Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Дактарин (Дактарин 2%-Creme)
20 мг/г (2%), крем
Miconazoli nitras
Дактарин і Дактарин 2%-Creme — це різні комерційні назви одного й того самого ліку.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій
лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її перечитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до лікаря, фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
Якщо стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лік Дактарин, крем і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Дактарин, крем
Як застосовувати лік Дактарин, крем
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лік Дактарин, крем
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Дактарин, крем і для чого його застосовують

Лік Дактарин, крем містить діючу речовину міконазол. Міконазол має протигрибкову дію, зокрема
проти дерматофітів і дріжджів, а також протибактеріальну дію проти грампозитивних паличок і стрептококів.
Міконазол також застосовується для лікування грибкових інфекцій, вторинно ускладнених бактеріями.
Міконазол зазвичай усуває свербіж шкіри, який часто супроводжує інфекції, спричинені
дерматофітами та дріжджами. Свербіж зникає раніше, ніж проявляються інші ознаки одужання.
Показання до застосування
Лік Дактарин, крем показаний для лікування грибкових уражень шкіри, спричинених
дерматофітами, дріжджами та іншими грибами, зокрема: грибкове ураження голови, тулуба, рук,
пахову грибкову інфекцію та міжпальцеву грибкову інфекцію ніг («спортивний стоп»).
У зв’язку з протибактеріальною дією ліку Дактарин, крем його можна застосовувати при грибкових
інфекціях, вторинно ускладнених бактеріями (наприклад, діпершний дерматит).

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Дактарин, крем

Коли не застосовувати лік Дактарин, крем:

якщо пацієнт має алергію на міконазол, інші подібні протигрибкові засоби або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у розділі 6),
для лікування грибкових інфекцій волосся на голові, слизових оболонок, нігтів та пошкодженої шкіри.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Дактарин, крем слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
У разі виникнення симптомів алергії або подразнення шкіри лікування слід припинити та звернутися до лікаря.
Уникати потрапляння ліку Дактарин, крем у очі.

Лік Дактарин, крем та інші ліки
Слід повідомити лікарю про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
У пацієнтів, які приймають пероральні антикоагулянти, такі як варфарин, необхідно проводити моніторинг протизгортального ефекту. Дія та побічні ефекти деяких інших ліків (наприклад, пероральних засобів, що знижують рівень цукру в крові, та фенітоїну), можуть посилюватися при їхньому одночасному застосуванні з ліком Дактарин, крем.
Слід дотримуватися обережності під час одночасного застосування інших ліків.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Лікар оцінить співвідношення потенційного ризику, пов’язаного з застосуванням ліку, до очікуваних терапевтичних переваг. Невідомо, чи проникає діюча речовина ліку — міконазол — у материнське молоко. У зв’язку з цим у жінок, які годують груддю, лік Дактарин, крем можна застосовувати лише за призначенням лікаря.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Впливу ліку на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми не спостерігалося.

Лік Дактарин, крем містить 2 мг бензойної кислоти в кожному г крему
Бензойна кислота може спричиняти місцеве подразнення. Бензойна кислота може підвищувати ризик жовтяниці (пожовтіння шкіри та склер очей) у новонароджених (до 4-го тижня життя).

Лік Дактарин, крем містить бутилгідроксіанізол
Лік може спричиняти місцеву шкірну реакцію (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.

3. Як застосовувати лікарський засіб Дактарин, крем

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Дозування
Лікарський засіб Дактарин, крем наноситься на уражені ділянки шкіри, зазвичай 2 рази на добу.
У разі, коли лікарський засіб Дактарин, крем застосовується одночасно з лікарським засобом Дактарин, лікувальний порошок, рекомендується застосовувати обидві лікарські форми 1 раз на добу.
Тривалість лікування становить від 2 до 6 тижнів залежно від локалізації та тяжкості уражень.
Після зникнення всіх симптомів і шкірних змін лікування слід продовжувати ще принаймні 1 тиждень.
У разі відчуття, що дія лікарського засобу надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Дактарин, крем
Надмірно часте застосування засобу може спричиняти подразнення шкіри, яке, як правило, зникає після припинення застосування препарату.
У разі випадкового проковтування лікарського засобу слід негайно звернутися до лікаря.
Лікарський засіб Дактарин, крем призначений виключно для зовнішнього застосування на шкіру, не для перорального застосування.
Пропуск застосування лікарського засобу Дактарин, крем
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
Припинення застосування лікарського засобу Дактарин, крем
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Дактарин, крем може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Частоту можливих побічних ефектів, перелічених нижче, визначено наступним чином:
дуже рідко (відбуваються рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів).
Після введення препарату на ринок дуже рідко спостерігалися: реакції гіперчутливості, у тому числі тяжкі, такі як анафілактичні реакції та ангіоневротичний набряк, кропив’янку, контактний дерматит, висипання, почервоніння, свербіж, дерматит, світлі плями на шкірі, відчуття печіння на шкірі, порушення у місці застосування, зокрема подразнення, печіння, свербіж, відчуття тепла у місці застосування Дактарин, крем.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Дактарин, крем

Не зберігати при температурі вище 25°C.
Ліки слід зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Не застосовувати ліки Дактарин, крем після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця. Термін придатності після першого відкриття: 3 місяці.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, що робити з ліками, які вже не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Дактарин, крем

Діючою речовиною лікарського засобу є міконазолу нітрат. 1 г крему містить 20 мг міконазолу нітрату.
Інші складові: бутилгідроксіанізол (Е 320), бензоїнова кислота (Е 210), парафін рідкий, макроголігліцериди олеїнової кислоти, макрогол 6 та макрогол 32 гліколю стеаринату, вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Дактарин, крем, і що містить упаковка
Упаковка лікарського засобу — алюмінієва туба з внутрішнім покриттям і кришкою з поліпропілену, в картонному
пакеті.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до державного суб’єкта
або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Австрії, країні експорту:
Johnson & Johnson GmbH
Leopold Ungar Platz 2
1190 Відень
Австрія
Виробник:
Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg 30
2340 Берсе
Бельгія
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг в Австрії, країні експорту: 15.307
Номер дозволу на паралельний імпорт: 111/25