Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Доломит ВИС
32 мг ионов Mg²⁺ + 54 мг ионов Ca²⁺, таблетки
(Magnesii carbonas + Calcii carbonas)
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое лекарственное средство Доломит ВИС и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Доломит ВИС
Как применять лекарственное средство Доломит ВИС
Возможные нежелательные действия
Как хранить лекарственное средство Доломит ВИС
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Доломит ВИС и для чего оно применяется

Доломит — это природный минерал, содержащий преимущественно карбонат кальция и карбонат магния, а также небольшие количества ионов железа, алюминия, кремния, марганца, цинка и меди. Применяется в лечебных целях для нормализации кальциево-магниевого обмена в организме при гипокальциемии и гипомагниемии, а также профилактически — для предупреждения развития дефицита кальция и магния.
Суточная потребность организма человека в кальции составляет 700–800 мг, в магнии — 270–350 мг. Оба этих элемента организм получает с пищей.

Препараты, содержащие магний и кальций, применяют профилактически при физической и психической усталости, повышенной раздражительности, стрессовых ситуациях, нарушениях сна, болях в мышцах, при длительных физических нагрузках, в периоды быстрого роста у детей и подростков, во время беременности и лактации. Кроме того — в периоде реконвалесценции после перенесённых заболеваний и переломов костей. У женщин в период менопаузы — для профилактики деминерализации костей, а также в качестве вспомогательного средства при комплексном лечении остеопороза.

2. Важная информация перед применением препарата Доломит ВИС

Когда не следует применять препарат Доломит ВИС
Не следует принимать препарат Доломит ВИС при повышенной чувствительности к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов, при гиперкальциемии (повышенное содержание кальция в крови), гипермагниемии (избыток магния), атриовентрикулярной блокаде, миастении (аутоиммунном заболевании нервно-мышечной системы), анурии, заболеваниях почек с нарушением фильтрационной функции, а также при значительном снижении систолического и диастолического артериального давления. Не следует применять совместно с пероральными антикоагулянтами и сердечными гликозидами.
Если у пациента ранее была выявлена непереносимость некоторых сахаров, перед приёмом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Противопоказанием к применению лекарственного средства являются злокачественные опухоли в стадии прогрессирования, поскольку магний может стимулировать их рост.

Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Доломит ВИС

если у пациента имеется почечная недостаточность, лёгкая гиперкальциурия (нарушение обмена кальция) или мочекаменная болезнь, поскольку в этом случае требуется контроль выведения кальция с мочой. Пациенты с мочекаменной болезнью должны во время лечения пить достаточное количество жидкости. В ходе лечения необходимо контролировать концентрацию кальция в крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Доломит ВИС
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Из-за снижения всасывания как кальция и магния, так и следующих препаратов, препарат Доломит ВИС не следует применять одновременно с фосфатами, соединениями железа, фторхинолонами, тетрациклинами, а также с пероральными антикоагулянтами — производными варфарина (рекомендуется интервал в 3 часа между приёмом обоих препаратов).
Мочегонные средства (фуросемид, этакриновая кислота) усиливают выведение магния с мочой.
Соли кальция, вводимые внутривенно, ослабляют действие магния.
Тиазидные диуретики (например, гидрохлоротиазид) усиливают обратное всасывание кальция и создают риск развития гиперкальциемии. Большие дозы кальция в сочетании с витамином D могут ослабить действие верапамила и других блокаторов кальциевых каналов.
Большие дозы кальция, принимаемые одновременно с сердечными гликозидами, усиливают их действие и могут привести к нарушениям сердечного ритма.

Применение препарата Доломит ВИС вместе с пищей и напитками
Алкоголь и глюкоза в больших количествах усиливают выведение магния с мочой.

Беременность и кормление грудью
Перед приёмом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Доломит ВИС не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах
Препарат содержит сахарозу и лактозу. См. пункт 2.

3. Как применять лекарство Доломит ВИС

Взрослым и детям старше 12 лет:

профилактически — 1–2 таблетки в сутки;
лечебно при состояниях дефицита кальция и магния — 2–6 таблеток в сутки в зависимости от степени дефицита. Применять препарат после еды, запивая водой. Если возникает ощущение, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу. Приём большей, чем рекомендованная, дозы препарата Доломит ВИС В случае появления диареи следует уменьшить суточную дозу или временно прекратить приём препарата. Симптомы сонливости могут свидетельствовать о достижении высокой концентрации магния в сыворотке крови. При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Пропуск приёма препарата Доломит ВИС Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, Доломит ВИС может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Побочные действия перечислены ниже по классификации систем органов MedDRA, а в каждой группе — в порядке убывания частоты их возникновения, от наиболее частых до наименее частых:

очень часто: наблюдаются более чем у 1 из 10 пациентов;
часто: наблюдаются у 1–10 из 100 пациентов;
нечасто: наблюдаются у 1–10 из 1000 пациентов;
редко: наблюдаются у 1–10 из 10 000 пациентов;
очень редко: наблюдаются реже чем у 1 из 10 000 пациентов;
частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Тошнота, рвота, диарея — частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).

Общие нарушения и состояния в месте введения
При длительном применении могут возникать симптомы сонливости, диарея — частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).

Сообщение о подозреваемых побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
тел.: +48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных действиях можно также ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить лекарство Доломит ВИС

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Не следует применять лекарство Доломит ВИС после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Срок годности означает последний день указанного месяца. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые контейнеры для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Доломит ВИС
1 таблетка (250 мг доломита) содержит: карбонат магния и карбонат кальция (что соответствует 32 мг ионов магния и 54 мг ионов кальция), а также вспомогательные вещества: сахарозу, лактозу моногидрат, картофельный крахмал, стеарат магния, мятное масло.

Как выглядит лекарственное средство Доломит ВИС и что содержит упаковка
Упаковка: контейнер из ПЭ или ПП с крышкой из ПЭ с гарантийной защитой или флакон из коричневого стекла с винтовой крышкой из ПЭ, в картонной пачке.
30 шт. – 1 контейнер по 30 шт.
60 шт. – 1 контейнер по 60 шт.
72 шт. – 1 контейнер по 72 шт.
Не все типы упаковок могут присутствовать в обращении.

Ответственный субъект и производитель:
Химико-фармацевтические заводы «ВИС» ООО
ул. Св. Елизаветы 6а
41-905 Бытом
Для получения более подробной информации следует обратиться к местному представителю ответственного субъекта.