Дюфагол

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Дюфагол
13,125 г + 350,7 мг + 46,6 мг + 178,5 мг, порошок для приготування розчину для перорального застосування
Макрогол 3350 + натрію хлорид + калію хлорид + натрію гідрогенкарбонат
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі можливі побічні реакції, не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Якщо через 2 тижні після появи запору покращення не настало або стан пацієнта погіршився, необхідно звернутися до лікаря. Якщо лікарський засіб застосовується для лікування тяжкого запору (так званого спастичного запору або заклинення калових мас) — слід дотримуватися рекомендацій лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Дюфагол і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж приймати Дюфагол
3. Як застосовувати лікарський засіб Дюфагол
4. Можливі побічні реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Дюфагол
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Дюфагол і для чого його застосовують

Дюфагол допомагає підтримувати нормальну перистальтику (рухову активність) кишечника, навіть у разі, коли
запір триває досить довго. Після консультації з лікарем Дюфагол можна застосовувати також при
тяжкому запорі (так званому спастичному запорі або заклиненні калових мас).
Макрогол 3350 збільшує об’єм калових мас за рахунок утримання води в кишечнику, що сприяє
нормалізації перистальтики (рухової активності) товстої кишки. Це призводить до збільшення транспортування розм’якшених калових мас і полегшення дефекації. Солі, що містяться в лікарському засобі, допомагають підтримувати правильний рівень солей і води в організмі.
Якщо через 2 тижні після появи запору покращення не настало або стан пацієнта погіршився,
необхідно звернутися до лікаря. Якщо лікарський засіб застосовується для лікування тяжкого запору (так
званого спастичного запору або заклинення калових мас), слід дотримуватися рекомендацій
лікаря.

2. Важливі відомості перед прийомом препарату Дюфагол

Коли не застосовувати препарат Дюфагол:

• якщо пацієнт має алергію на макрогол 3350, натрію хлорид, калію хлорид, натрію гідрогенкарбонат або будь-який інший інгредієнт цього лікувального засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо у пацієнта є: непрохідність, перфорація або тяжкі запальні захворювання кишечника, такі як неспецифічний виразковий коліт, хвороба Крона або токсичне розширення ободової кишки або кишкова непрохідність.

Застереження та заходи обережності
Перш ніж розпочинати застосування препарату Дюфагол, слід проконсультуватися з лікарем.
Під час прийому препарату Дюфагол слід продовжувати споживати велику кількість рідини. Рідина, прийнята разом з препаратом Дюфагол, не може замінити регулярного споживання рідини.
Якщо у пацієнта виникнуть побічні ефекти, такі як набряк, задиха, втому, дегідратацію (симптоми включають підвищене почуття спраги, сухість у роті та слабкість) або порушення роботи серця, необхідно негайно припинити застосування препарату Дюфагол і відразу звернутися до лікаря.
Не слід застосовувати препарат Дюфагол протягом тривалого часу, якщо це не рекомендовано лікарем, наприклад, якщо пацієнт приймає ліки, що можуть викликати запори, або має захворювання, яке призводить до запорів, наприклад, хворобу Паркінсона або розсіяний склероз.
Діти
Не слід застосовувати цей препарат дітям віком до 12 років.
Препарат Дюфагол та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Деякі ліки, наприклад, протисудорожні засоби, можуть бути не в повній мірі ефективними під час одночасного застосування з препаратом Дюфагол. Тому не слід приймати інші ліки перорально за годину до, під час або протягом години після прийому препарату Дюфагол.
Дюфагол може взаємодіяти з загусниками їжі на основі крохмалю, спричиняючи розрідження продуктів, які повинні залишатися густими для осіб із проблемами ковтання.
Дюфагол слід застосовувати з обережністю разом із загусниками на основі крохмалю.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо жінка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікувального засобу.
Дюфагол може застосовуватися під час вагітності та годування груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Дюфагол не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Дюфагол містить натрій. Цей лікувальний засіб містить 187 мг натрію (головного компонента кухонної солі) в кожному пакетику, що відповідає 9,5% максимальної рекомендованої добової дози натрію в раціоні дорослих осіб.

