Эфринол 1%

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ЭФРИНОЛ 1%, 10 мг/г, капли для носа, раствор
Ephedrini hydrochloridum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарство может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания совпадают с Вашими.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство ЭФРИНОЛ 1% и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарственного средства ЭФРИНОЛ 1%
3. Как применять лекарственное средство ЭФРИНОЛ 1%
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Хранение лекарственного средства ЭФРИНОЛ 1%
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство ЭФРИНОЛ 1% и для чего его применяют

Лекарственное средство ЭФРИНОЛ 1% представляет собой раствор. ЭФРИНОЛ 1% содержит действующее вещество — эфедрина гидрохлорид, которое при местном применении на слизистую оболочку носа вызывает сужение кровеносных сосудов и уменьшает отёк слизистой оболочки носа.

Показания к применению лекарственного средства ЭФРИНОЛ 1%:

• острые воспалительные состояния слизистой оболочки носа и околоносовых пазух;
• аллергические воспалительные состояния слизистой оболочки носа.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Эфринол 1%

Когда не следует применять лекарственное средство Эфринол 1%:

• при повышенной чувствительности к эфедрину, другим симпатомиметическим аминам или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• при артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца, нарушениях сердечного ритма (особенно при пароксизмальной тахикардии);
• при острой недостаточности коронарного кровообращения;
• при гипертиреозе;
• при закрытоугольной глаукоме;
• при общей анестезии циклопропаном или галотаном.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Эфринол 1% необходимо обязательно проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

• при наличии у пациента сахарного диабета, доброкачественной гиперплазии предстательной железы, заболеваний сердечно-сосудистой системы или стенокардии.

Следует избегать длительного применения препарата у возбудимых пациентов.
Может развиться тахифилаксия (быстрое снижение реакции на последующие введения в короткие промежутки времени) в течение нескольких дней после начала применения препарата.
При длительном применении препарата наблюдалось развитие толерантности и зависимости.

Взаимодействие лекарственного средства Эфринол 1% с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Эфедрин может взаимодействовать с другими лекарственными средствами, особенно с:

• ингибиторами моноаминоксидазы (ниаламид, селегилин, фуразолидон), которые подавляют распад норадреналина и усиливают действие эфедрина, что может привести к значительному повышению артериального давления;
• сальбутамолом и другими препаратами, стимулирующими симпатическую нервную систему, усиливающими нежелательное действие эфедрина на сердечно-сосудистую систему, и их не следует применять одновременно. Допускается осторожное применение эфедрина в сочетании с небольшими дозами сальбутамола и других препаратов, стимулирующих симпатическую нервную систему, содержащихся в ингаляционных формах;
• метилдопой, которая ослабляет действие эфедрина;
• резерпином, который, подавляя накопление норадреналина, ослабляет действие эфедрина и ускоряет его выведение; аналогичный эффект может вызвать подкисление мочи;
• ацетазоламидом и другими соединениями, щелочающими мочу, которые могут усиливать токсическое действие эфедрина, поскольку приводят к повышению её концентрации в крови;
• эфедрин оказывает противоположное действие лекарствам, снижающим артериальное давление;
• эфедрин, применяемый одновременно с теофиллином, усиливает центральные побочные эффекты теофиллина (тошнота, рвота, повышенная возбудимость);
• гуанетидин, подавляя высвобождение норадреналина, может вызвать отёк слизистой оболочки носа, что затрудняет всасывание эфедрина. Эфедрин может ослаблять гипотензивное действие гуанетидина;
• одновременное применение эфедрина с сердечными гликозидами (например, дигоксином) или препаратами, применяемыми при общей анестезии, может увеличить риск развития нарушений сердечного ритма.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Перед применением любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.
Эфедрин легко проникает через плацентарный барьер. Может вызывать нарушения сердечного ритма как у матери, так и у ребёнка. Эфедрин проникает в грудное молоко. У младенцев, находящихся на грудном вскармливании у матерей, принимающих эфедрин, наблюдаются симптомы возбуждения и нарушения сна.
Не следует применять лекарственное средство Эфринол 1% в период беременности и кормления грудью.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами
На данный момент неизвестно влияние препарата на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

3. Как применять лекарство Эфринол 1%

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Препарат применяется интраназально.
Необходимо соблюдать следующую схему применения: закапывать по 1–3 капли в каждый носовой ход 2–5 раз в сутки.
Препарат не следует применять дольше 5 дней.
Если возникает ощущение, что действие препарата Эфринол 1% слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Эфринол 1%
При применении доз, значительно превышающих рекомендованные, или у лиц, особенно чувствительных к препарату, Эфринол 1% может вызвать чрезмерное нервное возбуждение, повышение артериального давления, учащение сердцебиения, тревожность и бессонницу, судороги, задержку мочеиспускания, головокружение.
Длительное интраназальное применение препарата может привести к хроническому гиперемии слизистой оболочки носа.
В случае применения дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Эфринол 1%
Следует продолжать применение препарата, не увеличивая следующую дозу.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
При применении препарата Эфринол 1% могут наблюдаться:
учащёнённое сердцебиение, повышение артериального давления, сердцебиение, тахикардия и другие нарушения сердечного ритма, повышенная возбудимость, тревожность, беспокойство, дрожание, головные боли, трудности с засыпанием, тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки носа и горла. При длительном применении может развиться зависимость, связанная с ростом агрессивности психотического характера. Затруднение мочеиспускания, особенно у пациентов с аденомой простаты, а также редкие случаи кожной аллергии в виде сыпи.
У некоторых людей во время применения препарата Эфринол 1% могут возникать другие побочные действия. Если усиливается любой из побочных симптомов или появляются новые побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309,
эл. почта: [email protected].
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Хранение препарата Эфринол 1%

Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Сокращение «EXP», указанное на картонной упаковке, означает срок годности.
Сокращение «Lot», указанное на картонной упаковке, означает номер серии.
Хранить при температуре ниже 25 °C в плотно закрытой упаковке.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует
проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Эфринол 1%

• Активным веществом препарата является эфедрина гидрохлорид. 1 г раствора содержит 10 мг эфедрина гидрохлорида. 1 капля раствора содержит 0,5 мг эфедрина гидрохлорида.
• Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлоробутанол, метилцеллюлоза, вода очищенная.

Как выглядит Эфринол 1% и что содержит упаковка
Лекарство Эфринол 1% представляет собой бесцветный, прозрачный раствор.
Доступная упаковка
Полиэтиленовый флакон PE в картонной пачке, содержащий 10 г раствора.
Ответственный субъект
Польша
Познаньские фитофармацевтические заводы «Хербаполь» S.A.
ул. Товарова 47–51, 61-896 Познань
тел. +48 61 886 18 00, факс +48 61 853 60 58
Производитель
Фармацевтическое предприятие «ПРОЛАБ» Sp. z o.o.
Патерек, ул. Прземышлова 3, 89-100 Накло-над-Нотецей
тел. 52 386 73 10, факс 52 386 73 23