Доритри мята

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Вольтарен, 0,5 мг + 1,0 мг + 1,5 мг, таблетки для рассасывания
тиротрицин + хлорид бензалкония + бензокаин
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с описанием в данной инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 2 дней не наступит улучшения или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Доритри мята, таблетки для рассасывания, и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Доритри мята, таблетки для рассасывания
3. Как применять лекарственное средство Доритри мята, таблетки для рассасывания
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Доритри мята, таблетки для рассасывания
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Доритри мята, таблетки для рассасывания, и для чего оно применяется

Лекарственное средство Доритри мята содержит местный анестетик бензокаин, а также тиротрицин и хлорид бензалкония в качестве антисептических средств. Применяется при заболеваниях полости рта и горла.
Лекарственное средство Доритри мята предназначено для местного, кратковременного вспомогательного лечения от умеренных до умеренно выраженных воспалительных состояний горла и полости рта, таких как:

• ангина с болью в горле и затруднением глотания;
• воспалительные состояния слизистой оболочки полости рта и десен.

При тяжелой инфекции горла или боли в горле, сопровождающейся лихорадкой, головной болью, тошнотой или рвотой, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением.
Лекарственное средство Доритри мята показано к применению у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Доритри мята, таблетки для рассасывания

Когда не следует применять лекарственное средство Доритри мята, таблетки для рассасывания

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к тиротрицину, хлориду бензалкония, бензокаину или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечисленным в пункте 6), особенно повышенная чувствительность к производным пара-группы или к четвертичным аммониевым солям;
• при наличии больших открытых ран в полости рта и горле;
• у детей в возрасте младше 2 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом применения лекарственного средства Доритри мята необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
При гнойной ангине с лихорадкой врач примет решение о необходимости дополнительного применения лекарственного средства Доритри мята к основному лечению, например, антибиотикам.
Не следует применять лекарственное средство Доритри мята, если у пациента имеются открытые раны в полости рта или горле.
Если у пациента имеется тяжелая инфекция горла или боль в горле, сопровождающаяся высокой температурой, головной болью, тошнотой или рвотой, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного средства Доритри мята. При появлении этих симптомов во время применения лекарственного средства Доритри мята следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
Пациентам, склонным к кожным аллергическим реакциям (контактный аллергический дерматит), следует избегать применения лекарственного средства Доритри мята из-за возможности возникновения аллергических реакций.

Дети

Безопасность и эффективность применения лекарственного средства Доритри мята у детей в возрасте младше 12 лет не установлены. По этой причине отсутствуют рекомендации по дозировке у детей в возрасте от 6 до 11 лет.
Лекарственное средство Доритри мята не следует применять у детей в возрасте младше 6 лет, поскольку нельзя гарантировать контролируемое рассасывание. Лекарственное средство Доритри мята противопоказано у детей в возрасте младше 2 лет.

Лекарственное средство Доритри мята, таблетки для рассасывания, и другие лекарственные средства

Сообщите врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
На данный момент не сообщалось о каких-либо взаимодействиях с другими лекарственными средствами при правильном применении.
Действие хлорида бензалкония может быть ослаблено при одновременном применении анионных поверхностно-активных веществ, таких как зубная паста.
Лекарственные средства, вызывающие метгемоглобинемию (например, местные анестетики, дапсон), могут увеличивать риск развития метгемоглобинемии.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Хотя на данный момент нет доказательств того, что лекарственное средство Доритри мята оказывает вредное воздействие на плод, в качестве меры предосторожности его не следует применять во время беременности или грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и механизмами

Лекарственное средство Доритри мята не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лекарственное средство Доритри мята, таблетки для рассасывания, содержит 870,7 мг сорбита

Сорбит является источником фруктозы. Если ранее у пациента (или его ребенка) была диагностирована непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, — пациенту следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного средства или его введением ребенку. Сорбит может вызывать дискомфорт со стороны пищеварительной системы и может оказывать слабительное действие.

Лекарственное средство Доритри мята, таблетки для рассасывания, содержит 11,2 мг сахарозы из вспомогательного вещества — стеарата сахарозы

Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациенту следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного средства.

Лекарственное средство Доритри мята, таблетки для рассасывания, содержит 1 мг натрия, происходящего из вспомогательных веществ: натриевой сакхарина и натриевой кармеллозы.

Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку для рассасывания, что означает, что лекарственное средство считается «безнатриевым».

Лекарственное средство Доритри мята, таблетки для рассасывания, содержит эфирное масло мяты полевой, в составе которого — лимонен.

