Дюфагол

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Дюфагол
13,125 г + 350,7 мг + 46,6 мг + 178,5 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Макрогол 3350 + натрия хлорид + калия хлорид + натрия гидрокарбонат
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные реакции, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 2 недель после возникновения запора улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу. Если препарат применяется для лечения тяжелого запора (так называемого спастического запора или калового завала), необходимо действовать в соответствии с рекомендацией врача.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Дюфагол и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением препарата Дюфагол
3. Как принимать лекарственное средство Дюфагол
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Дюфагол
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Дюфагол и для чего оно применяется

Дюфагол способствует поддержанию нормальной перистальтики (движения) кишечника, даже в случае, когда запор продолжается достаточно долго. После консультации с врачом Дюфагол можно применять также при тяжелом запоре (так называемом спастическом запоре или каловом завале).
Макрогол 3350 увеличивает объем каловых масс за счет удержания воды в кишечнике, что приводит к нормализации перистальтики (движения) толстой кишки. В результате этого происходит усиление продвижения размягченного кала и облегчение дефекации. Соли, входящие в состав препарата, способствуют поддержанию нормального уровня солей и воды в организме.
Если по истечении 2 недель после возникновения запора улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу. Если препарат применяется для лечения тяжелого запора (так называемого спастического запора или калового завала), необходимо действовать в соответствии с рекомендацией врача.

2. Важная информация перед применением препарата Дюфагол

Когда не применять препарат Дюфагол:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к макроголу 3350, хлориду натрия, хлориду калия, гидрокарбонату натрия или к любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6),
• если у пациента имеются: непроходимость, перфорация или тяжёлые воспалительные заболевания кишечника, такие как язвенный колит, болезнь Крона, токсическое расширение толстой кишки или кишечная непроходимость.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Дюфагол необходимо проконсультироваться с врачом.
Во время приёма препарата Дюфагол следует продолжать употребление большого количества жидкости. Жидкость, принимаемая вместе с препаратом Дюфагол, не может заменить регулярное употребление жидкости.
Если у пациента появятся нежелательные явления, такие как отёк, одышка, усталость, обезвоживание (симптомы включают усиление жажды, сухость во рту и слабость) или нарушения работы сердца, необходимо немедленно прекратить применение препарата Дюфагол и незамедлительно обратиться к врачу.
Не следует применять препарат Дюфагол в течение длительного времени, если иное не рекомендовано врачом, например, если пациент принимает лекарства, которые могут вызывать запоры, или при заболевании, вызывающем запоры, например, болезнь Паркинсона или рассеянный склероз.
Дети
Не следует применять этот препарат детям в возрасте до 12 лет.
Взаимодействие препарата Дюфагол с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Некоторые лекарства, например противосудорожные препараты, могут быть недостаточно эффективны при одновременном применении с препаратом Дюфагол. В связи с этим не следует принимать другие лекарства внутрь за час до, во время и через час после приёма препарата Дюфагол.
Дюфагол может взаимодействовать с загустителями пищи на основе крахмала, вызывая разжижение продуктов, которые должны оставаться густыми для пациентов с нарушениями глотания.
Препарат Дюфагол следует применять с осторожностью в сочетании с загустителями на основе крахмала.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если женщина беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Препарат Дюфагол может применяться во время беременности и грудного вскармливания.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат Дюфагол не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Препарат Дюфагол содержит натрий. Этот препарат содержит 187 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом пакетике, что составляет 9,5% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей.

3. Как принимать лекарство Дюфагол

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза при запорах:
1 пакетик 1–3 раза в сутки. Обычно рекомендуемая доза для большинства пациентов составляет 1–2 пакетика в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции на препарат может потребоваться применение до 3 пакетиков в сутки. Доза зависит от тяжести запора. Её можно уменьшить через несколько дней применения до минимальной эффективной дозы. Обычный срок лечения составляет 2 недели. Следует обратиться к врачу, если симптомы не исчезнут через 2 недели.
Содержимое пакетика следует высыпать в половину стакана воды (около 125 мл). Перемешивать до полного растворения порошка и выпить. Непосредственно перед употреблением лекарства можно добавить сок или фруктовый сироп по вкусу.
Дети (в возрасте до 12 лет): препарат не рекомендуется.
Рекомендуемая доза при каловом завале:
Взрослым: обычно применяют 8 пакетиков в сутки. Содержимое этих пакетиков следует принимать в течение 6 часов каждого дня в течение периода до 3 дней, если в этом есть необходимость. Лечение при каловом завале не должно продолжаться более 3 дней.
При применении препарата Дюфагол при каловом завале содержимое 8 пакетиков можно растворить в 1 литре воды. После растворения раствор следует хранить в холодильнике.
Пациенты с сердечно-сосудистыми нарушениями:
При лечении калового завала дозу следует разделить таким образом, чтобы не принимать более 2 пакетиков в течение одного часа.
Пациенты с нарушением функции почек:
Нет необходимости корректировать дозу препарата как при лечении запоров, так и при каловом завале.
Применение препарата Дюфагол в дозе, превышающей рекомендованную
В случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, и возникновении сильной диареи или рвоты, следует прекратить лечение, а затем после исчезновения симптомов продолжить курс, применяя уменьшенную дозу. Если пациент испытывает беспокойство, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Дюфагол
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
При наличии любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Очень часто встречающиеся (могут возникнуть у более чем 1 из 10 человек): боли и спазмы в желудке,
диарея, рвота, тошнота, урчание в животе и проблемы, связанные с кишечными газами.
Часто встречающиеся (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 человек): зуд, головная боль, отёк рук,
ног или лодыжек.
Не часто встречающиеся (могут возникнуть у не более чем 1 из 100 человек): сыпь, диспепсия
и вздутие живота.
Очень редко встречающиеся (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 000 человек): тяжёлые аллергические
реакции, вызывающие затруднение дыхания или отёк лица, губ, языка или горла. При появлении
любого из перечисленных симптомов необходимо немедленно сообщить врачу и прекратить приём препарата Дюфагол. Аллергические реакции (например, кожные проявления и насморк), чрезмерно повышенная или пониженная концентрация калия в крови, а также ощущение дискомфорта в области ануса.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): изменение уровня жидкости или электролитов в организме (низкий уровень натрия).
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов, Ал. Ерозолимское, 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Дюфагол

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на пакетике и картонной
упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые меры предосторожности по температуре хранения продукта не требуются.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги. После растворения содержимого пакетика
раствор следует хранить в холодильнике (2 °C – 8 °C). По истечении 6 часов непотреблённый
раствор необходимо утилизировать.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует
спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются.
Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Duphagol

• Активными веществами препарата являются макрогол 3350 (также известный как полиэтиленгликоль 3350) 13,125 г, хлорид натрия 350,7 мг, хлорид калия 46,6 мг, гидрокарбонат натрия 178,5 мг.
• Вспомогательные вещества: ацесульфам калия (Е 950) (подсластитель) и лимонный ароматизатор (аромат).

Как выглядит лекарство Duphagol и что содержит упаковка
Белый порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Саше содержат 13,8 г порошка. Упаковка содержит 10, 20, 30, 40, 50, 60 и 100 или 2x50 саше.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственный субъект
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
DUBLIN
Ирландия
Производитель
Klocke Pharma-Service GmbH
Strassburger Strasse 77
D-777 67 Appenweier
Германия
Lamp San Prospero S.p.A.
Via Della Pace 25/a
San Prospero, 41030
Италия
Для получения более подробной информации обращайтесь в:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
тел.: 22 546 64 00
Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями: