Элицеа: подробная информация

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Элицеа
10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Эсциталопрам
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарства, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарство Элицеа и для чего оно применяется
Важные сведения перед применением лекарства Элицеа
Как применять лекарство Элицеа
Возможные нежелательные реакции
Как хранить лекарство Элицеа
Содержимое упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Элицеа и для чего оно применяется

Лекарство Элицеа содержит эсциталопрам и применяется для лечения депрессии (эпизоды большой депрессии) и
тревожных расстройств [таких как тревожное расстройство с паническими атаками (паническое расстройство) с агорафобией или без
неё, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство, а также обсессивно-компульсивные расстройства].
Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина ( SSRI - Serotonin Reuptake Inhibitors ). Эти лекарства действуют на серотонинергическую систему мозга путём увеличения концентрации серотонина. Нарушения функции серотонинергической системы мозга играют важную роль в развитии депрессии и связанных с ней расстройств.
Может пройти несколько недель, прежде чем пациент почувствует улучшение. Поэтому необходимо продолжать применение
лекарства Элицеа, даже если вначале не наблюдается улучшения самочувствия.
Следует проконсультироваться с врачом, если пациент, применяя это лекарство, не чувствует улучшения или чувствует себя хуже.

2. Важная информация перед применением препарата Элицеа

Когда не следует применять препарат Элицеа:

если у пациента имеется аллергия на эсциталопрам или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если пациент принимает другие лекарства из группы ингибиторов МАО, включая селегилин (применяется при болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик);
у пациентов с врождёнными нарушениями сердечного ритма или если у пациента ранее отмечались эпизоды нарушений ритма сердца (по данным ЭКГ — исследования, оценивающего работу сердца);
если пациент принимает лекарства для лечения нарушений ритма сердца или препараты, способные влиять на сердечный ритм (см. пункт 2 «Препарат Элицеа и другие лекарства»).

Предупреждения и меры предосторожности
Страница 1 из 9
Перед началом применения препарата Элицеа необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует сообщить врачу обо всех других заболеваниях и нарушениях, поскольку может потребоваться их учёт. В частности, необходимо сообщить врачу:

если у пациента имеется эпилепсия. При возникновении судорожных припадков или увеличении их частоты следует прекратить терапию препаратом Элицеа (см. также пункт 4 «Возможные побочные действия»);
если у пациента имеются нарушения функции печени или почек. Может потребоваться коррекция дозы врачом;
если у пациента имеется сахарный диабет. Применение препарата Элицеа может повлиять на контроль уровня глюкозы в крови. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и (или) пероральных препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови;
если у пациента наблюдается пониженный уровень натрия в крови;
если у пациента имеется повышенная склонность к кровотечениям и лёгким синякам или если пациентка находится в состоянии беременности (см. пункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);
если пациент проходит лечение электросудорожной терапией;
если у пациента имеется ишемическая болезнь сердца;
если у пациента имеется или ранее была сердечная патология или недавно перенесённый инфаркт миокарда;
если у пациента низкий покойный пульс и (или) известно, что может наблюдаться дефицит солей в результате длительной тяжёлой диареи, рвоты или приёма мочегонных препаратов (диуретиков);
если у пациента отмечаются учащённый или нерегулярный пульс, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на нарушения сердечного ритма;
если у пациента в настоящее время или ранее были заболевания глаз, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление);
если пациент принимает этот препарат одновременно с бупренорфином. Такое сочетание может привести к развитию серотонинового синдрома — состояния, угрожающего жизни (см. пункт «Препарат Элицеа и другие лекарства»).

