Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Дексаметазон Крка (Дексаметазон HCS 20 мг)
20 мг, таблетки
Dexamethasonum
Дексаметазон Крка та Дексаметазон HCS 20 мг — це різні торгові назви одного й того самого
лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї у разі потреби.
Якщо виникнуть будь-які додаткові запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, про це слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Дексаметазон Крка та для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Дексаметазон Крка
Як застосовувати лікарський засіб Дексаметазон Крка
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Дексаметазон Крка
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Дексаметазон Крка та для чого його застосовують

Лікарський засіб Дексаметазон Крка — це синтетичний глюкокортикостероїд. Глюкокортикостероїди — це гормони, які виробляються корою надниркових залоз. Описаний лікарський засіб має протизапальну, знеболювальну, протиалергічну та імунодепресивну дію.
Лікарський засіб Дексаметазон Крка застосовують для лікування ревматичних та
аутоімунних захворювань (наприклад, дерматоміозит), шкірних захворювань (наприклад, пемфігус звичайний), захворювань крові (наприклад, ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура у дорослих), симптоматичного множинного мієломи, гострого лімфобластного лейкозу, хвороби Ходжкіна та неходжкінських лімфом у поєднанні з іншими лікарськими засобами, метастатичного ураження спинного мозку (тиснення на нерви спинного мозку, спричинене пухлиною), профілактики та лікування нудоти та блювоти, спричинених хіміотерапією, у поєднанні з протиблювотними засобами.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Дексаметазон Крка

Не слід застосовувати лікарський засіб Дексаметазон Крка:

при алергії на дексаметазон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
при інфекції, що охоплює весь організм (якщо вона вже не лікується);
при виразковій хворобі шлунка або дванадцятипалої кишки;
безпосередньо перед щепленням живою вакциною.

Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням лікарського засобу Дексаметазон Крка слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

якщо колись були серйозні депресії або маніакально-депресивна хвороба (біполярний афективний розлад); це означає депресію, що виникла до або під час прийому стероїдних ліків, таких як дексаметазон;
якщо у когось із близьких родичів були такі захворювання.

Проблеми з психічним здоров’ям можуть виникнути під час прийому стероїдів, таких як лікарський засіб Дексаметазон Крка.

Зазначені порушення можуть бути серйозними.
Зазвичай вони виникають протягом декількох днів або тижнів після початку прийому ліків.
Частіше виникають після застосування високих доз ліків.
Більшість таких проблем зникає після зменшення дози або припинення терапії. Однак, якщо виникнуть такі проблеми, може знадобитися лікування.

Слід проконсультуватися з лікарем, якщо під час прийому цього лікарського засобу виникнуть будь-які симптоми проблем з психічним здоров’ям. Це особливо важливо у разі депресії або появи думок про самогубство. У деяких випадках проблеми з психічним здоров’ям виникали після зменшення дози або припинення прийому ліків.
Слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського засобу у разі:

захворювань нирок або печінки (цирроз печінки або хронічна недостатність печінки),
феохромоцитому (пухлина надниркової залози) або підозри на його наявність,
артеріальної гіпертензії, захворювання серця або недавнього інфаркту міокарда (були випадки розриву серця),
цукрового діабету або наявності цукрового діабету в сім’ї,
остеопорозу (втрати кісткової маси), особливо у жінок після менопаузи,
коли в минулому була слабкість м’язів, спричинена цим або іншим стероїдним ліків,
глаукоми (підвищеного тиску всередині очного яблука) або наявності в сім’ї глаукоми або катаракти (помутніння кришталика ока, що призводить до погіршення зору),
міастенії гравіс (захворювання, що призводить до слабкості м’язів),
захворювання сечового міхура або виразки шлунка,
психіатричних проблем або психічного захворювання, яке загострювалося під час застосування такого типу ліків,
епілепсії (захворювання, що характеризується повторними втратами свідомості або нападами судом),
мігрені,
гіпотиреозу,
паразитарних інфекцій,
туберкульозу, сепсису або грибкової інфекції ока,
церебрального малярії,
вірусу герпесу (на губах, статевих органах або оці, через можливу перфорацію рогівки),
астми,
тривалої терапії через закупорку кровоносних судин тромбами (тромбоемболічна хвороба),
виразки рогівки та травми рогівки.

