УКЛАДИНКА, ЩО ПРИЄДНАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Увага! Зберігайте укладинку, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!
Дуспаталин
135 мг , таблетки драже
Mebeverini hydrochloridum
Перед прийомом лікування необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладинки, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта .
Цей лікарський засіб слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю укладинку, щоб у разі потреби мати можливість ще раз її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі всі можливі небажані ефекти, не зазначені в укладинці, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо через 5 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст укладинки

Що таке лікарський засіб Дуспаталин і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Дуспаталин
Як застосовувати лікарський засіб Дуспаталин
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Дуспаталин
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Дуспаталин і для чого його застосовують

Що таке лікарський засіб Дуспаталин
Лікарський засіб Дуспаталин має форму таблеток. Дуспаталин містить діючу речовину під назвою mebeverini hydrochloridum.
Він належить до групи ліків, які називаються спазмолітиками, що діють у кишечнику.
Кишечник є частиною травного тракту. Його стінки складаються з м’язів. Через кишечник проходить перетравлена їжа. Якщо м’язи кишечника сильно скорочуються, це призводить до болю. Лікарський засіб Дуспаталин розслаблює м’язи, зменшуючи біль.
Для чого застосовують лікарський засіб Дуспаталин
Лікарський засіб Дуспаталин застосовують у дорослих та дітей старше 10 років для лікування симптомів болю в животі або дискомфорту (наприклад, підвищеного газоутворення, відчуття розпирання в животі), які можуть супроводжуватися порушенням ритму дефекації та зміною консистенції калу, включаючи діарею та (або) запори, спричинених порушенням роботи травного тракту. Не слід застосовувати лікарський засіб Дуспаталин довше 5 днів без консультації з лікарем. Якщо через 5 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Дуспаталин
Коли не застосовувати лікарський засіб Дуспаталин

дітям до 10 років
жінкам у вагітності або під час годування грудьми
якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Не слід застосовувати лікарський засіб Дуспаталин, якщо пацієнта стосуються вищезазначені твердження. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням засобу.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому цього лікарського засобу слід обговорити з лікарем, якщо:

пацієнтові більше 40 років
якщо у когось із родини пацієнта діагностували рак товстої кишки/кишечника, ціліакію або запальне захворювання товстої кишки
болі в животі виникають вночі
у калі наявна кров
виникають нудота або блювота
пацієнт втратив апетит або швидко та неочікувано схуд
пацієнт блідий і відчуває втому (анемія)
у пацієнта виникає важкий запор
у пацієнта виникає гарячка, яка може бути симптомом, зокрема, запального стану
нещодавно пацієнт подорожував за кордон
нещодавно пацієнт приймав антибіотики
виникають труднощі або біль під час сечовипускання
у жінки виникають нерегулярні виділення з піхви або витоки
жінка вагітна або підозрює, що може бути вагітною Якщо пацієнта стосується будь-яке з вищезазначених тверджень (або у разі сумнівів), слід звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу Дуспаталин.

Лікарський засіб Дуспаталин і інші ліки
Не передбачається, що лікарський засіб Дуспаталин впливає на дію будь-яких інших прийнятих ліків. Проте слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Під час вагітності, годування грудьми, або якщо існує підозра на вагітність, або якщо планується вагітність, перед застосуванням цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Необхідно повідомити лікареві про вагітність або підозру на вагітність. Лікарський засіб Дуспаталин не рекомендовано застосовувати під час вагітності. Лікар може порадити припинити прийом лікарського засобу Дуспаталин або застосовувати інший лікарський засіб замість Дуспаталина.
Необхідно повідомити лікареві про годування грудьми або намір годувати грудьми. Лікарський засіб Дуспаталин не рекомендовано застосовувати матерям, які годують грудьми. Лікар може порадити припинити годування грудьми або застосовувати інший лікарський засіб у разі годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Немає великої ймовірності, що лікарський засіб Дуспаталин впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лікарський засіб Дуспаталин містить моногідрат лактози та сахарозу (види цукрів). Якщо раніше у пацієнта діагностували непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед застосуванням лікарського засобу.

3. Як застосовувати ліки Дуспаталин

Ці ліки слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування ліків

Ліки Дуспаталин можуть застосовувати дорослі та діти старше 10 років.
Таблетки слід ковтати цілими і запивати достатньою кількістю води (принаймні 100 мл). Таблетки не слід дробити чи жувати.
Слід намагатися приймати таблетки щодня о тій самій годині. Це допоможе краще пам’ятати про їх прийом.

Яку дозу приймати
Дорослі та діти старше 10 років

Зазвичай застосовують дозу — 1 таблетка 135 мг 3 рази на добу.
Ліки слід приймати за 20 хвилин до їжі у рівномірні проміжки часу протягом дня.

Не слід застосовувати ліки Дуспаталин у дітей молодше 10 років.
Прийом дози, що перевищує рекомендовану дозу ліків Дуспаталин
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря або відправитися до лікарні. Слід взяти з собою упаковку ліків та інструкцію, прикладену до упаковки.
Пропуск прийому ліків Дуспаталин

Якщо пропущено дозу ліків, слід прийняти наступну дозу о встановленому часі. Пропущену дозу слід пропустити.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відновлення пропущеної дози.

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Після прийому цього лікарського засобу можуть виникнути такі небажані явища:
Необхідно припинити прийом препарату Дуспаталин та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних серйозних побічних ефектів.
Може знадобитися невідкладна медична допомога:

Утруднення дихання, набряк обличчя, шиї, губ, язика або горла. Може бути сильна алергічна реакція (гіперчутливість) на препарат. Якщо виникнуть будь-які з вищезазначених симптомів, слід припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря.

Інші побічні ефекти

Можуть виникнути слабкі алергічні реакції (гіперчутливість) на препарат, наприклад, висипання, червоні сверблячі плями на шкірі. Якщо виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід звернутися до лікаря або фармацевта. Повідомлення про побічні ефекти Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які небажані явища, не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309, Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Дуспаталин

Ліки треба зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не застосовувати цей ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Дуспаталин

Активною речовиною ліків є мебеверину гідрохлорид. Кожна таблетка містить 135 мг активної речовини.
Інші складові: лактоза моногідрат, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), полівінілпіролідон, тальк, стеарат магнію. Оболонка: тальк, сахароза, гумі арабічна, желатин і воск карнаубський.

Як виглядають ліки Дуспаталин і що містить упаковка
Таблетки круглі та білі.
Таблетки упаковані у блистери з фольги PVC/Al у картонному пакеті.
Упаковка містить 15 таблеток.
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до державного суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Іспанії, країні експорту:
Mylan IRE Healthcare Limited
Unit 35/36 Grange Parade,
Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13
Ірландія
Виробник
Recipharm Parets S.L.U.
C/Ramón y Cajal, 2
Parets del Vallès
Барселона, Іспанія
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Номер дозволу на введення в обіг в Іспанії, країні експорту: 779678.7
Номер дозволу на паралельний імпорт: 206/19