Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните вкладыш, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Дактарин (Дактарин 2%-Creme)
20 мг/г (2%), крем
Миконазола нитрат
Дактарин и Дактарин 2%-Creme являются разными торговыми названиями одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данном вкладыше для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в настоящем вкладыше, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Если улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание вкладыша

Что такое лекарственное средство Дактарин, крем и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Дактарин, крем
Как применять лекарственное средство Дактарин, крем
Возможные побочные действия
Как хранить лекарственное средство Дактарин, крем
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Дактарин, крем и для чего оно применяется

Лекарственное средство Дактарин, крем содержит активное вещество — миконазол. Миконазол оказывает противогрибковое действие, в частности, в отношении дерматофитов и дрожжевых грибов, а также противобактериальное действие в отношении грамположительных палочек и стрептококков.
Миконазол также применяется при лечении вторично инфицированных грибковых поражений.
Миконазол обычно устраняет зуд кожи, который часто сопровождает инфекции, вызванные дерматофитами и дрожжевыми грибами. Зуд исчезает до появления других признаков выздоровления.
Показания к применению
Лекарственное средство Дактарин, крем показано для лечения грибковых поражений кожи, вызванных дерматофитами, дрожжевыми грибами и другими грибами, таких как: стригущий лишай головы, туловища, рук, паховая эпидермофия, межпальцевый микоз стоп («спортивная стопа»).
В связи с противобактериальным действием лекарственного средства Дактарин, крем его можно применять при грибковых поражениях, вторично инфицированных бактериями (например, при пеленочном дерматите).

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Дактарин, крем

Когда не следует применять лекарственное средство Дактарин, крем:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к миконазолу, другим аналогичным противогрибковым препаратам или любому из вспомогательных веществ этого препарата (перечисленных в пункте 6),
при лечении грибковых поражений волосистой части кожи головы, слизистых оболочек, ногтей, а также повреждённой кожи.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения лекарственного средства Дактарин, крем необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

При появлении симптомов аллергии или раздражения кожи лечение следует прекратить и обратиться к врачу.

Следует избегать попадания препарата Дактарин, крем в глаза.

Взаимодействие препарата Дактарин, крем с другими лекарственными средствами

Следует сообщить врачу обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

У пациентов, получающих пероральные антикоагулянты, такие как варфарин, необходимо проводить мониторинг антикоагулянтного действия. При одновременном применении препарата Дактарин, крем с некоторыми другими лекарственными средствами (например, пероральными гипогликемическими препаратами и фенитоином) могут усиливаться их действие и побочные эффекты. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении других лекарственных средств.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Врач должен оценить соотношение потенциального риска от применения препарата и ожидаемой терапевтической пользы. Не установлено, проникает ли активное вещество препарата — миконазол — в грудное молоко. По этой причине применение препарата Дактарин, крем у кормящих женщин возможно только по назначению врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не выявлено.

Препарат Дактарин, крем содержит 2 мг бензойной кислоты в каждом г крема

Бензойная кислота может вызывать местное раздражение. Бензойная кислота может повышать риск желтухи (пожелтение кожи и склер глаз) у новорождённых (до 4-й недели жизни).

Препарат Дактарин, крем содержит бутилгидроксианизол

Препарат может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. Как применять лекарство Дактарин, крем

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка
Лекарство Дактарин, крем наносят на поражённые участки кожи, как правило, 2 раза в сутки.
Если одновременно применяются Дактарин, крем и Дактарин, лечебный порошок, рекомендуется использовать обе лекарственные формы один раз в сутки.
Продолжительность лечения составляет от 2 до 6 недель в зависимости от локализации и тяжести патологических изменений.
После исчезновения всех симптомов и патологических изменений лечение следует продолжать ещё как минимум 1 неделю.
Если, по вашему мнению, действие препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, необходимо обратиться к врачу.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Дактарин, крем
Чрезмерное применение препарата может вызвать раздражение кожи, которое, как правило, проходит после прекращения применения лекарства.
При случайном проглатывании препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Лекарство Дактарин, крем предназначено исключительно для наружного применения, не для приёма внутрь.
Пропуск применения лекарства Дактарин, крем
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения лекарства Дактарин, крем
При любых дополнительных сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Дактарин, крем может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Частота возникновения возможных побочных действий, перечисленных ниже, определена следующим образом:
очень редко (возникают реже, чем у 1 из 10 000 пациентов).

После выхода препарата на рынок очень редко наблюдались: реакции гиперчувствительности, включая тяжелые, такие как анафилактические реакции и ангионевротический отек, крапивницу, контактный дерматит, сыпь, покраснение, зуд, дерматит, светлые пятна на коже, ощущение жжения на коже, нарушения в месте нанесения, включая раздражение, жжение, зуд, ощущение тепла в месте нанесения препарата Дактарин, крем.

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Аль. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Дактарин, крем

Не хранить при температуре выше 25 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять лекарство Дактарин, крем после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца. Срок годности после первого вскрытия: 3 месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Дактарин, крем

Действующим веществом препарата является нитрат миконазола. 1 г крема содержит 20 мг нитрата миконазола.
Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол (Е 320), кислота бензойная (Е 210), вазелин жидкий, макроголглицериды олеиновые, макрогол 6 и макрогол 32 гликоль стеарат, вода очищенная.

Как выглядит лекарственное средство Дактарин, крем, и что содержит упаковка
Упаковка препарата — алюминиевая туба с внутренним покрытием и колпачком из полипропилена, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортёру.
Ответственное лицо в Австрии, стране экспорта:
Johnson & Johnson GmbH
Леопольд Унгар Плац 2
1190 Вена
Австрия
Производитель:
Janssen Pharmaceutica N.V.
Турнхаутсевег 30
2340 Берсе
Бельгия
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинская 3
91-342 Лодзь
Переупаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинская 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Австрии, стране экспорта: 15.307
Номер разрешения на параллельный импорт: 111/25