Prospecto: Información para el paciente

¡Atención! Se debe conservar el prospecto. Información en el envase primario en idioma extranjero.
Elicea
10 mg, comprimidos recubiertos
Escitalopramum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para el paciente.

Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para una persona determinada. No debe cedérselo a otras personas. El medicamento podría perjudicar a terceros, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

Qué es Elicea y para qué se utiliza
Información importante antes de empezar a tomar Elicea
Cómo tomar Elicea
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Elicea
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Elicea y para qué se utiliza

Elicea contiene escitalopram y se utiliza en el tratamiento de la depresión (episodios depresivos mayores) y trastornos de ansiedad [tales como trastorno de ansiedad con ataques de pánico (ansiedad de pánico) con o sin agorafobia, fobia social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo].
El escitalopram pertenece a un grupo de medicamentos antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina ( SSRI - Serotonin Reuptake Inhibitors ). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico del cerebro aumentando la concentración de serotonina. Las alteraciones en el funcionamiento del sistema serotoninérgico en el cerebro desempeñan un papel importante en el desarrollo de la depresión y los trastornos asociados.
Pueden transcurrir varias semanas antes de que el paciente note una mejoría. Por ello, debe continuar tomando Elicea aunque inicialmente no note mejoría en su estado de ánimo.
Debe hablar con su médico si, mientras toma este medicamento, no nota mejoría o si se siente peor.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Elicea

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Elicea:

si el paciente tiene alergia al escitalopram o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si el paciente está tomando otros medicamentos pertenecientes al grupo de los inhibidores de la MAO, incluyendo selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), moclóbedida (utilizada en el tratamiento de la depresión) y linezolid (un antibiótico);
en pacientes con alteraciones congénitas del ritmo cardíaco o si el paciente ha tenido episodios previos de alteraciones del ritmo cardíaco (en el ECG; prueba que evalúa la actividad del corazón);
si el paciente está tomando medicamentos para trastornos del ritmo cardíaco o que puedan afectar al ritmo cardíaco (véase el apartado 2 «El medicamento Elicea y otros medicamentos»).

Advertencias y precauciones
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Antes de comenzar a utilizar el medicamento Elicea, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Debe informar a su médico sobre cualquier otra enfermedad o trastorno que padezca, ya que podría ser necesario tenerlos en cuenta. En particular, debe informar a su médico:

si el paciente padece epilepsia. En caso de presentar convulsiones o un aumento de su frecuencia, debe interrumpirse el tratamiento con Elicea (véase también el apartado 4 «Posibles efectos adversos»);
si el paciente tiene alteraciones de la función hepática o renal. Puede ser necesario ajustar la dosis por indicación del médico;
si el paciente tiene diabetes. La administración de Elicea puede afectar al control de la glucemia. Puede ser necesario ajustar la dosis de insulina y/o de medicamentos orales hipoglucemiantes;
si el paciente tiene niveles bajos de sodio en sangre;
si el paciente tiene una mayor tendencia a sangrados o moretones fáciles, o si la paciente está embarazada (véase el apartado «Embarazo, lactancia y fertilidad»);
si el paciente está recibiendo tratamiento con electroconvulsoterapia;
si el paciente padece enfermedad cardíaca isquémica;
si el paciente tiene o ha tenido enfermedad cardíaca o ha sufrido recientemente un infarto de miocardio;
si el paciente tiene una frecuencia cardíaca en reposo baja y/o sabe que podría tener deficiencia de sales debido a diarrea prolongada y grave, vómitos o uso de medicamentos diuréticos;
si el paciente presenta frecuencia cardíaca rápida o irregular, desmayos, colapso o mareos al levantarse, lo que podría indicar alteraciones del ritmo cardíaco;
si el paciente tiene o ha tenido enfermedades oculares, como ciertos tipos de glaucoma (presión intraocular elevada);
si el paciente está tomando este medicamento junto con buprenorfina. Esta combinación puede provocar el síndrome serotoninérgico, una enfermedad potencialmente mortal (véase el apartado «El medicamento Elicea y otros medicamentos»).

