Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

ДоріТрі м'ята, 0,5 мг + 1,0 мг + 1,5 мг, таблетки для розсмоктування
тіротрицин + бензалконію хлорид + бензокаїн
Перед застосуванням лікувального засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі такі, які не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві чи фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо протягом 2 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб ДоріТрі м'ята, таблетки для розсмоктування, і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу ДоріТрі м'ята, таблетки для розсмоктування
Як застосовувати лікарський засіб ДоріТрі м'ята, таблетки для розсмоктування
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб ДоріТрі м'ята, таблетки для розсмоктування
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб ДоріТрі м'ята, таблетки для розсмоктування, і для чого його застосовують

Лікарський засіб ДоріТрі м'ята містить місцевий знеболювальний засіб — бензокаїн, а також тіротрицин і бензалконію хлорид як антибактеріальні засоби. Їх застосовують для лікування захворювань порожнини рота та горла.
Лікарський засіб ДоріТрі м'ята призначений для місцевого, короткотривалого допоміжного лікування легких до помірних запальних станів горла та порожнини рота, таких як:

запалення горла з біль у горлі та труднощами при ковтанні
запальні стани слизової оболонки порожнини рота та ясен.

У разі тяжкого інфікування горла або болю в горлі, що супроводжується підвищеною температурою, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням.
Лікарський засіб ДоріТрі м'ята призначений для застосування у дорослих та підлітків віком 12 років і старше.
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу ДоріТрі м'ята, таблетки для розсмоктування
Коли не застосовувати лікарський засіб ДоріТрі м'ята, таблетки для розсмоктування

якщо пацієнт має алергію на тіротрицин, бензалконію хлорид, бензокаїн або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6), особливо алергію на сполуки парагрупи або алергію на четвертинні амонієві солі.
на великі відкриті рани в порожнині рота та горлі.
дітям віком до 2 років

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу ДоріТрі м'ята слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
У разі гнійного ангіни з підвищеною температурою лікар вирішить, чи слід застосовувати лікарський засіб ДоріТрі м'ята додатково до основного лікування, наприклад, антибіотиками.
Не слід застосовувати лікарський засіб ДоріТрі м'ята, якщо у пацієнта є відкриті рани в порожнині рота або горлі.
Якщо у пацієнта виникло тяжке інфікування горла або біль у горлі з високою температурою, головним болями, нудотою або блювотою, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського засобу ДоріТрі м'ята. Якщо під час застосування цього засобу виникнуть ці симптоми, слід припинити лікування та звернутися до лікаря.
Пацієнти, схильні до шкірних алергічних реакцій (алергічний контактний дерматит), повинні уникати застосування лікарського засобу ДоріТрі м'ята через можливість виникнення алергічних реакцій.
Діти
Безпека та ефективність застосування лікарського засобу ДоріТрі м'ята у дітей віком до 12 років не встановлені. З цієї причини немає рекомендацій щодо дозування для дітей віком від 6 до 11 років.
Лікарський засіб ДоріТрі м'ята не слід застосовувати дітям віком до 6 років, оскільки неможливо забезпечити контрольоване розсмоктування. Лікарський засіб ДоріТрі м'ята є протипоказаним для дітей віком до 2 років.
Лікарський засіб ДоріТрі м'ята, таблетки для розсмоктування, і інші ліки
Повідомте лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно приймає, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Дотепер не повідомлялося про жодні взаємодії з іншими ліками при правильному застосуванні.
Дія бензалконію хлориду може бути послаблена при одночасному застосуванні аніонних поверхнево-активних речовин, таких як паста для зубів.
Засоби, що викликають метгемоглобінемію (наприклад, місцеві знеболювальні засоби, дапсон), можуть підвищувати ризик розвитку метгемоглобінемії.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Хоча досі немає доказів того, що лікарський засіб ДоріТрі м'ята шкідливо впливає на плід, як захід обережності не слід його застосовувати під час вагітності або годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб ДоріТрі м'ята не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лікарський засіб ДоріТрі м'ята, таблетки для розсмоктування, містить 870,7 мг сорбітолу
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо у пацієнта (або його дитини) раніше була виявлена непереносимість певних цукрів або спадкова непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розщеплює фруктозу, — пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед застосуванням ліку або його введенням дитині. Сорбітол може викликати дискомфорт з боку шлунково-кишкового тракту та може мати помірний проносний ефект.
Лікарський засіб ДоріТрі м'ята, таблетки для розсмоктування, містить 11,2 мг сахарози з допоміжної речовини —
стеаринату сахарози
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед застосуванням ліку.
Лікарський засіб ДоріТрі м'ята, таблетки для розсмоктування, містить 1 мг натрію з допоміжних речовин: натрію сахаринату та натрію кармелози.
Лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку для розсмоктування, тобто вважається, що лікарський засіб «не містить натрію».
Лікарський засіб ДоріТрі м'ята, таблетки для розсмоктування, містить ефірну олію перцевої м'яти з лімоненом у складі.
Лімонен може викликати алергічні реакції.
3. Як застосовувати лікарський засіб ДоріТрі м'ята, таблетки для розсмоктування
Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування
Рекомендована доза для дорослих та підлітків віком 12 років і старше: 1–2 таблетки для розсмоктування для повільного розчинення в порожнині рота кілька разів на добу, кожні 2–3 години.
Не слід перевищувати добову дозу 8 таблеток для розсмоктування.
Лікування слід продовжувати ще один день після зникнення симптомів.
Оскільки немає достатнього досвіду щодо застосування у дітей віком до 12 років, неможливо дати рекомендації щодо застосування у дітей віком від 6 до 11 років.
Спосіб застосування
Покладіть таблетку (таблетки) для розсмоктування в порожнину рота та зачекайте на повільне розчинення. Не жуйте і не ковтайте таблетку для розсмоктування цілком.
Лікарський засіб ДоріТрі м'ята не слід застосовувати перед чи після чищення зубів, оскільки паста для зубів може послабити дію таблеток для розсмоктування.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу ДоріТрі м'ята, таблетки для розсмоктування
При правильному застосуванні можна виключити отруєння лікарським засобом ДоріТрі м'ята, і досі не повідомлялося про випадки такого отруєння.
При прийомі великої кількості таблеток для розсмоктування можуть виникнути шлунково-кишкові симптоми та підвищене утворення метгемоглобіну (особливо у дітей). Можливими симптомами є задишка та синюшне забарвлення губ і пальців. Слід звернутися до лікаря у разі підозри на значне передозування, особливо у дітей.
Рекомендовані заходи включають прийом великої кількості води та активованого вугілля, а також відповідні заходи, які вживає лікар для лікування метгемоглобінемії.
Пропущене застосування лікарського засобу ДоріТрі м'ята, таблетки для розсмоктування
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Слід негайно прийняти одну таблетку для розсмоктування та продовжити застосування в звичайній дозі згідно з інструкцією щодо дозування.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Можливі побічні ефекти:
Рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 з 1 000 осіб):

