо виникнуть
вищезазначені симптоми, слід негайно звернутися до лікаря або акушерки.
У разі застосування препарату Елісеа під час вагітності, ніколи не слід різко припиняти його прийом.
Прийом препарату Елісеа під кінець вагітності може збільшувати ризик серйозного кровотечі з піхви,
що виникає невдовзі після пологів, особливо якщо у анамнезі у пацієнтки були порушення
згортання крові. Якщо пацієнтка приймає препарат Елісеа, вона повинна повідомити про це лікареві або
акушерці, щоб вони могли надати їй відповідні поради.
Вважається, що есциталопрам проникає до грудного молока.
Препарат Елісеа не слід приймати в період годування грудьми без попереднього розгляду лікарем ризиків та переваг лікування.
Сторінка 4 з 9
Під час досліджень на тваринах було виявлено, що циталопрам, ліки, подібні до есциталопраму, знижує якість сперми у тварин. Теоретично цей ефект може впливати на фертильність, хоча досі не
спостерігалося впливу на фертильність у людей.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, доки пацієнт не визначить, як препарат впливає на нього.
Препарат Елісеа містить моногідрат лактози
Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом препарату Елісеа.

3. Як застосовувати ліки Елісеа

Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Елісеа доступні в таких дозах: 5 мг, 10 мг і 20 мг.
Дорослі
Депресія
Зазвичай рекомендованою дозою ліків Елісеа є 10 мг у вигляді одноразової дози один раз на добу. Лікар може
збільшити дозу до максимальної кількості 20 мг на добу.
Тривожний розлад із нападами паніки (панічна тривога)
Початкова доза становить 5 мг у вигляді одноразової дози один раз на добу протягом першого тижня лікування,
після чого дозу можна збільшити до 10 мг на добу. Лікар може далі збільшити дозу
до максимальної кількості 20 мг на добу.
Соціальна фобія
Зазвичай рекомендованою дозою ліків Елісеа є 10 мг у вигляді одноразової дози один раз на добу. Лікар може
зменшити дозу до 5 мг один раз на добу або збільшити до максимальної кількості 20 мг на добу, залежно від
реакції пацієнта на лік.
Генералізований тривожний розлад
Зазвичай рекомендованою дозою ліків Елісеа є 10 мг у вигляді одноразової дози один раз на добу. Лікар може
збільшити дозу до максимальної кількості 20 мг на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад
Зазвичай рекомендованою дозою ліків Елісеа є 10 мг у вигляді одноразової дози один раз на добу. В залежності від
реакції пацієнта, лікар може збільшити дозу до максимальної кількості 20 мг на добу.
Пацієнти похилого віку (у віці понад 65 років)
Рекомендована початкова доза ліків Елісеа — 5 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 10 мг
на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Ліки Елісеа зазвичай не застосовують у дітей та підлітків. Для отримання додаткової інформації дивіться
пункт 2 «Інформація, важлива перед застосуванням ліків Елісеа».
Спосіб застосування
Ліки Елісеа можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі. Таблетку слід ковтнути
з водою. Таблетки не слід жувати, оскільки вони гіркі на смак.
Таблетки 10 мг і 20 мг: таблетку можна поділити на рівні дози.
Тривалість лікування
Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж пацієнт відчує поліпшення. Тому слід продовжувати
застосування ліків Елісеа, навіть якщо спочатку не відбувається поліпшення самопочуття.
Не змінювати дозування без узгодження з лікарем.
Ліки Елісеа слід застосовувати так довго, як це рекомендує лікар. Якщо пацієнт припинить лікування
занадто рано, симптоми хвороби можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування
принаймні 6 місяців після досягнення поліпшення.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Елісеа
У разі застосування більшої дози ліків Елісеа, ніж рекомендовано, необхідно негайно звернутися
до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги, навіть якщо пацієнт не відчуває
жодних симптомів. До симптомів передозування належать: запаморочення, тремтіння,
збудження, судоми, кома, нудота, блювота, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску
та порушення водно-електролітної рівноваги. На візит до лікаря або до лікарні слід взяти упаковку ліків Елісеа.
Пропуск дози ліків Елісеа
У разі пропуску дози ліків не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт забув
прийняти лік і згадає про це того ж дня, він повинен негайно прийняти лік. Наступного дня чергову дозу слід прийняти
у звичайний час. Не слід приймати пропущену дозу вночі або наступного дня, а продовжувати прийом ліків
у звичайний час.
Припинення застосування ліків Елісеа
Не слід припиняти застосування ліків без узгодження з лікарем. Коли пацієнт припиняє лікування,
зазвичай рекомендується поступове зменшення дози ліків Елісеа протягом декількох тижнів.
Після припинення прийому ліків Елісеа, особливо раптового, можуть виникнути симптоми відміни.
Ці симптоми часто виникають після припинення лікування ліками Елісеа. Ризик вищий, якщо ліки
застосовувалися протягом тривалого часу, у великих дозах або якщо дозу зменшували занадто швидко. У
більшості випадків симптоми відміни є помірними і самостійно зникають протягом 2 тижнів. У
деяких пацієнтів вони можуть бути важкими або тривати довше (2–3 місяці або більше).
У разі виникнення важких симптомів відміни слід звернутися до лікаря. Лікар може
порадити повторно почати прийом ліків, а потім повільніше їх відміняти.
Симптоми відміни: запаморочення (нестійка хода, порушення рівноваги), відчуття поколювання,
відчуття печіння та (рідше) відчуття, що нагадує ураження електричним струмом, зокрема в голові,
порушення сну (яскраві сни, нічні кошмари та безсоння), тривожність, головний біль, нудота,
підвищена пітливість (в тому числі нічна), психомоторне безпокійство, збудження, тремтіння, відчуття
заплутаності або дезорієнтації, емоційна нестійкість або дратівливість, діарея (рідкі випорожнення),
порушення зору, тріпотіння або перебій у роботі серця (серцебиття).
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікування слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Зазвичай побічні ефекти є незначними та зникають через кілька тижнів лікування.
Варто мати на увазі, що деякі з цих побічних ефектів можуть також бути симптомами захворювання та зникають разом із поліпшенням самопочуття.
Потрібно звернутися до лікаря у разі виникнення під час лікування таких побічних ефектів:
Сторінка 6 з 9
Не дуже часто (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 100 пацієнтів):