Внимание
У некоторых пациентов с биполярными расстройствами может развиться маниакальная фаза.
Она характеризуется необычными и быстро меняющимися мыслями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной двигательной активностью. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения могут возникать такие симптомы, как тревожность или трудности с неподвижным сидением или стоянием на месте. При появлении любого из этих симптомов следует немедленно сообщить об этом врачу.
Препараты, подобные Элицеа (так называемые СИОЗС или СИОЗСН), могут вызывать нарушения половой функции (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения терапии.
Суицидальные мысли и усиление симптомов депрессии или тревожных расстройств
При депрессии и (или) тревожных расстройствах могут наблюдаться мысли о самоповреждении или суициде. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессантов, поскольку действие этих препаратов, как правило, проявляется только спустя около 2 недель, а иногда и позже.
Вероятность появления вышеуказанных симптомов выше:

у пациентов, у которых ранее уже наблюдались мысли о суициде или самоповреждении,
у молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают повышенный риск суицидального поведения у лиц моложе 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты.

Если у пациента появляются мысли о суициде или самоповреждении, необходимо немедленно
сообщить об этом своему врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение.
Страница 2 из 9
Может быть полезным сообщить родственникам или друзьям о наличии депрессии или тревожных расстройств и попросить их ознакомиться с данной инструкцией. Пациент может попросить их сообщать ему, если они замечают ухудшение депрессии или тревожности или появление тревожащих изменений в поведении.
Дети и подростки
Препарат Элицеа не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. При применении препаратов данной группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (особенно агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить препарат Элицеа пациенту младше 18 лет, если сочтёт это необходимым. Если препарат Элицеа был назначен пациенту младше 18 лет и это вызывает какие-либо сомнения, следует повторно проконсультироваться с врачом. При появлении или усилении вышеуказанных симптомов у пациентов младше 18 лет, принимающих препарат Элицеа, необходимо сообщить об этом врачу. Кроме того, на данный момент отсутствуют данные о безопасности длительного применения препарата Элицеа в данной возрастной группе в отношении роста, полового созревания, когнитивного развития и поведенческого развития.
Препарат Элицеа и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов:

неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО) (применяются при лечении депрессии), содержащие в качестве активных веществ фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, нияламид и трансцилопромин. Если пациент принимал один из вышеперечисленных препаратов, он должен выждать 14 дней после их отмены перед началом лечения препаратом Элицеа. После прекращения применения препарата Элицеа должно пройти 7 дней, прежде чем можно будет начать приём этих препаратов;
обратимые селективные ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (применяются при лечении депрессии);
необратимые ингибиторы МАО-В, включая селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Они повышают риск побочных эффектов;
антибиотик — линезолид;
литий (применяется при лечении биполярных расстройств) и триптофан (применяется при лечении депрессии);
имипрамин и дезипрамин (применяются при лечении депрессии);
суматриптан и аналогичные препараты (применяются при лечении мигрени), а также трамадол или бупренорфин (применяются при лечении сильных болей). Эти препараты могут взаимодействовать с препаратом Элицеа и вызывать такие симптомы, как непроизвольные ритмические сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глазного яблока, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышенное мышечное напряжение, температура тела выше 38°C. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу;
циметидин, ланзопразол и омепразол (применяются при лечении язвенной болезни желудка), флуконазол (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать повышение концентрации эсциталопрама в крови;
зверобой ( Hypericum perforatum ) — растительный препарат, применяемый при лечении депрессии;
ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, применяемые при лечении боли или для «разжижения» крови, называемые препаратами, снижающими свёртываемость крови). Это может увеличить склонность к кровотечениям;
варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (применяются для «разжижения» крови, называемые антикоагулянтами). Врач может назначить исследование времени свёртывания крови в начале и после прекращения терапии препаратом Элицеа, чтобы определить, остаётся ли доза антикоагулянта подходящей;
мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и трамадол (применяется при лечении сильных болей) — из-за риска снижения порога судорожной готовности;

Страница 3 из 9

нейролептики (применяются при лечении шизофрении и психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) — из-за риска снижения порога судорожной готовности;
флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при заболеваниях сердечно-сосудистой системы), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), а также рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотические препараты). Может потребоваться коррекция дозы препарата Элицеа;
препараты, снижающие концентрацию калия или магния в крови, повышают риск развития опасных для жизни нарушений сердечного ритма.

