Детреомицина 1%

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Детреомицина 1%, 10 мг/г, мазь
Хлорамфениколум
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящем вкладыше, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое препарат Детреомицина 1% и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Детреомицина 1%
3. Как применять препарат Детреомицина 1%
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить препарат Детреомицина 1%
6. Содержание упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Детреомицина 1% и для чего он применяется

Препарат Детреомицина 1% представляет собой мазь, содержащую активное вещество хлорамфеникол.
Хлорамфеникол — это антибиотик широкого спектра действия, бактериостатический в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий, спирохет и риккетсий. Хлорамфеникол действует на Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Neisseria spp., Klebsiella spp., Streptococcus pneumoniae и анаэробные бактерии (умеренно в отношении Bacteroides fragilis, сильно в отношении Propionibacterium acnes).
Кроме того, он действует на Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Shigella spp., Serratia marcescens, Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp.
Устойчивы к действию хлорамфеникола Pseudomonas aeruginosa, кислотоустойчивые микобактерии, некоторые палочки рода Bacillus.
Показания
Препарат Детреомицина 1% применяется для местного лечения гнойных заболеваний кожи, инфицированных микроорганизмами, устойчивыми к лечению другими антибиотиками.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Детреомицина 1%

Когда не применять лекарственный препарат Детреомицина 1%

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к хлорамфениколу, арахисовому маслу или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
• во время беременности и лактации;
• у новорождённых и детей в возрасте до 11 лет;
• у пациентов с заболеваниями печени или тяжёлыми нарушениями функции почек;
• у пациентов с заболеваниями костного мозга, нарушениями гемопоэза или в случае, если у пациентов в прошлом наблюдались нарушения состава крови;
• в профилактических целях;
• если у пациента имеется повышенная чувствительность к арахису или сое, поскольку препарат содержит арахисовое масло (из арахиса).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Детреомицина 1% необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не следует применять препарат дольше, чем это необходимо, то есть до исчезновения симптомов заболевания.
Применение препарата в течение более чем 14 дней или на обширных участках кожи увеличивает риск тяжёлых нежелательных явлений, вызываемых хлорамфениколом.
Не рекомендуется повторное лечение препаратами, содержащими хлорамфеникол.
Не следует применять препарат одновременно с лекарственными средствами, которые могут вызывать угнетение функции костного мозга.
Не следует применять одновременно с препаратами, способными вызывать взаимодействие, см. раздел: Лекарственный препарат Детреомицина 1% и другие лекарственные средства.

Лекарственный препарат Детреомицина 1% и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планирует принимать.
Хлорамфеникол не следует применять одновременно с пенициллинами и цефалоспоринами из-за антагонистического действия. Не следует применять хлорамфеникол совместно с макролидными антибиотиками, поскольку они имеют одинаковый механизм действия (повреждение синтеза белка, связывание одного и того же участка рибосомы). Хлорамфеникол является ингибитором многих микросомальных ферментов, в результате чего усиливает действие и удлиняет продолжительность действия многих лекарственных средств, метаболизирующихся в печени, таких как толбутамид, хлорпропамид, фенитоин, циклофосфамид и варфарин, что может привести к тяжёлым токсическим эффектам этих препаратов. Хлорамфеникол нарушает синтез витамина К, поэтому у пациентов, одновременно принимающих антикоагулянты, необходимо тщательно контролировать протромбиновое время. Хлорамфеникол усиливает действие гипогликемизирующих производных сульфонилмочевины, вызывает повышение концентрации и увеличение периода полувыведения производных дигидрокумарина в крови, а также значительно усиливает токсическое действие на кроветворную систему многих препаратов, например, фенилбутазона, индометацина и ко-тримоксазола.
Не следует применять препарат одновременно с эритромицином, применяемым местно, из-за конкурентного механизма действия этих препаратов.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами, применяемыми местно, неизвестны.

Беременность и лактация
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует завести ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не применять во время беременности и лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Лекарственный препарат Детреомицина 1% не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лекарственный препарат Детреомицина 1% содержит арахисовое масло (из арахиса).
Не применять при установленной повышенной чувствительности к арахису или сое.

Лекарственный препарат Детреомицина 1% содержит ланолин.
Из-за содержания ланолина препарат может вызывать местные реакции кожи (например, контактный дерматит).

3. Как применять лекарство Детреомицина 1%

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для наружного применения.
Доза зависит от размера и локализации поражённого участка кожи. Выдавленный на марлю тонкий слой мази, как правило, наносят на очищенную, поражённую кожу один-три раза в сутки с интервалом 6–8 часов.
Не следует применять препарат дольше, чем в течение 14 дней.
После применения препарата необходимо вымыть руки.
Применение у детей и подростков
Не применять у новорождённых и детей в возрасте до 11 лет.
Местное применение препарата, содержащего хлорамфеникол, в период полового созревания должно быть ограничено минимально необходимым объёмом.
Применение препарата Детреомицина 1% в дозе, превышающей рекомендованную
При применении дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу.
Пропуск применения препарата Детреомицина 1%
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
В случае пропуска дозы необходимо применить препарат как можно скорее. Затем следует продолжать лечение, применяя препарат в соответствии с ранее рекомендованным врачом режимом дозирования.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, Детреомицина 1% может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Возможны раздражения в виде покраснения, жжения, зуда, ангионевротического отека,
воспаление кожи, а также кожные аллергические реакции, которые являются показанием к отмене препарата
(крапивница, эритема). Возможна суперинфекция дрожжевыми грибами.
В редких случаях описывались поражения костного мозга, вплоть до апластической анемии,
и нарушения состава крови.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных действиях можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Детреомицина 1%

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Следует обращать внимание на срок годности лекарства.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на тюбике. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Детреомицина 1%

• Активным веществом лекарства является хлорамфеникол — 1 г мази содержит 10 мг хлорамфеникола.
• Другие компоненты: вазелин белый, ланолин, арахисовое масло.

Как выглядит лекарство Детреомицина 1% и что содержит упаковка
Детреомицина 1% представляет собой мазь светло-желтого цвета с однородной консистенцией.
Упаковка лекарства — алюминиевые тюбики, содержащие 5 г мази. Тюбик вместе с инструкцией для пациента помещается в картонную коробку.
Ответственный субъект и производитель
CHEMA-ELEKTROMET
Производственная кооперация
ул. Прземышлова 9
35-105 Жешув
тел. 17 862 05 90
эл. почта: [email protected]