Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните вкладыш! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Даверцин (ДАВЕРЦИН)
25 мг/г, гель
Erythromycini cyclocarbonas
Даверцин и ДАВЕРЦИН — это одно и то же торговое название одного и того же лекарственного средства, записанное на польском и болгарском языках.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед применением лекарства, поскольку он содержит информацию, важную для пациента.

Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было снова его прочитать.
При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу или медсестре.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данном вкладыше, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша:

Что такое лекарство Даверцин и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Даверцин
Как применять лекарство Даверцин
Возможные нежелательные явления
Как хранить лекарство Даверцин
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Даверцин и для чего оно применяется

Лекарственное средство Даверцин в форме геля содержит в качестве действующего вещества циклический 11,12-карбонат эритромицина А,
который относится к макролидным антибиотикам.
Циклический 11,12-карбонат эритромицина А действует на некоторые грамотрицательные и многие грамположительные бактерии,
в том числе на анаэробную грамположительную палочку Propionibacterium acnes, являющуюся патогенным фактором при угревой болезни.
Лекарственное средство Даверцин, применяемое на неповреждённую кожу, действует местно и практически не всасывается в организм.
Показания к применению
Местное лечение обыкновенных угрей.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Даверцин

Когда не следует применять лекарственный препарат Даверцин

если у пациента имеется повышенная чувствительность к эритромицину или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Лекарственный препарат Даверцин в форме геля предназначен только для местного применения на кожу.
В случае случайного попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки их необходимо промыть тёплой водой.
Если в местах нанесения препарата появятся признаки раздражения кожи, следует сообщить об этом врачу. Врач примет решение о необходимости прекращения применения препарата.
Не следует применять препарат на повреждённую кожу (царапины, открытые, сочащиеся раны).
Возможно развитие перекрёстной устойчивости к другим макролидным антибиотикам.
Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

Взаимодействие препарата Даверцин с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует применять.
Не рекомендуется одновременное местное применение других лекарственных средств, особенно отшелушивающих и раздражающих. При одновременном местном применении других препаратов может чаще возникать раздражение и сухость кожи.
Если необходимо комбинированное местное лечение, другой препарат для наружного применения следует наносить с интервалом в несколько часов.

Беременность и грудное вскармливание
Перед применением любого лекарственного препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременна
Следует избегать применения препарата Даверцин во время беременности, за исключением случаев, когда врач сочтёт его применение необходимым.
Если пациентка кормит грудью
Решение о применении геля Даверцин у кормящих женщин должен принимать врач.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Даверцин содержит пропиленгликоль
Препарат содержит 20 мг пропиленгликоля в каждом грамме геля.
Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Препарат Даверцин содержит диметилсульфоксид
Препарат может вызывать раздражение кожи.

Препарат Даверцин содержит этанол 96%
Этот препарат содержит 640 мг этанола (спирта) в каждом грамме геля.
Из-за содержания этанола препарат может вызывать жжение на повреждённой коже.

3. Как применять лекарство Даверцин

Лекарство предназначено для местного применения.
Гель Даверцин следует наносить тонким слоем на поражённые участки два раза в сутки — утром и вечером.
Гель следует наносить на очищенную, сухую кожу.
После каждого нанесения геля необходимо тщательно вымыть руки.
Средняя продолжительность лечения составляет от 6 до 8 недель.
Если вы чувствуете, что действие лекарства слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Даверцин
Чрезмерное применение лекарства может вызвать раздражение кожи, которое обычно проходит после прекращения применения препарата.
Следует немедленно обратиться к врачу в случае случайного проглатывания лекарства.
Лекарство Даверцин предназначено исключительно для нанесения на кожу, не для приёма внутрь. В случае случайного проглатывания врач может назначить соответствующий метод опорожнения желудка. Необходимо взять с собой лекарство в оригинальной упаковке, чтобы медицинский персонал мог точно определить, какой препарат был принят.
В случае пропуска дозы лекарства Даверцин
Если вы пропустили применение лекарства в установленное время, необходимо применить его как можно скорее, а затем продолжить регулярное применение.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, Даверцин может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента появляется тяжелая кожная реакция: покраснение, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями (буллёзная экзантема), необходимо немедленно обратиться к врачу. Частота возникновения этих побочных явлений неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных).
Ниже перечислены побочные действия, возникающие редко (реже чем у 1 из 1000 пациентов) при применении геля Даверцин.
При длительном или повторном лечении эритромицином может развиться устойчивость бактерий к препарату.
При применении препарата на коже лица описывались случаи раздражения глаз.
В месте нанесения продукта могут возникать жжение, сухость рогового слоя, зуд, шелушение, покраснение, жирность кожи.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Сообщения о побочных действиях можно направлять непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Даверцин

Хранить лекарство в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Даверцин
Действующим веществом лекарства является циклический 11,12-карбонат эритромицина А.
1 г геля содержит 25 мг циклического 11,12-карбоната эритромицина А.
Прочие компоненты лекарства: диметилсульфоксид, пропиленгликоль, изопропиловый спирт, этанол 96%, гидроксипропилцеллюлоза.
Как выглядит лекарство Даверцин и что содержит упаковка
Прозрачный гель бесцветный или слабо-желтоватый.
Упаковка: 30 г геля
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.
Ответственное лицо в Болгарии, стране экспорта:
Фармацевтические заводы «Польфа» Тарчомин С.А.
ул. А. Флеминга 2
03-176 Варшава
Производитель:
Фармацевтические заводы «Польфа» Тарчомин С.А.
ул. А. Флеминга 2
03-176 Варшава
Параллельный импортер:
InPharm Сп. з о.о.
ул. Струмыкова 28/11
03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
InPharm Сп. з о.о. Services сп. к.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта: 20050504
Номер разрешения на параллельный импорт: 172/22