Прийом цього лікарського засобу може спричинити кризу феохромоцитому, що може бути смертельним. Феохромоцитома — це рідкісна пухлина надниркової залози. Криза може проявлятися такими симптомами: головний біль, пітливість, серцебиття та артеріальна гіпертензія. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів слід негайно звернутися до лікаря.
Лікування кортикостероїдами може послабити здатність організму боротися з інфекцією. Це іноді може призвести до розвитку інфекцій, спричинених мікроорганізмами, які зазвичай рідко викликають інфекцію (так звані опортуністичні інфекції). Якщо під час лікування цим лікарським засобом виникне будь-яка інфекція, слід негайно проконсультуватися з лікарем. Це особливо важливо у разі ознак пневмонії: кашлю, гарячки, задишки та болю в грудній клітці. Також може виникнути почуття дезорієнтації, особливо у людей похилого віку. Слід також повідомити лікареві про перенесений туберкульоз або перебування в районах, де часто трапляються інфекції гельмінтами.
Під час прийому цього лікарського засобу важливо уникати контакту з людьми, хворими на вітряну віспу, герпес зостер або корь. У разі підозри на можливий контакт з будь-якою з цих хвороб слід негайно проконсультуватися з лікарем. Також слід повідомити лікареві про перенесені інфекційні захворювання, такі як корь або вітряна віспа, та щеплення від цих захворювань.
Слід звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникають будь-які з наступних станів: симптоми синдрому розпаду пухлини, такі як судоми м’язів, слабкість м’язів, сплутаність свідомості, порушення зору або втрата зору, а також поверхневе дихання, якщо пацієнт має злоякісне захворювання кровотворної системи.
Якщо у пацієнта виникає нечіткий зір або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.
Лікування цим лікарським засобом може спричинити хоріоретинопатію — захворювання ока, що призводить до погіршення гостроти зору або порушень зору. Зазвичай це впливає на одне око.
Терапія цим лікарським засобом може спричинити тендиніт. У дуже рідкісних випадках може відбутися розрив сухожилка. Це ризик зростає при застосуванні деяких антибіотиків та наявності проблем із нирками. Слід звернутися до лікаря у разі виникнення болю, скованості або набряку суглобів або сухожилків.
Прийом лікарського засобу Дексаметазон Крка може призвести до захворювання, відомого як недостатність кори надниркових залоз. Це може вплинути на ефективність ліків у разі стресу, травми, хірургічного втручання, пологів або захворювання, і організм може не змогти природно відреагувати на серйозне навантаження, пов’язане з нещасним випадком, операцією, пологами або хворобою.
Якщо під час або після завершення лікування лікарським засобом Дексаметазон Крка відбувається нещасний випадок, захворювання або інші особливі обставини, що є фізичним навантаженням для організму, коли необхідне втручання (навіть стоматологічне) або щеплення (особливо живими вірусними вакцинами), слід повідомити лікареві, що приймається стероїдні ліки.
При проходженні тестів на пригнічення (що виявляють рівень гормону в крові), алергологічних шкірних проб або досліджень на виявлення бактеріальної інфекції слід повідомити особі, що проводить дослідження, про прийом дексаметазону, оскільки це може вплинути на результати тестів.
Під час терапії лікар може також рекомендувати обмежити кількість солі в дієті та додатково приймати калій.
У людей похилого віку деякі побічні ефекти від застосування цього лікарського засобу можуть бути серйознішими, зокрема зниження щільності кісток (остеопороз), артеріальна гіпертензія, зниження рівня калію, цукровий діабет, схильність до інфекцій та потоншення шкіри. Лікар буде уважно спостерігати за пацієнтом, що приймає цей лікарський засіб.
Діти та підлітки
Під час застосування лікарського засобу у дітей важливо, щоб лікар уважно спостерігав за ростом і розвитком дітей через короткі проміжки часу. Дексаметазон не слід застосовувати рутинно у недоношених дітей із дихальною недостатністю.
Лікарський засіб Дексаметазон Крка та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.