Advertencia
En algunos pacientes con trastorno bipolar puede aparecer una fase maníaca.
Se caracteriza por ideas inusuales y cambiantes rápidamente, sensación infundada de felicidad y excesiva actividad motora. Si aparecen estos síntomas, debe contactar con su médico.
Durante las primeras semanas de tratamiento pueden aparecer síntomas como inquietud o dificultad para permanecer sentado o quieto. Debe informar inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas.
Medicamentos como Elicea (los llamados ISRS o IRSN) pueden provocar síntomas de alteraciones sexuales (véase el apartado 4). En algunos casos, estos síntomas persisten tras la interrupción del tratamiento.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de los síntomas de depresión o trastornos de ansiedad
Si el paciente padece depresión y/o trastornos de ansiedad, pueden presentarse pensamientos de autolesión o suicidio. Estos síntomas o conductas pueden empeorar al inicio del tratamiento con antidepresivos, ya que estos medicamentos suelen tardar aproximadamente 2 semanas, o más, en hacer efecto.
Estos síntomas son más probables:

en pacientes que previamente ya han tenido pensamientos suicidas o de autolesión,
en pacientes jóvenes adultos. Los datos de estudios clínicos muestran un mayor riesgo de comportamientos suicidas en personas menores de 25 años con trastornos psiquiátricos tratados con antidepresivos.

Si el paciente tiene pensamientos de suicidio o autolesión, debe informar inmediatamente a su médico o acudir al centro de salud más cercano.
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Puede ser útil informar a familiares o amigos sobre la depresión o los trastornos de ansiedad y pedirles que lean este prospecto. El paciente puede pedirles que le avisen si notan que la depresión o la ansiedad empeoran o si se producen cambios preocupantes en su comportamiento.
Niños y adolescentes
No debe utilizarse Elicea en niños y adolescentes menores de 18 años. Cuando se toman medicamentos de este grupo, los pacientes menores de 18 años tienen un mayor riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (especialmente agresión, conductas desafiantes y manifestaciones de ira). A pesar de ello, el médico puede recetar Elicea a un paciente menor de 18 años si considera que es necesario. Si se ha recetado Elicea a un paciente menor de 18 años y esto genera dudas, debe consultarse nuevamente con el médico. Si aparecen o empeoran los síntomas mencionados anteriormente en pacientes menores de 18 años que toman Elicea, debe informarse al médico. Además, hasta la fecha no existen datos sobre la seguridad del uso prolongado de Elicea en este grupo de edad respecto al crecimiento, maduración y desarrollo cognitivo y conductual.
El medicamento Elicea y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planee tomar.
Debe informar a su médico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (inhibidores de la MAO) (utilizados en el tratamiento de la depresión), que contienen como principios activos fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranilcipromina. Si el paciente ha tomado alguno de estos medicamentos, debe esperar 14 días tras su suspensión antes de comenzar el tratamiento con Elicea. Tras finalizar el tratamiento con Elicea, deben transcurrir 7 días antes de iniciar cualquiera de estos medicamentos;
inhibidores reversibles y selectivos de la MAO-A, que contienen moclóbedida (utilizada en el tratamiento de la depresión);
inhibidores irreversibles de la MAO-B, incluyendo selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson). Estos aumentan el riesgo de efectos adversos;
el antibiótico linezolid;
litio (utilizado en el tratamiento de los trastornos bipolares) y triptófano (utilizado en el tratamiento de la depresión);
imipramina y desipramina (utilizadas en el tratamiento de la depresión);
sumatriptán y medicamentos similares (utilizados en el tratamiento de la migraña), así como tramadol o buprenorfina (utilizados en el tratamiento del dolor intenso). Estos medicamentos pueden interactuar con Elicea y provocar síntomas como movimientos musculares rítmicos e involuntarios, incluyendo movimientos oculares, agitación, alucinaciones, coma, sudoración excesiva, temblor, hiperreflexia, rigidez muscular, temperatura corporal superior a 38°C. Si el paciente presenta estos síntomas, debe contactar con su médico;
cimetidina, lanzoprazol y omeprazol (utilizados en el tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico), fluconazol (medicamento antifúngico), fluvoxamina (antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular). Estos medicamentos pueden aumentar la concentración de escitalopram en sangre;
hierba de San Juan (Hypericum perforatum), un medicamento herbal utilizado en el tratamiento de la depresión;
ácido acetilsalicílico y antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para el dolor o para "fluidificar" la sangre, conocidos como medicamentos que reducen la coagulación sanguínea). Esto puede aumentar la tendencia a sangrados;
warfarina, dipiridamol y fenprocumón (utilizados para "fluidificar" la sangre, conocidos como anticoagulantes). El médico puede solicitar un análisis del tiempo de coagulación sanguínea al inicio y tras la interrupción del tratamiento con Elicea, para determinar si la dosis del anticoagulante sigue siendo adecuada;
mefloquina (utilizada en el tratamiento de la malaria), bupropión (utilizado en el tratamiento de la depresión) y tramadol (utilizado en el tratamiento del dolor intenso) debido al riesgo de disminución del umbral convulsivo;

