Дексаметазон крка

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить вкладыш. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Дексаметазон Крка (Дексаметазон HCS 20 мг)
20 мг, таблетки
Дексаметазонум
Дексаметазон Крка и Дексаметазон HCS 20 мг — это разные торговые названия одного и того же
лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не следует передавать его другим людям. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарственное средство Дексаметазон Крка и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Дексаметазон Крка
3. Как применять лекарственное средство Дексаметазон Крка
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Дексаметазон Крка
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Дексаметазон Крка и для чего оно применяется

Лекарственное средство Дексаметазон Крка — это синтетический глюкокортикостероид. Глюкокортикостероиды — это гормоны, вырабатываемые корой надпочечников. Описываемое лекарственное средство обладает противовоспалительными, обезболивающими и антиаллергическими свойствами, а также иммунодепрессивным действием.
Лекарственное средство Дексаметазон Крка показано при лечении ревматических и аутоиммунных заболеваний (например, дерматомиозита), заболеваний кожи (например, пузырчатки), заболеваний крови (например, идиопатической тромбоцитопенической пурпуры у взрослых), при лечении симптоматического множественного миеломатоза, острого лимфобластного лейкоза, болезни Ходжкина и неходжкинских лимфом в сочетании с другими лекарственными средствами, метастатического сдавления спинного мозга (сдавления нервов спинного мозга, вызванного опухолью), профилактике и лечении тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, в комбинации с противорвотными препаратами.

2. Важная информация перед применением лекарства Дексаметазон Крка

Не следует применять лекарство Дексаметазон Крка:

• при повышенной чувствительности к дексаметазону или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
• при инфекционных заболеваниях, затрагивающих весь организм (если только они уже не лечатся);
• при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки;
• непосредственно перед вакцинацией живыми вакцинами.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением лекарства Дексаметазон Крка необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если ранее у пациента наблюдалась тяжёлая депрессия или биполярное аффективное расстройство (маниакально-депрессивная болезнь); это означает, что депрессия возникала до или во время приёма стероидных препаратов, таких как дексаметазон;
• если у кого-либо из близких родственников ранее наблюдались подобные заболевания.

При приёме стероидов, таких как Дексаметазон Крка, могут возникнуть проблемы с психическим здоровьем.

• Эти нарушения могут быть серьёзными.
• Обычно они появляются в течение нескольких дней или недель после начала приёма препарата.
• Чаще возникают при приёме высоких доз препарата.
• Большинство таких проблем исчезает после снижения дозы или прекращения терапии. Однако, если подобные симптомы возникнут, может потребоваться лечение.

Необходимо обратиться к врачу, если во время приёма этого препарата появятся какие-либо симптомы нарушений психического здоровья. Особенно важно это при депрессии или появлении суицидальных мыслей. В некоторых случаях нарушения психического здоровья возникали после снижения дозы или прекращения приёма препарата.
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента:

• заболевания почек или печени (цирроз печени или хроническая печеночная недостаточность);
• феохромоцитома (опухоль надпочечников) или подозрение на её наличие;
• артериальная гипертензия, сердечные заболевания или недавно перенесённый инфаркт миокарда (были случаи разрыва сердца);
• сахарный диабет или наличие сахарного диабета в семье;
• остеопороз (снижение плотности костной ткани), особенно у женщин в постменопаузе;
• ранее наблюдалось ослабление мышц, вызванное этим или другим стероидным препаратом;
• глаукома (повышенное внутриглазное давление) или наличие в семье случаев глаукомы или катаракты (помутнение хрусталика глаза, приводящее к ухудшению зрения);
• миастения гравис (заболевание, вызывающее ослабление мышц);
• заболевания мочевого пузыря или язва желудка;
• психиатрические проблемы или психическое заболевание, которое усугублялось при применении подобных препаратов;
• эпилепсия (заболевание, характеризующееся повторяющимися потерями сознания или судорожными припадками);
• мигрень;
• гипотиреоз;
• паразитарные инфекции;
• туберкулёз, сепсис или грибковая инфекция глаза;
• церебральный малярийный приступ;
• герпес-вирус (на губах, половых органах или глазах, из-за возможного риска перфорации роговицы);
• астма;
• текущая терапия при тромбозе сосудов (тромбоэмболическое заболевание);
• язва роговицы или травма роговицы.

