Даверцин

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Даверцин (ДАВЕРЦИН)
25 мг/г, гель
Erythromycini cyclocarbonas
Даверцин і ДАВЕРЦИН — це однакові комерційні назви одного й того самого лікарського засобу, записані
польською та болгарською мовами.
Рекомендується уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі такі, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Даверцин і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Даверцин
3. Як застосовувати лікарський засіб Даверцин
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб Даверцин
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Даверцин і для чого його застосовують

Лікарський засіб Даверцин у формі гелю містить як діючу речовину циклічний 11,12-карбонат еритроміцину А,
який належить до антибіотиків макролідів.
Циклічний 11,12-карбонат еритроміцину А діє на деякі грамнегативні бактерії та багато грампозитивних бактерій,
зокрема на анаеробну грампозитивну паличку Propionibacterium acnes, яка є патогенним чинником у виникненні вугрового висипу.
Лікарський засіб Даверцин, що застосовується на неушкоджену шкіру, діє місцево і практично не всмоктується в організм.
Показання до застосування
Місцеве лікування звичайного вугрового висипу.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Даверцин

Коли не застосовувати препарат Даверцин

• якщо пацієнт має алергію на еритроміцин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності

• Препарат Даверцин у формі гелю призначений виключно для місцевого застосування на шкіру.
• У разі випадкового потрапляння препарату в очі або на слизові оболонки, їх необхідно промити теплою водою.
• Якщо у місцях нанесення препарату виникнуть симптоми подразнення шкіри, слід повідомити про це лікареві. Лікар вирішить, чи потрібно припинити застосування препарату.
• Не слід застосовувати препарат на пошкоджену шкіру (подряпини, відкриті, мокнучі рани).
• Може виникнути перехресна резистентність до інших макролідних антибіотиків.
• Безпека та ефективність застосування препарату у дітей не встановлені.

Препарат Даверцин та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт застосовує
наразі або застосовував нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Не рекомендується одночасне місцеве застосування інших ліків, особливо відшаровуючих та подразнюючих. У разі одночасного місцевого застосування інших ліків може частіше виникати подразнення та сухість шкіри.
Якщо є необхідність у поєднаному місцевому лікуванні, інший лік для шкіри слід застосовувати з інтервалом у кілька годин.

Вагітність та годування грудьми
Перш застосуванням будь-якого лікування слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною
Слід уникати застосування препарату Даверцин під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає його застосування необхідним.
Якщо пацієнтка годує грудьми
Про застосування гелю Даверцин у жінок, які годують грудьми, має вирішувати лікар.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Відсутні дані щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

Препарат Даверцин містить пропіленгліколь
Препарат містить 20 мг пропіленгліколю в кожному грамі гелю.
Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.

Препарат Даверцин містить диметилсульфоксид
Препарат може викликати подразнення шкіри.

Препарат Даверцин містить етанол 96%
Цей препарат містить 640 мг алкоголю (етанолу) в кожному грамі гелю.
Через вміст етанолу препарат може викликати печіння пошкодженої шкіри.

3. Як застосовувати ліки Даверцин

Ліки призначені для місцевого застосування.
Гель Даверцин слід наносити тонким шаром на уражені ділянки двічі на добу — вранці та ввечері.
Гель наносити на очищену, суху шкіру.
Після кожного нанесення гелю слід ретельно вимити руки.
Середній термін лікування становить 6–8 тижнів.
У разі виникнення відчуття, що дія ліків надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Даверцин
Занадто часте застосування ліків може спричиняти подразнення шкіри, яке зазвичай зникає після припинення застосування ліків.
Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі випадкового проковтування ліків.
Ліки Даверцин призначені виключно для застосування на шкіру, не для перорального застосування. У разі випадкового проковтування ліків лікар може рекомендувати застосування відповідного методу спорожнення шлунка. Слід взяти з собою ліки в оригінальній упаковці, щоб медичний персонал міг точно встановити, які ліки були застосовані.
У разі пропуску дози ліків Даверцин
Якщо було пропущено застосування ліків у звичайний, визначений час, слід застосувати ліки якомога швидше, а потім продовжити їх регулярне застосування.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, Даверцин може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникне тяжка шкірна реакція: червоний, лущений висип з підшкірними вузликами та пухирями (бульозний дерматит), необхідно негайно звернутися до лікаря. Частота виникнення цих побічних ефектів невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних).
Нижче наведені побічні ефекти, що виникають після застосування гелю Даверцин рідко (рідше, ніж у 1 із 1 000 пацієнтів).
При тривалому або повторному лікуванні еритроміцином може розвинутися стійкість бактерій до препарату.
Повідомлялося про подразнення очей під час застосування засобу на шкіру обличчя.
У місці нанесення засобу може виникнути печіння, підсушування епідермісу, свербіж, лущення, почервоніння, жирність шкіри.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Даверцин

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Даверцин
Діючою речовиною лікарського засобу є циклічний 11,12-карбонат еритроміцину А.
1 г гелю містить 25 мг циклічного 11,12-карбонату еритроміцину А.
Інші складові лікарського засобу: диметилсульфоксид, пропіленгліколь, ізопропіловий спирт, етанол
96%, гідроксипропілцелюлоза.
Як виглядає лікарський засіб Даверцин і що містить упаковка
Безбарвний або солом’яно-жовтий прозорий гель.
Упаковка: 30 г гелю
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до державного суб’єкта
або паралельного імпортера.
Державний суб’єкт у Болгарії, країні експорту:
Фармацевтичні підприємства «Польфа» Тарчомін С.А.
вул. А. Флемінга, 2
03-176 Варшава
Виробник:
Фармацевтичні підприємства «Польфа» Тарчомін С.А.
вул. А. Флемінга, 2
03-176 Варшава
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту: 20050504
Номер дозволу на паралельний імпорт: 172/22