3. Як застосовувати ліки Дюфагол

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза при запорах:
1 пакетик 1–3 рази на добу. Зазвичай рекомендована доза для більшості пацієнтів — 1–2 пакетики
на добу. В залежності від індивідуальної реакції на ліки може знадобитися застосування 3 пакетиків
на добу. Доза залежить від тяжкості запору. Її можна зменшити після декількох днів застосування до
найменшої ефективної дози. Зазвичай тривалість лікування становить 2 тижні. Необхідно
звернутися до лікаря, якщо симптоми не зникнуть протягом 2 тижнів.
Вміст пакетика слід висипати в половину склянки води (приблизно 125 мл). Змішувати до
повного розчинення порошку та випити. Можна додати фруктовий сік або сироп за смаком безпосередньо перед
вживанням ліків.
Діти (віком до 12 років): ліки не рекомендуються.
Рекомендована доза при каловому завалі:
Дорослі: зазвичай застосовують 8 пакетиків на добу. Вміст цих пакетиків слід приймати протягом
6 годин кожного дня протягом 3 днів, якщо це необхідно. Лікування при каловому завалі
не повинно тривати більше ніж 3 дні.
У разі застосування ліків Дюфагол при каловому завалі вміст 8 пакетиків
можна розчинити в 1 літрі води. Після розчинення розчин слід зберігати в холодильнику.
Пацієнти з серцево-судинними порушеннями:
При лікуванні калового завалу дозу слід розподілити таким чином, щоб не приймати більше
ніж 2 пакетики протягом однієї години.
Пацієнти з нирковою недостатністю:
Немає необхідності змінювати дозу ліків як під час лікування запорів, так і калового завалу.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Дюфагол
У разі прийому більшої, ніж необхідно, дози ліків Дюфагол та виникнення сильного проносу або
блювоти, слід припинити лікування, а потім, після зникнення симптомів, продовжити курс,
застосовуючи зменшену дозу. Якщо пацієнт занепокоєний, йому слід звернутися до лікаря
або фармацевта.
Пропуск прийому ліків Дюфагол
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або за
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 осіб): болі та спазми в шлунку,
діарея, блювота, нудота, урчання в животі та проблеми, пов’язані з газами в кишечнику.
Часто (можуть виникати у не більш ніж 1 з 10 осіб): свербіж, головний біль, набряк рук, ніг
або щиколоток.
Не дуже часто (можуть виникати у не більш ніж 1 з 100 осіб): висип, нерозлад шлунку
та метеоризм.
Дуже рідко (можуть виникати у не більш ніж 1 з 10 000 осіб): тяжкі алергічні реакції, що призводять до труднощів із диханням або набряку обличчя, губ, язика
або горла. У разі появи будь-яких із зазначених симптомів необхідно негайно повідомити лікаря та припинити прийом препарату Дюфагол. Алергічні реакції (наприклад, шкірні висипання
та катар), надмірне підвищення або зниження рівня калію в крові, а також відчуття дискомфорту в області ануса.
Невідома частота (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних): зміна рівня рідини або електролітів в організмі (низький рівень натрію).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту відповідальності.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Дюфагол

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на пакетику та картонному
коробці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих заходів обережності щодо температури зберігання продукту не потрібно.
Зберігати в оригінальному упакуванні для захисту від вологи. Після розчинення
вмісту пакетику розчин слід зберігати в холодильнику (2˚C – 8˚C). Через 6 годин
незавикористаний розчин слід викинути.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Дюфагол

• Діючими речовинами лікарського засобу є макрогол 3350 (відомий також під назвою поліетиленгліколь 3350) 13,125 г, натрію хлорид 350,7 мг, калію хлорид 46,6 мг, натрію гідрогенкарбонат 178,5 мг.
• Інші складові (допоміжні речовини) — ацесульфам калію (Е 950) (солодка речовина) та лимонний ароматизатор (аромат).

Як виглядає лікарський засіб Дюфагол та що містить упаковка
Білий порошок для приготування розчину для перорального застосування.
Саше містять 13,8 г порошку. Упаковка містить 10, 20, 30, 40, 50, 60 та 100 або 2x50 саше.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
DUBLIN
Ірландія
Виробник
Klocke Pharma-Service GmbH
Strassburger Strasse 77
D-777 67 Appenweier
Німеччина
Lamp San Prospero S.p.A.
Via Della Pace 25/a
San Prospero, 41030
Італія
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
тел.: 22 546 64 00
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах-членах Європейської економічної зони під такими назвами: