Детреоміцин 1%

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

ДЕТРЕОМІЦИН 1%, 10 мг/г, мазь
Chloramphenicolum
Перед застосуванням лікуватись уважно ознайомтесь з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Детреоміцин 1% і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Детреоміцин 1%
3. Як застосовувати лікарський засіб Детреоміцин 1%
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Детреоміцин 1%
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Детреоміцин 1% і для чого його застосовують

Лікарський засіб Детреоміцин 1% є маззю, що містить діючу речовину хлорамфенікол.
Хлорамфенікол — це антибіотик широкого спектра дії, який має бактеріостатичну дію на
бактерії грамнегативні та грампозитивні, спіріхі та рікетсії. Хлорамфенікол діє на Haemophilus influenzae,
Salmonella spp., Neisseria spp., Klebsiella spp., Streptococcus pneumoniae та анаеробні бактерії
(помірно — на Bacteroides fragilis, сильно — на Propionibacterium acnes).
Крім того, він діє на Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis,
Shigella spp., *Serrat游戏副本

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Детреоміцин 1%

Коли не застосовувати ліки Детреоміцин 1%

• якщо пацієнт має алергію на хлорамфенікол, арахідову олію або будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в розділі 6);
• під час вагітності та годування грудьми;
• у новонароджених та дітей віком до 11 років;
• у пацієнтів із захворюваннями печінки або тяжкими порушеннями функції нирок;
• у пацієнтів із захворюваннями кісткового мозку, порушеннями кровотворення або коли у пацієнтів у минулому спостерігалася неправильна картина крові;
• профілактично;
• якщо пацієнт має алергію на арахіс або сою, оскільки лік містить арахідову олію (з арахісу).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Детреоміцин 1% слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Не застосовувати довше, ніж це необхідно, тобто до зникнення симптомів захворювання.
Застосування ліку протягом більше ніж 14 днів або на великій площі шкіри збільшує ризик тяжких небажаних явищ хлорамфеніколу.
Слід уникати повторного лікування ліками, що містять хлорамфенікол.
Не слід застосовувати лік одночасно з ліками, які можуть призводити до пригнічення функції кісткового мозку.
Не застосовувати разом з ліками, що можуть викликати взаємодію, див. розділ: Лік Детреоміцин 1% та інші ліки.

Лік Детреоміцин 1% та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Хлорамфенікол не слід застосовувати одночасно з пеніцилінами та цефалоспоринами через антагоністичну дію. Не слід застосовувати хлорамфенікол з макролідними антибіотиками, оскільки вони мають однаковий механізм дії (порушення синтезу білка, зв’язування того самого місця в рибосомі). Хлорамфенікол є інгібітором багатьох мікросомальних ферментів, внаслідок чого посилює дію та подовжує тривалість дії багатьох ліків, що метаболізуються в печінці, наприклад, толбутаміду, хлорпропаміду, фенітоїну, циклофосфаміду та варфарину, що може призвести до тяжких токсичних ефектів цих ліків. Хлорамфенікол порушує синтез вітаміну К, тому у пацієнтів, які приймають антикоагулянти, необхідне суворе моніторування протромбінового часу. Хлорамфенікол посилює дію гіпоглікемізуючих сульфонілсечовинних похідних, збільшує концентрацію та подовжує період напіввиведення дігідроксикумаринових похідних у крові, а також значно посилює токсичну дію на систему кровотворення багатьох ліків, наприклад, фенілбутазону, індометацину та ко-тримоксазолу.
Лік не слід застосовувати одночасно з еритроміцином, що застосовується місцево, через конкуруючий механізм дії цих ліків.
Взаємодії з іншими місцево застосовуваними ліками невідомі.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Не застосовувати під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік Детреоміцин 1% не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Лік Детреоміцин 1% містить арахідову олію (з арахісу).
Не застосовувати при виявленій гіперчутливості до арахісу або сої.

Лік Детреоміцин 1% містить ланолін
Через вміст ланоліну лік може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).

3. Як застосовувати ліки Детреоміцин 1%

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Ліки призначені для застосування на шкіру.
Доза залежить від розміру та місця ураження. Тонкий шар мазі, видавлений на марлю, зазвичай наносять на очищену уражену ділянку шкіри один раз на добу до трьох разів через кожні 6–8 годин.
Не слід застосовувати ліки довше, ніж протягом 14 днів.
Після застосування ліків слід вимити руки.
Застосування у дітей та підлітків
Не застосовувати у новонароджених та дітей віком до 11 років.
Місцеве застосування ліків, що містять хлорамфенікол, у період статевого дозрівання слід обмежити до мінімально необхідного.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Детреоміцин 1%
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків слід звернутися до лікаря.
Пропуск застосування ліків Детреоміцин 1%
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі пропуску дози слід застосувати ліки якомога швидше. Потім слід продовжити лікування, застосовуючи ліки відповідно до рекомендованої лікарем дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Можливі подразнення у вигляді почервоніння, печіння, свербіння, ангіоневротичний набряк,
запалення шкіри та шкірні алергічні реакції, що є підставою для припинення застосування препарату
(наприклад, кропив’янка, еритема). Може виникнути надмірне розмноження дріжджеподібних грибів.
У рідкісних випадках описували ураження кісткового мозку з апластичною анемією включно та порушення складу крові.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Детреоміцин 1%

Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому не видно.
Необхідно звертати увагу на термін придатності ліків.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на тюбіку. Термін придатності
вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Детреоміцин 1%

• Діючою речовиною ліків є хлорамфенікол — 1 г мазі містить 10 мг хлорамфеніколу.
• Інші складові: вазелін білий, ланолін, арахісовий олія.

Як виглядають ліки Детреоміцин 1% і що містить упаковка
Детреоміцин 1% — це мазь світло-жовтого кольору однорідної консистенції.
Упаковка ліків — алюмінієві туби, що містять 5 г мазі. Туба разом з інструкцією для пацієнта поміщена в картонну коробку.
Відповідальний суб’єкт і виробник
CHEMA-ELEKTROMET
Спілка праці
вул. Прземислова 9
35-105 Жешув
тел. 17 862 05 90
електронна пошта: [email protected]