Doritri Menta

Prospecto: Información para el paciente

DoriTri menta, 0,5 mg + 1,0 mg + 1,5 mg, comprimidos para succionar
tirotricina + cloruro de benzalconio + benzocaína
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe tomar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si tras 2 días no mejora o si empeora, debe consultar con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es DoriTri menta, comprimidos para succionar y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar DoriTri menta, comprimidos para succionar
3. Cómo tomar DoriTri menta, comprimidos para succionar
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar DoriTri menta, comprimidos para succionar
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es DoriTri menta, comprimidos para succionar y para qué se utiliza

DoriTri menta contiene benzocaína, un anestésico local, y tirotricina y cloruro de benzalconio como agentes antibacterianos. Se utiliza en el tratamiento de enfermedades de la boca y garganta.
DoriTri menta está indicado para el tratamiento local y de corta duración como terapia de apoyo en estados inflamatorios leves a moderados de la garganta y de la cavidad bucal, tales como:

• faringitis con dolor de garganta y dificultad para tragar
• estados inflamatorios de la mucosa bucal y encías.

En caso de infección grave de garganta o dolor de garganta acompañado de fiebre, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, debe consultar a un médico antes de usar este medicamento.
DoriTri menta está indicado para su uso en adultos y adolescentes de 12 años o más.

2. Información importante antes de tomar DoriTri menta, comprimidos para succionar

No tome DoriTri menta, comprimidos para succionar:

• si es alérgico a la tirotricina, al cloruro de benzalconio, a la benzocaína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6), especialmente si es alérgico a compuestos del grupo de las parabenos o a sales amónicas cuaternarias.
• en caso de lesiones abiertas extensas en la boca o garganta.
• en niños menores de 2 años.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar DoriTri menta, hable con su médico o farmacéutico.
En caso de amigdalitis purulenta con fiebre, el médico decidirá si DoriTri menta debe utilizarse como tratamiento adicional al tratamiento principal, por ejemplo antibióticos.
No tome DoriTri menta si tiene heridas abiertas en la boca o garganta.
Si padece una infección grave de garganta o dolor de garganta con fiebre alta, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, debe consultar a su médico antes de tomar DoriTri menta. Si durante el tratamiento con DoriTri menta aparecen estos síntomas, debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico.
Los pacientes con tendencia a reacciones cutáneas de hipersensibilidad (dermatitis alérgica de contacto) deben evitar el uso de DoriTri menta debido al riesgo de reacciones de hipersensibilidad.

Niños

No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de DoriTri menta en niños menores de 12 años. Por este motivo, no existen recomendaciones de dosificación para niños de 6 a 11 años.
No debe administrarse DoriTri menta a niños menores de 6 años, ya que no se puede garantizar una succión controlada. DoriTri menta está contraindicado en niños menores de 2 años.

DoriTri menta, comprimidos para succionar y otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico sobre cualquier medicamento que esté tomando o haya tomado recientemente, o que tenga previsto tomar.
Hasta la fecha no se han notificado interacciones con otros medicamentos tras un uso adecuado.
El efecto del cloruro de benzalconio puede reducirse si se utiliza simultáneamente con agentes tensioactivos aniónicos, como la pasta de dientes.
Los medicamentos que provocan metahemoglobinemia (por ejemplo, anestésicos locales, dapsona) pueden aumentar el riesgo de metahemoglobinemia.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Aunque hasta ahora no existen pruebas que indiquen que DoriTri menta tenga efectos perjudiciales sobre el feto, como medida de precaución, no debe utilizarse durante el embarazo o la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

DoriTri menta no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

DoriTri menta, comprimidos para succionar contiene 870,7 mg de sorbitol

El sorbitol es una fuente de fructosa. Si previamente se le ha diagnosticado a usted (o a su hijo) intolerancia a ciertos azúcares o intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el organismo no descompone la fructosa, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento o administrárselo a su hijo. El sorbitol puede causar molestias gastrointestinales y puede tener un efecto laxante suave.

DoriTri menta, comprimidos para succionar contiene 11,2 mg de sacarosa procedente del excipiente - estearato sódico de sacarosa

Si previamente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

DoriTri menta, comprimidos para succionar contiene 1 mg de sodio procedente de los excipientes: sacarina sódica y carmelosa sódica.

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido para succionar, por lo que se considera "exento de sodio".

DoriTri menta, comprimidos para succionar contiene aceite esencial de menta poleo con limoneno en su composición.