НЕ ПРИМЕНЯТЬ препарат Элицеа, если пациент принимает препараты, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма или способные влиять на ритм сердца, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, противомалярийные препараты, в основном галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). При наличии каких-либо дополнительных сомнений следует обратиться к врачу.
Препарат Элицеа, пища, напитки и алкоголь
Препарат Элицеа можно принимать во время приёма пищи или независимо от него (см. пункт 3 «Как применять препарат Элицеа»).
Как и при применении других лекарств, препарат Элицеа не следует принимать одновременно с алкоголем, хотя прямое взаимодействие препарата Элицеа с алкоголем не установлено.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если пациентка беременна, она не должна принимать препарат Элицеа, не обсудив с врачом риски и преимущества его применения.
Если пациентка принимает препарат Элицеа в последние 3 месяца беременности, она должна знать, что у новорождённого могут появиться следующие симптомы: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, колебания температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, мышечная ригидность или гипотония, усиление рефлексов, дрожь, тремор, раздражительность, летаргия, плачливость, сонливость и трудности со сном. При появлении у новорождённого любого из вышеперечисленных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пациентка должна убедиться, что акушерка и (или) врач знают, что она принимает препарат Элицеа. Препараты, подобные Элицеа, принимаемые во время беременности, особенно в последние 3 месяца, могут увеличить риск тяжёлого нарушения у ребёнка, так называемого персистирующего лёгочного гипертензивного синдрома у новорождённых (ПЛГС), проявляющегося учащённым дыханием и синюшностью кожи.
Симптомы обычно появляются в течение первых 24 часов после рождения ребёнка. При появлении указанных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу или акушерке.
В случае применения препарата Элицеа во время беременности, никогда нельзя резко прекращать его приём.
Приём препарата Элицеа в конце беременности может увеличить риск серьёзного вагинального кровотечения, возникающего вскоре после родов, особенно если в анамнезе у пациентки имеются нарушения свёртываемости крови. Если пациентка принимает препарат Элицеа, она должна сообщить об этом врачу или акушерке, чтобы они могли дать ей соответствующие рекомендации.
Предполагается, что эсциталопрам проникает в грудное молоко.
Препарат Элицеа не следует принимать в период грудного вскармливания без предварительной оценки врачом рисков и пользы от лечения.
Страница 4 из 9
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам — препарат, схожий с эсциталопрамом, снижает качество спермы у животных. Теоретически такое действие может влиять на фертильность, хотя до настоящего времени не наблюдалось влияния на фертильность у людей.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Не следует управлять транспортными средствами или механизмами, пока пациент не определит, как препарат влияет на него.
Препарат Элицеа содержит моногидрат лактозы
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата Элицеа.

3. Как применять лекарство Elicea

Применять это лекарство необходимо строго по назначению врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Elicea доступно в следующих дозировках: 5 мг, 10 мг и 20 мг.

Взрослые
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза препарата Elicea составляет 10 мг в виде однократного приёма один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Тревожное расстройство с паническими атаками (паническое расстройство)
Начальная доза составляет 5 мг в виде однократного приёма один раз в сутки в первую неделю лечения, после чего доза может быть увеличена до 10 мг в сутки. Затем врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза препарата Elicea составляет 10 мг в виде однократного приёма один раз в сутки. В зависимости от реакции пациента на препарат врач может снизить дозу до 5 мг один раз в сутки или увеличить до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Elicea составляет 10 мг в виде однократного приёма один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Elicea составляет 10 мг в виде однократного приёма один раз в сутки. В зависимости от реакции пациента врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза препарата Elicea — 5 мг один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до 10 мг в сутки.

Применение у детей и подростков
Препарат Elicea, как правило, не применяется у детей и подростков. За дополнительной информацией обратитесь к разделу 2 «Важная информация перед применением лекарства Elicea».

