Дуфалак фрукт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Дюфалак Фрукт
667 мг/мл, раствор для приема внутрь
Lactulosum
Перед приемом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Принимать это лекарство следует строго в соответствии с указаниями, приведенными в инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении нескольких дней не наступит улучшения состояния или пациент почувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое Дюфалак Фрукт и для чего его применяют
2. Важная информация перед приемом лекарства Дюфалак Фрукт
3. Как принимать Дюфалак Фрукт
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Дюфалак Фрукт
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Дюфалак Фрукт и для чего его применяют

Что такое Дюфалак Фрукт
Дюфалак Фрукт содержит слабительное вещество под названием лактулоза. Оно способствует размягчению стула и облегчает его прохождение по кишечнику за счет удержания воды в кишечнике. Лекарство не всасывается из пищеварительного тракта.

Для чего применяют Дюфалак Фрукт

• Дюфалак Фрукт применяется для симптоматического лечения запоров (редкое опорожнение кишечника, твердый и сухой стул) и для размягчения стула, например:
• при геморрое (геморроидальных узлах)
• после операций на анусе и толстой кишке

Если по истечении нескольких дней не наступит улучшения или состояние ухудшится, необходимо проконсультироваться с врачом.

2. Важная информация перед применением лекарства Дюфалак Фрукт

Когда не следует применять лекарство Дюфалак Фрукт

• если у пациента выявлена аллергия (повышенная чувствительность) к лактулозе или любому из других компонентов лекарства Дюфалак Фрукт (см. разделы 2 и 6)
• если у пациента наблюдаются:
• галактоземия (тяжёлое генетическое заболевание, при котором невозможен процесс переваривания галактозы)
• непроходимость желудочно-кишечного тракта (кроме запора)
• перфорация желудочно-кишечного тракта или риск её возникновения (например, при воспалительных заболеваниях кишечника, таких как болезнь Крона или язвенный колит)

При наличии сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением лекарства Дюфалак Фрукт.
Предостережения и меры предосторожности
Следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением лекарства Дюфалак Фрукт, если у пациента наблюдаются какие-либо заболевания, в особенности:

• боли в животе неясной этиологии
• у пациента диагностирован гастрокардиальный синдром (синдром Ремхельда) — заболевание, при котором скопление газа в желудочно-кишечном тракте или нарушение нормального прохождения содержимого желудка вызывают сердечные симптомы
• если у пациента нарушено переваривание молочного сахара (лактозы)
• при наличии сахарного диабета

Не следует применять лекарство Дюфалак Фрукт, если наблюдаются:

• непереносимость галактозы или фруктозы
• дефицит лактазы типа Лаппа
• нарушение всасывания глюкозы-галактозы

Пациенты с синдромом Ремхельда: если после применения препарата у пациента появляются вздутие живота и повышенное газообразование, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
В таких случаях лечение проводится под наблюдением врача.
Дюфалак Фрукт может нарушать нормальный ритм дефекации.
Длительное применение неправильной дозы (более 2–3 дефекаций в сутки) или неправильное использование может привести к диарее и нарушению электролитного баланса.
Не следует применять лекарство Дюфалак Фрукт дольше двух недель без консультации с врачом.
Во время применения слабительных препаратов рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости (примерно 2 л/сутки, т.е. 6–8 стаканов).
Если в течение нескольких дней после начала применения лекарства Дюфалак Фрукт не наступает улучшения или симптомы усиливаются, необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие лекарства Дюфалак Фрукт с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Лактулоза может усиливать потерю калия, вызванную другими лекарствами (например, тиазидами, стероидами и амфотерицином В).
Одновременное применение сердечных гликозидов (например, дигоксина) с лактулозой может усилить их действие, снижающее концентрацию калия в крови.
Если пациенту соответствует одно из вышеуказанных утверждений (или при наличии сомнений), следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением лекарства Дюфалак Фрукт.
Применение Дюфалак Фрукт с едой и напитками
Дюфалак Фрукт можно принимать с едой или независимо от приёма пищи. Ограничений в отношении употребления пищи и напитков нет.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Дюфалак Фрукт можно применять во время беременности и грудного вскармливания.
Не ожидается влияние на фертильность.
Перед применением любого лекарства следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Дети
В исключительных случаях врач может назначить применение лекарства Дюфалак Фрукт детям, младенцам и новорождённым. В таких случаях лечение проводится под наблюдением врача.
Этот препарат содержит 14,37 мг пропиленгликоля (Е 1520) в каждой дозе объёмом 15 мл или 0,96 мг/мл.
Перед применением препарата детям в возрасте младше 4 недель необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, особенно если ребёнок принимает другие лекарства, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Дюфалак Фрукт не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Дюфалак Фрукт содержит сахара, например, молочный сахар (лактозу), галактозу или фруктозу.
Если у пациента подтверждена врачом непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как принимать Дюфалак Фрукт

