Detreomycina 1%

Prospecto: Información para el paciente

DETREOMYCINA 1%, 10 mg/g, pomada
Chloramphenicolum
Lea todo el prospecto con atención antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. El medicamento podría perjudicar a terceros, incluso si los síntomas que presentan son iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Detreomycina 1% y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Detreomycina 1%
3. Cómo utilizar Detreomycina 1%
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Detreomycina 1%
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Detreomycina 1% y para qué se utiliza

Detreomycina 1% es una pomada que contiene como principio activo cloranfenicol.
El cloranfenicol es un antibiótico de amplio espectro con acción bacteriostática frente a bacterias Gram-negativas y Gram-positivas, espiroquetas y rickettsias. El cloranfenicol es activo frente a Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Neisseria spp., Klebsiella spp., Streptococcus pneumoniae y bacterias anaerobias (moderadamente frente a Bacteroides fragilis, fuertemente frente a Propionibacterium acnes).
Además, es activo frente a Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Shigella spp., Serratia marcescens, Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp.
Son resistentes al cloranfenicol Pseudomonas aeruginosa, las micobacterias ácido-alcohol resistentes y algunas bacilos del género Bacillus.
Indicaciones
Detreomycina 1% se utiliza en el tratamiento local de enfermedades purulentas de la piel infectadas por microorganismos resistentes al tratamiento con otros antibióticos.

2. Información importante antes de usar el medicamento Detreomicina 1%

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Detreomicina 1%

• si el paciente es alérgico a la cloranfenicol, al aceite de cacahuete o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• durante el embarazo y la lactancia;
• en recién nacidos y niños menores de 11 años;
• en pacientes con enfermedades hepáticas o trastornos graves de la función renal;
• en pacientes con enfermedades de la médula ósea, trastornos de la hematopoyesis o cuando previamente el paciente haya presentado alteraciones en la composición sanguínea;
• como medida preventiva;
• si el paciente es alérgico a los cacahuetes o a la soja, ya que el medicamento contiene aceite de cacahuete (de cacahuetes).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a utilizar el medicamento Detreomicina 1%, debe consultar con su médico o farmacéutico.
No debe utilizarse durante más tiempo del necesario, es decir, hasta la desaparición de los síntomas de la enfermedad.
El uso prolongado del medicamento durante más de 14 días o sobre una extensa superficie de la piel aumenta el riesgo de efectos adversos graves de la cloranfenicol.
Debe evitarse el tratamiento repetido con medicamentos que contengan cloranfenicol.
No debe utilizarse simultáneamente con medicamentos que puedan causar supresión de la función de la médula ósea.
No debe utilizarse junto con medicamentos que puedan provocar interacciones; véase: El medicamento Detreomicina 1% y otros medicamentos.

El medicamento Detreomicina 1% y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar.
La cloranfenicol no debe administrarse simultáneamente con penicilinas y cefalosporinas debido a un efecto antagonista. No debe administrarse junto con antibióticos macrólidos, ya que ambos tienen el mismo mecanismo de acción (alteración de la síntesis de proteínas, unión al mismo sitio en el ribosoma). La cloranfenicol es un inhibidor de numerosas enzimas microsomales, por lo que potencia y prolonga la acción de muchos medicamentos metabolizados en el hígado, como tolbutamida, clorpropamida, fenitoína, ciclofosfamida y warfarina, lo que puede provocar efectos tóxicos graves de estos medicamentos. La cloranfenicol interfiere con la síntesis de vitamina K, por lo tanto, en pacientes que toman simultáneamente medicamentos anticoagulantes, es necesario un control estricto del tiempo de protrombina. La cloranfenicol potencia el efecto hipoglucemiante de los derivados sulfonilurea, aumenta la concentración y prolonga el período de semivida en sangre de los derivados dihidroxicumáricos, y además potencia significativamente la toxicidad sobre el sistema hematopoyético de muchos medicamentos, como fenilbutazona, indometacina y cotrimoxazol.
No debe utilizarse simultáneamente con eritromicina aplicada localmente, debido al mecanismo de acción competitivo entre ambos medicamentos.
No se conocen interacciones con otros medicamentos aplicados localmente.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o está planeando tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No debe utilizarse durante el embarazo ni la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas

El medicamento Detreomicina 1% no afecta a la capacidad para conducir vehículos ni para manejar maquinaria.

El medicamento Detreomicina 1% contiene aceite de cacahuete (de cacahuetes).
No debe utilizarse si se ha diagnosticado hipersensibilidad a los cacahuetes o a la soja.

El medicamento Detreomicina 1% contiene lanolina.
Debido a la presencia de lanolina, este medicamento puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo utilizar el medicamento Detreomycina 1%

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
El medicamento está indicado para uso tópico en la piel.
La dosis depende de la extensión y localización de la zona afectada. Habitualmente, se aplica una fina capa de pomada, extrayéndola sobre una gasa, sobre la piel afectada y previamente limpia, de una a tres veces al día, cada 6 a 8 horas.
No debe utilizarse este medicamento durante más de 14 días.
Después de usar el medicamento, deben lavarse las manos.

Uso en niños y adolescentes
No utilizar en recién nacidos ni en niños menores de 11 años.
El uso tópico de medicamentos que contienen cloranfenicol durante el período de maduración debe limitarse al mínimo indispensable.

Aplicación de una dosis mayor que la recomendada de Detreomycina 1%
Si se aplica una dosis mayor que la recomendada, debe consultarse inmediatamente con el médico.

Olvido de la aplicación del medicamento Detreomycina 1%
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si se olvida una dosis, debe aplicarse el medicamento tan pronto como sea posible. A continuación, debe continuar el tratamiento siguiendo la pauta de dosificación recomendada por el médico.

En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Pueden presentarse irritaciones en forma de enrojecimiento, escozor, picor, edema angioneurótico,
inflamación de la piel y reacciones cutáneas de hipersensibilidad, que constituyen indicación para suspender el medicamento
(urticaria, eritema). Puede producirse una sobreinfección por levaduras.
En casos raros se han descrito lesiones en la médula ósea con anemia aplásica incluida y alteraciones en la composición sanguínea.
Notificación de efectos adversos
Si aparecieran síntomas adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informarlos al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Dispositivos Médicos y Productos Biotecnológicos
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar mayor información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Detreomicina 1%

Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
Preste atención a la fecha de caducidad del medicamento.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el tubo. La fecha de caducidad
indica el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo desechar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Detreomycyna 1%

• La sustancia activa es cloranfenicol: 1 g de pomada contiene 10 mg de cloranfenicol.
• Los demás componentes son: vaselina blanca, lanolina, aceite de cacahuete.

Aspecto del medicamento Detreomycyna 1% y contenido del envase
Detreomycyna 1% es una pomada de color amarillo claro y consistencia homogénea.
El envase del medicamento consiste en tubos de aluminio que contienen 5 g de pomada. El tubo, junto con el prospecto para el paciente, se coloca en una caja de cartón.
Titular del medicamento y fabricante
CHEMA-ELEKTROMET
Cooperativa de Trabajo
Calle Przemysłowa 9
35-105 Rzeszów
tel. 17 862 05 90
correo electrónico: [email protected]