Способ применения
Препарат Elicea можно принимать во время еды или независимо от приёмов пищи. Таблетку следует проглотить целиком, запивая водой. Не следует разжёвывать таблетки, так как они имеют горький вкус.
Таблетки дозировкой 10 мг и 20 мг: таблетку можно разделить на равные части.

Продолжительность лечения
Страница 5 из 9
Улучшение может наступить только через несколько недель. Поэтому необходимо продолжать применение препарата Elicea, даже если вначале не наблюдается улучшения самочувствия.
Не изменяйте дозировку без консультации с врачом.
Препарат Elicea следует применять столько времени, сколько рекомендует врач. Если пациент прекратит лечение преждевременно, симптомы заболевания могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после наступления улучшения.

Применение препарата Elicea в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы препарата Elicea, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение скорой медицинской помощи, даже если пациент не ощущает никаких симптомов. К симптомам передозировки относятся: головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кома, тошнота, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, а также нарушения водно-электролитного баланса. При посещении врача или в больницу необходимо взять с собой упаковку препарата Elicea.

Пропуск приёма дозы препарата Elicea
Если доза препарата Elicea была пропущена, не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. Если пациент забыл принять препарат, но вспомнил об этом в тот же день, он должен немедленно принять пропущенную дозу. В следующий день необходимо принимать следующую дозу в обычное время. Не следует принимать пропущенную дозу ночью или на следующий день, а следует продолжать приём препарата в обычное время.

Прекращение приёма препарата Elicea
Не следует прекращать приём препарата без консультации с врачом. Обычно при завершении лечения рекомендуется постепенно снижать дозу препарата Elicea в течение нескольких недель.
После прекращения приёма препарата Elicea, особенно резкого, могут возникнуть симптомы отмены.
Эти симптомы часто возникают после прекращения приёма препарата Elicea. Риск их возникновения выше, если препарат применялся длительное время, в высоких дозах или если доза была слишком быстро снижена. В большинстве случаев симптомы отмены являются умеренными и самостоятельно исчезают в течение 2 недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть тяжёлыми или сохраняться дольше (2–3 месяца или более).
При возникновении тяжёлых симптомов отмены необходимо обратиться к врачу. Врач может порекомендовать возобновить приём препарата, а затем более медленно его отменить.
Симптомы отмены включают: головокружение (неуверенная походка, нарушение равновесия), ощущение покалывания, жжения, а также (реже) ощущение, напоминающее удар электрическим током, в том числе в голове, нарушения сна (яркие сны, ночные кошмары, бессонница), тревожность, головную боль, тошноту, повышенное потоотделение (в том числе ночное), психомоторное беспокойство, возбуждение, тремор, чувство спутанности или дезориентации, эмоциональную неустойчивость или раздражительность, диарею (кашицеобразный стул), нарушения зрения, сердцебиение или перебои в работе сердца (палпитации).

При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, Элицеа может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Обычно побочные эффекты бывают легкими и исчезают через несколько недель лечения.
Следует помнить, что некоторые из этих побочных эффектов могут также быть симптомами
основного заболевания и исчезнут по мере улучшения самочувствия.
Следует немедленно обратиться к врачу, если во время лечения возникнут следующие побочные эффекты:
Страница 6 из 9

Нечасто (могут возникнуть не более чем у 1 из 100 пациентов):

необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (могут возникнуть не более чем у 1 из 1000 пациентов):

отек кожи, языка, губ или лица, затрудненное дыхание или глотание (аллергическая реакция),
высокая температура, двигательное возбуждение (агитация), спутанность сознания, дрожь и внезапные мышечные судороги; данные симптомы могут указывать на редкое нарушение, называемое серотониновым синдромом.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

затруднение мочеиспускания,
судорожные припадки, см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»,
желтушное окрашивание кожи и белков глаз — признаки нарушения функции печени и (или) гепатита,
учащенное, нерегулярное сердцебиение, обмороки, которые могут быть симптомами угрожающего жизни нарушения ритма сердца, называемого torsade de pointes,
суицидальные мысли и поведение, см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности».

