Дуспаталин

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Дюспаталин
135 мг , покрытые оболочкой таблетки
Mebeverini hydrochloridum
Перед приёмом лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 5 дней улучшения не наступит или пациенту станет хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Дюспаталин и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Дюспаталин
3. Как принимать лекарство Дюспаталин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Дюспаталин
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Дюспаталин и для чего оно применяется

Что такое лекарство Дюспаталин
Лекарство Дюспаталин выпускается в форме таблеток. Дюспаталин содержит действующее вещество — мебеверина гидрохлорид.
Он относится к группе препаратов, называемых спазмолитиками, которые действуют на кишечник.
Кишечник является частью пищеварительного тракта. Его стенки состоят из мышц. По кишечнику перемещается переваренная пища. Если мышцы кишечника сильно сокращаются, это вызывает боль. Препарат Дюспаталин оказывает спазмолитическое действие на мышцы и устраняет боль.
Для чего применяется лекарство Дюспаталин
Лекарство Дюспаталин применяется у взрослых и детей старше 10 лет для лечения симптомов боли в животе или дискомфорта (например, вздутия, ощущения распирания) в брюшной полости, которым могут сопутствовать нарушения ритма дефекации и изменения консистенции стула, включая диарею и (или) запоры, вызванные нарушением функции пищеварительного тракта. Не следует применять лекарство Дюспаталин дольше 5 дней без консультации с врачом. Если по истечении 5 дней улучшения не наступит или пациенту станет хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарства Дюспаталин

Когда не следует применять лекарство Дюспаталин

• у детей младше 10 лет
• у женщин в период беременности или кормления грудью
• если у пациента имеется аллергия на действующее вещество или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).

Не следует применять лекарство Дюспаталин, если на пациента распространяются вышеуказанные условия. При возникновении сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом до применения препарата.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом, если:

• пациенту более 40 лет
• у кого-либо из членов семьи пациента был диагностирован рак толстой кишки/ободочной кишки, целиакия или воспалительное заболевание кишечника
• боли в животе возникают ночью
• в кале присутствует кровь
• наблюдаются тошнота или рвота
• у пациента пропал аппетит или он быстро и неожиданно похудел
• пациент выглядит бледным и ощущает усталость (анемия)
• у пациента наблюдается тяжёлый запор
• у пациента повышена температура тела, что может быть признаком, в том числе, воспалительного процесса
• в последнее время пациент выезжал за границу
• в последнее время пациент принимал антибиотики
• возникают трудности или боль при мочеиспускании
• у пациентки наблюдаются нерегулярные выделения крови из влагалища или вагинальные выделения
• пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной

Если на пациента распространяется одно из вышеуказанных условий (или при наличии сомнений), необходимо обратиться к врачу перед приёмом лекарства Дюспаталин.

Взаимодействие лекарства Дюспаталин с другими лекарствами
Не ожидается, что лекарство Дюспаталин будет влиять на действие других принимаемых препаратов. Однако следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Во время беременности, в период кормления грудью, при подозрении на беременность или при планировании беременности перед применением этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Сообщите врачу о наличии беременности или подозрении на беременность. Препарат Дюспаталин не рекомендуется применять во время беременности. Врач может порекомендовать прекратить приём Дюспаталина или заменить его другим лекарством.
• Сообщите врачу о кормлении грудью или намерении кормить грудью. Препарат Дюспаталин не рекомендуется для кормящих матерей. Врач может порекомендовать прекратить грудное вскармливание или назначить другой препарат при необходимости лечения.

Управление транспортными средствами и эксплуатация механизмов
Маловероятно, что лекарство Дюспаталин оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лекарство Дюспаталин содержит моногидрат лактозы и сахарозу (виды сахаров). Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

3. Как применять лекарство Дюспаталин

Этот препарат следует всегда принимать строго по инструкции, изложенной в аннотации для пациента, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение лекарства

• Препарат Дюспаталин может применяться у взрослых и детей старше 10 лет.
• Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Таблетки нельзя раздавливать и разжёвывать.
• Рекомендуется стараться принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это поможет лучше запомнить, когда нужно принимать препарат.

Какая доза препарата применяется
Взрослым и детям старше 10 лет

• Обычно применяемая доза — 1 таблетка 135 мг 3 раза в день.
• Препарат следует принимать за 20 минут до еды в равные промежутки времени в течение дня.

Препарат Дюспаталин не следует применять детям младше 10 лет.
Принятие препарата Дюспаталин в дозе, превышающей рекомендованную
В случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу. С собой нужно взять упаковку препарата и приложенную к ней инструкцию.
Пропуск приёма препарата Дюспаталин

• Если доза препарата была пропущена, необходимо принять следующую дозу в установленное время. Пропущенную дозу следует пропустить.
• Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацепту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
После приема этого лекарства могут наблюдаться следующие нежелательные симптомы:
Необходимо прекратить прием препарата Дюспаталин и немедленно обратиться к врачу в случае появления
любого из следующих серьезных побочных эффектов.
Может потребоваться неотложная медицинская помощь:

• Затрудненное дыхание, отек лица, шеи, губ, языка или горла. Это может быть тяжелая аллергическая реакция (гиперчувствительность) на препарат. При появлении любого из вышеуказанных симптомов необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Другие побочные действия

• Возможны более слабые аллергические реакции (гиперчувствительность) на препарат, например, сыпь, покраснения, зудящие покраснения на коже. При появлении любых побочных эффектов, включая возможные побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Сообщение о побочных действиях Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные действия, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309, Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Дюспаталин

• Хранить лекарство в недоступном для детей и защищённом от света месте.
• Хранить при температуре ниже 25 °C.
• Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Дюспаталин

• Действующее вещество препарата — мебеверина гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 135 мг действующего вещества.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), поливидон, тальк, стеарат магния. Оболочка: тальк, сахароза, арабская камедь, желатин и карнаубский воск.

Как выглядит лекарство Дюспаталин и что содержит упаковка
Таблетки круглые, белого цвета.
Таблетки упакованы в блистеры из пленки ПВХ/Al, помещенные в картонную пачку.
Упаковка содержит 15 таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Испании, стране экспорта:
Mylan IRE Healthcare Limited
Unit 35/36 Grange Parade,
Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13
Ирландия
Производитель
Recipharm Parets S.L.U.
C/Ramón y Cajal, 2
Parets del Vallès
Барселона, Испания
Параллельный импортер:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Номер разрешения на обращение на территории Испании, страны экспорта: 779678.7
Номер разрешения на параллельный импорт: 206/19