Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Дюфалак Фрут
667 мг/мл, розчин для перорального застосування
Lactulosum
Перед застосуванням лікування необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди приймати строго відповідно до вказівок, наведених в інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби змогти знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, про це слід повідомити лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо через декілька днів стан не поліпшиться або стане гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке Дюфалак Фрут і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікування Дюфалак Фрут
Як застосовувати Дюфалак Фрут
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Дюфалак Фрут
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Дюфалак Фрут і для чого його застосовують

Що таке Дюфалак Фрут
Дюфалак Фрут містить слабковідний засіб під назвою лактулоза. Він сприяє розм’якшенню калу
та полегшує його проходження крізь кишечник шляхом утримання води в кишечнику. Не всмоктується
з травного тракту.
Для чого застосовують Дюфалак Фрут

Дюфалак Фрут застосовують для симптоматичного лікування запорів (рідке випорожнення, твердий і сухий кал) та для розм’якшення калу, наприклад:
при геморої (вени в задньому проході)
після операцій на задньому проході та товстій кишці. Якщо через декілька днів стан не поліпшиться або стане гірше, слід проконсультуватися з лікарем.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Дюфалак Фрут

Коли не приймати препарат Дюфалак Фрут

якщо у пацієнта виявлено алергію (підвищену чутливість) до лактулози або будь-якого з інших складових препарату Дюфалак Фрут (див. пункт 2 і 6)
якщо у пацієнта спостерігаються:
галактоземія (серйозне генетичне захворювання, що унеможливлює перетравлення галактози)
непрохідність шлунково-кишкового тракту (окрім запору)
перфорація шлунково-кишкового тракту або ризик її виникнення (наприклад, при захворюванні запальним захворюванням кишечника, таким як хвороба Крона або виразковий коліт)

У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта перед прийомом препарату
Дюфалак Фрут.
Попередження та заходи обережності
Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Дюфалак Фрут, якщо у пацієнта
спостерігаються будь-які захворювання, зокрема:

у пацієнта спостерігаються болі в животі невстановленої етіології
у пацієнта є гастро-кардіальний синдром, тобто синдром Ремгельда (захворювання, під час якого газ, що накопичується в шлунково-кишковому тракті, або порушення нормального проходження вмісту шлунка, викликають серцеві симптоми)
якщо пацієнт не перетравлює молочний цукор (лактозу)
якщо спостерігається цукровий діабет

Не слід приймати препарат Дюфалак Фрут, якщо спостерігається:

непереносимість галактози або фруктози
дефіцит лактази типу Лаппа
порушене всмоктування глюкози-галактози

Пацієнти із синдромом Ремгельда: якщо у пацієнта після застосування препарату з’являються метеоризм та підвищена газоутвореність, слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.
У таких випадках лікування буде проводитися під наглядом лікаря.
Препарат Дюфалак Фрут може порушувати нормальний ритм випорожнень.
Тривале застосування неправильної дози (більше ніж 2-3 випорожнення на добу)
або неправильне використання може призводити до діареї та порушень електролітної рівноваги.
Не слід застосовувати препарат Дюфалак Фрут довше ніж два тижні без консультації з лікарем.
Під час застосування проносних засобів рекомендується вживати достатню кількість рідини
(приблизно 2 л/добу, тобто 6-8 склянок).
У разі відсутності поліпшення стану або посилення симптомів через кілька днів після початку застосування препарату Дюфалак
Фрут слід звернутися до лікаря.
Взаємодія препарату Дюфалак Фрут з іншими ліками
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Лактулоза може посилювати втрату калію, спричинену іншими ліками (наприклад, тіазидами, стероїдами
та амфотерицином В).
Одночасне застосування серцевих глікозидів (наприклад, дигоксину) з лактулозою може посилювати їхню дію, що призводить до зниження рівня калію в крові.
Якщо пацієнта стосується будь-яке з наведених вище тверджень (або у разі будь-яких сумнівів), слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Дюфалак Фрут.
Препарат Дюфалак Фрут та їжа, напої
Препарат Дюфалак Фрут можна приймати разом з їжею або без неї. Обмежень щодо прийому їжі та напоїв немає.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Препарат Дюфалак Фрут можна приймати під час вагітності та годування груддю.
Не передбачається вплив на фертильність.
Перед застосуванням будь-якого лікувального засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Діти
У окремих випадках лікар може призначити застосування препарату Дюфалак Фрут дітям, немовлятам
та новонародженим. У таких випадках лікування буде проводитися під наглядом лікаря.
Цей препарат містить 14,37 мг пропіленгліколю (Е 1520) в кожній дозі 15 мл або 0,96 мг/мл.
Перед застосуванням препарату дитині віком до 4 тижнів слід звернутися до лікаря або
фармацевта, особливо якщо дитина приймає інші ліки, що містять пропіленгліколь або спирт.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат Дюфалак Фрут не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами
та обслуговування механізмів.
Препарат Дюфалак Фрут містить цукри, наприклад, молочний цукор (лактозу), галактозу або фруктозу.
Якщо лікарем підтверджена непереносимість певних цукрів, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати Дюфалак Фрут