Помимо описанных выше, также сообщалось о следующих побочных эффектах:
Очень часто (могут возникнуть более чем у 1 из 10 пациентов):

тошнота,
головная боль.

Часто (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 пациентов):

заложенность носа или насморк (синусит),
снижение или повышение аппетита,
тревожность, возбуждение, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, жжение кожи,
диарея, запоры, рвота, сухость во рту,
повышенное потоотделение,
боли в суставах и мышечные боли,
нарушения половой функции (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения, трудности достижения оргазма у женщин),
ощущение усталости, лихорадка,
увеличение массы тела.

Нечасто (могут возникнуть не более чем у 1 из 100 пациентов):

крапивница, сыпь, зуд,
скрипение зубами, двигательное возбуждение (агитация), нервозность, приступы паники, спутанность сознания (дезориентация),
нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки (потеря сознания),
расширение зрачков, нарушения зрения, шум в ушах,
выпадение волос,
обильные менструальные кровотечения,
нерегулярные менструации,
снижение массы тела,
учащенное сердцебиение,
отек верхних или нижних конечностей,
носовые кровотечения.

Редко (могут возникнуть не более чем у 1 из 1000 пациентов):

агрессия, деперсонализация, галлюцинации,
брадикардия (замедленное сердцебиение).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Страница 7 из 9

снижение концентрации натрия в крови (симптомы включают: тошноту, общее недомогание, слабость мышц и спутанность сознания),
головокружение при вставании, вызванное снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия),
нарушения показателей функциональных проб печени (повышение активности печеночных ферментов в крови),
двигательные нарушения (непроизвольные движения мышц),
болезненная эрекция (приапизм),
симптомы повышенной склонности к кровотечениям в коже и слизистых оболочках (петехии),
внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отек),
увеличение объема выделяемой мочи (неправильная секреция гормона АДГ),
лактация у мужчин и у женщин, не кормящих грудью,
мания,
нарушения сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QT, выявляемое на ЭКГ; электрическая активность сердца),
тяжелое маточное кровотечение, возникающее вскоре после родов (послеродовое кровотечение); для получения дополнительной информации см. раздел 2 «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность».

Кроме того, известно множество побочных эффектов препаратов с аналогичным механизмом действия, как у эсциталопрама. К ним относятся:

двигательное беспокойство [невозможность оставаться неподвижным (акатизия)],
потеря аппетита (анорексия).

У пациентов, принимающих препараты данной группы, отмечается повышенный риск переломов костей.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Сообщения о побочных эффектах можно направлять непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств,
медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ероздолимские 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Элицеа

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и скрытом от посторонних глаз месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Специальных указаний по температуре хранения нет. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует обратиться к фармацевту, чтобы узнать, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Страница 8 из 9
Что содержит лекарство Элицеа

Активным веществом лекарства является эсциталопрам. Каждая пленочная таблетка содержит 10 мг эсциталопрама (в виде 12,78 мг оксалата эсциталопрама).
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кросповидон, повидон К 30, целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, стеарат магния — в ядре таблетки; гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), лактоза моногидрат, макрогол 3000 и триацетин — в оболочке.

Как выглядит лекарство Элицеа и что содержит упаковка
Белые, овальные, двояковыпуклые пленочные таблетки с риской на одной стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Упаковки: 28 или 56 пленочных таблеток в блистерах, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Латвии, стране экспорта:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Производитель:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Номер разрешения в Латвии, стране экспорта: 09-0377
Номер разрешения на параллельный импорт: 67/25
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Австрия Escitalopram Krka
Болгария, Чехия, Эстония, Литва,
Латвия, Словения, Словакия, Венгрия Элицеа
Страница 9 из 9