Протизгортні засоби (наприклад, варфарин)
Ацетилсаліцилова кислота або подібні (нестероїдні протизапальні засоби), наприклад, індометацин
Ліки, що застосовуються при лікуванні цукрового діабету
Ліки, що застосовуються при лікуванні артеріальної гіпертензії
Ліки, що застосовуються при лікуванні захворювань серця
Діуретики (сечогінні засоби)
Амфотерицин В, що вводиться ін’єкціями
Фенітоїн, карбамазепін, примідон (ліки, що застосовуються при лікуванні епілепсії)
Рифабутин, рифампіцин (антибіотик, що застосовується при лікуванні туберкульозу)
Засоби, що нейтралізують шлунковий сік, особливо ті, що містять магнію трисилікат
Барбітурати (ліки, що застосовуються для полегшення засинання та зменшення тривожності)
Аміноглютетимід (лікарський засіб, що застосовується при протираковій терапії)
Карбеноксолон (лікарський засіб, що застосовується при лікуванні виразок шлунка)
Ефедрин (лікарський засіб, що застосовується для звуження судин при запальних станах слизових оболонок носа)
Ацетазоламід (лікарський засіб, що застосовується при лікуванні глаукоми та епілепсії)
Гідрокортизон, кортизон та інші кортикостероїди
Кетоконазол, ітраконазол (лікарський засіб, що застосовується при лікуванні грибкових інфекцій)
Ритонавір (ВІЛ)
Антибіотики, зокрема еритроміцин, фторхінолони
Ліки, що підсилюють рух м’язів при міастенії (наприклад, неостигмін)
Холестирамін (лікарський засіб, що застосовується при підвищеному рівні холестерину)
Гормони групи естрогенів, включаючи протизаготомні таблетки
Тетракозактід (використовується у тесті оцінки функції кори надниркових залоз)
Сультоприд, що застосовується як седативний засіб
Циклоспорин, що застосовується для запобігання відторгнення трансплантата
Талідомід, що застосовується, зокрема, при лікуванні множинної мієломи
Празиквантел (лікарський засіб, що застосовується при лікуванні паразитарних інфекцій)
Щеплення «живими вакцинами»
Хлорохіна, гідрохлорохіна, мефлохіна (ліки, що застосовуються при лікуванні малярії)
Гормон росту
Протирелін

Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. Пацієнт може мати підвищений ризик розвитку небажаних ефектів при одночасному прийомі дексаметазону з наступними ліками:

Деякі ліки можуть підвищувати дію лікарського засобу Дексаметазон Крка, і лікар може захотіти спостерігати за пацієнтом, якщо він приймає ці ліки (включаючи деякі ліки від ВІЛ: ритонавір, кобіцистат)
Ацетилсаліцилова кислота або подібні (нестероїдні протизапальні засоби), наприклад, індометацин
Ліки, що застосовуються при лікуванні цукрового діабету
Ліки, що застосовуються при лікуванні захворювань серця
Діуретики (сечогінні засоби)
Амфотерицин В, що вводиться ін’єкціями
Ацетазоламід (лікарський засіб, що застосовується при лікуванні глаукоми та епілепсії)
Тетракозактід (використовується у тесті оцінки функції кори надниркових залоз)
Карбеноксолон (лікарський засіб, що застосовується при лікуванні виразок шлунка)
Хлорохіна, гідрохлорохіна, мефлохіна (ліки, що застосовуються при лікуванні малярії)
Ліки, що застосовуються при лікуванні артеріальної гіпертензії
Талідомід, що застосовується, зокрема, при лікуванні множинної мієломи
Щеплення «живими вакцинами»
Ліки, що підсилюють рух м’язів при міастенії (наприклад, неостигмін)
Антибіотики, зокрема еритроміцин, фторхінолони