Приём этого препарата может спровоцировать криз феохромоцитомы, который может быть смертельным. Феохромоцитома — это редкая опухоль надпочечников. Криз может проявляться следующими симптомами: головная боль, потливость, сердцебиение и артериальная гипертензия. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
Лечение кортикостероидами может ослабить способность организма бороться с инфекцией. Это иногда может привести к развитию инфекций, вызванных микроорганизмами, которые в обычных условиях редко вызывают инфекции (так называемые оппортунистические инфекции). Если во время лечения этим препаратом возникнет любая инфекция, необходимо немедленно обратиться к врачу. Особенно важно это при признаках пневмонии: кашель, лихорадка, одышка и боль в грудной клетке. Также может возникнуть чувство дезориентации, особенно у пожилых людей. Также следует сообщить врачу о перенесённом туберкулёзе или пребывании в районах, где часто встречаются паразитарные инфекции.
Во время приёма этого препарата важно избегать контакта с людьми, больными ветряной оспой, опоясывающим герпесом или корью. При подозрении на возможный контакт с любым из этих заболеваний необходимо немедленно обратиться к врачу. Также следует сообщить врачу о перенесённых инфекционных заболеваниях, таких как корь или ветряная оспа, и о вакцинации против этих болезней.
Следует обратиться к врачу, если у пациента появляются следующие симптомы: симптомы синдрома разрушения опухоли, такие как судороги, мышечная слабость, спутанность сознания, нарушения зрения или потеря зрения, а также поверхностное дыхание, в случае если у пациента есть онкологическое заболевание кроветворной системы.
Если у пациента появляется нечёткость зрения или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Лечение этим препаратом может вызвать хориоретинопатию — заболевание глаза, приводящее к ухудшению остроты зрения или нарушениям зрения. Обычно поражается один глаз.
Терапия с применением этого препарата может вызвать тендинит. В крайне редких случаях может произойти разрыв сухожилия. Риск увеличивается при одновременном применении некоторых антибиотиков и при заболеваниях почек. Необходимо обратиться к врачу при появлении боли, скованности или отёка суставов или сухожилий.
Приём препарата Дексаметазон Крка может привести к заболеванию, называемому недостаточностью коры надпочечников. Это может повлиять на эффективность действия препарата в условиях стресса, травмы, хирургического вмешательства, родов или болезни, и организм может не быть способен естественным образом реагировать на серьёзные нагрузки, связанные с несчастным случаем, операцией, родами или болезнью.
Если во время или после завершения лечения препаратом Дексаметазон Крка произойдёт несчастный случай, болезнь или другие особые обстоятельства, представляющие физическую нагрузку для организма, когда требуется медицинское вмешательство (даже стоматологическое) или вакцинация (особенно живыми вирусными вакцинами), необходимо сообщить лечащему врачу о приёме стероидов.
При проведении тестов на подавление (определение уровня гормонов в крови), аллергических кожных проб или бактериологических исследований необходимо сообщить медицинскому персоналу о приёме дексаметазона, поскольку он может повлиять на результаты тестов.
Во время терапии врач может также порекомендовать ограничить количество соли в рационе и принимать добавки калия.
У пожилых людей некоторые побочные эффекты от приёма этого препарата могут быть более серьёзными, в частности снижение плотности костей (остеопороз), артериальная гипертензия, снижение уровня калия, сахарный диабет, повышенная восприимчивость к инфекциям и истончение кожи. Врач будет тщательно наблюдать за пациентом во время приёма препарата.
Дети и подростки
При применении препарата у детей важно, чтобы врач тщательно наблюдал за ростом и развитием детей в короткие промежутки времени. Дексаметазон не следует применять рутинно у недоношенных детей с дыхательной недостаточностью.
Взаимодействие препарата Дексаметазон Крка с другими лекарствами
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.