Шкірні алергічні реакції, особливо на естери кислоти пара-амінобензойної (бензокаїн). У чутливих пацієнтів може виникнути сенсибілізація до сполук парогрупи (наприклад, пеніциліни, сульфаніламіди, засоби для загорання, кислота p-аміносаліцилова).
У сенсибілізованих пацієнтів можуть виникати алергічні реакції (в тому числі синдром порушень дихання) на м’ятну олію.
Змінена сприйнятливість смаку або оніміння язика.
Застосування тиротрицину на відкриті рани або подряпини може спричинити кровотечу.

Дуже рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб):

Місцеве застосування бензокаїну, особливо у дітей та на великі ділянки ураженої шкіри, могло спричинити підвищення вмісту метгемоглобіну в крові. Можливими симптомами є задишка та синюшне забарвлення губ і пальців.
Протизапальні дії через вміст сорбітолу, особливо при великій дозі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки ДоріТрі м'ята, таблетки для ссування

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після:
„EXP”. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Умови зберігання:
Не зберігати при температурі вище 25°C.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб ДоріТрі м'ята, таблетки для ссування:

Діючими речовинами є: Кожна таблетка для ссування містить: Тиротрицин 0,5 мг Хлорид бензалконію, розчин 1,0 мг Бензокаїн 1,5 мг
Інші складові: сорбітол (Е 420), тальк, стеарат сакхарози тип ІІІ, натрію сахаринат, ефірна олія полевої м'яти зі зниженим вмістом ментолу (з лімоненом у складі), полівідон К 25, натрію кармелоза

Як виглядає лікарський засіб ДоріТрі м'ята, таблетки для ссування, і що містить упаковка
Білі, круглі, двосторонньо плоскі таблетки для ссування з гладкою поверхнею, зі зрізаними краями
і діаметром близько 16 мм.
Упаковка містить 20 або 40 таблеток для ссування.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт і виробник
Відповідальний суб’єкт
Medice Pharma GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
58638 Iserlohn
Німеччина
Телефон: +49 2371 937-111
Факс: +49 2371 937-329
Електронна пошта: [email protected]
Виробник
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
58638 Iserlohn
Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Болгарія Доритрицин Мента
Хорватія Doritri s eteričnim uljem metvice 1,0 mg/1,5 mg/0,5 mg pastile
Чехія Doritri Máta
Естонія Doritri Mint
Латвія Doritri Mint 1 mg/1,5 mg/0,5 mg presētas sūkājamās tabletes
Литва Doritri Mint
Польща DoriTri mięta
Португалія Doritri Menta pastilhas
Румунія Dorithricin Menta 0,5 mg/1,0 mg/1,5 mg comprimate de supt
Словенія Doritri z okusom mete 1,0 mg/1,5 mg/0,5 mg stisnjene pastile