Джувит d3

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

JUVIT D
20 000 МЕ/мл, капли для приема внутрь, раствор
Колекальциферол
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Juvit D и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Juvit D
3. Как применять препарат Juvit D
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить препарат Juvit D
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Juvit D и для чего он применяется

Витамин D (холекальциферол) относится к витаминам группы D. В организме человека он превращается в активные формы, выполняющие функцию гормонов.
Холекальциферол образуется в коже человека под воздействием ультрафиолетового света. Синтез в коже покрывает лишь небольшую часть потребности в витамине D. Основным источником витамина D является пища (мясо, молоко, желтки яиц).
Основным свойством метаболитов витамина D является усиление всасывания кальция и фосфатов. Витамин D, стимулируя выработку специфического белка в кишечнике, способствует связыванию, а затем транспорту кальция в кровь. Холекальциферол также способствует увеличению всасывания кальция и фосфатов в почках. В костях он усиливает активность остеокластов (клеток, разрушающих старые костные клетки), а также остеокластическую остеолизу (процесс растворения костей под действием остеокластов). Все эти действия приводят к повышению концентрации кальция в крови и стимулируют правильное формирование и минерализацию костей.
При приёме внутрь витамин D хорошо всасывается в тонком кишечнике. В процессе всасывания важную роль играют желчные кислоты. Холекальциферол и его метаболиты накапливаются в печени, жировой ткани и мышцах, откуда постепенно высвобождаются. Выводятся преимущественно с желчью в виде соединений с глюкуроновой кислотой, глицином и таурином, а также в небольших количествах с мочой. Незначительные количества холекальциферола переходят в материнское молоко и через плаценту.

Показания к применению:

• профилактика рахита у детей,
• профилактика заболеваний при установленном риске дефицита витамина D,
• лечение рахита и остеомаляции, вызванных дефицитом витамина D.

2. Важная информация перед применением препарата Juvit D

Когда не следует применять препарат Juvit D:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к активному веществу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);

1/4

• если у пациента имеются следующие состояния: гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в сыворотке), мочекаменная болезнь, саркоидоз, отсутствие активности гидроксилазы холекальциферола в печени и почках.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Juvit D необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если одновременно с Juvit D принимаются другие лекарства или пищевые продукты, содержащие витамин D (например, комплексные витаминно-минеральные препараты), это может привести к передозировке.
При длительном применении витамина D или при применении в дозах, превышающих 1000 МЕ в сутки, необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови.
Взаимодействие Juvit D с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Одновременное применение с некоторыми диуретиками, например, гидрохлортиазидом, повышает риск развития гиперкальциемии. При одновременном применении препаратов кальция необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке. Некоторые противосудорожные средства (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин и примидон) могут увеличивать потребность в витамине D. Холестирамин, колестипол и неомицин могут снижать всасывание витамина D. Одновременное применение витамина D с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск нарушений сердечного ритма). Глюкокортикостероиды могут ослаблять действие витамина D.
Применение Juvit D вместе с пищей и напитками
Препарат Juvit D можно применять одновременно с пищей и напитками.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, перед применением этого препарата она должна проконсультироваться с врачом.
Препарат может применяться во время беременности только при крайней необходимости.
Витамин D и его метаболиты проникают в грудное молоко. Передозировка у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалась.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Холекальциферол считается безопасным и не вызывает нарушения психофизической работоспособности, способности к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

3. Как применять лекарство Ювит Д3

Применять это лекарство следует всегда в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Лекарство предназначено для приёма внутрь.

Профилактическое применение:

• Младенцы со второго дня жизни до конца первого года жизни:
  • при наличии регулярных прогулок: 1 капля (500 МЕ) в сутки;
  • недоношенные, двойни и младенцы, находящиеся в неблагоприятных условиях: 1–2 капли (500 МЕ – 1000 МЕ) в сутки;
• Дети второго года жизни (особенно в осенне-зимний период): 1–2 капли (500 МЕ – 1000 МЕ) в сутки;
• Взрослые: 1–2 капли (500 МЕ – 1000 МЕ) в сутки.

Лечебное применение:

• Рахит и остеомаляция, вызванные дефицитом витамина D: 2–8 капель (1000 МЕ – 4000 МЕ) в сутки в течение всего года.

Младенцам и маленьким детям лекарство можно давать, добавив в ложку напитка или пищи.

В связи с риском передозировки не следует давать лекарство непосредственно из флакона в рот пациента.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Ювит Д3

При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Симптомы отравления возникают редко и проявляются после приёма 10 000 МЕ витамина D (0,25 мг) в сутки. Такие дозы могут вызывать слабость, гиперкальциемию, апатию, отсутствие аппетита, головную боль, боли в мышцах и суставах, мышечную гипотонию, тошноту и рвоту, эктопические отложения кальция в тканях, протеинурию, артериальную гипертензию, аритмию. Хроническая гиперкальциемия приводит к обызвествлению сосудов и почек, а также к резкому ухудшению функции почек. В таких случаях необходимо прекратить приём препарата. Может потребоваться госпитализация, симптоматическое лечение и терапия, направленная на выведение кальция. Специфического антидота не существует.

Пропуск приёма препарата Ювит Д3

Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приёма препарата Ювит Д3

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Побочные эффекты не возникают при применении в рекомендуемых дозах.
Приём витамина D в более высоких дозах может вызвать гипервитаминоз D и гиперкальциемию, а также связанные с ними симптомы:
Нарушения со стороны сердца:
повреждение сердечной мышцы.
Нарушения со стороны нервной системы:
головная боль.
Нарушения со стороны желудка и кишечника:
потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
гиперкальциурия, повреждение почек, полиурия.
Нарушения со стороны мышечно-скелетной системы и соединительной ткани:
боль в мышцах и суставах.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
эктопические обызвествления, ощущение сухости во рту.
Сообщение о побочных эффектах
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
3/4

5. Как хранить лекарство Ювит Д3

Хранить лекарство в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке, плотно закрытой.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Открытый флакон необходимо использовать в течение 12 месяцев.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие действия помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Juvit D

• Активным веществом препарата является холекальциферол в количестве 0,5 мг (20 000 МЕ) в 1 мл раствора (1 мл содержит 40 капель).
• Вспомогательные вещества: триглицериды жирных кислот со средней длиной цепи.

Как выглядит лекарство Juvit D и что содержит упаковка
Препарат представляет собой бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный раствор (допустима опалесценция), без запаха.
Упаковка представляет собой флакон из оранжевого стекла типа III номинальной вместимостью 10 мл, закрытый винтовой крышкой из HDPE с капельницей из LDPE, в картонной пачке.
Одна упаковка содержит 10 мл раствора.
Ответственное лицо и производитель
«ПРЕДПРИЯТИЕ ПРОИЗВОДСТВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ ХАСКО-ЛЕК» Акционерное общество
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Э
Информация о препарате
тел. + 48 22 742 00 22
эл. почта: [email protected]
4/4