• Противосвёртывающие препараты (например, варфарин)
• Ацетилсалициловая кислота или аналогичные (нестероидные противовоспалительные препараты), например, индометацин
• Препараты, применяемые при лечении сахарного диабета
• Препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии
• Препараты, применяемые при лечении сердечных заболеваний
• Мочегонные препараты (диуретики)
• Амфотерицин B, вводимый в виде инъекций
• Фенитоин, карбамазепин, примидон (препараты, применяемые при лечении эпилепсии)
• Рифабутин, рифампицин (антибиотики, применяемые при лечении туберкулёза)
• Препараты, нейтрализующие желудочный сок, особенно содержащие магниевый трисиликат
• Барбитураты (препараты, применяемые для облегчения засыпания и уменьшения тревожности)
• Аминоглутетимид (противоопухолевый препарат)
• Карбеноксолон (препарат, применяемый при лечении язв желудка)
• Эфедрин (препарат, применяемый для сужения сосудов при воспалении слизистых оболочек носа)
• Ацетазоламид (препарат, применяемый при лечении глаукомы и эпилепсии)
• Гидрокортизон, кортизон и другие кортикостероиды
• Кетоконазол, итраконазол (препараты, применяемые при лечении грибковых инфекций)
• Ритонавир (противовирусный препарат при ВИЧ)
• Антибиотики, включая эритромицин, фторхинолоны
• Препараты, усиливающие мышечное движение при миастении (например, неостигмин)
• Холестирамин (препарат, применяемый при повышенном уровне холестерина)
• Эстрогены, включая оральные контрацептивы
• Тетракозактид (используется в тесте на оценку функции коры надпочечников)
• Султоприд (применяется как успокаивающее средство)
• Циклоспорин (применяется для профилактики отторжения трансплантата)
• Талидомид (применяется, в том числе, при лечении множественной миеломы)
• Празиквантел (препарат, применяемый при лечении паразитарных инфекций)
• Вакцинация «живыми вакцинами»
• Хлорохин, гидроксихлорохин, мефлохин (препараты, применяемые при лечении малярии)
• Гормон роста
• Протирелин

Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или
недавно, включая безрецептурные препараты. Пациент может подвергаться повышенному риску
побочных эффектов при одновременном приёме дексаметазона с следующими препаратами:

• Некоторые препараты могут усиливать действие препарата Дексаметазон Крка, и врач может захотеть наблюдать за пациентом при одновременном приёме этих препаратов (включая некоторые препараты от ВИЧ: ритонавир, кобицистат)
• Ацетилсалициловая кислота или аналогичные (нестероидные противовоспалительные препараты), например, индометацин
• Препараты, применяемые при лечении сахарного диабета
• Препараты, применяемые при лечении сердечных заболеваний
• Мочегонные препараты (диуретики)
• Амфотерицин B, вводимый в виде инъекций
• Ацетазоламид (препарат, применяемый при лечении глаукомы и эпилепсии)
• Тетракозактид (используется в тесте на оценку функции коры надпочечников)
• Карбеноксолон (препарат, применяемый при лечении язв желудка)
• Хлорохин, гидроксихлорохин, мефлохин (препараты, применяемые при лечении малярии)
• Препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии
• Талидомид (применяется, в том числе, при лечении множественной миеломы)
• Вакцинация «живыми вакцинами»
• Препараты, усиливающие мышечное движение при миастении (например, неостигмин)
• Антибиотики, включая эритромицин, фторхинолоны