Перед початком прийому лікарського засобу Дексаметазон Крка слід уважно прочитати інструкції для пацієнтів усіх ліків, які пацієнт буде приймати разом з лікарським засобом Дексаметазон Крка, щоб отримати інформацію про ці ліки. У разі застосування талідоміду, леналідоміду або помалідоміду слід особливо уважно стежити за проведенням тесту на вагітність та необхідністю її запобігання.
Лікарський засіб Дексаметазон Крка, їжа, напої та алкоголь
Дексаметазон слід приймати під час або після їжі, щоб зменшити подразнення шлунково-кишкового тракту. Слід уникати напоїв, що містять алкоголь або кофеїн. Рекомендується споживання невеликих і частіших прийомів їжі, а також можливе застосування засобів, що нейтралізують шлунковий сік, якщо це рекомендовано лікарем.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб Дексаметазон Крка слід застосовувати під час вагітності, особливо в першому триместрі, лише у разі, коли, на думку лікаря, користь для матері переважає потенційний ризик для плоду.
Якщо під час застосування лікарського засобу Дексаметазон Крка пацієнтка завагітніє, не слід припиняти його застосування, але негайно повідомити лікареві, що вона вагітна.
Кортикостероїди можуть проникати в грудне молоко. Неможливо виключити ризик для новонароджених або немовлят. Рішення про те, чи продовжувати або припинити годування груддю або продовжувати або припинити лікування дексаметазоном, слід приймати, враховуючи користь від годування груддю для дитини та користь від лікування дексаметазоном для жінки.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не слід керувати транспортними засобами, працювати з устаткуванням або механізмами або виконувати будь-які небезпечні завдання, якщо у пацієнта виникають побічні ефекти, такі як дезорієнтація, галюцинації, запаморочення, втому, сонливість, запаморочення або нечіткий зір.
Лікарський засіб Дексаметазон Крка містить моногідрат лактози
Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.

3. Як застосовувати лікарський засіб Дексаметазон Крка

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб Дексаметазон Крка випускається у вигляді таблеток 4 мг, 8 мг, 20 мг і 40 мг. Таблетки можна поділити навпіл, що забезпечує додаткову дозу 2 мг і 10 мг і дозволяє пацієнту легше проковтнути таблетку.
Слід мати на увазі, що це лікарський засіб у високій дозі.
Рекомендовано застосовувати лікарський засіб Дексаметазон Крка у найменшій ефективній дозі.
Дексаметазон зазвичай застосовують у дозах від 0,5 мг до 10 мг на добу, залежно від захворювання, яке лікують. У більш тяжких станах може знадобитися застосування доз вище 10 мг на добу. Дозу слід встановлювати залежно від індивідуальної реакції пацієнтів та тяжкості захворювання. Щоб звести до мінімуму побічні ефекти, слід застосовувати найменшу ефективну дозу.
Якщо лікар не рекомендував інакше, рекомендовано застосовувати такі дози:
Наведені нижче рекомендації щодо дозування мають виключно інформаційний характер.
Початкову та добову дозу слід завжди визначати з урахуванням індивідуальної реакції пацієнтів
та тяжкості захворювання.

Бульйозний пемфігус: початкова доза — 300 мг протягом трьох днів, після чого дозу слід зменшувати відповідно до клінічних потреб.
Міозит: 40 мг протягом 4 днів у циклі.
Ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура: 40 мг протягом 4 днів у циклах.
Метастатичний компресійний синдром спинного мозку: початкова доза та тривалість лікування залежать від причини та тяжкості захворювання. У паліативній допомозі можуть застосовуватися дуже великі дози, максимально до 96 мг. Для оптимального дозування та зменшення кількості

таблеток можна поєднувати таблетки меншої потужності (4 мг і 8 мг) з таблетками більшої потужності (20 мг або 40 мг).

Профілактика та лікування блювоти, спричиненої цитостатиками, емульогенною хіміотерапією, разом з іншими протиблювотними засобами: 8–20 мг (одна таблетка 20 мг або половина таблетки 40 мг) перед хіміотерапією, а потім 4–16 мг на добу у другий і третій день терапії.
Лікування симптоматичного множинного мієломи, гострого лімфобластного лейкозу, хвороби Ходжкіна та неходжкінських лімфом, у поєднанні з іншими ліками: зазвичай застосовують дозу 40 мг або 20 мг один раз на добу.