Лимонен может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарственное средство Доритри мята, таблетки для рассасывания

Это лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с описанием в данной инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.

Дозировка

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше: 1–2 таблетки для рассасывания, медленно рассасывать в полости рта несколько раз в день, каждые 2–3 часа.
Не следует превышать суточную дозу 8 таблеток для рассасывания.
Лечение следует продолжать ещё один день после исчезновения симптомов.
Поскольку отсутствует достаточный опыт применения у детей в возрасте младше 12 лет, не могут быть даны рекомендации по применению у детей в возрасте от 6 до 11 лет.

Способ применения

Поместите таблетку (таблетки) для рассасывания в полость рта и дождитесь их медленного растворения. Не жуйте и не глотайте таблетку целиком.
Лекарственное средство Доритри мята не следует применять до и после чистки зубов, поскольку зубная паста может ослабить действие таблеток для рассасывания.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы лекарственного средства Доритри мята, таблетки для рассасывания

При правильном применении отравление лекарственным средством Доритри мята можно исключить, и на данный момент не сообщалось о каких-либо случаях его передозировки.
При приёме большого количества таблеток для рассасывания могут возникнуть желудочно-кишечные симптомы и повышенное образование метгемоглобина (особенно у детей). Возможными симптомами являются одышка и синюшное окрашивание губ и пальцев. При подозрении на значительную передозировку, особенно у детей, необходимо обратиться к врачу.
Рекомендуемые меры включают приём большого количества воды и активированного угля, а также соответствующие меры, принимаемые врачом для лечения метгемоглобинемии.

Пропуск приёма лекарственного средства Доритри мята, таблетки для рассасывания

Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Следует немедленно принять одну таблетку для рассасывания и продолжить приём в обычной дозе в соответствии с инструкцией по дозировке.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарственного средства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Возможные побочные действия:
Редко (могут возникать реже чем у 1 из 1 000 человек):

• Кожные аллергические реакции, особенно на эфиры пара-аминобензойной кислоты (бензокаин). У чувствительных пациентов возможна сенсибилизация к соединениям из группы парагруппы (например, пенициллинам, сульфонамидам, солнцезащитным косметическим средствам, пара-аминобензойной кислоте).
• У пациентов с аллергией могут возникать аллергические реакции (включая синдром нарушений дыхания) на мятное масло.
• Изменение вкусового восприятия или онемение языка.
• Применение тиротрицина на открытые раны или ссадины может вызвать кровотечение.

Очень редко (могут возникать реже чем у 1 из 10 000 человек):

• Местное применение бензокайна, особенно у детей и на больших поверхностях ран, вызывало повышение содержания метгемоглобина в крови. Возможными симптомами являются одышка и синюшность губ и пальцев.
• Слабительный эффект из-за содержания сорбитола, особенно при высоких дозах.

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимское 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных действиях можно также сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство DoriTri mięta, таблетки для рассасывания

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после:
«EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Условия хранения:
Не хранить при температуре выше 25 °C.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Вольтарен Миента, таблетки для рассасывания:

• Действующие вещества: Каждая таблетка для рассасывания содержит:
  Тиротрицин 0,5 мг
  Бензалкония хлорид, раствор 1,0 мг
  Бензокаин 1,5 мг
• Вспомогательные вещества: Сорбитол (Е 420), тальк, стеарат сахарозы тип III, сахаринат натрия, эфирное масло полевой мяты с пониженным содержанием ментола (содержит лимонен), повидон К 25, кармеллоза натрия

Как выглядят таблетки для рассасывания Вольтарен Миента и что содержит упаковка
Белые, круглые, двоякоплоские таблетки для рассасывания с гладкой поверхностью, со скошенными краями и диаметром около 16 мм.
Упаковка содержит 20 или 40 таблеток для рассасывания.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Medice Pharma GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
58638 Изерлон
Германия
Телефон: +49 2371 937-111
Факс: +49 2371 937-329
Электронная почта: [email protected]

Производитель
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
58638 Изерлон
Германия

Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Болгария Доритрицин Мента
Хорватия Doritri s eteričnim uljem metvice 1,0 mg/1,5 mg/0,5 mg pastile
Чехия Doritri Máta
Эстония Doritri Mint
Латвия Doritri Mint 1 mg/1,5 mg/0,5 mg presētas sūkājamās tabletes
Литва Doritri Mint
Польша Вольтарен Миента
Португалия Doritri Menta pastilhas
Румыния Dorithricin Menta 0,5 mg/1,0 mg/1,5 mg comprimate de supt
Словения Doritri z okusom mete 1,0 mg/1,5 mg/0,5 mg stisnjene pastile