Перед началом приёма препарата Дексаметазон Крка следует внимательно прочитать инструкции
всех лекарств, которые пациент будет принимать одновременно с Дексаметазон Крка, чтобы
получить информацию о них. При одновременном применении талидомида, леналидомида или
помалидомида необходимо особое внимание уделить тестированию на беременность и мерам
контрацепции.
Применение препарата Дексаметазон Крка с пищей, напитками и алкоголем
Дексаметазон следует принимать во время или после еды, чтобы уменьшить раздражение желудочно-кишечного тракта. Следует избегать напитков, содержащих алкоголь или кофеин. Рекомендуется употреблять небольшие и частые приёмы пищи, а также, при необходимости, применять препараты, нейтрализующие желудочный сок, если это рекомендовано врачом.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Дексаметазон Крка следует применять во время беременности, особенно в первом триместре, только в случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Если во время приёма препарата Дексаметазон Крка пациентка забеременела, не следует прекращать его приём, но немедленно сообщить врачу о беременности.
Кортикостероиды могут проникать в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорождённых или младенцев. Решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания или о продолжении или прекращении лечения дексаметазоном должно приниматься с учётом пользы грудного вскармливания для ребёнка и пользы лечения дексаметазоном для женщины.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Не следует управлять транспортными средствами, работать с механизмами или выполнять другие потенциально опасные действия, если у пациента появляются побочные эффекты, такие как дезориентация, галлюцинации, головокружение, усталость, сонливость, обморок или нечёткость зрения.
Препарат Дексаметазон Крка содержит моногидрат лактозы
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Дексаметазон Крка

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Дексаметазон Крка выпускается в виде таблеток 4 мг, 8 мг, 20 мг и 40 мг. Таблетки можно разделить пополам, что обеспечивает дополнительные дозировки 2 мг и 10 мг и позволяет пациенту легче проглотить таблетку.
Следует учитывать, что это лекарственное средство в высокой дозе.
Рекомендуется применение препарата Дексаметазон Крка в минимальной эффективной дозе.
Дексаметазон обычно назначают в дозах от 0,5 мг до 10 мг в сутки в зависимости от лечимого заболевания. При более тяжёлых состояниях может потребоваться применение доз выше 10 мг в сутки. Дозу следует устанавливать с учётом индивидуальной реакции пациентов и тяжести заболевания. С целью минимизации побочных эффектов следует применять минимальную эффективную дозу.
Если врачом не рекомендовано иное, рекомендуется применение следующих доз:
Нижеуказанные рекомендации по дозировке носят исключительно информационный характер.
Начальную и суточную дозу всегда следует определять с учётом индивидуальной реакции пациентов и тяжести заболевания.

• Буллёзный пемфигоид: начальная доза — 300 мг в течение трёх дней, после чего дозу следует снижать в соответствии с клиническими потребностями.
• Миозит: 40 мг в течение 4 дней в цикле.
• Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура: 40 мг в течение 4 дней в циклах.
• Метастатическое сдавление спинного мозга: начальная доза и продолжительность лечения зависят от причины и тяжести заболевания. В паллиативной помощи могут применяться очень высокие дозы, максимально до 96 мг. Для оптимального дозирования и сокращения количества

таблеток можно комбинировать таблетки меньшей мощности (4 мг и 8 мг) с таблетками большей мощности (20 мг или 40 мг).

• Профилактика и лечение рвоты, вызванной цитостатиками, эметогенной химиотерапией в сочетании с другими противорвотными препаратами: 8–20 мг (одна таблетка 20 мг или половина таблетки 40 мг) перед химиотерапией, а затем 4–16 мг в сутки во второй и третий день терапии.
• Лечение симптоматического множественного миеломы, острого лимфобластного лейкоза, болезни Ходжкина и неходжкинских лимфом в сочетании с другими препаратами: обычно применяемая доза составляет 40 мг или 20 мг один раз в сутки.