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neurolépticos (utilizados en el tratamiento de la esquizofrenia y psicosis) y antidepresivos (antidepresivos tricíclicos e ISRS) debido al riesgo de disminución del umbral convulsivo;
flecainida, propafenona y metoprolol (utilizados en enfermedades cardiovasculares), clomipramina y nortriptilina (antidepresivos) y risperidona, tiotixeno y haloperidol (antipsicóticos). Puede ser necesario ajustar la dosis de Elicea;
medicamentos que disminuyen los niveles de potasio o magnesio en sangre, ya que aumentan el riesgo de alteraciones del ritmo cardíaco potencialmente mortales.

NO UTILICE el medicamento Elicea si el paciente está tomando medicamentos para trastornos del ritmo cardíaco o que puedan afectar al ritmo cardíaco, como antiarrítmicos de clase IA y III, medicamentos antipsicóticos (por ejemplo, derivados de fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepresivos tricíclicos, ciertos antibióticos (por ejemplo, esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina i.v., medicamentos antimaláricos, principalmente halofantrina) y ciertos antihistamínicos (astemizol, mizolastina). Si tiene dudas, consulte con su médico.
El medicamento Elicea con alimentos, bebidas y alcohol
Elicea puede tomarse durante las comidas o independientemente de las mismas (véase el apartado 3 «Cómo utilizar Elicea»).
Como ocurre con otros medicamentos, no debe tomar Elicea junto con alcohol, aunque no se ha demostrado interacción entre Elicea y el alcohol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Si la paciente está embarazada, no debe tomar Elicea sin antes discutir con su médico los riesgos y beneficios de su uso.
Si la paciente toma Elicea durante los últimos tres meses del embarazo, debe saber que el recién nacido puede presentar los siguientes síntomas: dificultad para respirar, coloración azulada de la piel, convulsiones, alteraciones de la temperatura corporal, dificultad para alimentarse, vómitos, niveles bajos de glucosa en sangre, rigidez o flacidez muscular, hiperreflexia, temblor, temblores, irritabilidad, letargo, llanto excesivo, somnolencia y dificultad para dormir. Si el recién nacido presenta alguno de estos síntomas, debe contactar inmediatamente con su médico.
La paciente debe asegurarse de que la matrona y/o el médico sepan que está tomando Elicea. Medicamentos como Elicea, si se toman durante el embarazo, especialmente durante los últimos tres meses, pueden aumentar el riesgo de un trastorno grave en el bebé, conocido como hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), que se manifiesta con aumento de la frecuencia respiratoria y coloración azulada de la piel.
Los síntomas suelen aparecer dentro de las primeras 24 horas tras el nacimiento. Si aparecen estos síntomas, debe contactar inmediatamente con su médico o matrona.
Si se ha tomado Elicea durante el embarazo, nunca debe suspenderse bruscamente.
El uso de Elicea al final del embarazo puede aumentar el riesgo de hemorragia vaginal grave poco después del parto, especialmente si la paciente tiene antecedentes de trastornos de la coagulación. Si la paciente toma Elicea, debe informar a su médico o matrona para que puedan ofrecerle las recomendaciones adecuadas.
Se considera que el escitalopram pasa a la leche materna.
No debe tomar Elicea durante la lactancia sin que el médico haya evaluado previamente el riesgo y beneficio del tratamiento.
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En estudios con animales se ha demostrado que el citalopram, un medicamento similar al escitalopram, reduce la calidad del semen en animales. Teóricamente, este efecto podría afectar a la fertilidad, aunque hasta la fecha no se ha observado ningún efecto sobre la fertilidad en humanos.
Conducción y uso de máquinas
No debe conducir ni manejar maquinaria hasta que el paciente sepa cómo le afecta este medicamento.
Elicea contiene lactosa monohidrato
Si se ha diagnosticado previamente al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar Elicea.

