Dolomit Vis

Prospecto: Información para el paciente

DOLOMIT VIS
32 mg de iones Mg²⁺ + 54 mg de iones Ca²⁺ comprimidos
(Magnesii carbonas + Calcii carbonas)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre debe tomar este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico, farmacéutico o enfermera.

• Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, póngase en contacto con su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos que no estén mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es DOLOMIT VIS y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar DOLOMIT VIS
3. Cómo tomar DOLOMIT VIS
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar DOLOMIT VIS
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es DOLOMIT VIS y para qué se utiliza

Dolomita es un mineral natural que contiene principalmente carbonato de calcio y carbonato de magnesio, así como pequeñas cantidades de iones de hierro, aluminio, silicio, manganeso, zinc y cobre. Terapéuticamente se utiliza para equilibrar el metabolismo del calcio y del magnesio en estados de hipocalcemia e hipomagnesemia, así como de forma preventiva para evitar la aparición de deficiencias de calcio y magnesio.
La necesidad diaria de calcio en el organismo humano es de 700-800 mg y de magnesio de 270-350 mg. Estos dos elementos se aportan al organismo a través de la alimentación.
Los medicamentos que contienen magnesio y calcio se utilizan preventivamente en estados de fatiga física y psíquica, mayor irritabilidad, situaciones de estrés, trastornos del sueño, dolores musculares, durante esfuerzos físicos prolongados, en períodos de rápido crecimiento en niños y adolescentes, durante el embarazo y la lactancia. Asimismo, en el período de convalecencia tras enfermedades previas o fracturas óseas. En mujeres durante la menopausia, para prevenir la desmineralización ósea y como tratamiento complementario en el manejo integral de la osteoporosis.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento D VIS

Cuándo no debe utilizarse el medicamento D VIS
No tome D VIS si existe hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes, hipercalcemia (aumento de la concentración de calcio en sangre), hipermagnesemia (exceso de magnesio), bloqueo auriculoventricular, miastenia grave (enfermedad neuromuscular autoinmune), anuria, enfermedades renales con alteraciones de la filtración ni si existe una disminución significativa de la presión arterial sistólica y diastólica. No debe utilizarse en combinación con anticoagulantes orales ni con glicósidos digitálicos.
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
Está contraindicado el uso de este medicamento en caso de tumores malignos en desarrollo, ya que el magnesio podría estimular su crecimiento.

Cuándo debe tenerse especial precaución al utilizar D VIS

• Si el paciente padece insuficiencia renal, hipercalciuria leve (alteraciones en el metabolismo del calcio) o cálculos renales, ya que en estos casos es necesario controlar la excreción urinaria de calcio. Los pacientes con cálculos renales deben beber abundantes líquidos durante el tratamiento. Durante el tratamiento debe controlarse la concentración sérica de calcio.

Otros medicamentos y D VIS
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, que haya tomado recientemente o que piense tomar.
Debido a la reducción del grado de absorción tanto del calcio y magnesio como de los siguientes medicamentos, no se debe administrar D VIS simultáneamente con fosfatos, compuestos de hierro, fluorquinolonas, tetraciclinas ni anticoagulantes orales derivados de la warfarina (se recomienda un intervalo de 3 horas entre la administración de ambos medicamentos).
Los diuréticos (furosemida, ácido etacrínico) aumentan la excreción urinaria de magnesio.
Las sales de calcio administradas por vía intravenosa reducen el efecto del magnesio.
Los diuréticos tiazídicos (por ejemplo, hidroclorotiazida) aumentan la reabsorción tubular del calcio y con ello el riesgo de hipercalcemia. Dosis elevadas de calcio en combinación con vitamina D pueden reducir la eficacia del verapamilo y otros antagonistas del calcio.
Dosis elevadas de calcio administradas simultáneamente con glicósidos cardiotónicos intensifican su efecto y pueden provocar alteraciones del ritmo cardíaco.

Uso de D VIS junto con alimentos y bebidas
El alcohol y la glucosa en mayores cantidades aumentan la excreción urinaria de magnesio.

Embarazo y lactancia
Antes de tomar este medicamento, consulte con su médico.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria
El medicamento D VIS no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de manejar maquinaria.

Información importante sobre algunos componentes del medicamento
Este medicamento contiene lactosa y sacarosa. Véase el apartado 2.

3. Cómo utilizar el medicamento D VIS

Adultos y niños mayores de 12 años:

• profilácticamente: 1 a 2 comprimidos al día;
• tratamiento en estados de déficit de calcio y magnesio: de 2 a 6 comprimidos al día, según la magnitud del déficit. El medicamento debe tomarse después de las comidas, acompañado de agua. Si se percibe que la acción del medicamento es demasiado intensa o insuficiente, debe consultarse con el médico. En caso de ingestión de una dosis mayor de la recomendada del medicamento D VIS, si aparece diarrea, se deberá reducir la dosis diaria o suspender temporalmente el medicamento. La somnolencia puede ser un indicio de que ya se ha alcanzado una concentración elevada de magnesio en el suero. Si se toma una dosis mayor de la recomendada, debe buscarse inmediatamente atención médica o acudir al farmacéutico. Olvido de la administración del medicamento D VIS No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no se presentan en todas las personas.
A continuación se indican los efectos adversos según la clasificación de órganos y sistemas MedDRA, y dentro de cada grupo, según su frecuencia de aparición, desde los más frecuentes hasta los menos frecuentes:

• Muy frecuentes: se presentan en más de 1 de cada 10 pacientes;
• Frecuentes: se presentan en 1 a 10 de cada 100 pacientes;
• Poco frecuentes: se presentan en 1 a 10 de cada 1.000 pacientes;
• Raros: se presentan en 1 a 10 de cada 10.000 pacientes;
• Muy raros: se presentan en menos de 1 de cada 10.000 pacientes;
• Frecuencia desconocida: no puede determinarse a partir de los datos disponibles.

Trastornos gastrointestinales
Náuseas, vómitos, heces blandas – frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles).

Trastornos generales y condiciones en el lugar de administración
Con un uso prolongado, pueden aparecer síntomas de somnolencia y heces blandas – frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles).

Notificación de sospechas de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo cualquier reacción adversa no mencionada en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Médicos, Equipos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
tel.: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento D VIS

• Mantener el medicamento en un lugar inaccesible y fuera de la vista de los niños.
• Conservar por debajo de 25 °C. No utilizar el medicamento D VIS después de la fecha de caducidad impresa en el envase tras «Fecha de caducidad». La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado. No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento D VIS
1 comprimido (250 mg de dolomita) contiene: carbonato de magnesio y carbonato de calcio (equivalente a 32 mg de iones de magnesio y 54 mg de iones de calcio), así como excipientes: sacarosa, lactosa monohidrato, almidón de patata, estearato de magnesio y aceite esencial de menta.

Aspecto del medicamento D VIS y contenido del envase
Envase: recipiente de PE o PP con tapón de PE con precinto de seguridad o frasco de vidrio ámbar con tapón de PE, en estuche de cartón.
30 comprimidos – 1 envase con 30 comprimidos
60 comprimidos – 1 envase con 60 comprimidos
72 comprimidos – 1 envase con 72 comprimidos
No todos los tipos de envases disponibles tienen por qué comercializarse.

Titular del medicamento y fabricante:
Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne „VIS” Sp. z o.o.
ul. Św. Elżbiety 6a
41-905 Bytom
Para obtener información más detallada, diríjase al representante local del titular del medicamento.