Доза и частота приёма различаются в зависимости от схемы терапии и других принимаемых препаратов. Приём дексаметазона должен осуществляться в соответствии с рекомендациями по дозировке дексаметазона, указанными в инструкции к другому применяемому препарату, если такие рекомендации там содержатся. Если нет — следует руководствоваться национальными или международными протоколами и рекомендациями по дозировке. Врач, назначающий препарат, должен тщательно оценить соответствующую дозу в каждом конкретном случае с учётом состояния пациента и его заболевания.
Длительное лечение
При длительном лечении ряда заболеваний после начальной терапии следует перейти от глюкокортикостероида дексаметазона к преднизону или преднизолону с целью уменьшения подавляющего влияния на кору надпочечников.
Дети и подростки
При применении препарата у детей важно, чтобы врач тщательно наблюдал за ростом и развитием детей в короткие промежутки времени.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Дексаметазон Крка
При случайном приёме слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Пропуск приёма препарата Дексаметазон Крка
Если доза была пропущена, её следует принять как можно скорее. Если приближается время приёма следующей дозы, следует принять только одну дозу. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма препарата Дексаметазон Крка
При необходимости прекращения терапии следует действовать в соответствии с рекомендациями врача. Они могут включать постепенное снижение принимаемой дозы до полного прекращения терапии. Симптомы, возникающие при слишком быстром прекращении терапии, включают снижение артериального давления, а в некоторых случаях — рецидив первоначального заболевания.
Также может развиться синдром отмены кортикостероидов, включающий лихорадку, боль в мышцах и суставах, воспаление слизистой оболочки носа (ринит), потерю массы тела, зуд кожи и воспаление глаза (конъюнктивит). При слишком быстрой отмене препарата и появлении некоторых из перечисленных симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
При наличии любых дополнительных вопросов, касающихся применения этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, препарат Дексаметазон Крка может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Немедленно сообщите врачу о возникновении серьёзных психических расстройств.
Они могут возникнуть примерно у 5 из 100 человек, принимающих препараты, подобные дексаметазону. Эти расстройства включают:

• чувство подавленности, включая суицидальные мысли,
• чувство эйфории (мания) или изменчивость настроения,
• чувство тревожности, бессонницу, трудности с логическим мышлением или чувство растерянности и нарушения памяти,
• ощущение, восприятие или слышание несуществующих вещей; необычные или пугающие мысли, влияющие на поведение, или чувство одиночества.

Немедленно сообщите врачу о возникновении:

• сильной боли в животе, тошноте, рвоте, диарее, значительном ослаблении мышц и усталости, крайне низком артериальном давлении, потере массы тела и лихорадке, поскольку это может указывать на недостаточность коры надпочечников;
• внезапной боли в животе, болезненности при пальпации, тошноте, рвоте, лихорадке и крови в стуле, поскольку это могут быть симптомы перфорации кишечной стенки, особенно при наличии заболеваний кишечника.

Этот препарат может усугубить уже существующие заболевания сердца. При появлении одышки или отёков лодыжек необходимо немедленно обратиться к врачу.
К другим побочным эффектам относятся (частота неизвестна):