El limoneno puede provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar DoriTri menta, comprimidos para succionar

Debe tomar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Dosis

La dosis recomendada para adultos y adolescentes de 12 años o más es: 1-2 comprimidos para succionar, que se disolverán lentamente en la boca, varias veces al día, cada 2-3 horas.
No debe superar la dosis diaria de 8 comprimidos para succionar.
Debe continuar el tratamiento durante un día más tras la desaparición de los síntomas.
Dado que no existe experiencia suficiente sobre su uso en niños menores de 12 años, no se pueden dar recomendaciones sobre su uso en niños de 6 a 11 años.

Instrucciones de uso

Coloque el comprimido (o comprimidos) para succionar en la boca y espere a que se disuelva lentamente. No mastique ni trague el comprimido entero.
No debe utilizar DoriTri menta antes ni después de cepillarse los dientes, ya que la pasta de dientes puede reducir la eficacia de los comprimidos para succionar.

Ingesta de una cantidad mayor de DoriTri menta, comprimidos para succionar de la indicada

Cuando se utiliza correctamente, se puede descartar la intoxicación por DoriTri menta, y hasta la fecha no se han notificado casos de intoxicación.
Sin embargo, tras la ingestión de un gran número de comprimidos para succionar, pueden aparecer síntomas gastrointestinales y un aumento en la producción de metahemoglobina (especialmente en niños). Los síntomas posibles incluyen dificultad para respirar y coloración cianótica de los labios y dedos. En caso de sospecha de sobredosis significativa, especialmente en niños, debe consultar a un médico.
Las medidas recomendadas incluyen la administración de grandes cantidades de agua y carbón activado, así como las medidas adecuadas que el médico pueda adoptar para tratar la metahemoglobinemia.

Omisión de una dosis de DoriTri menta, comprimidos para succionar

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Tome inmediatamente un comprimido para succionar y continúe con la dosificación habitual según las instrucciones.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no aparecen en todas las personas.
Posibles efectos adversos:
Raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1.000 personas):

• Reacciones de hipersensibilidad cutánea, especialmente a los ésteres del ácido p-aminobenzoico (benzocaína). En pacientes sensibles, puede provocarse sensibilización a compuestos del grupo de las parás (por ejemplo, penicilinas, sulfamidas, protectores solares, ácido p-aminosalicílico).
• En pacientes sensibilizados, pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad (incluyendo síndrome de trastornos respiratorios) al aceite esencial de menta.
• Alteración de la percepción del sabor o entumecimiento de la lengua.
• La aplicación de tirotricina sobre heridas abiertas o rozaduras puede provocar sangrado.

Muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10.000 personas):

• La aplicación tópica de benzocaína, especialmente en niños y sobre grandes superficies de heridas, ha provocado un aumento de la metahemoglobina en sangre. Los síntomas posibles incluyen dificultad para respirar y coloración azulada de los labios y dedos.
• Efecto laxante debido al contenido de sorbitol, especialmente en dosis elevadas.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo efectos adversos no mencionados
en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicamentos del Instituto de Registro de Productos Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento DoriTri menta, comprimidos para chupar

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la tira blíster tras:
«EXP». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Condiciones de conservación:
No conservar por encima de 25°C.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento DoriTri menta, pastillas para chupar:

• Sustancias activas: Cada pastilla para chupar contiene:
  Tirotrocina 0,5 mg
  Cloruro de benzalconio, solución 1,0 mg
  Benzocaína 1,5 mg

• Los demás componentes son: Sorbitol (E 420), talco, estearato sódico de sacarosa tipo III, sacarina sódica, aceite esencial de menta poleo con contenido reducido de mentol (contiene limoneno), povidona K 25, carboximetilcelulosa sódica

Aspecto del medicamento DoriTri menta, pastillas para chupar y contenido del envase
Pastillas blancas, redondas, planas por ambas caras, de superficie lisa, con bordes biselados y un diámetro aproximado de 16 mm.
El envase contiene 20 o 40 pastillas para chupar.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular y fabricante

Titular
Medice Pharma GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
58638 Iserlohn
Alemania
Teléfono: +49 2371 937-111
Fax: +49 2371 937-329
Correo electrónico: [email protected]

Fabricante
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
58638 Iserlohn
Alemania

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Bulgaria        Doritricin Menta
Croacia          Doritri s eteričnim uljem metvice 1,0 mg/1,5 mg/0,5 mg pastile
República Checa    Doritri Máta
Estonia           Doritri Mint
Letonia           Doritri Mint 1 mg/1,5 mg/0,5 mg presētas sūkājamās tabletes
Lituania          Doritri Mint
Polonia           DoriTri mięta
Portugal          Doritri Menta pastilhas
Rumanía          Dorithricin Menta 0,5 mg/1,0 mg/1,5 mg comprimate de supt
Eslovenia        Doritri z okusom mete 1,0 mg/1,5 mg/0,5 mg stisnjene pastile