Доза та частота застосування відрізняються залежно від схеми терапії та інших прийманих ліків. Застосування дексаметазону слід проводити відповідно до рекомендацій щодо дозування дексаметазону, описаних у характеристиці лікарського засобу іншого прийманого препарату, якщо такі вказані. Якщо ні, слід дотримуватися національних або міжнародних протоколів та рекомендацій щодо дозування. Лікар, який призначає ліки, повинен ретельно оцінити відповідну дозу в кожному окремому випадку, враховуючи стан пацієнта та його захворювання.
Тривале лікування
У разі тривалого лікування деяких захворювань після початкової терапії слід замінити глюкокортикостероїд — дексаметазон — на преднізон або преднізолон, щоб зменшити пригнічуючий вплив на кору надниркових залоз.
Діти та підлітки
Під час застосування препарату у дітей важливо, щоб лікар уважно спостерігав за ростом і розвитком дітей у короткі часові інтервали.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Дексаметазон Крка
У разі прийому надмірної кількості таблеток слід негайно звернутися до лікаря або в найближчу лікарню.
Пропуск прийому лікарського засобу Дексаметазон Крка
Якщо дозу пропущено, її слід прийняти якомога швидше. Якщо наближається час прийому наступної дози, слід прийняти лише одну дозу. Не слід приймати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Припинення застосування лікарського засобу Дексаметазон Крка
У разі необхідності припинення терапії слід дотримуватися рекомендацій лікаря. Вони можуть включати поступове зменшення прийманої дози лікарського засобу до повного завершення терапії. Симптоми, що виникають після надто швидкого припинення терапії, включають зниження артеріального тиску, а в деяких випадках — рецидив первинного захворювання.
Також може виникнути синдром відміни кортикостероїдів, що включає підвищення температури тіла, біль у м’язах і суглобах, запалення слизової оболонки носа (риніт), втрату маси тіла, свербіж шкіри та запалення очного яблука (кон’юнктивіт). У разі надто швидкого припинення прийому ліків та появи деяких із зазначених симптомів слід якомога швидше звернутися до лікаря.
Якщо виникають додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Необхідно негайно повідомити лікаря про виникнення серйозних психічних проблем.
Вони можуть виникати приблизно у 5 із 100 осіб, які приймають ліки, подібні до дексаметазону. До цих проблем належать:

почуття пригнічення, включаючи думки про самогубство,
почуття ейфорії (манія) або зміна настрою,
почуття невпевненості, безсоння, труднощі з раціональним мисленням або почуття загубленості та втрати пам'яті,
відчуття, сприйняття або почування неіснуючих речей; нетипові або лякаючі думки, що впливають на поведінку або почуття самотності.

Необхідно негайно повідомити лікаря про виникнення:

сильного болю в животі, нудоти, блювоти, діареї, значного послаблення м'язів та втоми, екстремально низького артеріального тиску, втрати маси тіла та підвищення температури тіла, оскільки це може свідчити про недостатність кори надниркових залоз;
раптового болю в животі, болючості, нудоти, блювоти, підвищення температури тіла та наявності крові у калі, оскільки це можуть бути симптоми розриву стінки кишки, особливо у разі наявності захворювання кишечника.

Цей лікарський засіб може погіршувати наявні захворювання серця. У разі виникнення скорочення подиху або набрякусток необхідно негайно звернутися до лікаря.
До інших побічних ефектів належать (частота невідома):

