Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

ДЖУВІТ D
20 000 од/мл, краплі для прийому всередину, розчин
Colecalciferolum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте увесь текст інструкції, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей препарат може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Джувіт D і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Джувіт D
Як застосовувати лікарський засіб Джувіт D
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Джувіт D
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Джувіт D і для чого його застосовують

Вітамін D (холекальциферол) належить до вітамінів групи D. У організмі людини він перетворюється на активні форми, які виконують функцію гормонів.
Холекальциферол утворюється в організмі людини в шкірі під впливом ультрафіолетового світла. Синтез у шкірі забезпечує лише невелику частину потреби. Основним джерелом вітаміну D є харчування (м’ясо, молоко, жовтка яєць).
Основною властивістю метаболітів вітаміну D є підвищення всмоктування кальцію та фосфатів. Вітамін D, стимулюючи утворення специфічного білка в кишечнику, сприяє зв’язуванню, а потім транспорту кальцію в кров. Холекальциферол також сприяє підвищенню всмоктування кальцію та фосфатів в нирках. У кістках підвищує активність остеокластів (клітин, що руйнують старі кісткові клітини) та остеоліз остеокластичний (процес розчинення кісток під дією остеокластів). Усі ці дії призводять до підвищення концентрації кальцію в крові та стимуляції правильного утворення та мінералізації кісток.
Вітамін D добре всмоктується в тонкому кишечнику після перорального застосування. У процесі всмоктування жовчні кислоти відіграють обов’язкову роль. Холекальциферол і його метаболіти зберігаються в печінці, жировій тканині та м’язах, звідки поступово виділяються. Виводяться переважно з жовчю у сполуках із глікуроновою кислотою, гліцином та таурином, а також у невеликих кількостях із сечею. Невеликі кількості холекальциферолу проникають у материнське молоко та через плаценту.

Показання до застосування:

профілактика рахіту у дітей;
профілактика захворювань при виявленому ризику дефіциту вітаміну D;
лікування рахіту та остеомаляції, спричинених дефіцитом вітаміну D.

2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Джувіт D

Коли не застосовувати лікарський засіб Джувіт D :

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який із інших складових цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6);

1/4

якщо у пацієнта спостерігається: гіперкальціємія (підвищений рівень кальцію в сироватці), нефролітіаз, саркоїдоз, відсутність активності гідроксилази холекальциферолу в печінці та нирках.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Джувіт D слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо одночасно приймаються Джувіт D та інші ліки або харчові продукти, що містять вітамін D (наприклад, комплексні вітамінно-мінеральні препарати), це може призвести до передозування.
Під час тривалого застосування вітаміну D або в дозах, що перевищують 1000 МО на добу, необхідно контролювати рівень кальцію в сироватці.
Джувіт D та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Одночасне застосування з деякими діуретиками, наприклад, хлоротіазидом, збільшує ризик розвитку гіперкальціємії. При одночасному застосуванні препаратів кальцію необхідно контролювати рівень кальцію в сироватці. Деякі протисудомні засоби (наприклад, карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн та примідон) можуть підвищувати потребу в вітаміні D. Холестірамін, колестипол чи неоміцин можуть зменшувати всмоктування вітаміну D. Одночасне застосування вітаміну D з серцевими глікозидами може посилювати їх токсичну дію (збільшується ризик порушення ритму серця). Глюкокортикостероїди можуть послаблювати дію вітаміну D.
Джувіт D та їжа і напої
Лікарський засіб Джувіт D можна застосовувати разом з їжею та напоями.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб може застосовуватися під час вагітності лише у разі крайньої необхідності.
Вітамін D та його метаболіти проникають у молоко. Передозування у дітей, яких годують грудьми, не спостерігалося.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Холекальциферол вважається безпечним і не призводить до порушення психофізичних здібностей, здатності керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати ліки Джувіт D

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря.
Ліки призначені для перорального застосування.
Профілактично:

немовлята з другого тижня життя до кінця першого року життя:
які користуються прогулянками: 1 крапля (500 ОД) на добу;
недоношені діти, близнята та немовлята, що перебувають у поганих життєвих умовах: 1–2 краплі (500 ОД – 1000 ОД) на добу;
діти другого року життя (особливо в осінньо-зимові місяці): 1–2 краплі (500 ОД – 1000 ОД) на добу;
дорослі: 1–2 краплі (500 ОД – 1000 ОД) на добу.
Лікувально:
рахіт і остеомаляція, спричинені дефіцитом вітаміну D: 2–8 крапель (1000 ОД – 4000 ОД) на добу протягом року.
Немовлятам і маленьким дітям ліки можна давати в ложці напою або їжі.

У зв’язку з ризиком передозування не слід давати ліки безпосередньо з пляшки в рот пацієнта.
2/4
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Джувіт D
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.
Симптоми отруєння виникають рідко та проявляються після прийому 10 000 ОД вітаміну D (0,25 мг) на
добу. Такі дози можуть викликати слабкість, гіперкальціємію, апатію, відсутність апетиту, головний біль,
біль у м’язах і суглобах, м’язову в’ялість, нудоту та блювоту, ектопні звапніння тканин, білкову сечу,
надмірний тиск, аритмію. Хронічна гіперкальціємія призводить до звапніння судин і нирок та
швидкого погіршення функції нирок. У таких випадках ліки слід припинити застосовувати.
Може знадобитися госпіталізація, симптоматичне лікування та заходи щодо виведення кальцію.
Специфічного антидоту немає.
Пропуск застосування Джувіт D
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування Джувіт D
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти не виникають при застосуванні в рекомендованих дозах.
Прийом вітаміну D у великих дозах може призводити до гіпервітамінозу, гіперкальціємії та пов’язаних із цим симптомів:
Порушення серця:
пошкодження серцевого м’язу.
Порушення нервової системи:
головний біль.
Порушення шлунка та кишечника:
втрата апетиту, нудота, блювота, діарея.
Порушення нирок та сечових шляхів:
гіперкальціурія, ураження нирок, поліурія.
Порушення м’язово-скелетної системи та сполучної тканини:
біль у м’язах та суглобах.
Загальні порушення та стани на місці введення:
ектопічне звапніння, відчуття сухості в порожнині рота.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.
3/4

5. Як зберігати ліки Джувіт D

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C. Зберігати в оригінальній, закритій
упаковці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Відкриту пляшку слід використати протягом 12 місяців.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Джувіт D

Діючою речовиною лікарського засобу є холекальциферол у кількості 0,5 мг (20 000 од.) у 1 мл розчину (1 мл містить 40 крапель).
Інші складові (допоміжні речовини): тригліцериди жирних кислот із середньою довжиною ланцюга.

Як виглядає лікарський засіб Джувіт D і що містить упаковка
Лікарський засіб є безбарвним або жовтуватим, прозорим розчином (допустима опалесценція), без запаху.
Упаковка складається з флакона з помаранчевого скла типу III номінальною місткістю 10 мл, закритого кришкою з HDPE з крапельницею з LDPE, у картонному пакеті.
Одна упаковка містить 10 мл розчину.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
«ПРЭДСІЄБОРСТВО ПРОДУКЦІЇ ФАРМАЦЕВТЫЧНЕЙ ХАСКО-ЛЕК» С.А.
51-131 Вроцлав, вул. Жмігродзька 242 Е
Інформація про лікарський засіб
тел. + 48 22 742 00 22
електронна пошта: [email protected]
4/4