незвичайні кровотечі, включаючи кровотечі з травного тракту.

Рідко (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 1000 пацієнтів):

набряк шкіри, язика, губ або обличчя або труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція),
висока гарячка, рухове збудження (агітація), сплутаність свідомості, тремор і раптові судоми; можуть бути ознаками рідкісного захворювання, що називається серотоніновим синдромом.

Невідома частота (частоту неможливо оцінити на основі наявних даних):

труднощі зі сечовипусканням,
напади судом, див. також пункт «Попередження та заходи обережності»,
жовте забарвлення шкіри та білков оболонок очей; що є ознаками порушення функції печінки та (або) гепатиту,
прискорене, нерегулярне серцебиття, запаморочення, які можуть бути ознаками життєво небезпечних порушень, що називаються torsade de pointes,
самогубні думки та поведінка, див. також пункт «Попередження та заходи обережності».

Крім описаних вище, також повідомляли про такі побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникнути більше ніж у 1 із 10 пацієнтів):

нудота,
головний біль.

Часто (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 10 пацієнтів):

закладеність носа або насіння (синусит),
зниження або підвищення апетиту,
тривожність, збудження, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, тремор, печіння шкіри,
діарея, запори, блювота, сухість у роті,
підвищена пітливість,
болі в суглобах та м’язах,
статеві розлади (затримка еякуляції, порушення ерекції, знижений статевий потяг та труднощі з досягненням оргазму у жінок),
відчуття втоми, гарячка,
збільшення маси тіла.

Не дуже часто (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 100 пацієнтів):

кропив’янка, висип, свербіж (зуд),
скрегіт зубами, рухове збудження (агітація), нервозність, напади паніки, стани сплутаності (дезорієнтація),
порушення сну, порушення смаку, запаморочення (втрата свідомості),
розширення зіниць, порушення зору, шум у вухах,
випадання волосся,
обильні менструальні кровотечі,
нерегулярні менструації,
зниження маси тіла,
прискорене серцебиття,
набряк верхніх або нижніх кінцівок,
носова кровотеча.

Рідко (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 1000 пацієнтів):

агресія, деперсоналізація, галюцинації,
повільне серцебиття.

Невідома частота (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):
Сторінка 7 з 9

зниження концентрації натрію в крові (симптоми включають: нудоту, погане самопочуття зі слабкістю м’язів та відчуття сплутаності),
запаморочення при вставанні, спричинене зниженням артеріального тиску (ортостатична гіпотензія),
ненормальні результати проб функції печінки (підвищення активності печінкових ферментів у крові),
рухові розлади (непрохідні рухи м’язів),
болючий ерекція (пріапізм),
симптоми підвищеної схильності до кровотеч у шкірі та слизових оболонках (петехії),
раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк),
збільшення об’єму сечі (неправильне виділення гормону АДГ),
лактація у чоловіків та у жінок, які не годують грудьми,
манія,
порушення серцевого ритму (так зване подовження інтервалу QT, що спостерігається на ЕКГ; електрична активність серця),
важкий кровотеча з піхви, що виникає невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), додаткову інформацію див. у пункті 2 «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність».

Крім того, відомо багато побічних ефектів препаратів із подібним механізмом дії до
есциталопраму. До них належать:

рухова тривожність [неможливість залишатися нерухомим (акатизія)],
втрата апетиту (анорексія).

Спостерігалося підвищене ризик переломів кісток у пацієнтів, які приймають препарати цієї групи.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі будь-які побічні ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів,
медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування ліків.

5. Як зберігати ліки Елісеа

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо температури зберігання немає. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Сторінка 8 з 9
Що містить ліки Елісеа

Діючою речовиною ліків є есциталопрам. Кожна вкрита таблетка містить 10 мг есциталопраму (у вигляді 12,78 мг оксалату есциталопраму).
Інші складові ліків: лактоза моногідрат, кросповідон, повідон К 30, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний патокований та стеарат магнію у ядрі таблетки, а також гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), лактоза моногідрат, макрогол 3000 та триацетин у оболонці.

Як виглядають ліки Елісеа та що містить упаковка
Білі, овальні, двосторонньо опуклі вкриті таблетки з рисками на одній стороні. Таблетку можна
розділити на рівні дози.
Упаковки: 28 або 56 вкритих таблеток у блистерних упаковках, в картонному коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до компанії-відповідального або паралельного імпортера.
Відповідальна компанія у Латвії, країні експорту:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Виробник:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Латвії, країні експорту: 09-0377
Номер дозволу на паралельний імпорт: 67/25
Ці ліки дозволені до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору
під наступними назвами:
Австрія Escitalopram Krka
Болгарія, Чехія, Естонія, Литва,
Латвія, Словенія, Словаччина, Угорщина Елісеа
Сторінка 9 з 9