Підвищена схильність до інфекцій, зокрема вірусних та грибкових, наприклад, кандидозу, рецидив туберкульозу або інших інфекцій, наприклад, очних інфекцій, діагностованих раніше.
Зниження або підвищення кількості білих кров'яних клітин, порушення згортання крові.
Алергічні реакції на препарат, включаючи серйозні, що загрожують життю алергічні реакції (які можуть проявлятися висипом, набряком горла або язика, а в тяжких випадках — труднощами дихання або запамороченням).
Порушення гормональної регуляції організму, набряк і набір ваги тіла, місячноподібне обличчя (кушінгоїдний стан), зміна внутрішнього виділення внаслідок стресу та травми, хірургічних втручань, пологів або хвороби; організм може не змогти належним чином відреагувати в умовах сильного стресу, таких як нещасні випадки, хірургічні операції, пологи або хвороби; затримка росту у дітей та підлітків, нерегулярний менструальний цикл або зникнення менструального циклу (аменорея), розвиток надмірного оволосіння (особливо у жінок).
Набір ваги тіла, негативний білково-кальцієвий баланс, підвищений апетит, порушення сольової рівноваги, затримка рідини в організмі, втрата калію, що може призводити до порушень серцевого ритму, підвищена потреба в протидіабетичних засобах, виникнення симптомів прихованого цукрового діабету, підвищений рівень холестерину та тригліцеридів у крові (гіперхолестеринемія та гіпертригліцеридемія).
Дуже великі коливання настрою, шизофренія (психічний розлад) може загострюватися, депресія, безсоння.
Сильні нетипові головні болі з порушеннями зору у зв'язку з припиненням застосування препарату, напади та загострення епілепсії, запаморочення.
Підвищений тиск у оці, набряк ока, потоншення епітелію оболонок ока, загострення наявних вірусних, грибкових та бактеріальних інфекцій ока, випучення очей, катаракта, порушення зору, втрата зору, нечітке бачення.
Застійна серцева недостатність у схильних пацієнтів, розрив серця після недавнього інфаркту, серцева недостатність.
Артеріальна гіпертензія, тромби, утворення згортків, які можуть закупорити судини, наприклад, у ногах або легенях (тромбоемболічні ускладнення).
Метеоризм.
Нудота, блювота, дискомфорт у шлунку та вздутий живот, запалення та виразки в стравоході, виразки шлунка, які можуть розриватися та кровоточити, запалення підшлункової залози (що може проявлятися біль у спині та животі), кишкові гази, кандидоз стравоходу.
Тонка, ніжна шкіра, нетипові плями на шкірі, синяки, почервоніння та запалення шкіри, розтягнення, видимий набряк капілярів, вугри, надмірне потіння, висип, набряк, випадання волосся, ненатуральні відкладення жиру, надмірне оволосіння тіла, затримка рідини в організмі, пігментні порушення, послаблення капілярів, що проявляється підшкірними кровотечами (підвищена крихкість судин), подразнення шкіри навколо рота (періоральний дерматит).
Зниження щільності кісток із більшою ймовірністю переломів (остеопороз), захворювання кісток, запалення сухожиль, розрив сухожиль, атрофія м'язів, міопатія, послаблення м'язів, передчасне припинення росту кісток (передчасне закриття росткової зони кістки).
Зміни кількості та рухливості сперматозоїдів, імпотенція.
Порушення реакції на щеплення та шкірні тести, повільне загоєння рани, дискомфорт, погане самопочуття.
Може також виникнути синдром відміни кортикостероїдів, що включає підвищення температури тіла, біль у м'язах та суглобах, запалення слизової оболонки носа (риніт), втрату маси тіла, болючі та сверблячі вузлики на шкірі, запалення ока (кон'юнктивіт).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Дексаметазон Крка

Зберігати у недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих вказівок щодо температури зберігання немає.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Дексаметазон Крка

Активною речовиною лікарського засобу є дексаметазон. Кожна таблетка містить 20 мг дексаметазону.
Інші складові лікарського засобу: лактоза моногідрат, крохмаль прежелатинізований кукурудзяний, діоксид кремнію колоїдний безводний, стеарат магнію (Е 470b). Див. пункт 2. „Лікарський засіб Дексаметазон Крка містить лактозу моногідрат”.

Як виглядає лікарський засіб Дексаметазон Крка та що містить упаковка
Білі або майже білі круглі таблетки зі зрізаними краями, з розподільною лінією та гравіруванням
20 на одній стороні (товщина: 4,0–6,0 мм; діаметр: 10,7–11,3 мм). Таблетку можна
розділити на рівні дози.
Блистер OPA/Al/PVC/Al у картонному пакуванні.
Упаковки: 20 таблеток.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Австрії, країні експорту:
HCS bvba
H. Kennisstraat 53
2650 Edegem
Бельгія
Виробник:
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 5
27472 Cuxhaven
Німеччина
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Словенія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Номер дозволу в Австрії, країні експорту: 138042
Номер дозволу на паралельний імпорт: 234/22