Доломіт ВІС

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

ДОЛОМІТ ВІС
32 мг іонів Mg²⁺ + 54 мг іонів Ca²⁺ таблетки
(Magnesii carbonas + Calcii carbonas)
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря, фармацевта чи медсестри.

• Необхідно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, включаючи можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лік Д ВІС і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням ліку Д ВІС
3. Як застосовувати лік Д ВІС
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лік Д ВІС
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Д ВІС і для чого його застосовують

Доломіт — це природний мінерал, що містить переважно карбонат кальцію та карбонат магнію, а також
невеликі кількості іонів: заліза, алюмінію, кремнію, марганцю, цинку та міді. Застосовується лікувально для
відновлення кальцієво-магнієвого балансу організму при станах гіпокальціємії
та гіпомагніємії, а також профілактично для запобігання виникненню дефіциту кальцію
та магнію.
Добова потреба організму людини в кальції становить 700–800 мг, а в магнії — 270–350 мг.
Обидва ці елементи організм отримує з їжею.
Профілактично ліки, що містять магній та кальцій, застосовують при фізичному та
психічному виснаженні, підвищеній збудливості, стресових ситуаціях, порушеннях сну, болях у м’язах,
при тривалому фізичному навантаженні, у періоди швидкого росту у дітей та підлітків, під час вагітності
та лактації. Крім того — у період реконвалесценції після перенесених захворювань та переломів кісток. У жінок
у період менопаузи — для запобігання демінералізації кісток, а також як допоміжний засіб у комплексному
лікуванні остеопорозу.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу D VIS

Коли не застосовувати лікарський засіб D VIS
Не слід приймати лікарський засіб D VIS, якщо існує гіперчутливість до діючої речовини або будь-якої допоміжної речовини, гіперкальціємія (підвищення концентрації кальцію в крові), гіпермагніємія (надлишок магнію), атріовентрикулярна блокада, міастенія (аутоімунне захворювання нервово-м’язового синапсу), анурія, захворювання нирок із порушенням фільтрації, а також значне зниження систолічного та діастолічного тиску крові. Не застосовувати у поєднанні з пероральними антикоагулянтами та глікозидами наперстянки.
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Протипоказанням до застосування лікарського засобу є злоякісні новоутворення, що розвиваються, оскільки магній може стимулювати їх ріст.

Коли слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні лікарського засобу D VIS

• якщо у пацієнта є ниркова недостатність, легка гіперкальціурія (порушення обміну кальцію) або ниркова кам’яна хвороба, оскільки в цьому випадку необхідно контролювати виведення кальцію з сечею. Пацієнти з нирковою кам’яною хворобою під час лікування повинні багато пити. Під час лікування слід контролювати концентрацію кальцію в крові.

Інші ліки та D VIS
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Через знижене всмоктування як кальцію, так і магнію, а також нижчезазначених ліків, препарат D VIS не слід застосовувати одночасно з фосфатами, сполуками заліза, фторхінолонами, тетрациклінами та пероральними антикоагулянтами похідними варфарину (рекомендована 3-годинна перерва між прийомом обох препаратів).
Діуретики (фуросемід, етакрінова кислота) підвищують виведення магнію з сечею.
Солі кальцію, введені внутрішньовенно, послаблюють дію магнію.
Тіазидні діуретики (наприклад, гідрохлоротіазид) підвищують зворотне всмоктування кальцію та створюють ризик розвитку гіперкальціємії. Великі дози кальцію у поєднанні з вітаміном D можуть послабити дію верапамілу та інших блокаторів кальцієвих каналів.
Великі дози кальцію, прийняті одночасно з серцевими глікозидами, посилюють їх дію та можуть призвести до порушень серцевого ритму.

Застосування лікарського засобу D VIS разом з їжею та питтям
Алкоголь та глюкоза у великій кількості підвищують виведення магнію з сечею.

Вагітність та годування грудьми
Перед прийомом лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб D VIS не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

Важливі відомості про деякі складові
Лікарський засіб містить цукри лактозу та сахарозу. Див. пункт 2.

3. Як застосовувати ліки D VIS

Дорослі та діти старше 12 років:

• профілактично — 1–2 таблетки на добу;
• лікувально при станах дефіциту кальцію та магнію — 2–6 таблеток на добу, залежно від ступеня дефіциту. Ліки приймати після їжі, запиваючи водою. У разі виникнення відчуття, що дія ліків надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря. Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків D VIS У разі виникнення діареї слід зменшити добову дозу або тимчасово припинити застосування ліків. Симптоми сонливості можуть свідчити про досягнення високого рівня магнію в сироватці. У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта. Пропуск застосування ліків D VIS Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Побічні ефекти перераховані нижче за класифікацією систем органів MedDra, а в межах кожної групи — за частотою виникнення, від найпоширеніших до найрідкісніших:

• дуже часто: виникають частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів;
• часто: виникають у 1–10 із 100 пацієнтів;
• нечасто: виникають у 1–10 із 1000 пацієнтів;
• рідко: виникають у 1–10 із 10 000 пацієнтів;
• дуже рідко: виникають рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів;
• частота невідома: не може бути визначена на підставі наявних даних.

Порушення шлунку та кишечника
Нудота, блювота, діарея — частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних).

Загальні порушення та стани на місці введення
При тривалому застосуванні можуть виникати симптоми сонливості, діарея — частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних).

Повідомлення про підозрювані побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі такі, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій Лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
тел.: +48 22 49-21-301, Факс: +48 22 49-21-309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за засіб.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки.

5. Як зберігати ліки Д ВІС

• Ліки слід зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
• Зберігати при температурі нижче 25 °C. Не слід застосовувати ліки Д ВІС після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «Термін придатності». Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця. Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Доломіт ВІС
1 таблетка (250 мг доломіту) містить: магнію карбонат і кальцію карбонат (що відповідає 32 мг іонів магнію та 54 мг іонів кальцію) та допоміжні речовини: сахарозу, лактозу моногідрат, крохмаль картопляний, магнію стеарат, олію м’ятну ефірну.
Як виглядає лікарський засіб Доломіт ВІС і що містить упаковка
Упаковка: контейнер з ПЕ або ПП із кришкою з ПЕ зі щільним захисним замком або банка з коричневого скла з кришкою з ПЕ, в картонній коробці.
30 шт. – 1 контейнер по 30 шт.
60 шт. – 1 контейнер по 60 шт.
72 шт. – 1 контейнер по 72 шт.
Не всі види упаковок можуть перебувати в обігу.
Суб’єкт-власник ліцензії на введення в обіг та виробник:
Хіміко-фармацевтичні заклади «VIS» ЗАТ
вул. Св. Єлжбети 6а
41-905 Битом
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до місцевого представника суб’єкта-власника ліцензії на введення в обіг.