Ефрінол 1%

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

ЕФРІНОЛ 1%, 10 мг/г, краплі для носа, розчин
Ephedrini hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї у разі потреби.
• При виникненні будь-яких запитань зверніться до лікаря.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Ефрінол 1% і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ефрінол 1%
3. Як застосовувати лікарський засіб Ефрінол 1%
4. Можливі небажані ефекти
5. Зберігання лікарського засобу Ефрінол 1%
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ефрінол 1% і для чого його застосовують

Лікарський засіб Ефрінол 1% є розчином. Ефрінол 1% містить діючу речовину ефедрину хлорид, який при місцевому застосуванні на слизову оболонку носа спричиняє звуження судин та зменшення набряку слизової оболонки носа.
Показання до застосування лікарського засобу Ефрінол 1%:

• гострі запальні стани слизової оболонки носа та навколосинусових пазух;
• алергічні запальні стани слизової оболонки носа.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ефрінол 1%

Коли не застосовувати лікарський засіб Ефрінол 1%:

• якщо пацієнт має алергію на ефедрин, інші симпатоміметичні аміни або будь-які інші складові цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у пацієнта є артеріальна гіпертензія, ішемічна хвороба серця, порушення ритму серця (особливо пароксизмальна тахікардія),
• при гострій коронарній недостатності,
• при тиреотоксикозі,
• при закритокутовій глаукомі,
• при загальному знеболенні циклопропаном або галотаном.

Попередження та заходи обережності
У таких випадках перед початком застосування лікарського засобу Ефрінол 1% слід
обов’язково проконсультуватися з лікарем:

• якщо у пацієнта є цукровий діабет, доброзахідна гіперплазія передміхурової залози, захворювання серцево-судинної системи або стенокардія.

Слід уникати тривалого застосування лікарського засобу у пацієнтів із підвищеною збудливістю.
Може розвинутися тахіфілаксія (швидке зменшення реакції на наступні дози, що застосовуються
у коротких інтервалах часу) протягом декількох днів після початку застосування лікарського засобу.
При тривалому застосуванні спостерігалося виникнення толерантності та залежності.
Ефрінол 1% та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Ефедрин може взаємодіяти з іншими ліками, зокрема з такими:

• інгібіторами моноаміноксидази (ніаламід, селеглін, фуразолідон), які інгібують розпад норадреналіну та посилюють дію ефедрину, що може призвести до значного підвищення артеріального тиску.
• сальбутамолом та іншими ліками, що стимулюють симпатичну нервову систему, які посилюють небажані ефекти ефедрину в серцево-судинній системі, і тому їх не слід застосовувати одночасно. Допускається обережне застосування ефедрину з малими дозами сальбутамолу та інших симпатоміметиків, що містяться у лікарських засобах для інгаляцій.
• метилдопа послаблює дію ефедрину.
• резерпін, інгібуючи накопичення норадреналіну, послаблює дію ефедрину, прискорює його виведення; подібний ефект може спричинити закислення сечі.
• ацетазоламід та інші сполуки, що лужнять сечу, можуть посилювати токсичну дію ефедрину, оскільки призводять до підвищення його концентрації в крові.
• ефедрин діє проти ліків, що знижують артеріальний тиск.
• ефедрин, застосовуваний одночасно з теофіліном, посилює центральні небажані ефекти теофіліну (нудоту, блювоту, підвищену збудливість).
• гуанетидин, інгібуючи вивільнення норадреналіну, може спричинити набряк слизової оболонки носа, що ускладнює всмоктування ефедрину. Ефедрин може послаблювати гіпотензивну дію гуанетидину.
• одночасне застосування ефедрину з наперстянковими глікозидами (наприклад, дигоксином) або ліками, що застосовуються при загальному знеболенні, може підвищувати ризик виникнення порушень ритму серця.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує
зачати дитину, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем.
Ефедрин добре проникає через плацентарний бар’єр. Викликає порушення ритму серця як
у матері, так і у дитини. Ефедрин проникає в материнське молоко. У немовлят, яких годують грудьми матері, що застосовують ефедрин, спостерігаються симптоми збудження та порушення сну.
Застосування лікарського засобу Ефрінол 1% не рекомендовано під час вагітності та годування груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
На даний момент невідомий вплив лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та
обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати ліки Ефрінол 1%

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря.
Ліки застосовують внутрішньослизово.
Рекомендується дотримуватися такого режиму застосування: закапувати по 1–3 краплі в кожний
ніздревий хід 2–5 разів на добу.
Ліки не слід застосовувати довше, ніж 5 днів.
Якщо здається, що дія ліків Ефрінол 1% надто сильна або надто слабка, слід
звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ефрінол 1%
При застосуванні значно більших доз, ніж рекомендовано, або у осіб, особливо чутливих, ліки Ефрінол
1% можуть спричинити надмірну нервову збудливість, а також підвищення артеріального тиску,
прискорення роботи серця, тривогу та безсоння, судоми, затримку сечі,
запаморочення.
Тривале внутрішньослизове застосування ліків може спричиняти хронічне переповнення слизової оболонки носа кров’ю.
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків, слід негайно звернутися до
лікаря або фармацевта.
Пропущене застосування ліків Ефрінол 1%
Слід продовжувати застосовувати ліки, не збільшуючи наступну дозу.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Під час застосування препарату Ефрінол 1% можуть виникати:
прискорене серцебиття, підвищення артеріального тиску, перебої в роботі серця, тахікардія та інші порушення серцевого ритму, підвищена збудливість, тривога, нервозність, тремтіння, головні болі, труднощі заснути, нудота, блювота, сухість слизової оболонки носа та горла. При тривалому застосуванні може розвинутися залежність, що супроводжується зростанням агресивності психотичного характеру. Труднощі з сечовипусканням, особливо у пацієнтів із збільшенням простати, а також рідкісні випадки шкірної алергії у вигляді висипу.
У деяких осіб під час застосування препарату Ефрінол 1% можуть виникати інші побічні ефекти. Якщо будь-який із симптомів погіршиться або виникнуть нові побічні ефекти, не вказані в інструкції, слід повідомити лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309,
електронна пошта: [email protected].
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Зберігання ліку Ефрінол 1%

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Скорочення «EXP», вказане на картонній упаковці, означає термін придатності.
Скорочення «Lot», вказане на картонній упаковці, означає номер серії.
Зберігати при температурі нижче 25 °C, у закритій упаковці.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід
запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Така дія допоможе
захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Ефрінол 1%

• Діючою речовиною ліків є ефедрину гідрохлорид. 1 г розчину містить 10 мг ефедрину гідрохлориду. 1 крапля розчину містить 0,5 мг ефедрину гідрохлориду.
• Інші складові: натрію хлорид, хлоробутанол, метилцелюлоза, вода очищена.

Як виглядає Ефрінол 1% і що містить упаковка
Ліки Ефрінол 1% — це безбарвний прозорий розчин.
Доступна упаковка
Поліетиленовий посудин PE в картонному пакеті, що містить 10 г розчину.
Відповідальна особа
Польща
Познанські Заводи Фітотерапевтичні «Herbapol» S.A.
вул. Товарова 47-51, 61-896 Познань
тел. + 48 61 886 18 00, факс +48 61 853 60 58
Виробник
Фармацевтичне підприємство «PROLAB» Sp. z o.o.
Патерек, вул. Промислова 3, 89-100 Накло-над-Нотецем
тел. 52 386 73 10, факс 52 386 73 23