Дюфалак Фрут слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Дози слід приймати щодня о тій самій порі.
Ліки слід швидко проковтнути. Не затримувати у порожнині рота.
Дюфалак Фрут можна приймати розведеним у невеликій кількості рідини або нерозведеним.
У разі застосування Дюфалак Фрут у пляшечках можна скористатися прикладеним дозатором.
Якщо застосовується Дюфалак Фрут у пакетиках, що містять одноразову дозу 15 мл, слід відрізати куток пакетика та негайно прийняти вміст.
Дозування
Дозу можна приймати один раз на добу, наприклад, під час сніданку, або розділити на дві дози.
Через декілька днів початкову дозу можна змінити на підтримуючу, виходячи з отриманої відповіді на лікування.
Лікувальний ефект може настати через декілька днів (2–3 дні) лікування.
Дюфалак у пляшечках або пакетиках по 15 мл:

	Щоденна початкова доза	Щоденна підтримуюча доза
Дорослі та підлітки	15-45 мл (10-30 г лактулози) що відповідає 1-3 сашеткам	15-30 мл (10-20 г лактулози) що відповідає 1-2 сашеткам
Діти (7-14 років)	15 мл (10 г лактулози) що відповідає 1 сашетці	10-15 мл (7-10 г лактулози) що відповідає 1 сашетці*
Діти (1-6 років)	5-10 мл (3-7 г лактулози)	5-10 мл (3-7 г лактулози)
Немовлята до 1 року	до 5 мл (до 3 г лактулози)	до 5 мл (до 3 г лактулози)

* якщо підтримувальна доза становить менше 15 мл, слід застосовувати Дюфалак у пляшці.
Застосування у дітей
Для точного дозування у немовлят та дітей до 7 років слід застосовувати Дюфалак Фрут у пляшці.
Препарати-сечогонні можна застосовувати у дітей, немовлят та новонароджених лише в окремих випадках та під наглядом лікаря.
Препарат Дюфалак Фрут не слід застосовувати дітям молодше 14 років без консультації з лікарем, який призначить лікування та буде контролювати його.
Популяція людей похилого віку та пацієнтів із порушеннями функції нирок та печінки
Особливих рекомендацій щодо дозування не існує.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Дюфалак Фрут
У разі передозування може виникнути діарея, втрата електролітів та болі в животі. Якщо було прийнято більшу дозу препарату Дюфалак Фрут, ніж рекомендовано, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому препарату Дюфалак Фрут
Якщо було пропущено прийняття препарату Дюфалак Фрут, слід прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Припинення прийому препарату Дюфалак Фрут
Не слід припиняти або змінювати лікування без консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Дуже часто (може виникнути у більше ніж 1 із 10 осіб)

діарея

Часто (може виникнути у до 1 із 10 осіб)

метеоризм (збільшення об’єму живота)
нудота
блювота
біль у животі

Не дуже часто (може виникнути у до 1 із 100 осіб)

порушення електролітної рівноваги внаслідок діареї

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)

алергічні реакції, висипання, свербіж, кропив’янка

Метеоризм може виникати протягом перших декількох днів лікування. Зазвичай проходить через декілька днів.
У разі застосування більших доз, ніж рекомендовано, можуть виникнути біль у животі та діарея.
У такому разі слід зменшити дозу.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти,
які не зазначені в інструкції, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі побічні ефекти, які не зазначені
в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до: Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Дюфалак Фрут

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці або пляшці після: Термін придатності (EXP). Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Частково використані сашетки слід викинути.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Ліки не потребують спеціальних умов зберігання.
Після закінчення 21 тижня з моменту першого відкриття пляшки ліки слід утилізувати.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Дюфалак Фрут
Діючою речовиною лікарського засобу є лактулоза.
Одна сашетка лікарського засобу Дюфалак Фрут містить 15 мл розчину для перорального застосування, що відповідає 10 г лактулози.
Один мл лікарського засобу Дюфалак Фрут містить 667 мг лактулози.
Дюфалак Фрут містить сливовий ароматизатор. Ароматизатор містить пропіленгліколь (Е 1520).
Дюфалак Фрут містить залишки від процесу виробництва, див. пункт 2.
Як виглядає лікарський засіб Дюфалак Фрут і що містить упаковка
Дюфалак Фрут, розчин для перорального застосування — це прозора, липка рідина від безбарвного до коричнево-жовтого кольору.
Дюфалак Фрут упаковується по 15 мл у сашетки PET/Алюміній/PET/PE у картонну коробку.
1 упаковка містить 20 сашеток у картонній коробці.
Дюфалак Фрут також доступний у пляшках з HDPE об'ємом 200 мл, 300 мл, 500 мл (у картонній коробці), 800 мл або 1000 мл, з кришкою з ПП та мірною чашкою з ПП, яка має розмітку: 2,5 мл; 5 мл; 10 мл; 15 мл; 20 мл; 25 мл і 30 мл.
Не всі види упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112AX Diemen
Нідерланди
Виробник
Abbott Biologicals B.V.
Veerweg 12, 8121 AA Olst
Нідерланди