3. Cómo utilizar el medicamento Elicea

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéut游戏副本.

Elicea está disponible en las siguientes dosis: 5 mg, 10 mg y 20 mg.

Adultos

Depresión
La dosis habitualmente recomendada de Elicea es de 10 mg en dosis única una vez al día. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.

Trastorno de ansiedad con ataques de pánico (ansiedad paroxística)
La dosis inicial es de 5 mg en dosis única una vez al día durante la primera semana del tratamiento, tras lo cual la dosis puede aumentarse a 10 mg al día. Posteriormente, el médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.

Fobia social
La dosis habitualmente recomendada de Elicea es de 10 mg en dosis única una vez al día. Dependiendo de la respuesta del paciente, el médico puede reducir la dosis a 5 mg una vez al día o aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día.

Trastorno de ansiedad generalizada
La dosis habitualmente recomendada de Elicea es de 10 mg en dosis única una vez al día. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.

Trastorno obsesivo-compulsivo
La dosis habitualmente recomendada de Elicea es de 10 mg en dosis única una vez al día. Dependiendo de la respuesta del paciente, el médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.

Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
La dosis inicial recomendada de Elicea es de 5 mg una vez al día. El médico puede aumentar la dosis hasta 10 mg al día.

Uso en niños y adolescentes
Elicea generalmente no se utiliza en niños y adolescentes. Para obtener más información, véase el apartado 2 «Información importante antes de la utilización de Elicea».

Forma de administración
Elicea puede tomarse con las comidas o independientemente de ellas. La tableta debe tragarse entera con agua. No se deben masticar las tabletas, ya que tienen un sabor amargo.
Tabletas de 10 mg y 20 mg: la tableta puede dividirse en dosis iguales.

Duración del tratamiento
Pueden pasar varias semanas antes de que el paciente note una mejoría. Por ello, debe continuar tomando Elicea aunque al principio no note mejoría en su estado.
No cambie la dosis sin consultar previamente con su médico.
Debe tomar Elicea durante el tiempo que le indique su médico. Si interrumpe el tratamiento prematuramente, los síntomas de la enfermedad podrían reaparecer. Se recomienda continuar el tratamiento al menos durante 6 meses después de haberse producido la mejoría.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Elicea
Si se toma una dosis mayor de Elicea de la recomendada, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico o con el servicio de urgencias más cercano, incluso si no se presentan síntomas. Los síntomas de sobredosis incluyen: mareos, temblores, agitación, convulsiones, coma, náuseas, vómitos, alteraciones del ritmo cardíaco, hipotensión arterial y alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico. Lleve consigo el envase del medicamento Elicea al acudir al médico o al hospital.