Дюфалак Фрукт следует принимать строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозы следует принимать ежедневно в одно и то же время.
Лекарство необходимо быстро проглотить. Не задерживать во рту.
Дюфалак Фрукт можно принимать разбавленным в небольшом количестве жидкости или неразбавленным.
При использовании Дюфалак Фрукт в бутылочках можно воспользоваться прилагаемой мерной чашкой.
При использовании Дюфалак Фрукт в пакетиках, содержащих единую дозу 15 мл, следует оторвать уголок пакетика и сразу же принять содержимое.
Дозировка
Дозу можно принимать один раз в день, например, во время завтрака, или разделить на два приёма.
Через несколько дней начальную дозу можно скорректировать до поддерживающей дозы в зависимости от достигнутого терапевтического эффекта. Лечебный эффект может наступить через несколько дней (2–3 дня) после начала приёма.
Дюфалак в бутылочках или пакетиках по 15 мл:

* если поддерживающая доза составляет менее 15 мл, следует применять Дюфалак Фрукт в бутылочке.
Применение у детей
Для точного дозирования у младенцев и детей до 7 лет следует применять Дюфалак Фрукт в бутылочке.
Слабительные препараты можно применять у детей, младенцев и новорождённых только в исключительных случаях и под наблюдением врача.
Препарат Дюфалак Фрукт не следует применять детям младше 14 лет без консультации с врачом, который назначит препарат и будет контролировать лечение.
Пожилые пациенты, а также пациенты с нарушениями функции почек и печени
Специальных рекомендаций по дозированию не требуется.
Применение препарата Дюфалак Фрукт в дозе, превышающей рекомендованную
При передозировке может возникнуть диарея, потеря электролитов и боли в животе. В случае приёма дозы препарата Дюфалак Фрукт, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Дюфалак Фрукт
Если был пропущен приём препарата Дюфалак Фрукт, необходимо принять следующую дозу в установленное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Дюфалак Фрукт
Не следует прекращать или изменять лечение без консультации с врачом.
При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Очень часто (может встречаться у более чем 1 из 10 человек)

• понос

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек)

• метеоризм (вздутие живота)
• тошнота
• рвота
• боль в животе

Не часто (может встречаться у до 1 из 100 человек)

• нарушение электролитного баланса вследствие диареи

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• аллергические реакции, сыпь, зуд, крапивница

Метеоризм может возникать в первые несколько дней лечения. Обычно проходит через несколько дней.
При применении более высоких доз, чем рекомендованные, могут возникать боль в животе и диарея.
В таком случае необходимо снизить дозу.
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты,
не указанные в инструкции, следует обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в: Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Дюфалак Фрукт

Хранить лекарство следует в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке
или бутылке после: Срок годности (EXP). Срок годности означает последний день указанного месяца.
Использованные частично саше подлежат утилизации.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Необходимо проконсультироваться
с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут
защитить окружающую среду.
Лекарство не требует особых условий хранения.
По истечении 21 недели с момента первого открытия бутылки лекарство необходимо утилизировать.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Дюфалак Фрут
Действующим веществом препарата является лактулоза.
Одна сашетка препарата Дюфалак Фрут содержит 15 мл перорального раствора, что соответствует 10 г лактулозы.
Один мл препарата Дюфалак Фрут содержит 667 мг лактулозы.
Дюфалак Фрут содержит сливовый ароматизатор. Ароматизатор содержит пропиленгликоль (Е 1520).
Дюфалак Фрут содержит остатки от процесса производства, см. пункт 2.

Как выглядит препарат Дюфалак Фрут и что содержит упаковка
Дюфалак Фрут, пероральный раствор — это прозрачная, вязкая жидкость от бесцветной до коричневато-жёлтой.
Дюфалак Фрут упаковывается по 15 мл в сашетки PET/алюминий/PET/PE в картонной коробке.
Одна упаковка содержит 20 сашеток в картонной коробке.
Дюфалак Фрут также доступен в бутылках из HDPE объёмом 200 мл, 300 мл, 500 мл (в картонной коробке), 800 мл или 1000 мл, с винтовой крышкой из полипропилена (PP) и мерной чашкой из полипропилена (PP), имеющей деления: 2,5 мл; 5 мл; 10 мл; 15 мл; 20 мл; 25 мл и 30 мл.
Не все типы упаковок могут находиться в обращении.

Ответственный субъект
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112AX Диемен
Нидерланды

Производитель
Abbott Biologicals B.V.
Veerweg 12, 8121 AA Ольст
Нидерланды