• Повышенная восприимчивость к инфекциям, включая вирусные и грибковые инфекции, например, муковисцидоз, рецидив туберкулёза или другие инфекции, например, ранее диагностированные инфекции глаза.
• Снижение или повышение числа лейкоцитов в крови, нарушения свёртываемости крови.
• Аллергические реакции на препарат, включая тяжёлые, угрожающие жизни аллергические реакции (которые могут проявляться сыпью, отёком горла или языка, а в тяжёлых случаях — затруднённым дыханием или головокружением).
• Нарушения гормональной регуляции организма, отёки и прибавка в массе тела, лунообразное лицо (синдром Кушинга), изменение внутренней секреции в ответ на стресс и травмы, хирургические вмешательства, роды или болезни; организм может не быть способен адекватно реагировать в условиях сильного стресса, таких как аварии, хирургические операции, роды или болезни; замедление роста у детей и подростков, нерегулярный менструальный цикл или аменорея (отсутствие менструаций), развитие чрезмерного оволосения (особенно у женщин).
• Прибавка в массе тела, отрицательный белково-кальциевый баланс, повышенный аппетит, нарушения электролитного баланса, задержка жидкости в организме, потеря калия, что может привести к нарушениям сердечного ритма, повышенная потребность в противодиабетических препаратах, проявление скрытого сахарного диабета, высокий уровень холестерина и триглицеридов в крови (гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия).
• Очень сильные перепады настроения, шизофрения (психическое расстройство) может усугубиться, депрессия, бессонница.
• Сильные необычные головные боли с нарушениями зрения, связанные с прекращением приёма препарата, судороги и усугубление эпилепсии, головокружение.
• Повышенное внутриглазное давление, отёк глаза, истончение эпителия глазных оболочек, усугубление уже существующих вирусных, грибковых и бактериальных инфекций глаза, экзофтальм, катаракта, нарушения зрения, потеря зрения, нечёткое зрение.
• Застойная сердечная недостаточность у предрасположенных пациентов, разрыв сердца после недавнего инфаркта, сердечная недостаточность.
• Артериальная гипертензия, тромбы, образование сгустков крови, которые могут закупорить кровеносные сосуды, например, в ногах или лёгких (тромбоэмболические осложнения).
• Икота.
• Тошнота, рвота, дискомфорт в желудке и вздутие живота, воспаление и язвы в пищеводе, язвы желудка, которые могут прорываться и кровоточить, панкреатит (который может проявляться болью в спине и животе), газы в кишечнике, кандидоз пищевода.
• Тонкая, чувствительная кожа, необычные родинки на коже, синяки, покраснение и воспаление кожи, стрии, видимый отёк капилляров, акне, чрезмерное потоотделение, сыпь, отёк, выпадение волос, ненормальное накопление жира, чрезмерное оволосение тела, задержка жидкости в организме, пигментные нарушения, ослабление капилляров, проявляющееся подкожным кровотечением (повышенная ломкость сосудов), раздражение кожи вокруг рта (периоральный дерматит).
• Снижение плотности костей с повышенным риском переломов (остеопороз), заболевания костей, тендинит, разрывы сухожилий, атрофия мышц, миопатия, слабость мышц, преждевременное прекращение роста костей (преждевременное закрытие ростковых зон костей).
• Изменения количества и подвижности сперматозоидов, импотенция.
• Сниженная реакция на вакцинацию и кожные пробы, медленное заживление ран, дискомфорт, плохое самочувствие.
• Также может возникнуть синдром отмены кортикостероидов, включающий лихорадку, боль в мышцах и суставах, ринит (насморк), потерю массы тела, болезненные и зудящие узелки на коже, воспаление глаза (конъюнктивит).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Дексаметазон Крка

Хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных указаний по температуре хранения нет.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Дексаметазон Крка

• Активным веществом препарата является дексаметазон. Каждая таблетка содержит 20 мг дексаметазона.
• Другие компоненты препарата: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния (Е 470b). См. пункт 2. «Лекарство Дексаметазон Крка содержит лактозу моногидрат».

Как выглядит лекарство Дексаметазон Крка и что содержит упаковка
Белые или почти белые круглые таблетки с фаской, с риской деления и гравировкой «20» на одной стороне (толщина: 4,0–6,0 мм; диаметр: 10,7–11,3 мм). Таблетку можно разделить на равные дозы.
Блистер ОПА/Al/PVC/Al в картонной коробке.
Упаковки: 20 таблеток.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Австрии, стране экспорта:
HCS bvba
H. Kennisstraat 53
2650 Edegem
Бельгия
Производитель:
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 5
27472 Куксхафен
Германия
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Ново место
Словения
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Świętой Терезы от Младенца Иисуса, 111
91-222 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Świętой Терезы от Младенца Иисуса, 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Австрии, стране экспорта: 138042
Номер разрешения на параллельный импорт: 234/22