Olvido de una dosis de Elicea
Si olvida tomar una dosis de Elicea, no debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si olvida tomar el medicamento y recuerda más tarde el mismo día, debe tomarlo inmediatamente. Al día siguiente, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar la dosis olvidada por la noche o al día siguiente, sino continuar tomando el medicamento a la hora habitual.

Interrupción del tratamiento con Elicea
No debe interrumpir el tratamiento con Elicea sin consultar con su médico. Cuando el paciente finalice el tratamiento, generalmente se recomienda reducir progresivamente la dosis de Elicea durante varias semanas.
Tras interrumpir el tratamiento con Elicea, especialmente de forma repentina, pueden aparecer síntomas de abstinencia. Estos síntomas son frecuentes tras la interrupción del tratamiento con Elicea. El riesgo es mayor si el medicamento se ha tomado durante mucho tiempo, en dosis altas o si la dosis se reduce demasiado rápidamente. En la mayoría de los casos, los síntomas de abstinencia son leves y desaparecen espontáneamente en un plazo de 2 semanas. Sin embargo, en algunos pacientes pueden ser graves o persistir durante más tiempo (2-3 meses o más). Si aparecen síntomas graves de abstinencia, debe ponerse en contacto con el médico. El médico puede recomendar reiniciar la toma del medicamento y reducirlo más lentamente.
Los síntomas de abstinencia incluyen: mareos (inestabilidad al caminar, alteraciones del equilibrio), sensación de hormigueo, sensación de ardor y (más raramente) sensación similar a una descarga eléctrica, también en la cabeza, alteraciones del sueño (sueños vívidos, pesadillas y dificultad para dormir), ansiedad, dolor de cabeza, náuseas, sudoración excesiva (incluida sudoración nocturna), inquietud psicomotora, agitación, temblores, confusión o desorientación, inestabilidad emocional o irritabilidad, diarrea (heces blandas), alteraciones visuales, palpitaciones o sensación de latidos cardíacos acelerados (palpitaciones).

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Normalmente, los efectos adversos son leves y desaparecen tras unas semanas de tratamiento.
Es importante tener en cuenta que algunos de estos efectos adversos también pueden ser síntomas de la enfermedad y desaparecerán junto con la mejoría del estado general.
Debe ponerse en contacto con el médico si durante el tratamiento aparecen los siguientes efectos adversos:

Poco frecuentes (pueden afectar a no más de 1 de cada 100 pacientes):

Hemorragias inusuales, incluyendo hemorragias del tracto digestivo.

Infrecuentes (pueden afectar a no más de 1 de cada 1.000 pacientes):

Hinchazón de la piel, lengua, labios o cara, o dificultad para respirar o tragar (reacción alérgica),
Fiebre alta, inquietud motora (agitación), confusión, temblores y espasmos musculares súbitos; estos síntomas podrían corresponder a un trastorno poco frecuente denominado síndrome serotoninérgico.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Dificultad para orinar,
Convulsiones, véase también el apartado «Advertencias y precauciones»,
Coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica de los ojos, indicativa de alteración de la función hepática y/o hepatitis,
Latido rápido e irregular del corazón, desmayos, que podrían ser síntomas de alteraciones potencialmente mortales denominadas torsade de pointes,
Pensamientos y comportamientos suicidas, véase también el apartado «Advertencias y precauciones».

Además de los descritos anteriormente, también se han notificado los siguientes efectos adversos:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):

Náuseas,
Cefalea.

Frecuentes (pueden afectar a no más de 1 de cada 10 pacientes):

Congestión nasal o resfriado (sinusitis),
Disminución o aumento del apetito,
Inquietud, agitación, sueños inusuales, dificultad para conciliar el sueño, somnolencia, mareo, bostezos, temblores, escozor en la piel,
Diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad de boca,
Sudoración excesiva,
Dolor articular y muscular,
Trastornos sexuales (retraso en la eyaculación, disfunción eréctil, disminución del deseo sexual y dificultad para alcanzar el orgasmo en mujeres),
Sensación de fatiga, fiebre,
Aumento de peso.

Poco frecuentes (pueden afectar a no más de 1 de cada 100 pacientes):

Urticaria, erupciones cutáneas, picor (prurito),
Rechinamiento de dientes, inquietud motora (agitación), nerviosismo, ataques de ansiedad, confusión (desorientación),
Trastornos del sueño, alteraciones del gusto, desmayos (pérdida de conciencia),
Dilatación de la pupila, alteraciones visuales, zumbidos en los oídos,
Caída del cabello,
Menstruaciones abundantes,
Menstruaciones irregulares,
Disminución de peso,
Latido rápido del corazón,
Hinchazón de las extremidades superiores o inferiores,
Hemorragia nasal.

Infrecuentes (pueden afectar a no más de 1 de cada 1.000 pacientes):

Agresividad, despersonalización, alucinaciones,
Latido lento del corazón.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Disminución de la concentración de sodio en sangre (los síntomas incluyen: náuseas, malestar general con debilidad muscular y sensación de confusión),
Mareos al levantarse debido a una disminución de la presión arterial (hipotensión ortostática),
Resultados anormales en las pruebas de función hepática (aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en sangre),
Trastornos motores (movimientos musculares involuntarios),
Erección dolorosa del pene (priapismo),
Síntomas de mayor frecuencia de hemorragias en la piel y membranas mucosas (petequias),
Hinchazón súbita de la piel o de las membranas mucosas (angioedema),
Aumento del volumen de orina eliminada (secreción inadecuada de la hormona ADH),
Galactorrea en hombres y en mujeres que no están amamantando,
Manía,
Trastornos del ritmo cardíaco (lo que se conoce como prolongación del intervalo QT, observada en el ECG; actividad eléctrica del corazón),
Hemorragia vaginal grave que aparece poco después del parto (hemorragia posparto); para obtener más información, véase el apartado 2 «Embarazo, lactancia y fertilidad».

Además, se conocen numerosos efectos adversos de medicamentos con mecanismo de acción similar al del escitalopram. Entre ellos:

Inquietud motora [incapacidad para permanecer quieto (acatisia)],
Pérdida de apetito (anorexia).

Se ha observado un mayor riesgo de fracturas óseas en pacientes que toman medicamentos de este grupo.

Notificación de efectos adversos

Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales,
Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: + 48 (22) 49 21 301
fax: + 48 (22) 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Elicea

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales sobre la temperatura de conservación. Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de medida contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

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Qué contiene el medicamento Elicea

La sustancia activa del medicamento es el escitalopram. Cada comprimido recubierto contiene 10 mg de escitalopram (en forma de 12,78 mg de oxalato de escitalopram).
Los demás componentes del medicamento son: lactosa monohidrato, crospovidona, povidona K 30, celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado de maíz y estearato de magnesio en el núcleo del comprimido; y hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), lactosa monohidrato, macrogol 3000 y triacetina en el recubrimiento.

Aspecto del medicamento Elicea y contenido del envase
Comprimidos recubiertos blancos, ovalados, biconvexos, con una ranura en un lado. El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Envases: 28 o 56 comprimidos recubiertos en blísteres, contenidos en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, diríjase al titular del medicamento o al importador paralelo.
Titular del medicamento en Letonia, país de exportación:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Fabricante:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź, Polonia
Reenvasado en:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź, Polonia
Número de autorización en Letonia, país de exportación: 09-0377
Número de autorización de importación paralela: 67/25
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria Escitalopram Krka
Bulgaria, República Checa, Estonia, Lituania,
Letonia, Eslovenia, Eslovaquia, Hungría Elicea
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